- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05048862
Badanie neuroobrazowe zaburzeń nerwowo-mięśniowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: USG nerwowo-mięśniowe
- Test diagnostyczny: MRI mięśni
- Test diagnostyczny: Badania przewodnictwa nerwowego i testy funkcji autonomicznych
- Test diagnostyczny: Ilościowy test sensoryczny
- Test diagnostyczny: Biopsja skóry
- Test diagnostyczny: Biopsja mięśni i nerwów
- Test diagnostyczny: Genomika, transkryptom i proteomika
- Test diagnostyczny: Laboratorium substancji chemicznych krwi, metali i profili endokrynologicznych
- Test diagnostyczny: Potencjały wywołane ciepłem kontaktowym
- Test diagnostyczny: Badanie pobudliwości nerwów
- Test diagnostyczny: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
- Test diagnostyczny: akwizycja fMRI i analiza obrazu
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, które zostanie przeprowadzone zarówno w warunkach szpitalnych, jak i ambulatoryjnych Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie. Pacjenci mają co najmniej 20 lat i zostali zdiagnozowani przez neurologa jako zaburzenia nerwowo-mięśniowe. Pacjenci, którzy nie potrafią przeczytać kwestionariusza, nie poddają się wszystkim badaniom i odmawiają wyrażenia świadomej zgody, są wykluczeni z tego badania. Rekrutowano również normalną grupę (w wieku co najmniej 20 lat), która nie miała objawów neurologicznych. Badanie neurologiczne wykonane przez komisję neurologa musi być prawidłowe w grupie normalnej.
Okresowo przeprowadzano różne interwencje, aby zobaczyć seryjną zmianę. Odstęp między interwencjami wynosi do 1 miesiąca i nie ma nowych objawów ani żadnych zdarzeń.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hsueh-Wen Hsueh, MD, MMS
- Numer telefonu: 63281 +886-223123456
- E-mail: 102194@ntuh.gov.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
Kontakt:
- Hsueh-Wen Hsueh, MD, MMS
- Numer telefonu: 63281 +886-223123456
- E-mail: 102194@ntuh.gov.tw
-
Główny śledczy:
- Hsueh-Wen Hsueh, MD, MMS
-
Pod-śledczy:
- Chi-Chao Chao, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia (grupa nerwowo-mięśniowa):
- zostały zdiagnozowane przez neurologa jako zaburzenia nerwowo-mięśniowe
- co najmniej 20-latek
Kryteria włączenia (grupa normalna):
- brak historii zaburzeń neurologicznych w przeszłości.
- Badanie neurologiczne wykonane przez komisję neurologa musi być prawidłowe
- co najmniej 20-latek
Kryteria wykluczenia (grupa nerwowo-mięśniowa i normalna):
- Pacjenci, którzy nie potrafią przeczytać kwestionariusza, nie akceptują wszystkich badań i odmawiają wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
Pacjenci mają co najmniej 20 lat i zostali zdiagnozowani przez neurologa jako zaburzenia nerwowo-mięśniowe.
Pacjenci, którzy nie potrafią przeczytać kwestionariusza, nie poddają się wszystkim badaniom i odmawiają wyrażenia świadomej zgody, są wykluczeni z tego badania.
|
Ultradźwięki zostaną wykonane aparatem Affiniti 70 (Philips Medical Instruments, Bothell, WA).
wszystkich pacjentów stosujących wystandaryzowane metody naszego szpitala.
Przed badaniem ultrasonograficznym wszyscy pacjenci mieliby sprawdzaną temperaturę powierzchni skóry.
Obraz zostanie wyeksportowany z urządzenia echo w formacie DICOM.
Inne nazwy:
MRI mięśni zostanie przeprowadzony na aparacie 3-T MR (Trio; Siemens, Erlangen, Niemcy).
Każdy pacjent będzie leżał wygodnie w pozycji leżącej, wyposażony w zatyczki do uszu.
Uzyskano skan ważony T1 o wysokiej rozdzielczości i serie odzyskiwania po odwróceniu krótkiego T1 (ang. Short-T1 Inversion Recovery, STIR) mięśni czterech kończyn w płaszczyźnie osiowej i czołowej.
Pobrano również próbki spektroskopii MR w zainteresowanym mięśniu, aby ocenić skład tłuszczu, wody, mleczanu i innych badanych cząsteczek.
Badanie przewodnictwa nerwowego zostanie przeprowadzone za pomocą elektromiografu Nicolet Viking IV (Madison, WI) u wszystkich pacjentów zgodnie ze standardowymi metodami zalecanymi przez Consensus Development Conference on Standarized Measures in Diabetic Neuropathy.
Badane nerwy obejmują nerwy łydkowe, strzałkowe, piszczelowe, pośrodkowe i łokciowe (ruchowe i czuciowe). Funkcje autonomiczne zostaną ocenione przez SSR i RRIV z ustalonym protokołem przy użyciu Nicolet Viking IV Electromyographer (Madison, WI).
Ilościowe badanie sensoryczne zostanie przeprowadzone za pomocą termicznego analizatora sensorycznego i wibracyjnego analizatora sensorycznego (Medoc Advanced Medical System, Minneapolis, MN).
Procedura jest taka sama jak opisana wcześniej 25.
Krótko mówiąc, maszyna dostarcza pacjentowi bodziec o stałym natężeniu, który jest wstępnie ustawiony przez algorytm.
Dostosowując intensywność bodźca (zwiększając lub zmniejszając intensywność o ustalony współczynnik) zgodnie z reakcją podmiotu (tj.
niezależnie od tego, czy podmiot odbiera bodziec, czy nie), zostaną zmierzone progi sensoryczne modalności ciepła, zimna i wibracji.
Próbka skóry o średnicy 3 mm zostanie pobrana za pomocą stempla biopsyjnego z bocznej strony dystalnej części nogi w znieczuleniu miejscowym 2% lidokainą 26.
Nie ma potrzeby zakładania szwów, a rany zakrywa się kawałkiem gazy.
Gojenie rany trwa 7-10 dni, podobnie jak w przypadku typowej rany otarciowej.
Świadoma zgoda zostanie uzyskana od każdego pacjenta przed wykonaniem biopsji skóry.
Zbadana zostanie gęstość śródnaskórkowych włókien nerwowych oraz unerwienie nerwów gruczołów potowych.
Pobrano dwie próbki mięśni o wymiarach 5 x 5 x 5 mm w otwartej biopsji mięśnia lub biopsji igłowej badanych mięśni w znieczuleniu miejscowym 2% lidokainą.
Rana miała około 2-3 cm długości i wymagała założenia szwu.
Czy gojenie trwa zwykle 10-14 dni.
Pierwsza próbka była poddawana utrwalaniu przez szybkie zamrażanie w osi podłużnej prostopadłej do korka za pomocą ciekłego azotu i izopentanu.
Drugą próbkę podzielono na dwie równe tkanki, a jedną zamrożono w ciekłym azocie do analizy DNA i białek.
Drugi traktowano roztworem RNAlater w 4°C przez noc do analizy RNA.
Biopsje nerwu łydkowego lub nerwu strzałkowego powierzchownego uzyskano ze standardowego miejsca za kostką boczną w znieczuleniu miejscowym.
Następnie nerwy utrwalano w 5% aldehydzie glutarowym w 0,1 M buforze fosforanowym (PB) w temperaturze 4°C przez noc.
Wszystkie próbki przechowywano w lodówce -80°C do dalszej analizy.
DNA, RNA i białko tkanek (krew, mięśnie, nerwy i skóra) pobrano i przechowywano w lodówce w temperaturze -80°C.
Sekwencjonowanie nowej generacji (sekwencjonowanie całego eksonu lub sekwencjonowanie całego genomu) i sekwencjonowanie RNA byłoby wykonywane przez laboratorium NGS & Microarray Core na National Taiwan University lub inny profesjonalny zespół.
Analiza białek zostałaby przeprowadzona przez Proteomics & Protein Function Core Lab na National Taiwan University.
Metody pomiaru będą zgodne ze standardami określonymi przez Wydział Medycyny Laboratoryjnej Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie.
Stymulator potencjału wywołanego ciepłem kontaktowym (Medoc, Ramat Yishai, Izrael) zostanie użyty do stymulacji cieplnej.
Bodźce będą dostarczane wielokrotnie do tego samego miejsca stymulacji, a odstęp między bodźcami zostanie losowo ustawiony na około 18~22 s.
CHEP zostanie zarejestrowany przy użyciu systemu potencjałów wywołanych Nicolet Bravo (Nicolet Biomedical, Madison, WI).
Elektrodę rejestrującą umieszczono w punktach Cz i P3 międzynarodowego układu 10-20.
Impedancja wszystkich elektrod rejestrujących była utrzymywana poniżej 3 kΩ.
Potencjały wywołane filtrowano filtrem pasmowoprzepustowym przy 0,1~30 Hz.
Rejestracja była wyzwalana przez początek każdego bodźca, a czas przemiatania wynosił 1500 ms.
Badania pobudliwości nerwów zostaną przeprowadzone na nerwach pośrodkowym, piszczelowym, strzałkowym i łydkowym zgodnie z wcześniejszymi szczegółowymi protokołami.
Temperatura skóry będzie monitorowana w miejscu stymulacji i utrzymywana na poziomie >32°C.
Stymulacja i rejestracja będą kontrolowane przez zautomatyzowany system komputerowy (QTRAC; Institute of Neurology, Londyn, Wielka Brytania), a prąd bodźca będzie podawany za pomocą izolowanego liniowego bipolarnego stymulatora prądu stałego (DS5; Digitimer, Welwyn Garden City, Wielka Brytania).
Odpowiedzi zostaną wzmocnione (wzmacniacz AC ICP511, Grass Technologies, West Warwick, USA) z usuniętym szumem elektronicznym (Hum Bug 50/60 Hz Noise Eliminator, Quest Scientific Instruments, North Vancouver, Kanada).
W prostych protokołach rTMS poszczególne bodźce są oddalone od siebie o identyczne odstępy między bodźcami (ISI).
Protokół stymulacji był zgodny z opublikowanymi zaleceniami dotyczącymi bezpieczeństwa.
Wzorzyste protokoły rTMS obejmowały (1) stymulację wybuchem Theta, (2) powtarzalny sparowany impuls TMS.
Wszystkie powyższe protokoły lub paradygmaty stymulacji będą zgodne z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi stosowania TMS w praktyce klinicznej i badaniach (Rossi i in., 2009; Fitzgerald i Daskalakis, 2012; Groppa i in., 2012; Steeves i in., 2012) .
fMRI zostanie przeprowadzony na aparacie 3-T MR (Trio; Siemens, Erlangen, Niemcy).
Głowa każdego badanego zostanie umieszczona wygodnie wewnątrz 8-kanałowej cewki nagłownej klatki dla ptaków przeznaczonej wyłącznie do odbioru, wyposażonej w zatyczki do uszu, mocno wyściełane i zabezpieczone paskiem na czole w celu zminimalizowania ruchu głowy.
Wszystkie dane będą przetwarzane przy użyciu SPM2 (Wellcome Department of Cognitive Neurology, London UK) 36 wdrożonego w MATLAB (Mathworks Inc.
Sherborn, MA).
|
Normalna grupa
Rekrutowano również normalną grupę (w wieku co najmniej 20 lat), która nie miała objawów neurologicznych.
Badanie neurologiczne wykonane przez komisję neurologa musi być prawidłowe w grupie normalnej.
|
Ultradźwięki zostaną wykonane aparatem Affiniti 70 (Philips Medical Instruments, Bothell, WA).
wszystkich pacjentów stosujących wystandaryzowane metody naszego szpitala.
Przed badaniem ultrasonograficznym wszyscy pacjenci mieliby sprawdzaną temperaturę powierzchni skóry.
Obraz zostanie wyeksportowany z urządzenia echo w formacie DICOM.
Inne nazwy:
MRI mięśni zostanie przeprowadzony na aparacie 3-T MR (Trio; Siemens, Erlangen, Niemcy).
Każdy pacjent będzie leżał wygodnie w pozycji leżącej, wyposażony w zatyczki do uszu.
Uzyskano skan ważony T1 o wysokiej rozdzielczości i serie odzyskiwania po odwróceniu krótkiego T1 (ang. Short-T1 Inversion Recovery, STIR) mięśni czterech kończyn w płaszczyźnie osiowej i czołowej.
Pobrano również próbki spektroskopii MR w zainteresowanym mięśniu, aby ocenić skład tłuszczu, wody, mleczanu i innych badanych cząsteczek.
Badanie przewodnictwa nerwowego zostanie przeprowadzone za pomocą elektromiografu Nicolet Viking IV (Madison, WI) u wszystkich pacjentów zgodnie ze standardowymi metodami zalecanymi przez Consensus Development Conference on Standarized Measures in Diabetic Neuropathy.
Badane nerwy obejmują nerwy łydkowe, strzałkowe, piszczelowe, pośrodkowe i łokciowe (ruchowe i czuciowe). Funkcje autonomiczne zostaną ocenione przez SSR i RRIV z ustalonym protokołem przy użyciu Nicolet Viking IV Electromyographer (Madison, WI).
Ilościowe badanie sensoryczne zostanie przeprowadzone za pomocą termicznego analizatora sensorycznego i wibracyjnego analizatora sensorycznego (Medoc Advanced Medical System, Minneapolis, MN).
Procedura jest taka sama jak opisana wcześniej 25.
Krótko mówiąc, maszyna dostarcza pacjentowi bodziec o stałym natężeniu, który jest wstępnie ustawiony przez algorytm.
Dostosowując intensywność bodźca (zwiększając lub zmniejszając intensywność o ustalony współczynnik) zgodnie z reakcją podmiotu (tj.
niezależnie od tego, czy podmiot odbiera bodziec, czy nie), zostaną zmierzone progi sensoryczne modalności ciepła, zimna i wibracji.
DNA, RNA i białko tkanek (krew, mięśnie, nerwy i skóra) pobrano i przechowywano w lodówce w temperaturze -80°C.
Sekwencjonowanie nowej generacji (sekwencjonowanie całego eksonu lub sekwencjonowanie całego genomu) i sekwencjonowanie RNA byłoby wykonywane przez laboratorium NGS & Microarray Core na National Taiwan University lub inny profesjonalny zespół.
Analiza białek zostałaby przeprowadzona przez Proteomics & Protein Function Core Lab na National Taiwan University.
Metody pomiaru będą zgodne ze standardami określonymi przez Wydział Medycyny Laboratoryjnej Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie.
Stymulator potencjału wywołanego ciepłem kontaktowym (Medoc, Ramat Yishai, Izrael) zostanie użyty do stymulacji cieplnej.
Bodźce będą dostarczane wielokrotnie do tego samego miejsca stymulacji, a odstęp między bodźcami zostanie losowo ustawiony na około 18~22 s.
CHEP zostanie zarejestrowany przy użyciu systemu potencjałów wywołanych Nicolet Bravo (Nicolet Biomedical, Madison, WI).
Elektrodę rejestrującą umieszczono w punktach Cz i P3 międzynarodowego układu 10-20.
Impedancja wszystkich elektrod rejestrujących była utrzymywana poniżej 3 kΩ.
Potencjały wywołane filtrowano filtrem pasmowoprzepustowym przy 0,1~30 Hz.
Rejestracja była wyzwalana przez początek każdego bodźca, a czas przemiatania wynosił 1500 ms.
Badania pobudliwości nerwów zostaną przeprowadzone na nerwach pośrodkowym, piszczelowym, strzałkowym i łydkowym zgodnie z wcześniejszymi szczegółowymi protokołami.
Temperatura skóry będzie monitorowana w miejscu stymulacji i utrzymywana na poziomie >32°C.
Stymulacja i rejestracja będą kontrolowane przez zautomatyzowany system komputerowy (QTRAC; Institute of Neurology, Londyn, Wielka Brytania), a prąd bodźca będzie podawany za pomocą izolowanego liniowego bipolarnego stymulatora prądu stałego (DS5; Digitimer, Welwyn Garden City, Wielka Brytania).
Odpowiedzi zostaną wzmocnione (wzmacniacz AC ICP511, Grass Technologies, West Warwick, USA) z usuniętym szumem elektronicznym (Hum Bug 50/60 Hz Noise Eliminator, Quest Scientific Instruments, North Vancouver, Kanada).
W prostych protokołach rTMS poszczególne bodźce są oddalone od siebie o identyczne odstępy między bodźcami (ISI).
Protokół stymulacji był zgodny z opublikowanymi zaleceniami dotyczącymi bezpieczeństwa.
Wzorzyste protokoły rTMS obejmowały (1) stymulację wybuchem Theta, (2) powtarzalny sparowany impuls TMS.
Wszystkie powyższe protokoły lub paradygmaty stymulacji będą zgodne z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi stosowania TMS w praktyce klinicznej i badaniach (Rossi i in., 2009; Fitzgerald i Daskalakis, 2012; Groppa i in., 2012; Steeves i in., 2012) .
fMRI zostanie przeprowadzony na aparacie 3-T MR (Trio; Siemens, Erlangen, Niemcy).
Głowa każdego badanego zostanie umieszczona wygodnie wewnątrz 8-kanałowej cewki nagłownej klatki dla ptaków przeznaczonej wyłącznie do odbioru, wyposażonej w zatyczki do uszu, mocno wyściełane i zabezpieczone paskiem na czole w celu zminimalizowania ruchu głowy.
Wszystkie dane będą przetwarzane przy użyciu SPM2 (Wellcome Department of Cognitive Neurology, London UK) 36 wdrożonego w MATLAB (Mathworks Inc.
Sherborn, MA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Beztłuszczowa objętość mięśni i frakcja tłuszczu w MRI
Ramy czasowe: do 10 lat
|
Zmiana z linii podstawowej na seryjną obserwację MRI w odstępie 2 lat.
|
do 10 lat
|
Grubość mięśni i echogeniczność w ultrasonografii
Ramy czasowe: do 10 lat
|
Zmiana z badania podstawowego na seryjne badanie kontrolne w odstępie 2 lat.
|
do 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Historia naturalna
Ramy czasowe: do 10 lat
|
Aby nakreślić historię naturalną różnych zaburzeń nerwowo-mięśniowych.
|
do 10 lat
|
Oddzielna ocena funkcjonalna choroby
Ramy czasowe: do 10 lat
|
Oddzielne wyniki funkcjonalne choroby były następujące: (1) Poprawiona Skala Oceny Funkcjonalnej Stwardnienia Zanikowego Bocznego (ALSFRS-R) w ALS.
Wartości to 0-48.
Niższy wynik oznacza gorszy wynik.
(2) Ocena upośledzenia neuropatii (NIS) i ocena niepełnosprawności nerwów (NDS) w polineuropatii.
Wartości to 0-244 w NIS i 0-172 w NDS.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik w obu wynikach.
(3) Medical Research Council Sum-Score (MRC-SS) w miopatii.
Wartości to 0-60.
Niższy wynik oznacza gorszy wynik.
(4) MG Czynności Życia Codziennego (MG-ADL) i Ilościowy Test Myasthenia Gravis (QMG) w myasthenia gravis.
Wartości to 0-24 w MG-ADL i 0-72 w QMG.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik w obu wynikach.
|
do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hsueh-Wen Hsueh, MD, MMS, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buchel C, Holmes AP, Rees G, Friston KJ. Characterizing stimulus-response functions using nonlinear regressors in parametric fMRI experiments. Neuroimage. 1998 Aug;8(2):140-8. doi: 10.1006/nimg.1998.0351.
- Garg N, Park SB, Vucic S, Yiannikas C, Spies J, Howells J, Huynh W, Matamala JM, Krishnan AV, Pollard JD, Cornblath DR, Reilly MM, Kiernan MC. Differentiating lower motor neuron syndromes. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Jun;88(6):474-483. doi: 10.1136/jnnp-2016-313526. Epub 2016 Dec 21.
- Pham M, Baumer P, Meinck HM, Schiefer J, Weiler M, Bendszus M, Kele H. Anterior interosseous nerve syndrome: fascicular motor lesions of median nerve trunk. Neurology. 2014 Feb 18;82(7):598-606. doi: 10.1212/WNL.0000000000000128. Epub 2014 Jan 10.
- Stewart JD. Magnificent MRI and fascinating selective nerve fascicle damage. Neurology. 2014 Feb 18;82(7):554-5. doi: 10.1212/WNL.0000000000000132. Epub 2014 Jan 10. No abstract available.
- Baumer P, Kele H, Xia A, Weiler M, Schwarz D, Bendszus M, Pham M. Posterior interosseous neuropathy: Supinator syndrome vs fascicular radial neuropathy. Neurology. 2016 Nov 1;87(18):1884-1891. doi: 10.1212/WNL.0000000000003287. Epub 2016 Sep 28.
- Yoo Y, Kim SJ, Oh J. Postpartum sciatic neuropathy: Segmental fractional anisotropy analysis to disclose neurapraxia. Neurology. 2016 Aug 30;87(9):954-5. doi: 10.1212/WNL.0000000000003051. No abstract available.
- Diaz-Manera J, Llauger J, Gallardo E, Illa I. Muscle MRI in muscular dystrophies. Acta Myol. 2015 Dec;34(2-3):95-108.
- Huang YN, Chuang HJ, Hsueh HW, Huang HC, Lee NC, Chao CC, Huang PH, Lee YC, Lin KP, Yang CC, Hsieh ST. A case of GNE myopathy mimicking hereditary motor neuropathy. Eur J Neurol. 2020 Nov;27(11):2389-2391. doi: 10.1111/ene.14489.
- Buchberger W, Judmaier W, Birbamer G, Lener M, Schmidauer C. Carpal tunnel syndrome: diagnosis with high-resolution sonography. AJR Am J Roentgenol. 1992 Oct;159(4):793-8. doi: 10.2214/ajr.159.4.1529845.
- Chuang HJ, Hsiao MY, Wu CH, Ozcakar L. Dynamic Ultrasound Imaging for Ulnar Nerve Subluxation and Snapping Triceps Syndrome. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):e113-4. doi: 10.1097/PHM.0000000000000466. No abstract available.
- Wu CH, Chang KV, Ozcakar L, Hsiao MY, Hung CY, Shyu SG, Wang TG, Chen WS. Sonographic tracking of the upper limb peripheral nerves: a pictorial essay and video demonstration. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Sep;94(9):740-7. doi: 10.1097/PHM.0000000000000344.
- Kim BJ, Date ES, Lee SH, Yoon JS, Hur SY, Kim SJ. Distance measure error induced by displacement of the ulnar nerve when the elbow is flexed. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):809-12. doi: 10.1016/j.apmr.2004.08.006.
- Chang KV, Lin CP, Hung CY, Ozcakar L, Wang TG, Chen WS. Sonographic Nerve Tracking in the Cervical Region: A Pictorial Essay and Video Demonstration. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Nov;95(11):862-870. doi: 10.1097/PHM.0000000000000557.
- Hung CY, Hsiao MY, Ozcakar L, Chang KV, Wu CH, Wang TG, Chen WS. Sonographic Tracking of the Lower Limb Peripheral Nerves: A Pictorial Essay and Video Demonstration. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Sep;95(9):698-708. doi: 10.1097/PHM.0000000000000463.
- Gallardo E, Noto Y, Simon NG. Ultrasound in the diagnosis of peripheral neuropathy: structure meets function in the neuromuscular clinic. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Oct;86(10):1066-74. doi: 10.1136/jnnp-2014-309599. Epub 2015 Feb 4.
- Ebadi H, Siddiqui H, Ebadi S, Ngo M, Breiner A, Bril V. Peripheral Nerve Ultrasound in Small Fiber Polyneuropathy. Ultrasound Med Biol. 2015 Nov;41(11):2820-6. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.06.011. Epub 2015 Aug 28.
- Gonzalez NL, Hobson-Webb LD. Neuromuscular ultrasound in clinical practice: A review. Clin Neurophysiol Pract. 2019 Jul 12;4:148-163. doi: 10.1016/j.cnp.2019.04.006. eCollection 2019.
- Adler RS, Garolfalo G, Paget S, Kagen L. Muscle sonography in six patients with hereditary inclusion body myopathy. Skeletal Radiol. 2008 Jan;37(1):43-8. doi: 10.1007/s00256-007-0367-6. Epub 2007 Oct 26.
- Evans KD, Roll SC, Volz KR, Freimer M. Relationship between intraneural vascular flow measured with sonography and carpal tunnel syndrome diagnosis based on electrodiagnostic testing. J Ultrasound Med. 2012 May;31(5):729-36. doi: 10.7863/jum.2012.31.5.729.
- Vanderschueren GA, Meys VE, Beekman R. Doppler sonography for the diagnosis of carpal tunnel syndrome: a critical review. Muscle Nerve. 2014 Aug;50(2):159-63. doi: 10.1002/mus.24241. Epub 2014 Jul 14.
- Carandang MAE, Takamatsu N, Nodera H, Mori A, Mimura N, Okada N, Kinoshita H, Kuzuya A, Urushitani M, Takahashi R, Izumi Y, Kaji R. Velocity of intraneural blood flow is increased in inflammatory neuropathies: sonographic observation. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 May;88(5):455-457. doi: 10.1136/jnnp-2016-314547. Epub 2016 Nov 25. No abstract available.
- Angus-Leppan H, Burke D. The function of large and small nerve fibers in renal failure. Muscle Nerve. 1992 Mar;15(3):288-94. doi: 10.1002/mus.880150306.
- Chao CC, Tsai LK, Chiou YH, Tseng MT, Hsieh ST, Chang SC, Chang YC. Peripheral nerve disease in SARS:: report of a case. Neurology. 2003 Dec 23;61(12):1820-1. doi: 10.1212/01.wnl.0000099171.26943.d0. No abstract available.
- Gutrecht JA. Sympathetic skin response. J Clin Neurophysiol. 1994 Sep;11(5):519-24. doi: 10.1097/00004691-199409000-00006.
- Stalberg EV, Nogues MA. Automatic analysis of heart rate variation: I. Method and reference values in healthy controls. Muscle Nerve. 1989 Dec;12(12):993-1000. doi: 10.1002/mus.880121207.
- Pan CL, Lin YH, Lin WM, Tai TY, Hsieh ST. Degeneration of nociceptive nerve terminals in human peripheral neuropathy. Neuroreport. 2001 Mar 26;12(4):787-92. doi: 10.1097/00001756-200103260-00034.
- Chien HF, Tseng TJ, Lin WM, Yang CC, Chang YC, Chen RC, Hsieh ST. Quantitative pathology of cutaneous nerve terminal degeneration in the human skin. Acta Neuropathol. 2001 Nov;102(5):455-61. doi: 10.1007/s004010100397.
- Hsieh ST, Lin WM. Modulation of keratinocyte proliferation by skin innervation. J Invest Dermatol. 1999 Oct;113(4):579-86. doi: 10.1046/j.1523-1747.1999.00737.x.
- Pan CL, Tseng TJ, Lin YH, Chiang MC, Lin WM, Hsieh ST. Cutaneous innervation in Guillain-Barre syndrome: pathology and clinical correlations. Brain. 2003 Feb;126(Pt 2):386-97. doi: 10.1093/brain/awg039.
- Granovsky Y, Matre D, Sokolik A, Lorenz J, Casey KL. Thermoreceptive innervation of human glabrous and hairy skin: a contact heat evoked potential analysis. Pain. 2005 Jun;115(3):238-247. doi: 10.1016/j.pain.2005.02.017. Epub 2005 Apr 18.
- Valeriani M, Le Pera D, Niddam D, Chen AC, Arendt-Nielsen L. Dipolar modelling of the scalp evoked potentials to painful contact heat stimulation of the human skin. Neurosci Lett. 2002 Jan 18;318(1):44-8. doi: 10.1016/s0304-3940(01)02466-1.
- Chen AC, Niddam DM, Arendt-Nielsen L. Contact heat evoked potentials as a valid means to study nociceptive pathways in human subjects. Neurosci Lett. 2001 Dec;316(2):79-82. doi: 10.1016/s0304-3940(01)02374-6.
- Chao CC, Hsieh ST, Chiu MJ, Tseng MT, Chang YC. Effects of aging on contact heat-evoked potentials: the physiological assessment of thermal perception. Muscle Nerve. 2007 Jul;36(1):30-8. doi: 10.1002/mus.20815.
- Chen AC, Niddam DM, Crawford HJ, Oostenveld R, Arendt-Nielsen L. Spatial summation of pain processing in the human brain as assessed by cerebral event related potentials. Neurosci Lett. 2002 Aug 9;328(2):190-4. doi: 10.1016/s0304-3940(02)00512-8.
- Kiernan MC, Lin CS, Andersen KV, Murray NM, Bostock H. Clinical evaluation of excitability measures in sensory nerve. Muscle Nerve. 2001 Jul;24(7):883-92. doi: 10.1002/mus.1085.
- Bostock H, Cikurel K, Burke D. Threshold tracking techniques in the study of human peripheral nerve. Muscle Nerve. 1998 Feb;21(2):137-58. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(199802)21:23.0.co;2-c.
- Friston KJ, Holmes AP, Poline JB, Grasby PJ, Williams SC, Frackowiak RS, Turner R. Analysis of fMRI time-series revisited. Neuroimage. 1995 Mar;2(1):45-53. doi: 10.1006/nimg.1995.1007.
- Collins DL, Neelin P, Peters TM, Evans AC. Automatic 3D intersubject registration of MR volumetric data in standardized Talairach space. J Comput Assist Tomogr. 1994 Mar-Apr;18(2):192-205.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201705058RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG nerwowo-mięśniowe
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy