Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskande polyfarmaci hos äldre vuxna med botande cancerförsök

17 augusti 2026 uppdaterad av: Erika Ramsdale, University of Rochester

Minskad polyfarmaci hos äldre vuxna med botande cancer: en randomiserad pilotstudie

Detta är en klusterrandomiserad studie på en plats för att bedöma effektivitet och implementeringsresultat av förskrivande interventioner hos 72 äldre vuxna med polyfarmaci (PP) och botade cancerformer som initierar kemoterapi. Onkologer (som klustret) kommer att rekrytera 6 patienter vardera och kommer att randomiseras till antingen en farmaceutledd beskrivande intervention eller patientutbildningsintervention. Inledande fokusgrupper med onkologer, sjuksköterskor, farmaceuter, primärvårdsläkare och patienter kommer att tillhandahålla data för initiala anpassningar till den farmaceutledda interventionsarmen, och 8 patienter kommer att skrivas in som en förprövningskohort för att ytterligare förfina och anpassa farmaceuten- ledd intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Polyfarmaci (PP), eller samtidig användning av flera läkemedel, påverkar upp till 92 % av äldre vuxna med cancer. Det har associerats med ogynnsamma resultat hos dessa patienter inklusive dålig följsamhet till och tolerans av cancerterapi, minskad fysisk funktion, oplanerade sjukhusinläggningar, fall, ökade symtom och lägre överlevnad. "Beskriva" eller det planerade avbrottet av mediciner som kan vara potentiellt osäkra eller olämpliga, är en interventionsstrategi som har potential att minska PP och förbättra resultaten. Förskrivning har inte studerats hos äldre vuxna med cancer som får kemoterapi. Den föreslagna studien kommer att anpassa och förfina potentiellt skalbara förskrivningsinterventioner, undersöka effekterna av förskrivningsinterventioner på relativ dosintensitet och andra negativa utfall hos äldre vuxna som genomgår kemoterapi med kurativ avsikt, och identifiera hinder och underlättande av förskrivningsinterventioner för patienter, onkologer och farmakologer, . Fokusgrupper och intervjuer med farmaceuter, onkologer, sjuksköterskor, primärvårdspersonal och patientförespråkare kommer att möjliggöra initial anpassning av de föreslagna insatserna. En "pre-pilot"-kohort av 8 patienter med PP och cancer som planeras att få kemoterapi med kurativ avsikt kommer att genomgå en farmaceutledd beskrivande intervention med ytterligare iterativa anpassningar. Därefter kommer 72 patienter att tilldelas en farmaceutledd beskrivande intervention kontra patientutbildningsintervention i en klusterrandomiserad studie av 12 onkologkluster.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara ålder ≥65 år;
  • Har en diagnos av potentiellt botad malignitet inklusive aggressivt lymfom eller cancer i bröst, tjocktarm, bukspottkörtel eller lunga (icke-småcelliga);
  • Inleda kemoterapi med kurativ avsikt, ensam eller i kombination med andra systemiska antineoplastiska medel, (under en period av minst 3 månader) inom 4 veckor efter inskrivningen;
  • Screen positiv för polyfarmaci (>10 mediciner) eller potentiellt olämpliga mediciner
  • Kunna läsa och skriva engelska;
  • Kunna ge informerat samtycke, enligt bestämt av primäronkologen, eller ha en juridiskt behörig ombud att underteckna samtycke vid kognitiv funktionsnedsättning.

Exklusions kriterier:

  • planeras att få en cancerbehandlingsregim som inte inkluderar standard cytotoxisk kemoterapi (t.ex. endast riktade terapier, hormonella terapier, monoklonala antikroppsterapier, immunterapi, etc.),
  • ha operation eller strålning planerad inom 3 månader efter samtycke,
  • ha en planerad remiss till geriatrisk onkologisk klinik (SOCARE) inom en månad efter behandlingsstart,
  • saknar beslutsförmåga, om ett juridiskt behörigt ombud inte finns tillgängligt för att underteckna samtycke och delta i studiebesök och uppföljande telefonsamtal.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1: Farmaceutledd beskrivande intervention
Apotekare kommer att genomföra en omfattande läkemedelsbedömning med deltagaren via telemedicin och diskutera skräddarsydda rekommendationer för utsättningar av potentiellt olämpliga läkemedel. Apotekaren kommer att dokumentera utvärderingen och rekommendationerna och kommunicera till deltagarna och vårdteammedlemmarna. Apotekaren kommer att ringa varje deltagare minst en gång efter den första interventionen för att bedöma efterlevnaden av instruktioner och rekommendationer och för att bedöma eventuella symtom som kan vara relaterade till utsättande av medicinering.
En farmaceut som rekryterats till studien kommer att granska patientens aktuella läkemedelslista och utveckla en lista med riktade rekommendationer för förskrivning med hjälp av 3-stegs potentiellt olämpliga läkemedelsidentifieringsmetoden.
Aktiv komparator: Arm 2: Patientutbildningsbroschyr
Deltagarna kommer att få en broschyr som diskuterar lämpligheten av läkemedel och beskriver i allmänna termer
Ämnen får en skriftlig broschyr om att beskriva.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring mellan armarna i relativ dosintensitet (RDI) av kemoterapi
Tidsram: 12 veckor
Relativ dosintensitet (RDI) av kemoterapi, baserad på standarddosering från National Comprehensive Cancer Networks riktlinjer eller liknande referens. RDI bedömer andelen planerad terapi som patienten får inom 12 veckor efter påbörjad kemoterapi.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte mellan armar i Ändringar i funktionsstatus
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i funktionsstatus, baserat på Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
12 veckor
Byte mellan armar i Ändringar i funktionsstatus
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i funktionsstatus, baserat på Activities of Daily Living (ADL)
12 veckor
Byte mellan armarna i grad 3-5 kemoterapitoxicitet
Tidsram: 12 veckor
Kemoterapitoxicitet av grad 3-5 baserat på Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v.5
12 veckor
Sjukhusinläggningar
Tidsram: 12 veckor
bedömd som ≥1 eller 0
12 veckor
Patientrapporterade fall
Tidsram: 12 veckor
bedömd som ≥1 eller 0
12 veckor
Patientrapporterade symtom
Tidsram: 12 veckor
Patientrapporterade symtom, utvärderade av utvalda delar av NCI Patient Reported Outcomes CTCAE (PRO-CTCAE, 10-20 poster).
12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte mellan armar i implementering
Tidsram: 2 år
Hinder och underlättar intervention (implementeringsresultat)
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2021

Första postat (Faktisk)

16 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UMLT19186
  • K08CA248721 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera