Päätöksentekotarpeiden tunnistaminen iäkkäille aikuisille naisille, joilla on vaiheen I–III rintasyöpä, harkiten neoadjuvanttia tai adjuvanttikemoterapiaa
Päätöksentekotarpeiden tunnistaminen iäkkäille aikuisille naisille, joilla on rintasyöpä, harkiten neoadjuvanttia tai adjuvanttikemoterapiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Anatomisen vaiheen I rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IA rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IB rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIA rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIIC rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen I rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IA rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IB rintasyöpä AJCC v8
- Prognostinen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIA rintasyövän AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v8
- Prognostinen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIIC rintasyöpä AJCC v8
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Luonnehtia ja kuvata tietotarpeita ja mieltymyksiä iäkkäillä aikuisilla naisilla, jotka aikovat saada neoadjuvanttia tai adjuvanttia kemoterapiaa vaiheen I-III rintasyövän hoitoon.
Ia. Suorita puolistrukturoituja haastatteluja hoitopäätösprosessin suorittaneiden naisten kanssa kerätäksesi tietotarpeita ja saada esille päätöksentekotarpeita ja mieltymyksiä.
Ib. Hyödynnä validoituja tiedonkeruuvälineitä yhteisen päätöksentekoprosessin ja terveyslukutaidon tarpeiden arvioimiseen.
II. Kehittää potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien käyttöön päätöksenteon tukityökalu, joka ohjaa kemoterapian päätöksentekoprosessia iäkkäillä naisilla (>= 65), joilla on varhaisvaiheinen rintasyöpä.
IIa. Suorittaa päätöksentekotyökalun kognitiivinen testaus. IIb. Suorittaa päätöksentekotyökalun kenttätesti sen toteuttamiskelpoisuuden ja hyväksyttävyyden osoittamiseksi todellisissa kliinisissä olosuhteissa.
YHTEENVETO:
Potilaita haastatellaan ja kyselylomakkeita täytetään 1-2 tunnin aikana. Potilaat ja lääkärit osallistuvat myös keskusteluun ja täyttävät yhteisen päätöksentekokyselyn 15-30 minuutin ajan. Myöhemmin kehitetään päätöksenteon tukityökalu, joka on sopusoinnussa kansainvälisen potilaspäätösapustandardien (IPDAS) yhteistyön sisällön kehittämistä ja arviointia koskevien standardien kanssa, ja se toteutetaan iteratiivisella suunnittelu-, kehitys- ja arviointiprosessilla, jotta loppukäyttäjät saadaan mukaan sen kehittämiseen. Kun päätöstyökalu on kehitetty, se suoritetaan kenttätestauksella sen toteuttamiskelpoisuuden ja hyväksyttävyyden osoittamiseksi todellisessa kliinisessä ympäristössä, minkä jälkeen suoritetaan pilottitestaus päätöksenteon tukityökalun tehokkuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Potilaiden osallistumiskriteerit
- 65-vuotiaat tai vanhemmat naiset
- Pitää kirjoittaa ja puhua englantia
- Hänellä on varmasti diagnosoitu vaiheen I-III rintasyöpä
- On täytynyt tehdä päätös joko saada tai olla saamatta neoadjuvanttia tai adjuvanttikemoterapiaa
- On oltava 3 kuukauden sisällä rintasyövän neoadjuvantti- tai adjuvanttikemoterapiahoitopäätöksestä
- Ei itse ilmoittanut näkö- tai kuulohäiriöitä
- SUBAIM 2b: Naiset vähintään 65-vuotiaat
- SUBAIM 2b: Pitää kirjoittaa ja puhua englantia
- SUBAIM 2b: On täytynyt diagnosoida vaiheen I-III rintasyöpä
- SUBAIM 2b: On oltava ehdokas kemoterapiaan tai kohdennettuun hoitoon (HER2+-rintasyövän yhteydessä)
- SUBAIM 2b: Täytyy tehdä päätös kemoterapiasta
- SUBAIM 2b: Ei itse ilmoittanut näkö- tai kuulohäiriöitä
- LÄÄKÄRIN SISÄLTÖPERUSTEET
- Lääkäri tutkimukseen osallistuvalle potilaalle (lääkärin kriteerit)
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventiovarsi
Vain interventioryhmän osallistujia pyydetään sitten katsomaan päätöstyökalua, joka sisältää koulutusmateriaalia rintasyövän diagnosoinnista ja hoidosta. Nämä voivat olla kirjallista tietoa, grafiikkaa, videoita, animaatioita tai kyselylomakkeita. Tämä päätöstyökalu personoi päätöksen juuri sinulle ja tukee päätöksentekoprosessiasi |
Osallistu haastatteluun
Täytä kyselylomake
Osallistu keskusteluun
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei-interventiovarsi
Osallistujat haastattelevat ja täyttävät kyselylomakkeita 1-2 tunnin aikana.
Potilaat ja lääkärit osallistuvat myös keskusteluun ja täyttävät yhteisen päätöksentekokyselyn 15-30 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksentekotarpeiden arviointikyselylomake
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Jaetun päätöksentekolomakkeen keskimääräinen pistemäärä ja sen keskihajonta sekä mediaani ja vaihteluväli lasketaan sekä potilas- että lääkäritutkimuspopulaatiolle.
Pisteet (0-4) 0-En ollenkaan varma 4-erittäin itsevarma
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meghan Karuturi, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Haastattelut aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0055 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-07005 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .