Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöksentekotarpeiden tunnistaminen iäkkäille aikuisille naisille, joilla on vaiheen I–III rintasyöpä, harkiten neoadjuvanttia tai adjuvanttikemoterapiaa

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Päätöksentekotarpeiden tunnistaminen iäkkäille aikuisille naisille, joilla on rintasyöpä, harkiten neoadjuvanttia tai adjuvanttikemoterapiaa

Tämä tutkimus kerää tietoa ja tunnistaa päätöksentekotarpeita iäkkäille aikuisille naisille, joilla on vaiheen I-III rintasyöpä, kun otetaan huomioon neoadjuvantti- ja adjuvanttikemoterapia. Näiden tietojen pohjalta kehitetään päätöksenteon tukityökalu, joka tarjoaa potilaille ja lääkäreille räätälöityä tietoa kemoterapian riskeistä ja hyödyistä sekä arvojen selvennystä korkealaatuisen ja yhteisen päätöksen tukemiseksi. Myöhemmin päätöksenteon tukityökalua testataan varhaisvaiheen rintasyöpää sairastavien iäkkäiden potilaiden ja kemoterapian päätösprosessissa liikkuvien terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa, ja sitä jalostetaan edelleen iteratiivisella prosessilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Luonnehtia ja kuvata tietotarpeita ja mieltymyksiä iäkkäillä aikuisilla naisilla, jotka aikovat saada neoadjuvanttia tai adjuvanttia kemoterapiaa vaiheen I-III rintasyövän hoitoon.

Ia. Suorita puolistrukturoituja haastatteluja hoitopäätösprosessin suorittaneiden naisten kanssa kerätäksesi tietotarpeita ja saada esille päätöksentekotarpeita ja mieltymyksiä.

Ib. Hyödynnä validoituja tiedonkeruuvälineitä yhteisen päätöksentekoprosessin ja terveyslukutaidon tarpeiden arvioimiseen.

II. Kehittää potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien käyttöön päätöksenteon tukityökalu, joka ohjaa kemoterapian päätöksentekoprosessia iäkkäillä naisilla (>= 65), joilla on varhaisvaiheinen rintasyöpä.

IIa. Suorittaa päätöksentekotyökalun kognitiivinen testaus. IIb. Suorittaa päätöksentekotyökalun kenttätesti sen toteuttamiskelpoisuuden ja hyväksyttävyyden osoittamiseksi todellisissa kliinisissä olosuhteissa.

YHTEENVETO:

Potilaita haastatellaan ja kyselylomakkeita täytetään 1-2 tunnin aikana. Potilaat ja lääkärit osallistuvat myös keskusteluun ja täyttävät yhteisen päätöksentekokyselyn 15-30 minuutin ajan. Myöhemmin kehitetään päätöksenteon tukityökalu, joka on sopusoinnussa kansainvälisen potilaspäätösapustandardien (IPDAS) yhteistyön sisällön kehittämistä ja arviointia koskevien standardien kanssa, ja se toteutetaan iteratiivisella suunnittelu-, kehitys- ja arviointiprosessilla, jotta loppukäyttäjät saadaan mukaan sen kehittämiseen. Kun päätöstyökalu on kehitetty, se suoritetaan kenttätestauksella sen toteuttamiskelpoisuuden ja hyväksyttävyyden osoittamiseksi todellisessa kliinisessä ympäristössä, minkä jälkeen suoritetaan pilottitestaus päätöksenteon tukityökalun tehokkuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Meghan Karuturi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Meghan Karuturi
          • Puhelinnumero: 713-563-0714

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Potilaiden osallistumiskriteerit

  • 65-vuotiaat tai vanhemmat naiset
  • Pitää kirjoittaa ja puhua englantia
  • Hänellä on varmasti diagnosoitu vaiheen I-III rintasyöpä
  • On täytynyt tehdä päätös joko saada tai olla saamatta neoadjuvanttia tai adjuvanttikemoterapiaa
  • On oltava 3 kuukauden sisällä rintasyövän neoadjuvantti- tai adjuvanttikemoterapiahoitopäätöksestä
  • Ei itse ilmoittanut näkö- tai kuulohäiriöitä
  • SUBAIM 2b: Naiset vähintään 65-vuotiaat
  • SUBAIM 2b: Pitää kirjoittaa ja puhua englantia
  • SUBAIM 2b: On täytynyt diagnosoida vaiheen I-III rintasyöpä
  • SUBAIM 2b: On oltava ehdokas kemoterapiaan tai kohdennettuun hoitoon (HER2+-rintasyövän yhteydessä)
  • SUBAIM 2b: Täytyy tehdä päätös kemoterapiasta
  • SUBAIM 2b: Ei itse ilmoittanut näkö- tai kuulohäiriöitä
  • LÄÄKÄRIN SISÄLTÖPERUSTEET
  • Lääkäri tutkimukseen osallistuvalle potilaalle (lääkärin kriteerit)

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventiovarsi

Vain interventioryhmän osallistujia pyydetään sitten katsomaan päätöstyökalua, joka sisältää koulutusmateriaalia rintasyövän diagnosoinnista ja hoidosta.

Nämä voivat olla kirjallista tietoa, grafiikkaa, videoita, animaatioita tai kyselylomakkeita.

Tämä päätöstyökalu personoi päätöksen juuri sinulle ja tukee päätöksentekoprosessiasi
Muut: Haastatella
Osallistu haastatteluun
Muut: Kyselyn hallinto
Täytä kyselylomake
Muut: Keskustelu
Osallistu keskusteluun
Muut nimet:
  • Keskustella
Ei väliintuloa: Ei-interventiovarsi
Osallistujat haastattelevat ja täyttävät kyselylomakkeita 1-2 tunnin aikana. Potilaat ja lääkärit osallistuvat myös keskusteluun ja täyttävät yhteisen päätöksentekokyselyn 15-30 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksentekotarpeiden arviointikyselylomake
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Jaetun päätöksentekolomakkeen keskimääräinen pistemäärä ja sen keskihajonta sekä mediaani ja vaihteluväli lasketaan sekä potilas- että lääkäritutkimuspopulaatiolle. Pisteet (0-4) 0-En ollenkaan varma 4-erittäin itsevarma
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Meghan Karuturi, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 23. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 23. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-0055 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-07005 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anatomisen vaiheen I rintasyöpä AJCC v8

Kliiniset tutkimukset Haastatella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa