- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05048862
Neuroimage studie neuromuskulárních poruch.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Diagnostický test: Neuromuskulární ultrazvuk
- Diagnostický test: MRI svalů
- Diagnostický test: Studie nervového vedení a testy autonomních funkcí
- Diagnostický test: Kvantitativní senzorický test
- Diagnostický test: Biopsie kůže
- Diagnostický test: Svalová a nervová biopsie
- Diagnostický test: Genomika, transkriptom a proteomika
- Diagnostický test: Laboratoř krevních chemických látek, kovů a endokrinních profilů
- Diagnostický test: Potenciály vyvolané kontaktním teplem
- Diagnostický test: Studie nervové dráždivosti
- Diagnostický test: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
- Diagnostický test: fMRI akvizice a analýza obrazu
Detailní popis
Toto je prospektivní observační studie, která bude provedena v lůžkovém i ambulantním prostředí National Taiwan University Hospital. Pacienti jsou starší 20 let a neurolog u nich diagnostikoval neuromuskulární poruchy. Pacienti, kteří nejsou schopni číst dotazník, neakceptují všechna vyšetření a odmítají poskytnout informovaný souhlas, jsou z této studie vyloučeni. Byla přijata také normální skupina (ve věku alespoň 20 let), která neměla žádné neurologické symptomy nebo známky. Neurologické vyšetření provedené obvodním neurologem musí být v normální skupině normální.
Periodicky byly prováděny různé intervence, aby bylo vidět sériové změny. Interval mezi intervencemi je do 1 měsíce a nevyskytují se žádné nové příznaky ani žádné události.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hsueh-Wen Hsueh, MD, MMS
- Telefonní číslo: 63281 +886-223123456
- E-mail: 102194@ntuh.gov.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
Kontakt:
- Hsueh-Wen Hsueh, MD, MMS
- Telefonní číslo: 63281 +886-223123456
- E-mail: 102194@ntuh.gov.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hsueh-Wen Hsueh, MD, MMS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chi-Chao Chao, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení (neuromuskulární skupina):
- neurologem diagnostikováno jako neuromuskulární onemocnění
- minimálně 20letý
Kritéria zahrnutí (normální skupina):
- žádné neurologické poruchy v anamnéze.
- Neurologické vyšetření provedené obvodním neurologem musí být normální
- minimálně 20letý
Kritéria vyloučení (neuromuskulární a normální skupina):
- Pacienti, kteří nejsou schopni číst dotazník, neakceptují všechna vyšetření a odmítají poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neuromuskulární porucha
Pacienti jsou starší 20 let a neurolog u nich diagnostikoval neuromuskulární poruchy.
Pacienti, kteří nejsou schopni číst dotazník, neakceptují všechna vyšetření a odmítají poskytnout informovaný souhlas, jsou z této studie vyloučeni.
|
Ultrazvuk bude prováděn pomocí Affiniti 70 (Philips Medical Instruments, Bothell, WA).
všichni pacienti podle standardizovaných metod naší nemocnice.
Všem pacientům by byla před ultrazvukovým vyšetřením zkontrolována povrchová teplota kůže.
Obrázek by byl exportován ze zařízení echo ve formátu DICOM.
Ostatní jména:
MRI svalů bude provedeno na 3-T MR přístroji (Trio; Siemens, Erlangen, Německo).
Každý subjekt bude pohodlně ležet v poloze na zádech, vybavený špunty do uší.
V axiální a koronální rovině byly získány T1 vážené skenování s vysokým rozlišením a série STIR (Short-T1 Inversion Recovery) svalů čtyř končetin.
MR spektroskopie v zainteresovaném svalu byla také odebrána pro hodnocení složení tuku, vody, laktátu a dalších studovaných molekul.
Studie nervové vodivosti bude provedena pomocí elektromyographeru Nicolet Viking IV (Madison, WI) u všech pacientů podle standardizovaných metod doporučených Konferencí o vývoji konsensu o standardizovaných opatřeních u diabetické neuropatie.
Studované nervy zahrnují surální, peroneální, tibiální, střední a ulnární (motorický a senzorický) nerv. Autonomní funkce budou hodnoceny pomocí SSR a RRIV se zavedeným protokolem pomocí elektromyographeru Nicolet Viking IV (Madison, WI).
Kvantativní senzorický test bude proveden pomocí tepelného senzorického analyzátoru a vibračního senzorického analyzátoru (Medoc Advanced Medical System, Minneapolis, MN).
Postup je stejný jako dříve popsaný 25.
Stručně řečeno, stroj poskytuje pacientovi stimul konstantní intenzity, který je přednastavený algoritmem.
Úpravou intenzity podnětu (zvýšení nebo snížení intenzity o pevný poměr) podle reakce subjektu (tj.
zda subjekt podnět vnímá nebo ne), budou měřeny senzorické prahy teplé, studené a vibrační modality.
Vzorek kůže o průměru 3 mm bude odebrán bioptickým děrovačem z laterální strany distální nohy v lokální anestezii 2% lidokainem 26.
Není potřeba žádné šití a rány se překryjí kouskem gázy.
Hojení rány trvá 7~10 dní, podobně jako u typické abraze.
Před kožní biopsií bude od každého pacienta získán informovaný souhlas.
Bude vyšetřena hustota intraepidermálních nervových vláken a inervace nervu potních žláz.
Dva vzorky svalů o rozměrech 5 x 5 x 5 mm byly odebrány při otevřené svalové biopsii nebo biopsii jehlou na studovaných svalech v lokální anestezii 2% lidokainem.
Rána byla asi 2-3 cm dlouhá a bylo nutné ji zašít.
Hojení obvykle trvá 10-14 dní.
První vzorek prošel rychlou fixací v podélné ose kolmé ke korku kapalným dusíkem a isopentanem.
Druhý vzorek byl rozdělen na dvě ekviponderní tkáně a jedna byla zmrazena v kapalném dusíku pro analýzu DNA a proteinů.
Další byl ošetřen roztokem RNAlater ve 4 °C přes noc pro analýzu RNA.
Biopsie surálního nervu nebo povrchového peroneálního nervu byly získány ze standardního místa za laterálním kotníkem v lokální anestezii.
Nervy byly poté fixovány v 5% glutaraldehydu v 0,1 M fosfátovém pufru (PB) při 4 °C přes noc.
Všechny vzorky byly uloženy v chladničce -80 °C pro další analýzu.
DNA, RNA a protein tkání (krev, svaly, nervy a kůže) byly získány a uloženy v chladničce -80 °C.
Sekvenování nové generace (sekvenování celého exonu nebo sekvenování celého genomu) a RNA-seq by provedla laboratoř NGS & Microarray Core na National Taiwan University nebo jiný profesionální tým.
Proteinovou analýzu by provedla Proteomics & Protein Function Core Lab na National Taiwan University.
Metody měření se budou řídit standardy stanovenými Oddělením laboratorní medicíny Národní tchajwanské fakultní nemocnice.
K tepelné stimulaci bude použit kontaktní tepelně evokovaný potenciální stimulátor (Medoc, Ramat Yishai, Izrael).
Stimuly budou dodávány opakovaně na stejné stimulační místo a interval mezi stimuly bude náhodně nastaven na přibližně 18~22 s.
CHEP bude zaznamenáván pomocí systému evokovaného potenciálu Nicolet Bravo (Nicolet Biomedical, Madison, WI).
Záznamová elektroda byla umístěna na Cz a P3 mezinárodního systému 10-20.
Impendence všech záznamových elektrod byla udržována pod 3 kΩ.
Evokované potenciály byly filtrovány pásmovým filtrem při 0,1~30 Hz.
Záznam byl spuštěn začátkem každého stimulu a doba rozmítání byla 1500 ms.
Studie nervové excitability budou provedeny na středním, tibiálním, peroneálním a surálním nervu podle dříve podrobných protokolů.
Teplota kůže bude monitorována v místě stimulace a byla udržována na >32 °C.
Stimulace a záznam budou řízeny automatizovaným počítačovým systémem (QTRAC; Institute of Neurology, Londýn, U.K.) a stimulační proud bude podáván pomocí izolovaného lineárního bipolárního stimulátoru konstantního proudu (DS5; Digitimer, Welwyn Garden City, U.K.).
Odezvy budou zesíleny (ACP511 AC zesilovač, Grass Technologies, West Warwick, USA) s odstraněným elektronickým šumem (Hum Bug 50/60 Hz Noise Eliminator, Quest Scientific Instruments, North Vancouver, Kanada).
V jednoduchých rTMS protokolech jsou jednotlivé stimuly od sebe vzdáleny identickými interstimulus intervaly (ISI).
Stimulační protokol byl v souladu s publikovanými bezpečnostními doporučeními.
Vzorované protokoly rTMS zahrnovaly (1) stimulaci Theta burst, (2) TMS s opakovaným párovým pulzem.
Všechny výše uvedené stimulační protokoly či paradigmata se budou řídit mezinárodním doporučením pro použití TMS v klinické praxi a výzkumu (Rossi et al., 2009; Fitzgerald a Daskalakis, 2012; Groppa et al., 2012; Steeves et al., 2012) .
fMRI bude prováděno na přístroji 3-T MR (Trio; Siemens, Erlangen, Německo).
Hlava každého subjektu bude pohodlně umístěna uvnitř 8kanálové hlavové cívky pouze pro příjem, dodávané se špunty do uší, silně polstrované a zajištěné páskem přes čelo, aby se minimalizoval pohyb hlavy.
Všechna data budou zpracována pomocí SPM2 (Wellcome Department of Cognitive Neurology, London UK) 36 implementovaného na MATLAB (Mathworks Inc.
Sherborn, MA).
|
|
Normální skupina
Byla přijata také normální skupina (ve věku alespoň 20 let), která neměla žádné neurologické symptomy nebo známky.
Neurologické vyšetření provedené obvodním neurologem musí být v normální skupině normální.
|
Ultrazvuk bude prováděn pomocí Affiniti 70 (Philips Medical Instruments, Bothell, WA).
všichni pacienti podle standardizovaných metod naší nemocnice.
Všem pacientům by byla před ultrazvukovým vyšetřením zkontrolována povrchová teplota kůže.
Obrázek by byl exportován ze zařízení echo ve formátu DICOM.
Ostatní jména:
MRI svalů bude provedeno na 3-T MR přístroji (Trio; Siemens, Erlangen, Německo).
Každý subjekt bude pohodlně ležet v poloze na zádech, vybavený špunty do uší.
V axiální a koronální rovině byly získány T1 vážené skenování s vysokým rozlišením a série STIR (Short-T1 Inversion Recovery) svalů čtyř končetin.
MR spektroskopie v zainteresovaném svalu byla také odebrána pro hodnocení složení tuku, vody, laktátu a dalších studovaných molekul.
Studie nervové vodivosti bude provedena pomocí elektromyographeru Nicolet Viking IV (Madison, WI) u všech pacientů podle standardizovaných metod doporučených Konferencí o vývoji konsensu o standardizovaných opatřeních u diabetické neuropatie.
Studované nervy zahrnují surální, peroneální, tibiální, střední a ulnární (motorický a senzorický) nerv. Autonomní funkce budou hodnoceny pomocí SSR a RRIV se zavedeným protokolem pomocí elektromyographeru Nicolet Viking IV (Madison, WI).
Kvantativní senzorický test bude proveden pomocí tepelného senzorického analyzátoru a vibračního senzorického analyzátoru (Medoc Advanced Medical System, Minneapolis, MN).
Postup je stejný jako dříve popsaný 25.
Stručně řečeno, stroj poskytuje pacientovi stimul konstantní intenzity, který je přednastavený algoritmem.
Úpravou intenzity podnětu (zvýšení nebo snížení intenzity o pevný poměr) podle reakce subjektu (tj.
zda subjekt podnět vnímá nebo ne), budou měřeny senzorické prahy teplé, studené a vibrační modality.
DNA, RNA a protein tkání (krev, svaly, nervy a kůže) byly získány a uloženy v chladničce -80 °C.
Sekvenování nové generace (sekvenování celého exonu nebo sekvenování celého genomu) a RNA-seq by provedla laboratoř NGS & Microarray Core na National Taiwan University nebo jiný profesionální tým.
Proteinovou analýzu by provedla Proteomics & Protein Function Core Lab na National Taiwan University.
Metody měření se budou řídit standardy stanovenými Oddělením laboratorní medicíny Národní tchajwanské fakultní nemocnice.
K tepelné stimulaci bude použit kontaktní tepelně evokovaný potenciální stimulátor (Medoc, Ramat Yishai, Izrael).
Stimuly budou dodávány opakovaně na stejné stimulační místo a interval mezi stimuly bude náhodně nastaven na přibližně 18~22 s.
CHEP bude zaznamenáván pomocí systému evokovaného potenciálu Nicolet Bravo (Nicolet Biomedical, Madison, WI).
Záznamová elektroda byla umístěna na Cz a P3 mezinárodního systému 10-20.
Impendence všech záznamových elektrod byla udržována pod 3 kΩ.
Evokované potenciály byly filtrovány pásmovým filtrem při 0,1~30 Hz.
Záznam byl spuštěn začátkem každého stimulu a doba rozmítání byla 1500 ms.
Studie nervové excitability budou provedeny na středním, tibiálním, peroneálním a surálním nervu podle dříve podrobných protokolů.
Teplota kůže bude monitorována v místě stimulace a byla udržována na >32 °C.
Stimulace a záznam budou řízeny automatizovaným počítačovým systémem (QTRAC; Institute of Neurology, Londýn, U.K.) a stimulační proud bude podáván pomocí izolovaného lineárního bipolárního stimulátoru konstantního proudu (DS5; Digitimer, Welwyn Garden City, U.K.).
Odezvy budou zesíleny (ACP511 AC zesilovač, Grass Technologies, West Warwick, USA) s odstraněným elektronickým šumem (Hum Bug 50/60 Hz Noise Eliminator, Quest Scientific Instruments, North Vancouver, Kanada).
V jednoduchých rTMS protokolech jsou jednotlivé stimuly od sebe vzdáleny identickými interstimulus intervaly (ISI).
Stimulační protokol byl v souladu s publikovanými bezpečnostními doporučeními.
Vzorované protokoly rTMS zahrnovaly (1) stimulaci Theta burst, (2) TMS s opakovaným párovým pulzem.
Všechny výše uvedené stimulační protokoly či paradigmata se budou řídit mezinárodním doporučením pro použití TMS v klinické praxi a výzkumu (Rossi et al., 2009; Fitzgerald a Daskalakis, 2012; Groppa et al., 2012; Steeves et al., 2012) .
fMRI bude prováděno na přístroji 3-T MR (Trio; Siemens, Erlangen, Německo).
Hlava každého subjektu bude pohodlně umístěna uvnitř 8kanálové hlavové cívky pouze pro příjem, dodávané se špunty do uší, silně polstrované a zajištěné páskem přes čelo, aby se minimalizoval pohyb hlavy.
Všechna data budou zpracována pomocí SPM2 (Wellcome Department of Cognitive Neurology, London UK) 36 implementovaného na MATLAB (Mathworks Inc.
Sherborn, MA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem svalové hmoty a podíl tuku na MRI
Časové okno: až 10 let
|
Změna z výchozího stavu na sériové sledování MRI s intervalem 2 let.
|
až 10 let
|
|
Svalová tloušťka a echogenita v ultrazvuku
Časové okno: až 10 let
|
Změna z Baseline na sériový kontrolní ultrazvuk s intervalem 2 let.
|
až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přírodní historie
Časové okno: až 10 let
|
Vymezit přirozenou historii různých neuromuskulárních poruch.
|
až 10 let
|
|
Samostatné funkční skóre onemocnění
Časové okno: až 10 let
|
Samostatná funkční skóre onemocnění byla: (1) Revidovaná škála funkčního hodnocení amyotrofické laterální sklerózy (ALSFRS-R) u ALS.
Hodnoty jsou 0-48.
Nižší skóre znamená horší výsledek.
(2) Neuropathy Impairment Score (NIS) a Nerve Disability Score (NDS) u polyneuropatie.
Hodnoty jsou 0-244 v NIS a 0-172 v NDS.
Vyšší skóre znamená horší výsledek v obou skóre.
(3) Součtové skóre Rady pro lékařský výzkum (MRC-SS) u myopatie.
Hodnoty jsou 0-60.
Nižší skóre znamená horší výsledek.
(4) MG aktivity denního života (MG-ADL) a kvantitativní test myasthenia gravis (QMG) u myasthenia gravis.
Hodnoty jsou 0-24 v MG-ADL a 0-72 v QMG.
Vyšší skóre znamená horší výsledek v obou skóre.
|
až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsueh-Wen Hsueh, MD, MMS, National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buchel C, Holmes AP, Rees G, Friston KJ. Characterizing stimulus-response functions using nonlinear regressors in parametric fMRI experiments. Neuroimage. 1998 Aug;8(2):140-8. doi: 10.1006/nimg.1998.0351.
- Garg N, Park SB, Vucic S, Yiannikas C, Spies J, Howells J, Huynh W, Matamala JM, Krishnan AV, Pollard JD, Cornblath DR, Reilly MM, Kiernan MC. Differentiating lower motor neuron syndromes. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Jun;88(6):474-483. doi: 10.1136/jnnp-2016-313526. Epub 2016 Dec 21.
- Pham M, Baumer P, Meinck HM, Schiefer J, Weiler M, Bendszus M, Kele H. Anterior interosseous nerve syndrome: fascicular motor lesions of median nerve trunk. Neurology. 2014 Feb 18;82(7):598-606. doi: 10.1212/WNL.0000000000000128. Epub 2014 Jan 10.
- Stewart JD. Magnificent MRI and fascinating selective nerve fascicle damage. Neurology. 2014 Feb 18;82(7):554-5. doi: 10.1212/WNL.0000000000000132. Epub 2014 Jan 10. No abstract available.
- Baumer P, Kele H, Xia A, Weiler M, Schwarz D, Bendszus M, Pham M. Posterior interosseous neuropathy: Supinator syndrome vs fascicular radial neuropathy. Neurology. 2016 Nov 1;87(18):1884-1891. doi: 10.1212/WNL.0000000000003287. Epub 2016 Sep 28.
- Yoo Y, Kim SJ, Oh J. Postpartum sciatic neuropathy: Segmental fractional anisotropy analysis to disclose neurapraxia. Neurology. 2016 Aug 30;87(9):954-5. doi: 10.1212/WNL.0000000000003051. No abstract available.
- Diaz-Manera J, Llauger J, Gallardo E, Illa I. Muscle MRI in muscular dystrophies. Acta Myol. 2015 Dec;34(2-3):95-108.
- Huang YN, Chuang HJ, Hsueh HW, Huang HC, Lee NC, Chao CC, Huang PH, Lee YC, Lin KP, Yang CC, Hsieh ST. A case of GNE myopathy mimicking hereditary motor neuropathy. Eur J Neurol. 2020 Nov;27(11):2389-2391. doi: 10.1111/ene.14489.
- Buchberger W, Judmaier W, Birbamer G, Lener M, Schmidauer C. Carpal tunnel syndrome: diagnosis with high-resolution sonography. AJR Am J Roentgenol. 1992 Oct;159(4):793-8. doi: 10.2214/ajr.159.4.1529845.
- Chuang HJ, Hsiao MY, Wu CH, Ozcakar L. Dynamic Ultrasound Imaging for Ulnar Nerve Subluxation and Snapping Triceps Syndrome. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):e113-4. doi: 10.1097/PHM.0000000000000466. No abstract available.
- Wu CH, Chang KV, Ozcakar L, Hsiao MY, Hung CY, Shyu SG, Wang TG, Chen WS. Sonographic tracking of the upper limb peripheral nerves: a pictorial essay and video demonstration. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Sep;94(9):740-7. doi: 10.1097/PHM.0000000000000344.
- Kim BJ, Date ES, Lee SH, Yoon JS, Hur SY, Kim SJ. Distance measure error induced by displacement of the ulnar nerve when the elbow is flexed. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):809-12. doi: 10.1016/j.apmr.2004.08.006.
- Chang KV, Lin CP, Hung CY, Ozcakar L, Wang TG, Chen WS. Sonographic Nerve Tracking in the Cervical Region: A Pictorial Essay and Video Demonstration. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Nov;95(11):862-870. doi: 10.1097/PHM.0000000000000557.
- Hung CY, Hsiao MY, Ozcakar L, Chang KV, Wu CH, Wang TG, Chen WS. Sonographic Tracking of the Lower Limb Peripheral Nerves: A Pictorial Essay and Video Demonstration. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Sep;95(9):698-708. doi: 10.1097/PHM.0000000000000463.
- Gallardo E, Noto Y, Simon NG. Ultrasound in the diagnosis of peripheral neuropathy: structure meets function in the neuromuscular clinic. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Oct;86(10):1066-74. doi: 10.1136/jnnp-2014-309599. Epub 2015 Feb 4.
- Ebadi H, Siddiqui H, Ebadi S, Ngo M, Breiner A, Bril V. Peripheral Nerve Ultrasound in Small Fiber Polyneuropathy. Ultrasound Med Biol. 2015 Nov;41(11):2820-6. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.06.011. Epub 2015 Aug 28.
- Gonzalez NL, Hobson-Webb LD. Neuromuscular ultrasound in clinical practice: A review. Clin Neurophysiol Pract. 2019 Jul 12;4:148-163. doi: 10.1016/j.cnp.2019.04.006. eCollection 2019.
- Adler RS, Garolfalo G, Paget S, Kagen L. Muscle sonography in six patients with hereditary inclusion body myopathy. Skeletal Radiol. 2008 Jan;37(1):43-8. doi: 10.1007/s00256-007-0367-6. Epub 2007 Oct 26.
- Evans KD, Roll SC, Volz KR, Freimer M. Relationship between intraneural vascular flow measured with sonography and carpal tunnel syndrome diagnosis based on electrodiagnostic testing. J Ultrasound Med. 2012 May;31(5):729-36. doi: 10.7863/jum.2012.31.5.729.
- Vanderschueren GA, Meys VE, Beekman R. Doppler sonography for the diagnosis of carpal tunnel syndrome: a critical review. Muscle Nerve. 2014 Aug;50(2):159-63. doi: 10.1002/mus.24241. Epub 2014 Jul 14.
- Carandang MAE, Takamatsu N, Nodera H, Mori A, Mimura N, Okada N, Kinoshita H, Kuzuya A, Urushitani M, Takahashi R, Izumi Y, Kaji R. Velocity of intraneural blood flow is increased in inflammatory neuropathies: sonographic observation. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 May;88(5):455-457. doi: 10.1136/jnnp-2016-314547. Epub 2016 Nov 25. No abstract available.
- Angus-Leppan H, Burke D. The function of large and small nerve fibers in renal failure. Muscle Nerve. 1992 Mar;15(3):288-94. doi: 10.1002/mus.880150306.
- Chao CC, Tsai LK, Chiou YH, Tseng MT, Hsieh ST, Chang SC, Chang YC. Peripheral nerve disease in SARS:: report of a case. Neurology. 2003 Dec 23;61(12):1820-1. doi: 10.1212/01.wnl.0000099171.26943.d0. No abstract available.
- Gutrecht JA. Sympathetic skin response. J Clin Neurophysiol. 1994 Sep;11(5):519-24. doi: 10.1097/00004691-199409000-00006.
- Stalberg EV, Nogues MA. Automatic analysis of heart rate variation: I. Method and reference values in healthy controls. Muscle Nerve. 1989 Dec;12(12):993-1000. doi: 10.1002/mus.880121207.
- Pan CL, Lin YH, Lin WM, Tai TY, Hsieh ST. Degeneration of nociceptive nerve terminals in human peripheral neuropathy. Neuroreport. 2001 Mar 26;12(4):787-92. doi: 10.1097/00001756-200103260-00034.
- Chien HF, Tseng TJ, Lin WM, Yang CC, Chang YC, Chen RC, Hsieh ST. Quantitative pathology of cutaneous nerve terminal degeneration in the human skin. Acta Neuropathol. 2001 Nov;102(5):455-61. doi: 10.1007/s004010100397.
- Hsieh ST, Lin WM. Modulation of keratinocyte proliferation by skin innervation. J Invest Dermatol. 1999 Oct;113(4):579-86. doi: 10.1046/j.1523-1747.1999.00737.x.
- Pan CL, Tseng TJ, Lin YH, Chiang MC, Lin WM, Hsieh ST. Cutaneous innervation in Guillain-Barre syndrome: pathology and clinical correlations. Brain. 2003 Feb;126(Pt 2):386-97. doi: 10.1093/brain/awg039.
- Granovsky Y, Matre D, Sokolik A, Lorenz J, Casey KL. Thermoreceptive innervation of human glabrous and hairy skin: a contact heat evoked potential analysis. Pain. 2005 Jun;115(3):238-247. doi: 10.1016/j.pain.2005.02.017. Epub 2005 Apr 18.
- Valeriani M, Le Pera D, Niddam D, Chen AC, Arendt-Nielsen L. Dipolar modelling of the scalp evoked potentials to painful contact heat stimulation of the human skin. Neurosci Lett. 2002 Jan 18;318(1):44-8. doi: 10.1016/s0304-3940(01)02466-1.
- Chen AC, Niddam DM, Arendt-Nielsen L. Contact heat evoked potentials as a valid means to study nociceptive pathways in human subjects. Neurosci Lett. 2001 Dec;316(2):79-82. doi: 10.1016/s0304-3940(01)02374-6.
- Chao CC, Hsieh ST, Chiu MJ, Tseng MT, Chang YC. Effects of aging on contact heat-evoked potentials: the physiological assessment of thermal perception. Muscle Nerve. 2007 Jul;36(1):30-8. doi: 10.1002/mus.20815.
- Chen AC, Niddam DM, Crawford HJ, Oostenveld R, Arendt-Nielsen L. Spatial summation of pain processing in the human brain as assessed by cerebral event related potentials. Neurosci Lett. 2002 Aug 9;328(2):190-4. doi: 10.1016/s0304-3940(02)00512-8.
- Kiernan MC, Lin CS, Andersen KV, Murray NM, Bostock H. Clinical evaluation of excitability measures in sensory nerve. Muscle Nerve. 2001 Jul;24(7):883-92. doi: 10.1002/mus.1085.
- Bostock H, Cikurel K, Burke D. Threshold tracking techniques in the study of human peripheral nerve. Muscle Nerve. 1998 Feb;21(2):137-58. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(199802)21:23.0.co;2-c.
- Friston KJ, Holmes AP, Poline JB, Grasby PJ, Williams SC, Frackowiak RS, Turner R. Analysis of fMRI time-series revisited. Neuroimage. 1995 Mar;2(1):45-53. doi: 10.1006/nimg.1995.1007.
- Collins DL, Neelin P, Peters TM, Evans AC. Automatic 3D intersubject registration of MR volumetric data in standardized Talairach space. J Comput Assist Tomogr. 1994 Mar-Apr;18(2):192-205.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201705058RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuromuskulární ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor