Modelo Computacional de Fluxo de Corrente Elétrica Induzida por SNS (Estimulação do Nervo Sacral) Usando Tractografia

Os pacientes que tiveram SNS temporário bem-sucedido e aguardam SNS permanente serão abordados. Será feita uma avaliação para determinar se o paciente atende aos critérios de inclusão/exclusão. Os pacientes receberão um formulário de consentimento para assinar.

Os investigadores recrutarão no ambulatório um total de dez pacientes para este estudo.

Um exame físico será realizado de acordo com a prática padrão. Os pacientes serão solicitados a preencher questionários sondando a gravidade dos sintomas de incontinência fecal. Os questionários incluídos são ICIQ-B4, Wexner's e St Mark's.

Pontuação de incontinência (ver apêndice). Ele também avaliará quaisquer sintomas de dor existentes.

O paciente será submetido a uma ressonância magnética (3 Tesla) da pelve usando sequências incluindo sequências anatômicas e técnica de imagem por tensor de difusão para construção de tractografia do nervo sacral antes do SNS permanente. Isso será realizado no Mount Vernon Hospital durante uma hora: os primeiros 30 minutos para sequências anatômicas e os segundos 30 minutos para sequenciamento DTI.

Um procedimento cirúrgico (implante de SNS) será realizado de acordo com a prática padrão.

Resumidamente, um antibiótico será administrado na indução da anestesia antes da incisão na pele. Todos os tipos de equipamentos para implantação do SNS serão embebidos em solução antibiótica (gentamicina 80mg em 500ml de soro fisiológico ou equivalente). Sob anestesia geral sem bloqueio da junção neuromuscular e com o paciente em decúbito ventral, será inserido um eletrodo quadripolar permanente (modelo 3889) com o objetivo de observar a contração do ânus e/ou flexão dos artelhos, sinais que confirmam a proximidade do terceiro sacro raiz nervosa. A posição do eletrodo será confirmada por um raio-x e o eletrodo será conectado a um neuroestimulador implantável que será colocado sob a pele, mas suficientemente profundo na área externa superior da região das nádegas. O procedimento será realizado de acordo com o manual do fabricante conforme nosso padrão clínico.

Após a implantação, os pacientes receberão um programa inicial genérico para iniciar a terapia.

Três a quatro semanas após o procedimento, o paciente será submetido a uma tomografia computadorizada limitada da pelve para visualizar a posição do eletrodo SNS. A varredura se concentrará apenas no sacro, no eletrodo implantado e no reto e não se estenderá além dessa área. As imagens desta TC serão sobrepostas às imagens de ressonância magnética que o paciente teve no pré-operatório e uma simulação computacional será realizada (ver detalhes abaixo).

Após a varredura, um clínico testará as configurações de estimulação sistematicamente para encontrar um programa ideal. Resumidamente, como o chumbo como 4 eletrodos, cada eletrodo será testado, seguido de uma combinação de eletrodos. As respostas subjetivas do paciente (tipo e local da sensação, se houver algum local e natureza da dor/desconforto, um grau de dor usando uma escala de Lickert) serão registradas. Os investigadores tentarão obter uma resposta motora, se possível, no nível em que o ânus dos pacientes se contrai levemente, se isso for possível sem causar sofrimento e dor significativos aos pacientes. Este também é um processo de rotina e o clínico observará se há alguma configuração específica que cause dor adversa e identificará configurações que sejam confortáveis ​​e proporcionem uma sensação de estimulação ao redor do ânus.

O modelo computacional será feito em um laboratório de informática e o registro será comparado e avaliado quanto à relevância clínica. O mesmo conjunto de questionários usado durante a avaliação inicial será repetido nos acompanhamentos, conforme atendimento de rotina.