Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beslissingsbehoeften identificeren voor oudere volwassen vrouwen met stadium I-III borstkanker die neoadjuvante of adjuvante chemotherapie overwegen

26 februari 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Beslissingsbehoeften identificeren voor oudere volwassen vrouwen met borstkanker die neoadjuvante of adjuvante chemotherapie overwegen

Deze studie verzamelt informatie en identificeert de besluitvormingsbehoeften van oudere volwassen vrouwen met stadium I-III borstkanker die neoadjuvante en adjuvante chemotherapie overwegen. Met behulp van deze informatie wordt vervolgens een beslissingsondersteunend hulpmiddel ontwikkeld om patiënten en artsen informatie op maat te bieden over de risico's en voordelen van chemotherapie en verduidelijking van waarden ter ondersteuning van hoogwaardige, gedeelde beslissingen. Vervolgens zal de beslissingsondersteunende tool worden getest onder oudere patiënten met borstkanker in een vroeg stadium en zorgverleners die het beslissingsproces rond chemotherapie navigeren, en verder verfijnd door middel van een iteratief proces.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Karakteriseren en beschrijven van de informatiebehoeften en voorkeuren van oudere volwassen vrouwen die van plan zijn neoadjuvante of adjuvante chemotherapie te krijgen voor stadium I-III borstkanker.

IA. Voer semi-gestructureerde interviews met vrouwen die het behandelingsbeslissingsproces hebben voltooid om informatiebehoeften te verzamelen en besluitvormingsbehoeften en -voorkeuren op te sporen.

Ib. Gebruik gevalideerde instrumenten voor gegevensverzameling om het gedeelde besluitvormingsproces en de behoeften aan gezondheidsgeletterdheid te beoordelen.

II. Een beslissingsondersteunend hulpmiddel ontwikkelen voor gebruik door patiënten en zorgverleners om het besluitvormingsproces over chemotherapie te begeleiden bij oudere vrouwen (>= 65) met borstkanker in een vroeg stadium.

IIa. Cognitieve tests van de beslissingstool uitvoeren. IIb. Een veldtest uitvoeren van het beslissingsinstrument om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid aan te tonen in klinische situaties in de echte wereld.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan interviews en vullen vragenlijsten in gedurende 1-2 uur. Patiënten en artsen nemen ook deel aan een discussie en vullen een vragenlijst voor gedeelde besluitvorming in gedurende 15-30 minuten. Vervolgens zal een beslissingsondersteunende tool worden ontwikkeld die consistent is met de standaarden voor inhoudsontwikkeling en evaluatie van de International Patient Decision Aid Standards (IPDAS) Collaboration en geïmplementeerd via een iteratief proces van ontwerp, ontwikkeling en evaluatie om eindgebruikers te betrekken bij de ontwikkeling ervan. Eenmaal ontwikkeld, zullen veldtesten van de beslissingstool worden uitgevoerd om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid in de praktijk aan te tonen, gevolgd door piloottesten om de doeltreffendheid van de beslissingsondersteunende tool te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Meghan Karuturi
        • Contact:
          • Meghan Karuturi
          • Telefoonnummer: 713-563-0714

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Criteria voor patiëntopname

  • Vrouwen van 65 jaar of ouder
  • Moet Engels schrijven en spreken
  • Moet zijn gediagnosticeerd met stadium I-III borstkanker
  • Moet een beslissing hebben genomen om al dan niet neoadjuvante of adjuvante chemotherapie te krijgen
  • Moet binnen 3 maanden na neoadjuvante of adjuvante chemotherapie behandelingsbeslissing voor borstkanker zijn
  • Zelf gerapporteerd geen visuele of auditieve tekorten
  • SUBAIM 2b: Vrouwen van 65 jaar of ouder
  • SUBAIM 2b: Moet Engels schrijven en spreken
  • SUBAIM 2b: Moet gediagnosticeerd zijn met stadium I-III borstkanker
  • SUBAIM 2b: Moet in aanmerking komen voor chemotherapie of gerichte therapie (in de setting van HER2+ borstkanker)
  • SUBAIM 2b: Moet een beslissing nemen over chemotherapie
  • SUBAIM 2b: Zelf gerapporteerd geen visuele of auditieve beperkingen
  • INSLUITINGSCRITERIA VAN DE ARTS
  • Arts voor patiënt geworven om deel te nemen aan onderzoek (criteria arts)

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie Arm

Deelnemers aan alleen de interventie-arm zullen dan worden gevraagd om te kijken naar de beslissingstool met voorlichtingsmateriaal over de diagnose en behandeling van borstkanker.

Dit kunnen geschreven informatie, afbeeldingen, video's, animaties of vragenlijsten zijn.

Deze beslissingstool zal de beslissing specifiek voor u personaliseren en uw besluitvormingsproces ondersteunen
Ander: Interview
Deelnemen aan sollicitatiegesprek
Ander: Vragenlijst administratie
Volledige vragenlijst
Ander: Discussie
Neem deel aan de discussie
Andere namen:
  • Bespreken
Geen tussenkomst: Niet-interventie-arm
Deelnemers ondergaan interviews en vullen vragenlijsten in gedurende 1-2 uur. Patiënten en artsen nemen ook deel aan een discussie en vullen een vragenlijst voor gedeelde besluitvorming in gedurende 15-30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst voor beoordeling van de behoeften aan besluitvorming
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De gemiddelde score van de vragenlijst voor gedeelde besluitvorming en de standaarddeviatie, samen met de mediaan en het bereik, worden berekend voor zowel de patiënten- als de artsenstudiepopulatie. Scorebereik-(0-4) 0-helemaal geen vertrouwen 4-zeer veel vertrouwen
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meghan Karuturi, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

23 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

23 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-0055 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-07005 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anatomische fase I borstkanker AJCC v8

Klinische onderzoeken op Interview

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren