O Estudo de Neuroimagem das Distúrbios Neuromusculares.
29 de outubro de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Os distúrbios neuromusculares podem ser divididos brevemente em neuropatia, miopatia, doença do neurônio motor e distúrbio da junção neuromuscular.
No passado, a avaliação das doenças neuromusculares dependia de várias formas (ex.
estudos eletrodiagnósticos e biópsia) para avaliar a fisiopatologia e a alteração patológica.
No entanto, devido à questão da resolução, poucos estudos de imagem estavam disponíveis para avaliar a estrutura para a prática clínica.
Com as técnicas de crescimento, existem duas maneiras de ver o nervo e o músculo in vivo, a ressonância magnética (MRI) e a ultrassonografia.
A disponibilidade do aparelho, o alto custo, a impossibilidade de mudança de posição para visualizações dinâmicas dos nervos e a relativa invasão considerando a grande energia que penetra no paciente podem limitar o uso clínico da RM.
A ultrassonografia nervosa é uma técnica segura e de fácil acesso.
O desenvolvimento de transdutores de alta frequência levou a uma melhoria na resolução da ultrassonografia e permite a exploração de alterações estruturais nervosas e musculares periféricas.
Além de avaliar as alterações morfológicas, a ultrassonografia tem sido amplamente utilizada para a avaliação do estado do vaso por meio do ultrassom duplex.
No presente estudo, aplicaremos abordagens variáveis, incluindo biópsia de músculo, nervo e pele, estudo eletrofisiológico, teste sensorial quantitativo, testes funcionais autonômicos, potenciais evocados de dor, ressonância magnética e ultrassonografia para investigar integralmente os diferentes aspectos dos distúrbios neuromusculares.
Os resultados do estudo fornecerão informações integradas sobre (1) a neurofisiologia dos nervos e vasos e (2) a patogênese de diferentes distúrbios neuromusculares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Ultrassom neuromuscular
- Teste de diagnostico: Ressonância magnética muscular
- Teste de diagnostico: Estudos de condução nervosa e testes de função autonômica
- Teste de diagnostico: Teste sensorial quantitativo
- Teste de diagnostico: Biópsia de pele
- Teste de diagnostico: Biópsia muscular e nervosa
- Teste de diagnostico: Genômica, transcriptoma e proteômica
- Teste de diagnostico: Laboratório de substâncias químicas do sangue, metais e perfis endócrinos
- Teste de diagnostico: Potenciais evocados por calor de contato
- Teste de diagnostico: Estudo de excitabilidade nervosa
- Teste de diagnostico: Estimulação magnética transcraniana (EMT)
- Teste de diagnostico: Aquisição de fMRI e análise de imagem
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo que será realizado em regime de internação e ambulatório do National Taiwan University Hospital. Os pacientes têm pelo menos 20 anos de idade e foram diagnosticados como distúrbios neuromusculares pelo neurologista. Os pacientes que não conseguem ler o questionário, não aceitam todos os exames e se recusam a fornecer consentimento informado são excluídos deste estudo. O grupo normal (idade de pelo menos 20 anos) que não apresentava sintomas ou sinais neurológicos também foi recrutado. O exame neurológico realizado pelo neurologista da diretoria deve ser normal no grupo normal.
Diferentes intervenções foram realizadas periodicamente para ver a mudança serial. O intervalo entre as intervenções é de 1 mês e não há novos sintomas ou eventos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hsueh-Wen Hsueh, MD, MMS
- Número de telefone: 63281 +886-223123456
- E-mail: 102194@ntuh.gov.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
Contato:
- Hsueh-Wen Hsueh, MD, MMS
- Número de telefone: 63281 +886-223123456
- E-mail: 102194@ntuh.gov.tw
-
Investigador principal:
- Hsueh-Wen Hsueh, MD, MMS
-
Subinvestigador:
- Chi-Chao Chao, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes têm pelo menos 20 anos de idade e foram diagnosticados como distúrbios neuromusculares pelo neurologista.
Os pacientes que não conseguem ler o questionário, não aceitam todos os exames e se recusam a fornecer consentimento informado são excluídos deste estudo.
O grupo normal (idade de pelo menos 20 anos) que não apresentava sintomas ou sinais neurológicos também foi recrutado.
O exame neurológico realizado pelo neurologista da diretoria deve ser normal no grupo normal.
Descrição
Critérios de inclusão (grupo neuromuscular):
- foram diagnosticados como distúrbios neuromusculares pelo neurologista
- pelo menos 20 anos de idade
Critérios de inclusão (grupo normal):
- sem história pregressa de distúrbios neurológicos.
- O exame neurológico realizado pelo neurologista do conselho deve ser normal
- pelo menos 20 anos de idade
Critérios de Exclusão (Grupo Neuromuscular e Normal):
- Pacientes que não conseguem ler o questionário, não aceitam todos os exames e se recusam a fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Distúrbio neuromuscular
Os pacientes têm pelo menos 20 anos de idade e foram diagnosticados como distúrbios neuromusculares pelo neurologista.
Os pacientes que não conseguem ler o questionário, não aceitam todos os exames e se recusam a fornecer consentimento informado são excluídos deste estudo.
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O ultrassom será realizado com o Affiniti 70 (Philips Medical Instruments, Bothell, WA).
todos os pacientes seguindo métodos padronizados de nosso hospital.
Todo o paciente seria verificado a temperatura da superfície da pele antes do exame de ultra-som.
A imagem seria exportada da máquina de eco como formato DICOM.
Outros nomes:
A ressonância magnética muscular será realizada em uma máquina de ressonância magnética 3-T (Trio; Siemens, Erlangen, Alemanha).
Cada sujeito ficará confortavelmente em posição supina, fornecido com tampões para os ouvidos.
Uma varredura ponderada em T1 de alta resolução e uma série Short-T1 Inversion Recovery (STIR) do músculo dos quatro membros foram obtidas no plano axial e coronal.
A espectroscopia de RM no músculo interessado também foi amostrada para avaliar a composição de gordura, água, lactato e outras moléculas estudadas.
O estudo de condução nervosa será realizado com um eletromiógrafo Nicolet Viking IV (Madison, WI) em todos os pacientes seguindo métodos padronizados recomendados pela Conferência de Desenvolvimento de Consenso sobre Medidas Padronizadas em Neuropatia Diabética.
Os nervos estudados incluem os nervos sural, fibular, tibial, mediano e ulnar (motor e sensorial). As funções autonômicas serão avaliadas pelo SSR e RRIV com protocolo estabelecido usando Nicolet Viking IV Electromyographer (Madison, WI).
O teste sensorial quantitativo será realizado com um Analisador Sensorial Térmico e um Analisador Sensorial Vibratório (Medoc Advanced Medical System, Minneapolis, MN).
O procedimento é o mesmo descrito anteriormente 25.
Resumidamente, a máquina entrega ao paciente um estímulo de intensidade constante que é pré-definido pelo algoritmo.
Ao ajustar a intensidade do estímulo (aumentar ou diminuir a intensidade em uma proporção fixa) de acordo com a resposta do sujeito (ou seja,
se o sujeito percebe o estímulo ou não), serão medidos os limiares sensoriais das modalidades quente, fria e vibratória.
Uma amostra de pele de 3 mm de diâmetro será coletada com um punção de biópsia da face lateral da perna distal sob anestesia local com lidocaína a 2% 26.
Nenhuma sutura é necessária e as feridas são cobertas com um pedaço de gaze.
A cicatrização de feridas leva de 7 a 10 dias, semelhante a uma ferida de abrasão típica.
O consentimento informado será obtido de cada paciente antes da biópsia de pele.
A densidade das fibras nervosas intraepidérmicas e a inervação nervosa das glândulas sudoríparas serão examinadas.
Dois espécimes musculares com 5 x 5 x 5 mm foram coletados em uma biópsia muscular aberta ou biópsia com agulha nos músculos estudados sob anestesia local com lidocaína a 2%.
A ferida tinha cerca de 2-3 cm de comprimento e foi necessária sutura.
A cura geralmente leva de 10 a 14 dias.
O primeiro espécime foi submetido à fixação por congelamento instantâneo em um eixo longitudinal perpendicular à rolha com nitrogênio líquido e isopentano.
O segundo espécime foi dividido em dois tecidos equiponderosos e um foi congelado em nitrogênio líquido para análise de DNA e proteínas.
O outro foi tratado com solução de RNAlater a 4°C durante a noite para análise de RNA.
Biópsias do nervo sural ou do nervo peroneal superficial foram obtidas de um local padrão posterior ao maléolo lateral sob anestesia local.
Os nervos foram então fixados em glutaraldeído a 5% em tampão fosfato 0,1 M (PB) a 4 °C durante a noite.
Todas as amostras foram armazenadas na geladeira a -80°C para posterior análise.
O DNA, RNA e proteína dos tecidos (sangue, músculo, nervo e pele) foram recuperados e armazenados em geladeira a -80°C.
O sequenciamento de próxima geração (sequenciamento de exon inteiro ou sequenciamento de genoma completo) e o RNA-seq seriam realizados pelo laboratório NGS & Microarray Core na Universidade Nacional de Taiwan ou outra equipe profissional.
A análise de proteínas seria realizada pelo Proteomics & Protein Function Core Lab na National Taiwan University.
Os métodos de medição seguirão os padrões estabelecidos pelo Departamento de Medicina Laboratorial do Hospital Universitário Nacional de Taiwan.
Um estimulador de potencial evocado por calor de contato (Medoc, Ramat Yishai, Israel) será usado para fornecer estimulação de calor.
Os estímulos serão entregues repetidamente no mesmo local de estimulação e o intervalo entre os estímulos será definido aleatoriamente em torno de 18 ~ 22 s.
CHEP será registrado usando um sistema de potencial evocado Nicolet Bravo (Nicolet Biomedical, Madison, WI).
O eletrodo de registro foi colocado no Cz e P3 do sistema internacional 10-20.
A impedância de todos os eletrodos de registro foi mantida abaixo de 3 kΩ.
Os potenciais evocados foram filtrados com um filtro passa-faixa de 0,1~30 Hz.
A gravação foi acionada pelo início de cada estímulo, e o tempo de varredura foi de 1500 ms.
Estudos de excitabilidade nervosa serão realizados nos nervos mediano, tibial, fibular e sural conforme protocolos previamente detalhados.
A temperatura da pele será monitorada no local da estimulação e foi mantida a >32°C.
A estimulação e o registro serão controlados por um sistema computadorizado automatizado (QTRAC; Institute of Neurology, London, U.K.) e a corrente de estímulo será administrada usando um estimulador de corrente constante bipolar linear isolado (DS5; Digitimer, Welwyn Garden City, U.K.).
As respostas serão amplificadas (amplificador AC ICP511, Grass Technologies, West Warwick, EUA) com ruído eletrônico removido (Hum Bug 50/60 Hz Noise Eliminator, Quest Scientific Instruments, North Vancouver, Canadá).
Em protocolos simples de rTMS, os estímulos individuais são espaçados por intervalos interestímulos idênticos (ISI).
O protocolo de estimulação estava de acordo com as recomendações de segurança publicadas.
Os protocolos rTMS padronizados incluíam (1) estimulação Theta burst, (2) TMS de pulso emparelhado repetitivo.
Todos os protocolos ou paradigmas de estimulação acima seguirão a diretriz internacional do uso de TMS na prática clínica e pesquisa (Rossi et al., 2009; Fitzgerald e Daskalakis, 2012; Groppa et al., 2012; Steeves et al., 2012) .
fMRI será realizada em uma máquina 3-T MR (Trio; Siemens, Erlangen, Alemanha).
A cabeça de cada sujeito será posicionada confortavelmente dentro de uma bobina de cabeça tipo gaiola de 8 canais somente para recepção, fornecida com tampões para os ouvidos, fortemente acolchoada e presa com uma tira na testa para minimizar o movimento da cabeça.
Todos os dados serão processados usando SPM2 (Wellcome Department of Cognitive Neurology, London UK) 36 implementado em MATLAB (Mathworks Inc.
Sherborn, MA).
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Grupo normal
O grupo normal (idade de pelo menos 20 anos) que não apresentava sintomas ou sinais neurológicos também foi recrutado.
O exame neurológico realizado pelo neurologista da diretoria deve ser normal no grupo normal.
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O ultrassom será realizado com o Affiniti 70 (Philips Medical Instruments, Bothell, WA).
todos os pacientes seguindo métodos padronizados de nosso hospital.
Todo o paciente seria verificado a temperatura da superfície da pele antes do exame de ultra-som.
A imagem seria exportada da máquina de eco como formato DICOM.
Outros nomes:
A ressonância magnética muscular será realizada em uma máquina de ressonância magnética 3-T (Trio; Siemens, Erlangen, Alemanha).
Cada sujeito ficará confortavelmente em posição supina, fornecido com tampões para os ouvidos.
Uma varredura ponderada em T1 de alta resolução e uma série Short-T1 Inversion Recovery (STIR) do músculo dos quatro membros foram obtidas no plano axial e coronal.
A espectroscopia de RM no músculo interessado também foi amostrada para avaliar a composição de gordura, água, lactato e outras moléculas estudadas.
O estudo de condução nervosa será realizado com um eletromiógrafo Nicolet Viking IV (Madison, WI) em todos os pacientes seguindo métodos padronizados recomendados pela Conferência de Desenvolvimento de Consenso sobre Medidas Padronizadas em Neuropatia Diabética.
Os nervos estudados incluem os nervos sural, fibular, tibial, mediano e ulnar (motor e sensorial). As funções autonômicas serão avaliadas pelo SSR e RRIV com protocolo estabelecido usando Nicolet Viking IV Electromyographer (Madison, WI).
O teste sensorial quantitativo será realizado com um Analisador Sensorial Térmico e um Analisador Sensorial Vibratório (Medoc Advanced Medical System, Minneapolis, MN).
O procedimento é o mesmo descrito anteriormente 25.
Resumidamente, a máquina entrega ao paciente um estímulo de intensidade constante que é pré-definido pelo algoritmo.
Ao ajustar a intensidade do estímulo (aumentar ou diminuir a intensidade em uma proporção fixa) de acordo com a resposta do sujeito (ou seja,
se o sujeito percebe o estímulo ou não), serão medidos os limiares sensoriais das modalidades quente, fria e vibratória.
O DNA, RNA e proteína dos tecidos (sangue, músculo, nervo e pele) foram recuperados e armazenados em geladeira a -80°C.
O sequenciamento de próxima geração (sequenciamento de exon inteiro ou sequenciamento de genoma completo) e o RNA-seq seriam realizados pelo laboratório NGS & Microarray Core na Universidade Nacional de Taiwan ou outra equipe profissional.
A análise de proteínas seria realizada pelo Proteomics & Protein Function Core Lab na National Taiwan University.
Os métodos de medição seguirão os padrões estabelecidos pelo Departamento de Medicina Laboratorial do Hospital Universitário Nacional de Taiwan.
Um estimulador de potencial evocado por calor de contato (Medoc, Ramat Yishai, Israel) será usado para fornecer estimulação de calor.
Os estímulos serão entregues repetidamente no mesmo local de estimulação e o intervalo entre os estímulos será definido aleatoriamente em torno de 18 ~ 22 s.
CHEP será registrado usando um sistema de potencial evocado Nicolet Bravo (Nicolet Biomedical, Madison, WI).
O eletrodo de registro foi colocado no Cz e P3 do sistema internacional 10-20.
A impedância de todos os eletrodos de registro foi mantida abaixo de 3 kΩ.
Os potenciais evocados foram filtrados com um filtro passa-faixa de 0,1~30 Hz.
A gravação foi acionada pelo início de cada estímulo, e o tempo de varredura foi de 1500 ms.
Estudos de excitabilidade nervosa serão realizados nos nervos mediano, tibial, fibular e sural conforme protocolos previamente detalhados.
A temperatura da pele será monitorada no local da estimulação e foi mantida a >32°C.
A estimulação e o registro serão controlados por um sistema computadorizado automatizado (QTRAC; Institute of Neurology, London, U.K.) e a corrente de estímulo será administrada usando um estimulador de corrente constante bipolar linear isolado (DS5; Digitimer, Welwyn Garden City, U.K.).
As respostas serão amplificadas (amplificador AC ICP511, Grass Technologies, West Warwick, EUA) com ruído eletrônico removido (Hum Bug 50/60 Hz Noise Eliminator, Quest Scientific Instruments, North Vancouver, Canadá).
Em protocolos simples de rTMS, os estímulos individuais são espaçados por intervalos interestímulos idênticos (ISI).
O protocolo de estimulação estava de acordo com as recomendações de segurança publicadas.
Os protocolos rTMS padronizados incluíam (1) estimulação Theta burst, (2) TMS de pulso emparelhado repetitivo.
Todos os protocolos ou paradigmas de estimulação acima seguirão a diretriz internacional do uso de TMS na prática clínica e pesquisa (Rossi et al., 2009; Fitzgerald e Daskalakis, 2012; Groppa et al., 2012; Steeves et al., 2012) .
fMRI será realizada em uma máquina 3-T MR (Trio; Siemens, Erlangen, Alemanha).
A cabeça de cada sujeito será posicionada confortavelmente dentro de uma bobina de cabeça tipo gaiola de 8 canais somente para recepção, fornecida com tampões para os ouvidos, fortemente acolchoada e presa com uma tira na testa para minimizar o movimento da cabeça.
Todos os dados serão processados usando SPM2 (Wellcome Department of Cognitive Neurology, London UK) 36 implementado em MATLAB (Mathworks Inc.
Sherborn, MA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume muscular magro e fração de gordura na ressonância magnética
Prazo: até 10 anos
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Mudança da linha de base para ressonância magnética de acompanhamento em série com o intervalo de 2 anos.
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até 10 anos
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Espessura muscular e ecogenecidade na ultrassonografia
Prazo: até 10 anos
|
Mudança de linha de base para ultrassom de acompanhamento em série com intervalo de 2 anos.
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até 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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História Natural
Prazo: até 10 anos
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Delinear a história natural de diferentes doenças neuromusculares.
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até 10 anos
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Pontuação funcional da doença separada
Prazo: até 10 anos
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Os escores funcionais de doenças separadas foram: (1) Escala Funcional de Esclerose Lateral Amiotrófica Revisada (ALSFRS-R) em ALS.
Os valores são 0-48.
Uma pontuação mais baixa indica um resultado pior.
(2) Escore de comprometimento da neuropatia (NIS) e escore de incapacidade do nervo (NDS) em polineuropatia.
Os valores são 0-244 em NIS e 0-172 em NDS.
Uma pontuação mais alta indica um pior resultado em ambas as pontuações.
(3) Sum-Score do Medical Research Council (MRC-SS) em miopatia.
Os valores são 0-60.
Uma pontuação mais baixa indica um resultado pior.
(4) MG Activities of Daily Living (MG-ADL) e Teste Quantitativo de Miastenia Gravis (QMG) em miastenia gravis.
Os valores são 0-24 em MG-ADL e 0-72 em QMG.
Uma pontuação mais alta indica um pior resultado em ambas as pontuações.
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até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsueh-Wen Hsueh, MD, MMS, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Buchel C, Holmes AP, Rees G, Friston KJ. Characterizing stimulus-response functions using nonlinear regressors in parametric fMRI experiments. Neuroimage. 1998 Aug;8(2):140-8. doi: 10.1006/nimg.1998.0351.
- Garg N, Park SB, Vucic S, Yiannikas C, Spies J, Howells J, Huynh W, Matamala JM, Krishnan AV, Pollard JD, Cornblath DR, Reilly MM, Kiernan MC. Differentiating lower motor neuron syndromes. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Jun;88(6):474-483. doi: 10.1136/jnnp-2016-313526. Epub 2016 Dec 21.
- Pham M, Baumer P, Meinck HM, Schiefer J, Weiler M, Bendszus M, Kele H. Anterior interosseous nerve syndrome: fascicular motor lesions of median nerve trunk. Neurology. 2014 Feb 18;82(7):598-606. doi: 10.1212/WNL.0000000000000128. Epub 2014 Jan 10.
- Stewart JD. Magnificent MRI and fascinating selective nerve fascicle damage. Neurology. 2014 Feb 18;82(7):554-5. doi: 10.1212/WNL.0000000000000132. Epub 2014 Jan 10. No abstract available.
- Baumer P, Kele H, Xia A, Weiler M, Schwarz D, Bendszus M, Pham M. Posterior interosseous neuropathy: Supinator syndrome vs fascicular radial neuropathy. Neurology. 2016 Nov 1;87(18):1884-1891. doi: 10.1212/WNL.0000000000003287. Epub 2016 Sep 28.
- Yoo Y, Kim SJ, Oh J. Postpartum sciatic neuropathy: Segmental fractional anisotropy analysis to disclose neurapraxia. Neurology. 2016 Aug 30;87(9):954-5. doi: 10.1212/WNL.0000000000003051. No abstract available.
- Diaz-Manera J, Llauger J, Gallardo E, Illa I. Muscle MRI in muscular dystrophies. Acta Myol. 2015 Dec;34(2-3):95-108.
- Huang YN, Chuang HJ, Hsueh HW, Huang HC, Lee NC, Chao CC, Huang PH, Lee YC, Lin KP, Yang CC, Hsieh ST. A case of GNE myopathy mimicking hereditary motor neuropathy. Eur J Neurol. 2020 Nov;27(11):2389-2391. doi: 10.1111/ene.14489.
- Buchberger W, Judmaier W, Birbamer G, Lener M, Schmidauer C. Carpal tunnel syndrome: diagnosis with high-resolution sonography. AJR Am J Roentgenol. 1992 Oct;159(4):793-8. doi: 10.2214/ajr.159.4.1529845.
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- Carandang MAE, Takamatsu N, Nodera H, Mori A, Mimura N, Okada N, Kinoshita H, Kuzuya A, Urushitani M, Takahashi R, Izumi Y, Kaji R. Velocity of intraneural blood flow is increased in inflammatory neuropathies: sonographic observation. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 May;88(5):455-457. doi: 10.1136/jnnp-2016-314547. Epub 2016 Nov 25. No abstract available.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- 201705058RIND
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Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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