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Die Neuroimage-Studie der neuromuskulären Störungen.

29. Oktober 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die neuromuskulären Erkrankungen können kurz in Neuropathie, Myopathie, Motoneuronerkrankung und neuromuskuläre Verbindungsstörung unterteilt werden. In der Vergangenheit hing die Bewertung der neuromuskulären Erkrankungen von mehreren Wegen ab (z. elektrodiagnostische Untersuchungen und Biopsie) zur Beurteilung der Pathophysiologie und der pathologischen Veränderung. Aufgrund des Auflösungsproblems standen jedoch nur wenige Bildstudien zur Verfügung, um die Struktur für die klinische Praxis zu bewerten. Mit den wachsenden Techniken gibt es zwei Möglichkeiten, den Nerv und Muskel in vivo zu sehen, die Magnetresonanztomographie (MRI) und die Ultraschalluntersuchung. Die Verfügbarkeit der Maschine, die hohen Kosten, die Unfähigkeit, die Position für dynamische Ansichten der Nerven zu ändern, und die relative Invasion angesichts der großen Energie, die den Patienten durchdringt, könnten die klinische Anwendung der MRI einschränken. Die Nervensonographie ist eine sichere und leicht verfügbare Technik. Die Entwicklung von Hochfrequenz-Schallköpfen hat zu einer Verbesserung der Auflösung der Sonographie geführt und ermöglicht die Untersuchung peripherer Nerven- und Muskelstrukturveränderungen. Zusätzlich zur Beurteilung der morphologischen Veränderungen wurde die Sonographie ausgiebig für die Beurteilung des Gefäßstatus durch Duplex-Ultraschall verwendet. In der vorliegenden Studie werden wir verschiedene Ansätze anwenden, darunter Muskel-, Nerven- und Hautbiopsien, elektrophysiologische Studien, quantitative sensorische Tests, autonome Funktionstests, schmerzevozierte Potenziale, MRT und Ultraschall, um die verschiedenen Aspekte neuromuskulärer Erkrankungen ganzheitlich zu untersuchen. Die Ergebnisse der Studie werden integrierte Einblicke in (1) die Neurophysiologie von Nerven und Gefäßen und (2) die Pathogenese verschiedener neuromuskulärer Erkrankungen liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die sowohl im stationären als auch im ambulanten Bereich des National Taiwan University Hospital durchgeführt wird. Die Patienten sind mindestens 20 Jahre alt und wurden vom Neurologen als neuromuskuläre Erkrankungen diagnostiziert. Patienten, die den Fragebogen nicht lesen können, nicht alle Untersuchungen annehmen und sich weigern, ihre Einwilligung zu erteilen, werden von dieser Studie ausgeschlossen. Die normale Gruppe (Alter mindestens 20 Jahre), die keine neurologischen Symptome oder Anzeichen hatte, wurde ebenfalls rekrutiert. Die neurologische Untersuchung durch den Bordneurologen muss in der Normalgruppe unauffällig sein.

Verschiedene Interventionen wurden periodisch durchgeführt, um die serielle Änderung zu sehen. Das Intervall zwischen den Eingriffen liegt innerhalb von 1 Monat und es treten keine neuen Symptome oder Ereignisse auf.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hsueh-Wen Hsueh, MD, MMS
  • Telefonnummer: 63281 +886-223123456
  • E-Mail: 102194@ntuh.gov.tw

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan Univeristy Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hsueh-Wen Hsueh, MD, MMS
        • Unterermittler:
          • Chi-Chao Chao, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten sind mindestens 20 Jahre alt und wurden vom Neurologen als neuromuskuläre Erkrankungen diagnostiziert. Patienten, die den Fragebogen nicht lesen können, nicht alle Untersuchungen annehmen und sich weigern, ihre Einwilligung zu erteilen, werden von dieser Studie ausgeschlossen. Die normale Gruppe (Alter mindestens 20 Jahre), die keine neurologischen Symptome oder Anzeichen hatte, wurde ebenfalls rekrutiert. Die neurologische Untersuchung durch den Bordneurologen muss in der Normalgruppe unauffällig sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien (neuromuskuläre Gruppe):

  • wurden vom Neurologen als neuromuskuläre Störungen diagnostiziert
  • mindestens 20 Jahre alt

Einschlusskriterien (Normalgruppe):

  • keine Vorgeschichte von neurologischen Störungen.
  • Die neurologische Untersuchung durch den Bordneurologen muss unauffällig sein
  • mindestens 20 Jahre alt

Ausschlusskriterien (neuromuskuläre und normale Gruppe):

  • Patienten, die den Fragebogen nicht lesen können, nicht alle Untersuchungen akzeptieren und die Einwilligung verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neuromuskuläre Störung
Die Patienten sind mindestens 20 Jahre alt und wurden vom Neurologen als neuromuskuläre Erkrankungen diagnostiziert. Patienten, die den Fragebogen nicht lesen können, nicht alle Untersuchungen annehmen und sich weigern, ihre Einwilligung zu erteilen, werden von dieser Studie ausgeschlossen.
Diagnosetest: Neuromuskulärer Ultraschall
Ultraschall wird mit dem Affiniti 70 (Philips Medical Instruments, Bothell, WA) durchgeführt. alle Patienten nach standardisierten Methoden unseres Krankenhauses. Bei allen Patienten wird vor der Ultraschalluntersuchung die Hautoberflächentemperatur überprüft. Das Bild würde von der Echomaschine im DICOM-Format exportiert werden.
Andere Namen:
  • Sonographie
Diagnosetest: Muskel-MRT
Die Muskel-MRT wird auf einem 3-T-MR-Gerät (Trio; Siemens, Erlangen, Deutschland) durchgeführt. Jeder Proband wird bequem in Rückenlage liegen und mit Ohrstöpseln versorgt. Ein hochauflösender T1-gewichteter Scan und eine Short-T1-Inversion-Recovery-Serie (STIR) des Muskels mit den vier Extremitäten wurden in axialer und koronaler Ebene erhalten. MR-Spektroskopie in interessierten Muskeln wurde auch abgetastet, um die Zusammensetzung von Fett, Wasser, Laktat und anderen untersuchten Molekülen zu bewerten.
Diagnosetest: Nervenleitungsstudien und autonome Funktionstests
Die Nervenleitungsstudie wird mit einem Nicolet Viking IV Electromyographer (Madison, WI) bei allen Patienten nach standardisierten Methoden durchgeführt, die von der Consensus Development Conference on Standardized Measures in Diabetic Neuropathy empfohlen werden. Zu den untersuchten Nerven gehören surale, peroneale, tibiale, mediane und ulnare (motorische und sensorische) Nerven. Autonome Funktionen werden durch SSR und RRIV mit etabliertem Protokoll unter Verwendung von Nicolet Viking IV Electromyographer (Madison, WI) bewertet.
Diagnosetest: Quantitativer sensorischer Test
Der quantitative sensorische Test wird mit einem Thermal Sensory Analyzer und einem Vibration Sensory Analyzer (Medoc Advanced Medical System, Minneapolis, MN) durchgeführt. Das Verfahren ist das gleiche wie zuvor beschrieben 25. Kurz gesagt liefert die Maschine dem Patienten einen Stimulus mit konstanter Intensität, der durch den Algorithmus voreingestellt ist. Durch Anpassen der Stimulusintensität (Erhöhen oder Verringern der Intensität in einem festen Verhältnis) entsprechend der Reaktion des Subjekts (d. h. ob der Proband den Stimulus wahrnimmt oder nicht), sensorische Schwellen der warmen, kalten und vibrierenden Modalitäten werden gemessen.
Diagnosetest: Hautbiopsie
Eine Hautprobe von 3 mm Durchmesser wird mit einer Biopsie-Stanze von der lateralen Seite des distalen Beins unter Lokalanästhesie mit 2 % Lidocain entnommen 26. Es ist kein Nähen erforderlich, und die Wunden werden mit einem Stück Mull abgedeckt. Die Wundheilung dauert 7 bis 10 Tage, ähnlich wie bei einer typischen Schürfwunde. Vor der Hautbiopsie wird von jedem Patienten eine informierte Zustimmung eingeholt. Untersucht werden die intraepidermale Nervenfaserdichte und die Innervation der Schweißdrüsennerven.
Diagnosetest: Muskel- und Nervenbiopsie
Zwei Muskelproben mit 5 x 5 x 5 mm wurden in einer offenen Muskelbiopsie oder Nadelbiopsie an untersuchten Muskeln unter Lokalanästhesie mit 2 % Lidocain entnommen. Die Wunde war etwa 2–3 cm lang und musste genäht werden. Die Wundheilung dauert in der Regel 10-14 Tage. Die erste Probe wurde einer Schnellgefrierfixierung in einer Längsachse senkrecht zum Korken mit flüssigem Stickstoff und Isopentan unterzogen. Die zweite Probe wurde in zwei gleichgewichtige Gewebe geteilt, und eines wurde für die DNA- und Proteinanalyse in flüssigem Stickstoff eingefroren. Der andere wurde mit RNAlater-Lösung bei 4°C über Nacht für die RNA-Analyse behandelt. Biopsien des Suralnervs oder des oberflächlichen Nervus peroneus wurden von einer Standardstelle hinter dem Außenknöchel unter Lokalanästhesie erhalten. Die Nerven wurden dann in 5 % Glutaraldehyd in 0,1 M Phosphatpuffer (PB) bei 4 °C über Nacht fixiert. Alle Proben wurden zur weiteren Analyse im -80°C-Kühlschrank gelagert.
Diagnosetest: Genomik, Transkriptom und Proteomik
Die DNA, RNA und das Protein der Gewebe (Blut, Muskel, Nerv und Haut) wurden entnommen und im Kühlschrank bei –80°C gelagert. Die Sequenzierung der nächsten Generation (Gesamt-Exon-Sequenzierung oder Gesamtgenom-Sequenzierung) und RNA-Seq würden vom NGS & Microarray Core-Labor der National Taiwan University oder einem anderen professionellen Team durchgeführt. Die Proteinanalyse würde vom Proteomics & Protein Function Core Lab der National Taiwan University durchgeführt.
Diagnosetest: Labor für chemische Blutsubstanzen, Metalle und endokrine Profile
Die Messmethoden folgen den von der Abteilung für Labormedizin des National Taiwan University Hospital festgelegten Standards.
Diagnosetest: Kontaktwärme evozierte Potentiale
Ein durch Kontaktwärme hervorgerufener potentieller Stimulator (Medoc, Ramat Yishai, Israel) wird zur Abgabe von Wärmestimulation verwendet. Stimuli werden wiederholt an dieselbe Stimulationsstelle abgegeben und das Intervall zwischen den Stimuli wird zufällig auf etwa 18 bis 22 s eingestellt. CHEP wird unter Verwendung eines Systems mit evoziertem Potenzial von Nicolet Bravo (Nicolet Biomedical, Madison, WI) aufgezeichnet. Die Aufzeichnungselektrode wurde an Cz und P3 des internationalen 10-20-Systems platziert. Die Impedanz aller Aufzeichnungselektroden wurde unter 3 kΩ gehalten. Die evozierten Potentiale wurden mit einem Bandpassfilter bei 0,1~30 Hz gefiltert. Die Aufzeichnung wurde durch das Einsetzen jedes Stimulus ausgelöst, und die Sweep-Zeit betrug 1500 ms.
Diagnosetest: Nervenerregbarkeitsstudie
Nervenerregbarkeitsstudien werden an den Median-, Tibia-, Peroneal- und Suralnerven gemäß den zuvor detaillierten Protokollen durchgeführt. Die Hauttemperatur wird an der Stimulationsstelle überwacht und wurde bei > 32 °C gehalten. Stimulation und Aufzeichnung werden durch ein automatisiertes Computersystem (QTRAC; Institute of Neurology, London, U.K.) gesteuert, und der Reizstrom wird unter Verwendung eines isolierten, linearen, bipolaren Konstantstrom-Stimulators (DS5; Digitimer, Welwyn Garden City, U.K.) verabreicht. Die Reaktionen werden verstärkt (AC-Verstärker ICP511, Grass Technologies, West Warwick, USA), wobei elektronisches Rauschen entfernt wird (Hum Bug 50/60 Hz Noise Eliminator, Quest Scientific Instruments, North Vancouver, Kanada).
Diagnosetest: Transkranielle Magnetstimulation (TMS)
In einfachen rTMS-Protokollen werden einzelne Stimuli durch identische Interstimulus-Intervalle (ISI) voneinander beabstandet. Das Stimulationsprotokoll entsprach den veröffentlichten Sicherheitsempfehlungen. Die gemusterten rTMS-Protokolle umfassten (1) Theta-Burst-Stimulation, (2) Repetitive Paired-Pulse-TMS. Alle oben genannten Stimulationsprotokolle oder -paradigmen folgen der internationalen Richtlinie zur Verwendung von TMS in der klinischen Praxis und Forschung (Rossi et al., 2009; Fitzgerald und Daskalakis, 2012; Groppa et al., 2012; Steeves et al., 2012). .
Diagnosetest: fMRI-Akquisition und Bildanalyse
fMRI wird auf einem 3-T-MR-Gerät (Trio; Siemens, Erlangen, Deutschland) durchgeführt. Der Kopf jedes Probanden wird bequem in einer 8-Kanal-Vogelkäfig-Kopfspule nur für den Empfang positioniert, die mit Ohrstöpseln ausgestattet, stark gepolstert und mit einem Riemen über der Stirn befestigt wird, um Kopfbewegungen zu minimieren. Alle Daten werden mit SPM2 (Wellcome Department of Cognitive Neurology, London UK) 36 verarbeitet, das auf MATLAB (Mathworks Inc. Sherborn, MA).
Normale Gruppe
Die normale Gruppe (Alter mindestens 20 Jahre), die keine neurologischen Symptome oder Anzeichen hatte, wurde ebenfalls rekrutiert. Die neurologische Untersuchung durch den Bordneurologen muss in der Normalgruppe unauffällig sein.
Diagnosetest: Neuromuskulärer Ultraschall
Ultraschall wird mit dem Affiniti 70 (Philips Medical Instruments, Bothell, WA) durchgeführt. alle Patienten nach standardisierten Methoden unseres Krankenhauses. Bei allen Patienten wird vor der Ultraschalluntersuchung die Hautoberflächentemperatur überprüft. Das Bild würde von der Echomaschine im DICOM-Format exportiert werden.
Andere Namen:
  • Sonographie
Diagnosetest: Muskel-MRT
Die Muskel-MRT wird auf einem 3-T-MR-Gerät (Trio; Siemens, Erlangen, Deutschland) durchgeführt. Jeder Proband wird bequem in Rückenlage liegen und mit Ohrstöpseln versorgt. Ein hochauflösender T1-gewichteter Scan und eine Short-T1-Inversion-Recovery-Serie (STIR) des Muskels mit den vier Extremitäten wurden in axialer und koronaler Ebene erhalten. MR-Spektroskopie in interessierten Muskeln wurde auch abgetastet, um die Zusammensetzung von Fett, Wasser, Laktat und anderen untersuchten Molekülen zu bewerten.
Diagnosetest: Nervenleitungsstudien und autonome Funktionstests
Die Nervenleitungsstudie wird mit einem Nicolet Viking IV Electromyographer (Madison, WI) bei allen Patienten nach standardisierten Methoden durchgeführt, die von der Consensus Development Conference on Standardized Measures in Diabetic Neuropathy empfohlen werden. Zu den untersuchten Nerven gehören surale, peroneale, tibiale, mediane und ulnare (motorische und sensorische) Nerven. Autonome Funktionen werden durch SSR und RRIV mit etabliertem Protokoll unter Verwendung von Nicolet Viking IV Electromyographer (Madison, WI) bewertet.
Diagnosetest: Quantitativer sensorischer Test
Der quantitative sensorische Test wird mit einem Thermal Sensory Analyzer und einem Vibration Sensory Analyzer (Medoc Advanced Medical System, Minneapolis, MN) durchgeführt. Das Verfahren ist das gleiche wie zuvor beschrieben 25. Kurz gesagt liefert die Maschine dem Patienten einen Stimulus mit konstanter Intensität, der durch den Algorithmus voreingestellt ist. Durch Anpassen der Stimulusintensität (Erhöhen oder Verringern der Intensität in einem festen Verhältnis) entsprechend der Reaktion des Subjekts (d. h. ob der Proband den Stimulus wahrnimmt oder nicht), sensorische Schwellen der warmen, kalten und vibrierenden Modalitäten werden gemessen.
Diagnosetest: Genomik, Transkriptom und Proteomik
Die DNA, RNA und das Protein der Gewebe (Blut, Muskel, Nerv und Haut) wurden entnommen und im Kühlschrank bei –80°C gelagert. Die Sequenzierung der nächsten Generation (Gesamt-Exon-Sequenzierung oder Gesamtgenom-Sequenzierung) und RNA-Seq würden vom NGS & Microarray Core-Labor der National Taiwan University oder einem anderen professionellen Team durchgeführt. Die Proteinanalyse würde vom Proteomics & Protein Function Core Lab der National Taiwan University durchgeführt.
Diagnosetest: Labor für chemische Blutsubstanzen, Metalle und endokrine Profile
Die Messmethoden folgen den von der Abteilung für Labormedizin des National Taiwan University Hospital festgelegten Standards.
Diagnosetest: Kontaktwärme evozierte Potentiale
Ein durch Kontaktwärme hervorgerufener potentieller Stimulator (Medoc, Ramat Yishai, Israel) wird zur Abgabe von Wärmestimulation verwendet. Stimuli werden wiederholt an dieselbe Stimulationsstelle abgegeben und das Intervall zwischen den Stimuli wird zufällig auf etwa 18 bis 22 s eingestellt. CHEP wird unter Verwendung eines Systems mit evoziertem Potenzial von Nicolet Bravo (Nicolet Biomedical, Madison, WI) aufgezeichnet. Die Aufzeichnungselektrode wurde an Cz und P3 des internationalen 10-20-Systems platziert. Die Impedanz aller Aufzeichnungselektroden wurde unter 3 kΩ gehalten. Die evozierten Potentiale wurden mit einem Bandpassfilter bei 0,1~30 Hz gefiltert. Die Aufzeichnung wurde durch das Einsetzen jedes Stimulus ausgelöst, und die Sweep-Zeit betrug 1500 ms.
Diagnosetest: Nervenerregbarkeitsstudie
Nervenerregbarkeitsstudien werden an den Median-, Tibia-, Peroneal- und Suralnerven gemäß den zuvor detaillierten Protokollen durchgeführt. Die Hauttemperatur wird an der Stimulationsstelle überwacht und wurde bei > 32 °C gehalten. Stimulation und Aufzeichnung werden durch ein automatisiertes Computersystem (QTRAC; Institute of Neurology, London, U.K.) gesteuert, und der Reizstrom wird unter Verwendung eines isolierten, linearen, bipolaren Konstantstrom-Stimulators (DS5; Digitimer, Welwyn Garden City, U.K.) verabreicht. Die Reaktionen werden verstärkt (AC-Verstärker ICP511, Grass Technologies, West Warwick, USA), wobei elektronisches Rauschen entfernt wird (Hum Bug 50/60 Hz Noise Eliminator, Quest Scientific Instruments, North Vancouver, Kanada).
Diagnosetest: Transkranielle Magnetstimulation (TMS)
In einfachen rTMS-Protokollen werden einzelne Stimuli durch identische Interstimulus-Intervalle (ISI) voneinander beabstandet. Das Stimulationsprotokoll entsprach den veröffentlichten Sicherheitsempfehlungen. Die gemusterten rTMS-Protokolle umfassten (1) Theta-Burst-Stimulation, (2) Repetitive Paired-Pulse-TMS. Alle oben genannten Stimulationsprotokolle oder -paradigmen folgen der internationalen Richtlinie zur Verwendung von TMS in der klinischen Praxis und Forschung (Rossi et al., 2009; Fitzgerald und Daskalakis, 2012; Groppa et al., 2012; Steeves et al., 2012). .
Diagnosetest: fMRI-Akquisition und Bildanalyse
fMRI wird auf einem 3-T-MR-Gerät (Trio; Siemens, Erlangen, Deutschland) durchgeführt. Der Kopf jedes Probanden wird bequem in einer 8-Kanal-Vogelkäfig-Kopfspule nur für den Empfang positioniert, die mit Ohrstöpseln ausgestattet, stark gepolstert und mit einem Riemen über der Stirn befestigt wird, um Kopfbewegungen zu minimieren. Alle Daten werden mit SPM2 (Wellcome Department of Cognitive Neurology, London UK) 36 verarbeitet, das auf MATLAB (Mathworks Inc. Sherborn, MA).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mageres Muskelvolumen und Fettanteil im MRT
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Wechsel von der Baseline zur seriellen Follow-up-MRT im Abstand von 2 Jahren.
bis zu 10 Jahre
Muskeldicke und Echogenität im Ultraschall
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Wechseln Sie von Baseline zu seriellem Follow-up-Ultraschall im Abstand von 2 Jahren.
bis zu 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Naturgeschichte
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Um den natürlichen Verlauf verschiedener neuromuskulärer Erkrankungen zu beschreiben.
bis zu 10 Jahre
Separater Krankheitsfunktions-Score
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Separate krankheitsfunktionelle Scores waren: (1) Revised Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale (ALSFRS-R) bei ALS. Die Werte sind 0-48. Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin. (2) Neuropathie-Beeinträchtigungs-Score (NIS) und Nervenbeeinträchtigungs-Score (NDS) bei Polyneuropathie. Die Werte sind 0-244 in NIS und 0-172 in NDS. Ein höherer Score zeigt ein schlechteres Ergebnis in beiden Scores an. (3) Medical Research Council Sum-Score (MRC-SS) bei Myopathie. Die Werte sind 0-60. Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin. (4) MG-Aktivitäten des täglichen Lebens (MG-ADL) und der quantitative Myasthenia-Gravis-Test (QMG) bei Myasthenia-Gravis. Die Werte sind 0-24 in MG-ADL und 0-72 in QMG. Ein höherer Score zeigt ein schlechteres Ergebnis in beiden Scores an.
bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hsueh-Wen Hsueh, MD, MMS, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201705058RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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