- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05048862
Neurobildstudien av neuromuskulära störningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostiskt test: Neuromuskulärt ultraljud
- Diagnostiskt test: Muskel-MR
- Diagnostiskt test: Nervledningsstudier och autonoma funktionstester
- Diagnostiskt test: Kvantitativt sensoriskt test
- Diagnostiskt test: Hudbiopsi
- Diagnostiskt test: Muskel- och nervbiopsi
- Diagnostiskt test: Genomik, transkriptom och proteomik
- Diagnostiskt test: Laboratorium för blodkemiska ämnen, metaller och endokrina profiler
- Diagnostiskt test: Kontaktvärme framkallade potentialer
- Diagnostiskt test: Studie av nervexcitabilitet
- Diagnostiskt test: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
- Diagnostiskt test: fMRI-insamling och bildanalys
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv observationsstudie som kommer att utföras i både slutenvård och öppenvård på National Taiwan University Hospital. Patienter är minst 20 år gamla och har diagnostiserats som neuromuskulära störningar av neurologen. Patienter som inte kan läsa frågeformuläret, misslyckas med att acceptera alla undersökningar och vägrar att ge informationssamtycke exkluderas från denna studie. Den normala gruppen (minst 20 år) som inte hade några neurologiska symtom eller tecken rekryterades också. Den neurologiska undersökning som nämndneurologen gör ska vara normal i normalgruppen.
Olika ingrepp utfördes med jämna mellanrum för att se serieändringen. Intervallet mellan ingreppen är inom 1 månad och det finns inga nya symtom eller några händelser.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hsueh-Wen Hsueh, MD, MMS
- Telefonnummer: 63281 +886-223123456
- E-post: 102194@ntuh.gov.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
Kontakt:
- Hsueh-Wen Hsueh, MD, MMS
- Telefonnummer: 63281 +886-223123456
- E-post: 102194@ntuh.gov.tw
-
Huvudutredare:
- Hsueh-Wen Hsueh, MD, MMS
-
Underutredare:
- Chi-Chao Chao, MD, PhD
-
Underutredare:
- Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier (neuromuskulär grupp):
- diagnostiserats som neuromuskulära störningar av neurologen
- minst 20-åring
Inklusionskriterier (normal grupp):
- ingen tidigare historia av neurologiska störningar.
- Den neurologiska undersökning som nämndneurologen gör ska vara normal
- minst 20-åring
Uteslutningskriterier (neuromuskulär och normal grupp):
- Patienter som inte kan läsa frågeformuläret, misslyckas med att acceptera alla undersökningar och vägrar ge informationssamtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neuromuskulär störning
Patienter är minst 20 år gamla och har diagnostiserats som neuromuskulära störningar av neurologen.
Patienter som inte kan läsa frågeformuläret, misslyckas med att acceptera alla undersökningar och vägrar att ge informationssamtycke exkluderas från denna studie.
|
Ultraljud kommer att utföras med Affiniti 70 (Philips Medical Instruments, Bothell, WA).
alla patienter som följer standardiserade metoder från vårt sjukhus.
Alla patienter skulle kontrolleras hudens yttemperatur före ultraljudsundersökningen.
Bilden skulle exporteras från ekomaskinen som DICOM-format.
Andra namn:
Muskel-MR kommer att utföras på en 3-T MR-maskin (Trio; Siemens, Erlangen, Tyskland).
Varje motiv kommer att ligga bekvämt i ryggläge, försedd med öronproppar.
En högupplöst T1-viktad scan och Short-T1 Inversion Recovery-serien (STIR) av muskeln i fyra extremiteter erhölls i axiellt och koronalt plan.
MR-spektroskopi i intresserade muskler togs också för att utvärdera sammansättningen av fett, vatten, laktat och andra studerade molekyler.
Nervledningsstudie kommer att utföras med en Nicolet Viking IV Electromyographer (Madison, WI) på alla patienter enligt standardiserade metoder som rekommenderas av Consensus Development Conference on Standardized Measures in Diabetic Neuropathy.
Undersökta nerver inkluderar sural, peroneal, tibial, median och ulnar (motorisk och sensorisk) nerver. Autonoma funktioner kommer att bedömas av SSR och RRIV med etablerat protokoll med hjälp av Nicolet Viking IV Electromyographer (Madison, WI).
Kvantativt sensoriskt test kommer att utföras med en termisk sensorisk analysator och en vibrationssensor (Medoc Advanced Medical System, Minneapolis, MN).
Proceduren är densamma som tidigare beskrivits 25.
Kortfattat levererar maskinen till patienten en stimulans med konstant intensitet som är förinställd av algoritmen.
Genom att justera intensiteten av stimulans (öka eller minska intensiteten med ett fast förhållande) i enlighet med patientens svar (dvs.
om försökspersonen uppfattar stimulansen eller inte), kommer sensoriska trösklar för varma, kalla och vibrationsmodaliteter att mätas.
Ett hudprov på 3 mm i diameter kommer att tas med en biopsistans från den laterala sidan av det distala benet under lokalbedövning av 2 % lidokain 26.
Ingen suturering krävs, och såren är täckta med en bit gasväv.
Sårläkning tar 7~10 dagar, liknande ett typiskt nötningssår.
Informerat samtycke kommer att erhållas från varje patient före hudbiopsi.
Den intraepidermala nervfibertätheten och svettkörtelnervens innervation kommer att undersökas.
Två muskelprover med 5 x 5 x 5 mm samlades i en öppen muskelbiopsi eller nålbiopsi vid studerade muskler under lokalbedövning av 2 % lidokain.
Såret var ca 2-3 cm långt, och sutur krävdes.
Skulle läkning ta vanligtvis 10-14 dagar.
Det första provet genomgick snabbfrysningsfixering i en längsgående axel vinkelrät mot korken med flytande kväve och isopentan.
Det andra provet delades upp i två ekiponderösa vävnader, och en frystes i flytande kväve för DNA- och proteinanalys.
Den andra behandlades med RNAlater-lösning i 4°C över natten för RNA-analys.
Suralnervbiopsier eller ytlig peronealnerv erhölls från ett standardställe posteriort om den laterala malleolen under lokalbedövning.
Nerverna fixerades sedan i 5% glutaraldehyd i 0,1 M fosfatbuffert (PB) vid 4 °C över natten.
Alla prover förvarades i -80°C kylskåp för ytterligare analys.
DNA, RNA och protein från vävnaderna (blod, muskler, nerver och hud) hämtades och förvarades i -80°C kylskåp.
Nästa generations sekvensering (hel exonsekvensering eller helgenomsekvensering) och RNA-seq skulle utföras av NGS & Microarray Core lab vid National Taiwan University eller ett annat professionellt team.
Proteinanalysen skulle utföras av Proteomics & Protein Function Core Lab vid National Taiwan University.
Mätmetoderna kommer att följa de standarder som fastställts av Institutionen för laboratoriemedicin vid National Taiwan University Hospital.
En kontaktvärmeframkallad potentiell stimulator (Medoc, Ramat Yishai, Israel) kommer att användas för att leverera värmestimulering.
Stimuli kommer att levereras upprepade gånger till samma stimuleringsplats och interstimulusintervallet kommer att slumpas in på cirka 18~22 s.
CHEP kommer att spelas in med hjälp av ett Nicolet Bravo-framkallat potentialsystem (Nicolet Biomedical, Madison, WI).
Inspelningselektroden placerades vid Cz och P3 i det internationella 10-20-systemet.
Impendensen för alla inspelningselektroder hölls under 3 kΩ.
De framkallade potentialerna filtrerades med ett bandpassfilter vid 0,1~30 Hz.
Registrering triggades av början av varje stimulus, och sveptiden var 1500 ms.
Nervexcitabilitetsstudier kommer att genomföras på median-, tibial-, peroneal- och suralnerverna enligt tidigare detaljerade protokoll.
Hudtemperaturen kommer att övervakas på platsen för stimulering och hölls vid >32°C.
Stimulering och inspelning kommer att kontrolleras av ett automatiserat datoriserat system (QTRAC; Institute of Neurology, London, U.K.) och stimulusströmmen kommer att administreras med hjälp av en isolerad linjär bipolär konstantströmstimulator (DS5; Digitimer, Welwyn Garden City, U.K.).
Svaren kommer att förstärkas (ICP511 AC-förstärkare, Grass Technologies, West Warwick, USA) med elektroniskt brus borttaget (Hum Bug 50/60 Hz Noise Eliminator, Quest Scientific Instruments, North Vancouver, Kanada).
I enkla rTMS-protokoll är individuella stimuli åtskilda med identiska interstimulusintervall (ISI).
Stimuleringsprotokollet var i enlighet med publicerade säkerhetsrekommendationer.
De mönstrade rTMS-protokollen inkluderade (1) Theta-burst-stimulering, (2) Repetitiv TMS med parad puls.
Alla ovanstående stimuleringsprotokoll eller paradigm kommer att följa den internationella riktlinjen för användning av TMS i klinisk praxis och forskning (Rossi et al., 2009; Fitzgerald och Daskalakis, 2012; Groppa et al., 2012; Steeves et al., 2012) .
fMRI kommer att utföras på en 3-T MR-maskin (Trio; Siemens, Erlangen, Tyskland).
Varje motivs huvud kommer att placeras bekvämt inuti en 8-kanals huvudspiral för fågelbur, försedd med öronproppar, kraftigt vadderade och fästa med en rem över pannan för att minimera huvudets rörelse.
All data kommer att behandlas med hjälp av SPM2 (Wellcome Department of Cognitive Neurology, London UK) 36 implementerad på MATLAB (Mathworks Inc.
Sherborn, MA).
|
|
Normal grupp
Den normala gruppen (minst 20 år) som inte hade några neurologiska symtom eller tecken rekryterades också.
Den neurologiska undersökning som nämndneurologen gör ska vara normal i normalgruppen.
|
Ultraljud kommer att utföras med Affiniti 70 (Philips Medical Instruments, Bothell, WA).
alla patienter som följer standardiserade metoder från vårt sjukhus.
Alla patienter skulle kontrolleras hudens yttemperatur före ultraljudsundersökningen.
Bilden skulle exporteras från ekomaskinen som DICOM-format.
Andra namn:
Muskel-MR kommer att utföras på en 3-T MR-maskin (Trio; Siemens, Erlangen, Tyskland).
Varje motiv kommer att ligga bekvämt i ryggläge, försedd med öronproppar.
En högupplöst T1-viktad scan och Short-T1 Inversion Recovery-serien (STIR) av muskeln i fyra extremiteter erhölls i axiellt och koronalt plan.
MR-spektroskopi i intresserade muskler togs också för att utvärdera sammansättningen av fett, vatten, laktat och andra studerade molekyler.
Nervledningsstudie kommer att utföras med en Nicolet Viking IV Electromyographer (Madison, WI) på alla patienter enligt standardiserade metoder som rekommenderas av Consensus Development Conference on Standardized Measures in Diabetic Neuropathy.
Undersökta nerver inkluderar sural, peroneal, tibial, median och ulnar (motorisk och sensorisk) nerver. Autonoma funktioner kommer att bedömas av SSR och RRIV med etablerat protokoll med hjälp av Nicolet Viking IV Electromyographer (Madison, WI).
Kvantativt sensoriskt test kommer att utföras med en termisk sensorisk analysator och en vibrationssensor (Medoc Advanced Medical System, Minneapolis, MN).
Proceduren är densamma som tidigare beskrivits 25.
Kortfattat levererar maskinen till patienten en stimulans med konstant intensitet som är förinställd av algoritmen.
Genom att justera intensiteten av stimulans (öka eller minska intensiteten med ett fast förhållande) i enlighet med patientens svar (dvs.
om försökspersonen uppfattar stimulansen eller inte), kommer sensoriska trösklar för varma, kalla och vibrationsmodaliteter att mätas.
DNA, RNA och protein från vävnaderna (blod, muskler, nerver och hud) hämtades och förvarades i -80°C kylskåp.
Nästa generations sekvensering (hel exonsekvensering eller helgenomsekvensering) och RNA-seq skulle utföras av NGS & Microarray Core lab vid National Taiwan University eller ett annat professionellt team.
Proteinanalysen skulle utföras av Proteomics & Protein Function Core Lab vid National Taiwan University.
Mätmetoderna kommer att följa de standarder som fastställts av Institutionen för laboratoriemedicin vid National Taiwan University Hospital.
En kontaktvärmeframkallad potentiell stimulator (Medoc, Ramat Yishai, Israel) kommer att användas för att leverera värmestimulering.
Stimuli kommer att levereras upprepade gånger till samma stimuleringsplats och interstimulusintervallet kommer att slumpas in på cirka 18~22 s.
CHEP kommer att spelas in med hjälp av ett Nicolet Bravo-framkallat potentialsystem (Nicolet Biomedical, Madison, WI).
Inspelningselektroden placerades vid Cz och P3 i det internationella 10-20-systemet.
Impendensen för alla inspelningselektroder hölls under 3 kΩ.
De framkallade potentialerna filtrerades med ett bandpassfilter vid 0,1~30 Hz.
Registrering triggades av början av varje stimulus, och sveptiden var 1500 ms.
Nervexcitabilitetsstudier kommer att genomföras på median-, tibial-, peroneal- och suralnerverna enligt tidigare detaljerade protokoll.
Hudtemperaturen kommer att övervakas på platsen för stimulering och hölls vid >32°C.
Stimulering och inspelning kommer att kontrolleras av ett automatiserat datoriserat system (QTRAC; Institute of Neurology, London, U.K.) och stimulusströmmen kommer att administreras med hjälp av en isolerad linjär bipolär konstantströmstimulator (DS5; Digitimer, Welwyn Garden City, U.K.).
Svaren kommer att förstärkas (ICP511 AC-förstärkare, Grass Technologies, West Warwick, USA) med elektroniskt brus borttaget (Hum Bug 50/60 Hz Noise Eliminator, Quest Scientific Instruments, North Vancouver, Kanada).
I enkla rTMS-protokoll är individuella stimuli åtskilda med identiska interstimulusintervall (ISI).
Stimuleringsprotokollet var i enlighet med publicerade säkerhetsrekommendationer.
De mönstrade rTMS-protokollen inkluderade (1) Theta-burst-stimulering, (2) Repetitiv TMS med parad puls.
Alla ovanstående stimuleringsprotokoll eller paradigm kommer att följa den internationella riktlinjen för användning av TMS i klinisk praxis och forskning (Rossi et al., 2009; Fitzgerald och Daskalakis, 2012; Groppa et al., 2012; Steeves et al., 2012) .
fMRI kommer att utföras på en 3-T MR-maskin (Trio; Siemens, Erlangen, Tyskland).
Varje motivs huvud kommer att placeras bekvämt inuti en 8-kanals huvudspiral för fågelbur, försedd med öronproppar, kraftigt vadderade och fästa med en rem över pannan för att minimera huvudets rörelse.
All data kommer att behandlas med hjälp av SPM2 (Wellcome Department of Cognitive Neurology, London UK) 36 implementerad på MATLAB (Mathworks Inc.
Sherborn, MA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mager muskelvolym och fettfraktion i MRT
Tidsram: upp till 10 år
|
Byt från Baseline till seriell uppföljnings-MRT med ett intervall på 2 år.
|
upp till 10 år
|
|
Muskeltjocklek och ekogenitet i ultraljud
Tidsram: upp till 10 år
|
Byt från Baseline till seriellt uppföljande ultraljud med 2 års intervall.
|
upp till 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Naturhistoria
Tidsram: upp till 10 år
|
Att avgränsa den naturliga historien för olika neuromuskulära störningar.
|
upp till 10 år
|
|
Separat sjukdomsfunktionspoäng
Tidsram: upp till 10 år
|
Separata sjukdomsfunktionella poäng var: (1) Reviderad Amyotrofisk Lateral Sclerosis Functional Rating Scale (ALSFRS-R) i ALS.
Värdena är 0-48.
En lägre poäng indikerar ett sämre resultat.
(2) Neuropathy Impairment Score (NIS) och Nerve Disability Score (NDS) vid polyneuropati.
Värdena är 0-244 i NIS och 0-172 i NDS.
En högre poäng indikerar ett sämre resultat i båda poängen.
(3) Medical Research Council Sum-Score (MRC-SS) inom myopati.
Värdena är 0-60.
En lägre poäng indikerar ett sämre resultat.
(4) MG Activities of Daily Living (MG-ADL) och Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) Test i myasthenia gravis.
Värdena är 0-24 i MG-ADL och 0-72 i QMG.
En högre poäng indikerar ett sämre resultat i båda poängen.
|
upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hsueh-Wen Hsueh, MD, MMS, National Taiwan University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Buchel C, Holmes AP, Rees G, Friston KJ. Characterizing stimulus-response functions using nonlinear regressors in parametric fMRI experiments. Neuroimage. 1998 Aug;8(2):140-8. doi: 10.1006/nimg.1998.0351.
- Garg N, Park SB, Vucic S, Yiannikas C, Spies J, Howells J, Huynh W, Matamala JM, Krishnan AV, Pollard JD, Cornblath DR, Reilly MM, Kiernan MC. Differentiating lower motor neuron syndromes. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Jun;88(6):474-483. doi: 10.1136/jnnp-2016-313526. Epub 2016 Dec 21.
- Pham M, Baumer P, Meinck HM, Schiefer J, Weiler M, Bendszus M, Kele H. Anterior interosseous nerve syndrome: fascicular motor lesions of median nerve trunk. Neurology. 2014 Feb 18;82(7):598-606. doi: 10.1212/WNL.0000000000000128. Epub 2014 Jan 10.
- Stewart JD. Magnificent MRI and fascinating selective nerve fascicle damage. Neurology. 2014 Feb 18;82(7):554-5. doi: 10.1212/WNL.0000000000000132. Epub 2014 Jan 10. No abstract available.
- Baumer P, Kele H, Xia A, Weiler M, Schwarz D, Bendszus M, Pham M. Posterior interosseous neuropathy: Supinator syndrome vs fascicular radial neuropathy. Neurology. 2016 Nov 1;87(18):1884-1891. doi: 10.1212/WNL.0000000000003287. Epub 2016 Sep 28.
- Yoo Y, Kim SJ, Oh J. Postpartum sciatic neuropathy: Segmental fractional anisotropy analysis to disclose neurapraxia. Neurology. 2016 Aug 30;87(9):954-5. doi: 10.1212/WNL.0000000000003051. No abstract available.
- Diaz-Manera J, Llauger J, Gallardo E, Illa I. Muscle MRI in muscular dystrophies. Acta Myol. 2015 Dec;34(2-3):95-108.
- Huang YN, Chuang HJ, Hsueh HW, Huang HC, Lee NC, Chao CC, Huang PH, Lee YC, Lin KP, Yang CC, Hsieh ST. A case of GNE myopathy mimicking hereditary motor neuropathy. Eur J Neurol. 2020 Nov;27(11):2389-2391. doi: 10.1111/ene.14489.
- Buchberger W, Judmaier W, Birbamer G, Lener M, Schmidauer C. Carpal tunnel syndrome: diagnosis with high-resolution sonography. AJR Am J Roentgenol. 1992 Oct;159(4):793-8. doi: 10.2214/ajr.159.4.1529845.
- Chuang HJ, Hsiao MY, Wu CH, Ozcakar L. Dynamic Ultrasound Imaging for Ulnar Nerve Subluxation and Snapping Triceps Syndrome. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):e113-4. doi: 10.1097/PHM.0000000000000466. No abstract available.
- Wu CH, Chang KV, Ozcakar L, Hsiao MY, Hung CY, Shyu SG, Wang TG, Chen WS. Sonographic tracking of the upper limb peripheral nerves: a pictorial essay and video demonstration. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Sep;94(9):740-7. doi: 10.1097/PHM.0000000000000344.
- Kim BJ, Date ES, Lee SH, Yoon JS, Hur SY, Kim SJ. Distance measure error induced by displacement of the ulnar nerve when the elbow is flexed. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):809-12. doi: 10.1016/j.apmr.2004.08.006.
- Chang KV, Lin CP, Hung CY, Ozcakar L, Wang TG, Chen WS. Sonographic Nerve Tracking in the Cervical Region: A Pictorial Essay and Video Demonstration. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Nov;95(11):862-870. doi: 10.1097/PHM.0000000000000557.
- Hung CY, Hsiao MY, Ozcakar L, Chang KV, Wu CH, Wang TG, Chen WS. Sonographic Tracking of the Lower Limb Peripheral Nerves: A Pictorial Essay and Video Demonstration. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Sep;95(9):698-708. doi: 10.1097/PHM.0000000000000463.
- Gallardo E, Noto Y, Simon NG. Ultrasound in the diagnosis of peripheral neuropathy: structure meets function in the neuromuscular clinic. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Oct;86(10):1066-74. doi: 10.1136/jnnp-2014-309599. Epub 2015 Feb 4.
- Ebadi H, Siddiqui H, Ebadi S, Ngo M, Breiner A, Bril V. Peripheral Nerve Ultrasound in Small Fiber Polyneuropathy. Ultrasound Med Biol. 2015 Nov;41(11):2820-6. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.06.011. Epub 2015 Aug 28.
- Gonzalez NL, Hobson-Webb LD. Neuromuscular ultrasound in clinical practice: A review. Clin Neurophysiol Pract. 2019 Jul 12;4:148-163. doi: 10.1016/j.cnp.2019.04.006. eCollection 2019.
- Adler RS, Garolfalo G, Paget S, Kagen L. Muscle sonography in six patients with hereditary inclusion body myopathy. Skeletal Radiol. 2008 Jan;37(1):43-8. doi: 10.1007/s00256-007-0367-6. Epub 2007 Oct 26.
- Evans KD, Roll SC, Volz KR, Freimer M. Relationship between intraneural vascular flow measured with sonography and carpal tunnel syndrome diagnosis based on electrodiagnostic testing. J Ultrasound Med. 2012 May;31(5):729-36. doi: 10.7863/jum.2012.31.5.729.
- Vanderschueren GA, Meys VE, Beekman R. Doppler sonography for the diagnosis of carpal tunnel syndrome: a critical review. Muscle Nerve. 2014 Aug;50(2):159-63. doi: 10.1002/mus.24241. Epub 2014 Jul 14.
- Carandang MAE, Takamatsu N, Nodera H, Mori A, Mimura N, Okada N, Kinoshita H, Kuzuya A, Urushitani M, Takahashi R, Izumi Y, Kaji R. Velocity of intraneural blood flow is increased in inflammatory neuropathies: sonographic observation. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 May;88(5):455-457. doi: 10.1136/jnnp-2016-314547. Epub 2016 Nov 25. No abstract available.
- Angus-Leppan H, Burke D. The function of large and small nerve fibers in renal failure. Muscle Nerve. 1992 Mar;15(3):288-94. doi: 10.1002/mus.880150306.
- Chao CC, Tsai LK, Chiou YH, Tseng MT, Hsieh ST, Chang SC, Chang YC. Peripheral nerve disease in SARS:: report of a case. Neurology. 2003 Dec 23;61(12):1820-1. doi: 10.1212/01.wnl.0000099171.26943.d0. No abstract available.
- Gutrecht JA. Sympathetic skin response. J Clin Neurophysiol. 1994 Sep;11(5):519-24. doi: 10.1097/00004691-199409000-00006.
- Stalberg EV, Nogues MA. Automatic analysis of heart rate variation: I. Method and reference values in healthy controls. Muscle Nerve. 1989 Dec;12(12):993-1000. doi: 10.1002/mus.880121207.
- Pan CL, Lin YH, Lin WM, Tai TY, Hsieh ST. Degeneration of nociceptive nerve terminals in human peripheral neuropathy. Neuroreport. 2001 Mar 26;12(4):787-92. doi: 10.1097/00001756-200103260-00034.
- Chien HF, Tseng TJ, Lin WM, Yang CC, Chang YC, Chen RC, Hsieh ST. Quantitative pathology of cutaneous nerve terminal degeneration in the human skin. Acta Neuropathol. 2001 Nov;102(5):455-61. doi: 10.1007/s004010100397.
- Hsieh ST, Lin WM. Modulation of keratinocyte proliferation by skin innervation. J Invest Dermatol. 1999 Oct;113(4):579-86. doi: 10.1046/j.1523-1747.1999.00737.x.
- Pan CL, Tseng TJ, Lin YH, Chiang MC, Lin WM, Hsieh ST. Cutaneous innervation in Guillain-Barre syndrome: pathology and clinical correlations. Brain. 2003 Feb;126(Pt 2):386-97. doi: 10.1093/brain/awg039.
- Granovsky Y, Matre D, Sokolik A, Lorenz J, Casey KL. Thermoreceptive innervation of human glabrous and hairy skin: a contact heat evoked potential analysis. Pain. 2005 Jun;115(3):238-247. doi: 10.1016/j.pain.2005.02.017. Epub 2005 Apr 18.
- Valeriani M, Le Pera D, Niddam D, Chen AC, Arendt-Nielsen L. Dipolar modelling of the scalp evoked potentials to painful contact heat stimulation of the human skin. Neurosci Lett. 2002 Jan 18;318(1):44-8. doi: 10.1016/s0304-3940(01)02466-1.
- Chen AC, Niddam DM, Arendt-Nielsen L. Contact heat evoked potentials as a valid means to study nociceptive pathways in human subjects. Neurosci Lett. 2001 Dec;316(2):79-82. doi: 10.1016/s0304-3940(01)02374-6.
- Chao CC, Hsieh ST, Chiu MJ, Tseng MT, Chang YC. Effects of aging on contact heat-evoked potentials: the physiological assessment of thermal perception. Muscle Nerve. 2007 Jul;36(1):30-8. doi: 10.1002/mus.20815.
- Chen AC, Niddam DM, Crawford HJ, Oostenveld R, Arendt-Nielsen L. Spatial summation of pain processing in the human brain as assessed by cerebral event related potentials. Neurosci Lett. 2002 Aug 9;328(2):190-4. doi: 10.1016/s0304-3940(02)00512-8.
- Kiernan MC, Lin CS, Andersen KV, Murray NM, Bostock H. Clinical evaluation of excitability measures in sensory nerve. Muscle Nerve. 2001 Jul;24(7):883-92. doi: 10.1002/mus.1085.
- Bostock H, Cikurel K, Burke D. Threshold tracking techniques in the study of human peripheral nerve. Muscle Nerve. 1998 Feb;21(2):137-58. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(199802)21:23.0.co;2-c.
- Friston KJ, Holmes AP, Poline JB, Grasby PJ, Williams SC, Frackowiak RS, Turner R. Analysis of fMRI time-series revisited. Neuroimage. 1995 Mar;2(1):45-53. doi: 10.1006/nimg.1995.1007.
- Collins DL, Neelin P, Peters TM, Evans AC. Automatic 3D intersubject registration of MR volumetric data in standardized Talairach space. J Comput Assist Tomogr. 1994 Mar-Apr;18(2):192-205.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201705058RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .