Beräkningsmodell av SNS (sakral nervstimulering) inducerat elektriskt strömflöde med hjälp av traktografiavbildning

Patienter som har haft framgångsrik tillfällig SNS och som väntar på permanent SNS kommer att kontaktas. En bedömning kommer att göras för att avgöra om patienten uppfyller inklusions-/exkluderingskriterierna. Patienterna kommer att få ett samtyckesformulär för att skriva under.

Utredarna kommer att rekrytera från polikliniken totalt tio patienter till denna studie.

En fysisk undersökning kommer att utföras enligt normal praxis. Patienterna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär som undersöker svårighetsgraden av fekala inkontinenssymptom. Inkluderade frågeformulär är ICIQ-B4, Wexners och St Mark's.

Inkontinenspoäng (se bilaga). Den kommer också att utvärdera eventuella existerande smärtsymtom.

Patienten kommer att genomgå en MRT-skanning (3 Tesla) av bäckenet med användning av sekvenser inklusive anatomiska sekvenser och diffusionstensoravbildningsteknik för konstruktion av sakral nervtraktografi innan permanent SNS. Detta kommer att utföras på Mount Vernon Hospital under en timme: första 30 minuter för anatomiska sekvenser och andra 30 minuter för DTI-sekvensering.

Ett kirurgiskt ingrepp (implantation av SNS) kommer att utföras enligt standardpraxis.

Kortfattat kommer ett antibiotikum att ges vid induktion av anestesi före hudsnitt. Alla typer av utrustning för SNS-implantation kommer att blötläggas i antibiotikalösning (gentamicin 80mg i 500ml normal koksaltlösning eller motsvarande). Under allmän anestesi utan blockad av neuromuskulär korsning och patienten i liggande position, kommer en permanent kvadripolär ledning (modell 3889) att sättas in i syfte att observera kontraktion av anus och/eller tåböjning, vilket är tecken på att bekräfta att ledningen är nära tredje sakral. nervrot. Ledningspositionen kommer att bekräftas av en röntgen och elektroden kopplas till en implanterbar neurostimulator som kommer att placeras under huden men tillräckligt djupt i det övre yttre området av skinkan. Proceduren kommer att utföras enligt tillverkarens manual enligt vår kliniska standard.

Efter implantationen kommer patienterna att ges ett generiskt startprogram för att påbörja behandlingen.

Tre till fyra veckor efter ingreppet kommer patienten att genomgå en begränsad datortomografi av bäckenet för att visualisera SNS-avledningens position. Skanningen kommer endast att fokusera på korsbenet, den implanterade elektroden och ändtarmen och kommer inte att förlängas utanför detta område. Avbildning från denna CT kommer att läggas över MRT-avbildningen som patienten hade före operationen, och en beräkningssimulering kommer att utföras (se detaljer nedan).

Efter skanningen kommer en läkare att testa stimuleringsinställningarna systematiskt för att hitta ett optimalt program. Kortfattat, som ledning som 4 elektroder kommer varje elektrod att testas, följt av en kombination av elektroder. Patientens subjektiva svar (typ och plats för känsel, om det finns någon smärta/obehagsplats och karaktär, en grad av smärta med hjälp av en Lickert-skala) kommer att registreras. Utredarna kommer att försöka erhålla motorisk respons om möjligt, på den nivå då patienternas anus drar ihop sig något om detta är möjligt utan att orsaka signifikant ångest och smärta för patienterna. Detta är också en rutinprocess och läkaren kommer att notera om det finns någon specifik miljö som orsakar skadlig smärta och identifiera inställningar som är bekväma och ger stimulerande känsla runt anus.

Beräkningsmodellen kommer att göras i ett datorlaboratorium och journalen kommer att jämföras och utvärderas för eventuell klinisk relevans. Samma uppsättning frågeformulär som användes under baslinjeutvärderingen kommer att upprepas vid uppföljningar, enligt rutinvård.