Вычислительная модель индуцированного СНС (стимуляция крестцового нерва) электрического тока с использованием трактографической визуализации

Пациенты, у которых была успешная временная SNS и ожидающая постоянной SNS, будут сближены. Будет проведена оценка, чтобы определить, соответствует ли пациент критериям включения/исключения. Пациентам будет предоставлена ​​форма согласия для подписи.

Исследователи наберут из амбулаторной клиники в общей сложности десять пациентов для этого исследования.

Физический осмотр будет проводиться в соответствии со стандартной практикой. Пациентов попросят заполнить анкеты, определяющие тяжесть симптомов недержания кала. Включены вопросники ICIQ-B4, Wexner's и St Mark's.

Оценка недержания мочи (см. приложение). Он также оценит любые существующие болевые симптомы.

Пациенту будет проведено МРТ-сканирование (3 Тесла) таза с использованием последовательностей, включая анатомические последовательности и метод диффузионно-тензорной визуализации для построения трактографии крестцового нерва до постоянной СНС. Это будет выполняться в больнице Маунт-Вернон в течение часа: первые 30 минут для анатомических последовательностей и вторые 30 минут для секвенирования DTI.

Хирургическая процедура (имплантация СНС) будет проводиться в соответствии со стандартной практикой.

Вкратце, антибиотик будет дан при индукции анестезии перед разрезом кожи. Все виды оборудования для имплантации СНС замачивают в растворе антибиотика (гентамицин 80 мг в 500 мл физиологического раствора или аналогичный). Под общей анестезией без блокады нервно-мышечного соединения и в положении пациента на животе будет введен постоянный четырехполярный электрод (модель 3889) с целью наблюдения за сокращением ануса и/или сгибанием пальцев стопы, что является признаком подтверждения того, что электрод находится рядом с третьим крестцовым отростком. нервный корешок. Положение электрода будет подтверждено рентгеновским снимком, и электрод будет подключен к имплантируемому нейростимулятору, который будет помещен под кожу, но достаточно глубоко в верхнюю наружную область ягодичной области. Процедура будет проводиться в соответствии с руководством производителя в соответствии с нашим клиническим стандартом.

После имплантации пациентам будет предоставлена ​​одна общая стартовая программа для начала терапии.

Через три-четыре недели после процедуры пациенту будет проведена ограниченная компьютерная томография таза, чтобы визуализировать положение отведения СНС. Сканирование фокусируется только на крестце, имплантированном электроде и прямой кишке и не выходит за пределы этой области. Изображение с этой КТ будет наложено на изображение МРТ, полученное пациентом до операции, и будет выполнено компьютерное моделирование (см. подробности ниже).

После сканирования врач систематически проверяет настройки стимуляции, чтобы найти оптимальную программу. Вкратце, как 4 электрода, будет протестирован каждый электрод, а затем комбинация электродов. Субъективные реакции пациента (тип и место ощущения, если есть место и характер боли/дискомфорта, степень боли по шкале Ликерта) будут записываться. Исследователи попытаются получить двигательную реакцию, если это возможно, на уровне, когда анус пациента слегка сжимается, если это достижимо, не вызывая у пациентов значительного дискомфорта и боли. Это также рутинный процесс, и клиницист отметит, есть ли какие-либо особые настройки, которые вызывают неблагоприятную боль, и определит комфортные настройки, дающие ощущение стимуляции вокруг ануса.

Вычислительная модель будет создана в компьютерной лаборатории, а запись будет сравнена и оценена на предмет клинической значимости. Тот же набор вопросников, который использовался во время исходной оценки, будет повторяться при последующем наблюдении в соответствии с обычным уходом.