Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera beslutsfattande behov för äldre vuxna kvinnor med stadium I-III bröstcancer som överväger neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi

27 april 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Identifiera beslutsfattande behov för äldre vuxna kvinnor med bröstcancer som överväger neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi

Denna studie samlar in information och identifierar beslutsfattande behov för äldre vuxna kvinnor med stadium I-III bröstcancer som överväger neoadjuvant och adjuvant kemoterapi. Med hjälp av denna information utvecklas sedan ett beslutsstödsverktyg för att ge patienter och läkare skräddarsydd information om riskerna och fördelarna med kemoterapi och värdeförtydligande för att stödja ett gemensamt beslut av hög kvalitet. Därefter kommer beslutsstödsverktyget att testas bland äldre patienter med bröstcancer i tidigt skede och vårdgivare som navigerar i beslutsprocessen kring kemoterapi, och förfinas ytterligare genom en iterativ process.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att karakterisera och beskriva informationsbehov och preferenser hos äldre vuxna kvinnor som avser att få neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi för stadium I-III bröstcancer.

Ia. Genomför semistrukturerade intervjuer med kvinnor som har slutfört behandlingsbeslutsprocessen för att samla in informationsbehov och få fram beslutsbehov och preferenser.

Ib. Använd validerade datainsamlingsinstrument för att bedöma den delade beslutsprocessen och behoven av hälsokompetens.

II. Att utveckla ett beslutsstödsverktyg för användning av patienter och vårdgivare för att vägleda kemoterapibeslutsprocessen hos äldre kvinnor (>= 65) med bröstcancer i tidigt stadium.

IIa. Att genomföra kognitiv testning av beslutsverktyget. IIb. Att genomföra ett fälttest av beslutsverktyget för att visa genomförbarhet och acceptans i verkliga kliniska miljöer.

SKISSERA:

Patienterna genomgår intervjuer och fyller i frågeformulär under 1-2 timmar. Patienter och läkare deltar också i en diskussion och fyller i delat beslutsfattande frågeformulär under 15-30 minuter. Därefter kommer ett beslutsstödsverktyg att utvecklas i enlighet med standarder för innehållsutveckling och utvärdering från International Patient Decision Aid Standards (IPDAS) Collaboration och implementeras genom en iterativ process av design, utveckling och utvärdering för att engagera slutanvändare i dess utveckling. När det väl utvecklats kommer fälttester av beslutsverktyget att utföras för att visa genomförbarhet och acceptans i verklig klinisk miljö, följt av pilottestning för att utvärdera effektiviteten av beslutsstödsverktyget.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

95

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

Patientinkluderingskriterier

  • Kvinnor i åldern 65 år eller äldre
  • Måste skriva och tala engelska
  • Måste ha fått diagnosen Steg I-III bröstcancer
  • Måste ha fattat beslut om att antingen få eller inte få neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi
  • Måste ske inom 3 månader efter beslut om neoadjuvant bröstcancer eller adjuvant kemoterapibehandling
  • Självrapporterade inga visuella eller auditiva brister
  • SUBAIM 2b: Kvinnor i åldern 65 år eller äldre
  • SUBAIM 2b: Måste skriva och tala engelska
  • SUBAIM 2b: Måste ha diagnostiserats med stadium I-III bröstcancer
  • SUBAIM 2b: Måste vara en kandidat för kemoterapi eller riktad terapi (vid HER2+ bröstcancer)
  • UNDERLAG 2b: Måste fatta ett beslut angående kemoterapi
  • UNDERLAG 2b: Självrapporterade inga visuella eller auditiva störningar
  • INKLUSIONSKRITERIER FÖR LÄKARE
  • Läkare för patient som rekryterats för att delta i studien (läkarkriterier)

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Intervention Arm

Endast deltagare i interventionsarmen kommer då att bli ombedda att titta på beslutsverktyget som inkluderar utbildningsmaterial om diagnos och behandling av bröstcancer.

Dessa kan vara skriftlig information, grafik, videor, animationer eller frågeformulär.

Detta beslutsverktyg kommer att anpassa beslutet specifikt till dig och stödja din beslutsprocess

Delta i intervjun
Fyll i frågeformuläret
Delta i diskussionen
Andra namn:
  • Diskutera
Inget ingripande: Icke-interventionsarm
Deltagarna genomgår intervjuer och fyller i frågeformulär under 1-2 timmar. Patienter och läkare deltar också i en diskussion och fyller i delat beslutsfattande frågeformulär under 15-30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beslutsfattande behovsbedömning frågeformulär
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Medelpoängen för det delade beslutsfattande frågeformuläret och dess standardavvikelse tillsammans med medianen och intervallet kommer att beräknas för både patient- och läkarestudiepopulationen. Poängintervall-(0-4) 0-Inte alls säker 4-mycket säker
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Meghan Karuturi, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

2 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

2 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2021

Första postat (Faktisk)

20 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-0055 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-07005 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera