Beregningsmodel for SNS (Sacral Nerve Stimulation) induceret elektrisk strømflow ved hjælp af traktografibilleddannelse

Patienter, der har haft vellykket midlertidig SNS og afventer permanent SNS, vil blive kontaktet. Der vil blive foretaget en vurdering for at afgøre, om patienten opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne. Patienterne vil få en samtykkeerklæring til at underskrive.

Efterforskerne vil rekruttere fra ambulatoriet i alt ti patienter til denne undersøgelse.

En fysisk undersøgelse vil blive udført i henhold til standard praksis. Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, der undersøger sværhedsgraden af ​​fækal inkontinenssymptomer. Inkluderede spørgeskemaer er ICIQ-B4, Wexner's og St Mark's.

Inkontinensscore (se bilag). Det vil også evaluere eventuelle eksisterende smertesymptomer.

Patienten vil gennemgå en MR-scanning (3 Tesla) af bækkenet ved hjælp af sekvenser, herunder anatomiske sekvenser og diffusionstensor-billeddannelsesteknik til konstruktion af sakralnervetraktografi forud for permanent SNS. Dette vil blive udført på Mount Vernon Hospital over en time: første 30 minutter til anatomiske sekvenser og de anden 30 minutter til DTI-sekventering.

En kirurgisk procedure (implantation af SNS) vil blive udført i henhold til standardpraksis.

Kort fortalt vil et antibiotikum blive givet ved induktion af anæstesi før hudsnit. Alle typer udstyr til SNS-implantation vil blive gennemblødt i antibiotikaopløsning (gentamicin 80 mg i 500 ml normalt saltvand eller tilsvarende). Under generel anæstesi uden neuromuskulær forbindelsesblokade og patienten i liggende stilling, indsættes en permanent quadripolær ledning (model 3889) med det formål at observere kontraktion af anus og/eller tåfleksion, hvilket er tegn på at bekræfte, at ledningen er i nærheden af ​​tredje sakral. nerverod. Afledningspositionen vil blive bekræftet ved et røntgenbillede, og elektroden vil blive forbundet med en implanterbar neurostimulator, som placeres under huden, men dybt nok i det øvre ydre område af balderegionen. Proceduren vil blive udført i henhold til producentens manual i henhold til vores kliniske standard.

Efter implantationen får patienterne ét generisk startprogram for at starte behandlingen.

Tre til 4 uger efter proceduren vil patienten gennemgå en begrænset CT-scanning af bækkenet for at visualisere positionen af ​​SNS-ledningen. Scanningen vil kun fokusere på korsbenet, den implanterede ledning og endetarmen og vil ikke blive udvidet ud over dette område. Billeddannelse fra denne CT vil blive overlejret den MR-billeddannelse, patienten havde præoperativt, og en beregningssimulering vil blive udført (se detaljer nedenfor).

Efter scanningen vil en kliniker teste stimulationsindstillinger systematisk for at finde et optimalt program. Kort fortalt, som ledende som 4 elektroder, vil hver elektrode blive testet, efterfulgt af en kombination af elektroder. Patientens subjektive reaktioner (type og fornemmelsessted, hvis der er smerte/ubehag sted og karakter, en grad af smerte ved brug af en Lickert-skala) vil blive registreret. Efterforskerne vil forsøge at opnå motorisk respons, hvis det er muligt, på det niveau, hvor patienternes anus trækker sig en smule sammen, hvis dette er muligt uden at forårsage væsentlige plager og smerter for patienterne. Dette er også en rutineproces, og klinikeren vil notere, om der er nogen specifik indstilling, der forårsager ugunstig smerte, og identificere indstillinger, der er behagelige og giver stimulationsfornemmelse omkring anus.

Beregningsmodellen vil blive udført i et computerlaboratorium, og journalen vil blive sammenlignet og evalueret for eventuel klinisk relevans. Det samme sæt spørgeskemaer, der blev brugt under baseline-evalueringen, vil blive gentaget ved opfølgninger i henhold til rutinemæssig behandling.