Model obliczeniowy indukowanego przepływu prądu elektrycznego WUN (Sacral Nerve Stimulation) za pomocą obrazowania traktograficznego

Zostaną przyjęci pacjenci, którzy pomyślnie przeszli tymczasowy SNS i oczekują na stały SNS. Zostanie przeprowadzona ocena w celu ustalenia, czy pacjent spełnia kryteria włączenia/wyłączenia. Pacjenci otrzymają do podpisu formularz zgody.

Badacze zrekrutują z ambulatorium łącznie dziesięciu pacjentów do tego badania.

Badanie fizykalne zostanie przeprowadzone zgodnie ze standardową praktyką. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy sondujących nasilenie objawów nietrzymania stolca. Dołączone kwestionariusze to ICIQ-B4, Wexner's i St Mark's.

Ocena nietrzymania moczu (patrz załącznik). Oceni również wszelkie istniejące objawy bólowe.

Pacjent zostanie poddany skanowaniu MRI (3 tesle) miednicy przy użyciu sekwencji obejmujących sekwencje anatomiczne i technikę obrazowania tensora dyfuzji w celu skonstruowania traktografii nerwu krzyżowego przed trwałym WUN. Zostanie to przeprowadzone w szpitalu Mount Vernon w ciągu godziny: pierwsze 30 minut na sekwencje anatomiczne, a drugie 30 minut na sekwencjonowanie DTI.

Procedura chirurgiczna (wszczep WUN) zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardową praktyką.

W skrócie, antybiotyk zostanie podany podczas indukcji znieczulenia przed nacięciem skóry. Wszystkie rodzaje sprzętu do implantacji WUN będą nasączone roztworem antybiotyku (80 mg gentamycyny w 500 ml soli fizjologicznej lub odpowiednika). W znieczuleniu ogólnym bez blokady złącza nerwowo-mięśniowego i u pacjenta w pozycji na brzuchu zostanie wprowadzona stała elektroda czterobiegunowa (model 3889) mająca na celu obserwację skurczu odbytu i/lub zgięcia palca stopy, co jest oznaką, że elektroda znajduje się w pobliżu trzeciego kości krzyżowej rdzeń nerwowy. Pozycja elektrody zostanie potwierdzona za pomocą zdjęcia rentgenowskiego, a elektroda zostanie podłączona do wszczepialnego neurostymulatora, który zostanie umieszczony pod skórą, ale wystarczająco głęboko w górnej zewnętrznej części okolicy pośladkowej. Procedura zostanie przeprowadzona zgodnie z instrukcją producenta zgodnie z naszym standardem klinicznym.

Po implantacji pacjenci otrzymają jeden generyczny program startowy, aby rozpocząć terapię.

Po 3-4 tygodniach od zabiegu pacjentka zostanie poddana ograniczonej tomografii komputerowej miednicy w celu uwidocznienia położenia elektrody WUN. Skan skupi się tylko na kości krzyżowej, wszczepionym przewodzie i odbytnicy i nie zostanie rozszerzony poza ten obszar. Obrazowanie z tego CT zostanie nałożone na obrazowanie MRI, które pacjent miał przed operacją, i zostanie przeprowadzona symulacja obliczeniowa (szczegóły poniżej).

Po skanowaniu lekarz będzie systematycznie testował ustawienia stymulacji, aby znaleźć optymalny program. W skrócie, jako ołów jako 4 elektrody, każda elektroda zostanie przetestowana, a następnie kombinacja elektrod. Subiektywne reakcje pacjenta (rodzaj i miejsce odczuwania, jeśli występuje ból/dyskomfort, miejsce i charakter, stopień bólu przy użyciu skali Lickerta) zostaną zapisane. Badacze będą próbować uzyskać odpowiedź motoryczną, jeśli to możliwe, na poziomie, na którym odbyt pacjenta lekko się kurczy, jeśli jest to możliwe bez powodowania znacznego cierpienia i bólu u pacjentów. Jest to również rutynowy proces i klinicysta odnotuje, czy istnieje jakieś szczególne ustawienie, które powoduje niekorzystny ból, i zidentyfikuje ustawienia, które są wygodne i dają uczucie stymulacji wokół odbytu.

Model obliczeniowy zostanie wykonany w laboratorium komputerowym, a zapis zostanie porównany i oceniony pod kątem jakiegokolwiek znaczenia klinicznego. Ten sam zestaw kwestionariuszy użyty podczas oceny wyjściowej zostanie powtórzony podczas wizyt kontrolnych, zgodnie z rutynową opieką.