Effekten og sikkerheten til ornitin asparaginsyregranulat i NAFLD mot Silymarin-kapsler

Inklusjonskriterier:

• 1. I samsvar med NAFLD-diagnosekriterier, og i løpet av forrige måned, viste B-modus ultrasonografi diffus fettlever og Fibroscan-test viste at CAP-verdi > 248 db/m;
• 2. I løpet av den forrige måneden var serum-ALAT-nivået høyere enn 1,5 ganger øvre normalgrense.
• 3. BMI er ikke mer enn 30 kg/m2.
• 4. Frivillig til å delta i forskningen og signerte et skriftlig informert samtykke for å overholde prøveprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Arvelig metabolsk eller autoimmun leversykdom, hepatotropisk og ikke-hepatotrop virusinfeksjon, medikament/toksisk/alkoholisk/galdeleverskade, eller en leversykdom i sluttstadiet; fettleversykdom forårsaket av en av følgende årsaker: total parenteral ernæring, inflammatorisk tarmsykdom, hypotyreose, Cushings syndrom, beta-lipoproteinmangel og noen insulinresistens (IR) relaterte syndromer (lipidatrofisk diabetes, Mauriac syndrom);
• 2. Lever eller ekstrahepatiske maligne svulster;
• 3. Alvorlig hjertesvikt eller nyresvikt (serumkreatinin > 3 mg/100 ml);
• 4. Allergisk konstitusjon, eller allergisk mot aminosyremedisiner eller mot ornitinaspartat og dets bestanddeler eller mot silymarin;
• 5. ALT eller γ-glutamyl transpeptidase (γ-GT) er større enn 5 ganger øvre grense for normal, eller total bilirubin (TBIL) > 51 umol/L.;
• 6. Bekreftet levercirrhose eller Fibroscan-test viste E-verdi > 12,5 kilopascal (KPa);
• 7. Triglyserid > 5,6 mmol/L;
• 8. Diabetes diagnostisert i mer enn 5 år, kombinert med nåværende insulinbehandling eller inntak av hypoglykemiske legemidler med dårlig kontrollert tilstand (HbA1c > 9%).
• 9. Kvinner som er gravide, ammer eller forbereder seg til graviditet;
• 10. Mistenkt eller bekreftet overdreven drikking (ekvivalent alkoholmengde: mann, > 40 g/d; kvinne > 20 g/d), eller historie med narkotikamisbruk;
• 11. Kombinert bruk av legemidler med leverbeskyttelse og anti-inflammatorisk effekt, samt enhver kinesisk patentmedisin, kinesisk urtemedisin eller helseprodukter som kan ha leverbeskyttelse eller leverskadeeffekter;
• 12. Tar vekttapsmedisiner eller mottar vekttapsbehandling;
• 13. Situasjoner med upassende deltakelse bedømt av forskere.