Výpočtový model SNS (stimulace sakrálního nervu) indukovaného toku elektrického proudu pomocí traktografického zobrazování

Budou osloveni pacienti, kteří měli úspěšnou dočasnou SNS a čekající na trvalou SNS. Bude provedeno hodnocení, aby se určilo, zda pacient splňuje kritéria pro zařazení/vyloučení. Pacienti dostanou k podpisu formulář souhlasu.

Do této studie vyšetřovatelé naberou z ambulance celkem deset pacientů.

Fyzikální vyšetření bude provedeno podle standardní praxe. Pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníků zkoumajících závažnost příznaků fekální inkontinence. Součástí jsou dotazníky ICIQ-B4, Wexner's a St Mark's.

Skóre inkontinence (viz příloha). Vyhodnotí také všechny existující příznaky bolesti.

Pacient podstoupí MRI sken (3 Tesla) pánve s použitím sekvencí včetně anatomických sekvencí a zobrazovací techniky difuzního tenzoru pro konstrukci traktografie sakrálního nervu před permanentním SNS. To bude provedeno v nemocnici Mount Vernon po dobu jedné hodiny: prvních 30 minut pro anatomické sekvence a druhých 30 minut pro sekvenování DTI.

Operační výkon (implantát SNS) bude proveden dle standardní praxe.

Stručně řečeno, antibiotikum bude podáváno při úvodu do anestezie před kožní incizí. Všechny typy zařízení pro implantaci SNS budou napuštěny antibiotickým roztokem (gentamicin 80 mg v 500 ml fyziologického roztoku nebo ekvivalent). V celkové anestezii bez blokády neuromuskulárního spojení a pacientovi v poloze na břiše bude zavedena trvalá kvadripolární elektroda (model 3889) s cílem pozorovat kontrakci řitního otvoru a/nebo flexi prstů na noze, což jsou příznaky potvrzující, že elektroda je v blízkosti třetí sakrální kosti. nervový kořen. Poloha elektrody bude potvrzena rentgenem a elektroda bude připojena k implantovatelnému neurostimulátoru, který bude umístěn pod kůži, ale dostatečně hluboko v horní vnější oblasti hýžďové oblasti. Postup bude proveden podle příručky výrobce podle našeho klinického standardu.

Po implantaci bude pacientům poskytnut jeden generický zahajovací program pro zahájení terapie.

Tři až 4 týdny po zákroku pacient podstoupí omezené CT vyšetření pánve k vizualizaci polohy svodu SNS. Skenování se zaměří pouze na křížovou kost, implantovanou elektrodu a konečník a nebude přesahovat tuto oblast. Zobrazení z tohoto CT bude superponováno se zobrazením MRI, které měl pacient před operací, a bude provedena výpočtová simulace (viz podrobnosti níže).

Po skenování bude lékař systematicky testovat nastavení stimulace, aby našel optimální program. Stručně řečeno, jako vedení jako 4 elektrody bude testována každá elektroda, následovaná kombinací elektrod. Zaznamenají se subjektivní reakce pacienta (typ a místo pocitu, pokud je přítomna nějaká bolest/nepohodlí, místo a povaha, stupeň bolesti pomocí Lickertovy škály). Vyšetřovatelé se pokusí získat motorickou odezvu, pokud je to možné, na úrovni, kdy se řitní otvor pacientů mírně stáhne, pokud je to možné, aniž by to pacientům způsobilo významné utrpení a bolest. Toto je také rutinní proces a lékař si všimne, zda existuje nějaké specifické nastavení, které způsobuje nežádoucí bolest, a identifikuje nastavení, která jsou pohodlná a poskytují stimulační pocit kolem řitního otvoru.

Výpočtový model bude proveden v počítačové laboratoři a záznam bude porovnán a vyhodnocen z hlediska klinické relevance. Stejná sada dotazníků použitá při základním hodnocení bude opakována při kontrolách jako u běžné péče.