Modello computazionale del flusso di corrente elettrica indotto da SNS (stimolazione del nervo sacrale) mediante imaging trattografico

Saranno contattati i pazienti che hanno avuto un SNS temporaneo di successo e in attesa di SNS permanente. Verrà effettuata una valutazione per determinare se il paziente soddisfa i criteri di inclusione/esclusione. Ai pazienti verrà consegnato un modulo di consenso da firmare.

Gli investigatori recluteranno dalla clinica ambulatoriale un totale di dieci pazienti per questo studio.

Verrà eseguito un esame fisico come da prassi standard. Ai pazienti verrà chiesto di compilare questionari per sondare la gravità dei sintomi di incontinenza fecale. I questionari inclusi sono ICIQ-B4, Wexner's e St Mark's.

Punteggio di incontinenza (vedi appendice). Valuterà anche eventuali sintomi di dolore esistenti.

Il paziente verrà sottoposto a una scansione MRI (3 Tesla) del bacino utilizzando sequenze che includono sequenze anatomiche e tecnica di imaging del tensore di diffusione per la costruzione della trattografia del nervo sacrale prima del SNS permanente. Questo verrà eseguito presso il Mount Vernon Hospital per un'ora: i primi 30 minuti per le sequenze anatomiche e i secondi 30 minuti per il sequenziamento DTI.

Verrà eseguita una procedura chirurgica (impianto di SNS) secondo la pratica standard.

In breve, verrà somministrato un antibiotico all'induzione dell'anestesia prima dell'incisione cutanea. Tutti i tipi di apparecchiature per l'impianto di SNS saranno immersi in una soluzione antibiotica (gentamicina 80 mg in 500 ml di soluzione fisiologica o equivalente). In anestesia generale senza blocco della giunzione neuromuscolare e il paziente in posizione prona, verrà inserito un elettrocatetere quadripolare permanente (modello 3889) con l'obiettivo di osservare la contrazione dell'ano e/o la flessione delle dita del piede, che sono segni per confermare che l'elettrocatetere è vicino al terzo sacrale radice nervosa. La posizione dell'elettrocatetere sarà confermata da una radiografia e l'elettrocatetere sarà collegato a un neurostimolatore impiantabile che sarà posizionato sotto la pelle ma abbastanza in profondità nell'area esterna superiore della regione dei glutei. La procedura verrà eseguita secondo il manuale del produttore secondo il nostro standard clinico.

Dopo l'impianto, ai pazienti verrà fornito un programma iniziale generico per iniziare la terapia.

Tre o 4 settimane dopo la procedura, il paziente verrà sottoposto a una scansione TC limitata del bacino per visualizzare la posizione dell'elettrocatetere SNS. La scansione si concentrerà solo sull'osso sacro, sull'elettrocatetere impiantato e sul retto e non si estenderà oltre quest'area. L'imaging di questa TC verrà sovrapposto all'imaging MRI che il paziente aveva prima dell'intervento e verrà eseguita una simulazione computazionale (vedere i dettagli di seguito).

Dopo la scansione, un medico testerà sistematicamente le impostazioni di stimolazione per trovare un programma ottimale. In breve, poiché il piombo come 4 elettrodi, ogni elettrodo sarà testato, seguito da una combinazione di elettrodi. Verranno registrate le risposte soggettive del paziente (tipo e sede della sensazione, eventuale sede e natura del dolore/disagio, grado di dolore utilizzando una scala di Lickert). Gli investigatori cercheranno di ottenere una risposta motoria, se possibile, al livello in cui l'ano dei pazienti si contrae leggermente se ciò è realizzabile senza causare disagio e dolore significativi ai pazienti. Anche questo è un processo di routine e il medico noterà se esiste un'impostazione specifica che provoca dolore avverso e identificherà le impostazioni che sono confortevoli e danno una sensazione di stimolazione intorno all'ano.

Il modello computazionale sarà realizzato in un laboratorio informatico e il record sarà confrontato e valutato per qualsiasi rilevanza clinica. La stessa serie di questionari utilizzati durante la valutazione di base verrà ripetuta ai follow-up, come da cure di routine.