Modelo computacional de flujo de corriente eléctrica inducida por SNS (estimulación del nervio sacro) utilizando imágenes de tractografía

Se abordará a los pacientes que hayan tenido SNS temporal exitoso y en espera de SNS permanente. Se realizará una evaluación para determinar si el paciente cumple con los criterios de inclusión/exclusión. Los pacientes recibirán un formulario de consentimiento para que lo firmen.

Los investigadores reclutarán de la clínica ambulatoria un total de diez pacientes para este estudio.

Se realizará un examen físico según la práctica habitual. Se les pedirá a los pacientes que completen cuestionarios para evaluar la gravedad de los síntomas de incontinencia fecal. Los cuestionarios incluidos son ICIQ-B4, Wexner's y St Mark's.

Puntuación de incontinencia (ver apéndice). También evaluará cualquier síntoma de dolor existente.

El paciente se someterá a una resonancia magnética (3 Tesla) de la pelvis utilizando secuencias que incluyen secuencias anatómicas y técnica de imágenes de tensor de difusión para la construcción de una tractografía del nervio sacro antes del SNS permanente. Esto se realizará en Mount Vernon Hospital durante una hora: los primeros 30 minutos para secuencias anatómicas y los segundos 30 minutos para secuenciación DTI.

Se realizará un procedimiento quirúrgico (implante de SNS) según la práctica estándar.

Brevemente, se administrará un antibiótico en la inducción de la anestesia antes de la incisión en la piel. Todo tipo de equipo para la implantación del SNS se empapará en solución antibiótica (80 mg de gentamicina en 500 ml de solución salina normal o equivalente). Bajo anestesia general sin bloqueo de la unión neuromuscular y con el paciente en decúbito prono, se insertará un cable cuadripolar permanente (modelo 3889) con el objetivo de observar la contracción del ano y/o la flexión de los dedos del pie, que son signos para confirmar que el cable está cerca del tercer sacro. raíz nerviosa La posición del cable se confirmará con una radiografía y el cable se conectará a un neuroestimulador implantable que se colocará debajo de la piel pero lo suficientemente profundo en el área externa superior de la región de los glúteos. El procedimiento se realizará de acuerdo con el manual del fabricante según nuestro estándar clínico.

Después de la implantación, los pacientes recibirán un programa de inicio genérico para iniciar la terapia.

De tres a cuatro semanas después del procedimiento, el paciente se someterá a una tomografía computarizada limitada de la pelvis para visualizar la posición del cable del SNS. La exploración se enfocará únicamente en el sacro, el cable implantado y el recto y no se extenderá más allá de esta área. Las imágenes de esta TC se superpondrán a las imágenes de resonancia magnética que el paciente tenía antes de la operación y se realizará una simulación computacional (consulte los detalles a continuación).

Después de la exploración, un médico probará los ajustes de estimulación sistemáticamente para encontrar un programa óptimo. Brevemente, como el cable como 4 electrodos, se probará cada electrodo, seguido de una combinación de electrodos. Se registrarán las respuestas subjetivas del paciente (tipo y lugar de la sensación, si hay dolor/incomodidad, lugar y naturaleza, grado de dolor usando una escala de Lickert). Los investigadores intentarán obtener una respuesta motora si es posible, al nivel en el que el ano de los pacientes se contrae ligeramente si esto es posible sin causar angustia y dolor significativos a los pacientes. Este también es un proceso de rutina y el médico notará si hay alguna configuración específica que cause dolor adverso e identificará las configuraciones que son cómodas y brindan una sensación de estimulación alrededor del ano.

El modelo computacional se realizará en un laboratorio de computación y el registro se comparará y evaluará para cualquier relevancia clínica. El mismo conjunto de cuestionarios utilizados durante la evaluación inicial se repetirá en los seguimientos, según la atención de rutina.