Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identificering af beslutningstagningsbehov for ældre voksne kvinder med stadium I-III brystkræft, der overvejer neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi

27. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Identificering af beslutningstagningsbehov for ældre voksne kvinder med brystkræft, der overvejer neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi

Denne undersøgelse indsamler information og identificerer behov for beslutningstagning for ældre voksne kvinder med stadium I-III brystkræft, der overvejer neoadjuverende og adjuverende kemoterapi. Ved hjælp af denne information udvikles et beslutningsstøtteværktøj til at give patienter og læger skræddersyet information om risici og fordele ved kemoterapi og værdiafklaring for at understøtte fælles beslutninger af høj kvalitet. Efterfølgende vil beslutningsstøtteværktøjet blive testet blandt ældre patienter med tidligt stadie af brystkræft og sundhedspersonale, der navigerer i beslutningsprocessen omkring kemoterapi, og yderligere forfinet gennem en iterativ proces.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At karakterisere og beskrive informationsbehov og -præferencer hos ældre voksne kvinder, som har til hensigt at modtage neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi for stadium I-III brystkræft.

Ia. Gennemfør semistrukturerede interviews med kvinder, der har gennemført behandlingsbeslutningsprocessen for at indsamle informationsbehov og fremkalde behov og præferencer for beslutningstagning.

Ib. Brug validerede dataindsamlingsinstrumenter til at vurdere den fælles beslutningsproces og behov for sundhedskompetencer.

II. At udvikle et beslutningsstøtteværktøj til brug for patienter og sundhedspersonale til at vejlede beslutningsprocessen for kemoterapi hos ældre kvinder (>= 65) med brystkræft i tidligt stadie.

IIa. At gennemføre kognitiv test af beslutningsværktøjet. IIb. At udføre en felttest af beslutningsværktøjet for at demonstrere gennemførlighed og accept i kliniske omgivelser i den virkelige verden.

OMRIDS:

Patienterne gennemgår interviews og udfylder spørgeskemaer over 1-2 timer. Patienter og læger deltager også i en diskussion og udfylder et fælles beslutningsspørgeskema over 15-30 minutter. Efterfølgende vil et beslutningsstøtteværktøj blive udviklet i overensstemmelse med standarder for indholdsudvikling og -evaluering fra International Patient Decision Aid Standards (IPDAS) Collaboration og implementeret gennem en iterativ proces med design, udvikling og evaluering for at engagere slutbrugere i dets udvikling. Når det er udviklet, vil der blive udført felttest af beslutningsværktøjet for at demonstrere gennemførlighed og acceptabilitet i kliniske omgivelser i den virkelige verden, efterfulgt af pilottest for at evaluere effektiviteten af ​​beslutningsstøtteværktøjet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Patientinklusionskriterier

  • Kvinder i alderen 65 år eller ældre
  • Skal skrive og tale engelsk
  • Skal have været diagnosticeret med stadium I-III brystkræft
  • Skal have truffet beslutning om enten at modtage eller ikke modtage neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi
  • Skal ske inden for 3 måneder efter beslutning om neoadjuverende eller adjuverende kemoterapibehandling af brystkræft
  • Selvrapporteret ingen visuelle eller auditive mangler
  • SUBAIM 2b: Kvinder i alderen 65 år eller ældre
  • SUBAIM 2b: Skal skrive og tale engelsk
  • SUBAIM 2b: Skal have været diagnosticeret med stadium I-III brystkræft
  • SUBAIM 2b: Skal være en kandidat til kemoterapi eller målrettet terapi (i forbindelse med HER2+ brystkræft)
  • UNDERLAG 2b: Skal træffe en beslutning vedrørende kemoterapi
  • UNDERLAG 2b: Selvrapporteret ingen visuelle eller auditive defekter
  • INKLUSIONSKRITERIER FOR LÆGE
  • Læge for patient rekrutteret til at deltage i undersøgelsen (lægekriterier)

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interventionsarm

Kun deltagere i interventionsarmen vil derefter blive bedt om at se på beslutningsværktøjet, der omfatter undervisningsmateriale om diagnosticering og behandling af brystkræft.

Disse kunne være skriftlig information, grafik, videoer, animationer eller spørgeskemaer.

Dette beslutningsværktøj vil tilpasse beslutningen specifikt til dig og understøtte din beslutningsproces
Andet: Interview
Deltag i interview
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskema
Andet: Diskussion
Deltag i diskussion
Andre navne:
  • Drøfte
Ingen indgriben: Ikke-interventionsarm
Deltagerne gennemgår interviews og udfylder spørgeskemaer over 1-2 timer. Patienter og læger deltager også i en diskussion og udfylder et fælles beslutningsspørgeskema over 15-30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningstagning behovsvurdering spørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Den gennemsnitlige score for det fælles beslutningstagningsspørgeskema og dets standardafvigelse sammen med medianen og intervallet vil blive beregnet for både patient- og lægeundersøgelsespopulationen. Score Range-(0-4) 0-Slet ikke selvsikker 4-meget selvsikker
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meghan Karuturi, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2021

Først opslået (Faktiske)

20. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-0055 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-07005 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner