術前補助化学療法または補助化学療法を検討しているステージ I ~ III の乳がんの高齢成人女性における意思決定のニーズの特定
術前化学療法または補助化学療法を検討している乳がんの高齢成人女性の意思決定ニーズの特定
調査の概要
状態
条件
- 解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8
- 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8
- 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8
- 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8
- 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8
- 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8
- 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8
- 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8
- 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8
- 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8
- 予後I期乳がんAJCC v8
- 予後 IA期乳がん AJCC v8
- 予後 IB期乳がん AJCC v8
- 予後 II期乳がん AJCC v8
- 予後 ステージ IIA 乳がん AJCC v8
- 予後 ステージ IIB 乳がん AJCC v8
- 予後 III期乳がん AJCC v8
- 予後 IIIA期乳がん AJCC v8
- 予後 IIIB期乳がん AJCC v8
- 予後 IIIC期乳がん AJCC v8
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
I. ステージ I ~ III の乳がんに対して術前化学療法または補助化学療法を受ける予定の高齢成人女性における情報ニーズと好みを特徴づけ、説明する。
ああ。情報ニーズを収集し、意思決定のニーズと好みを引き出すために、治療決定プロセスを完了した女性に半構造化面接を実施します。
Ib.検証済みのデータ収集手段を利用して、共有された意思決定プロセスとヘルス リテラシーのニーズを評価します。
II. 早期乳がんの高齢女性(65歳以上)における化学療法の意思決定プロセスをガイドするために、患者と医療提供者が使用できる意思決定支援ツールを開発する。
IIa. 意思決定ツールの認知テストを実施するため。 IIb. 実際の臨床現場での実現可能性と受け入れ可能性を実証するために、意思決定ツールのフィールドテストを実施します。
概要:
患者は 1 ~ 2 時間かけて面接を受け、アンケートに回答します。 患者と医師もディスカッションに参加し、15 ~ 30 分かけて共有の意思決定アンケートに回答します。 その後、国際患者意思決定支援基準 (IPDAS) コラボレーションのコンテンツ開発および評価の標準に準拠した意思決定支援ツールが開発され、エンドユーザーがその開発に参加できるように、設計、開発、評価の反復プロセスを通じて実装されます。 開発が完了すると、意思決定ツールのフィールドテストが実施されて、実際の臨床現場での実現可能性と受け入れ可能性を実証し、その後、意思決定支援ツールの有効性を評価するためのパイロットテストが行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
-
主任研究者:
- Meghan Karuturi
-
コンタクト:
- Meghan Karuturi
- 電話番号:713-563-0714
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
患者の包含基準
- 65歳以上の女性
- 英語を書いて話す必要がある
- ステージ I ~ III の乳がんと診断されている必要があります
- 術前化学療法または補助化学療法を受けるか受けないかを決定している必要があります
- 乳がんの術前補助または補助化学療法の決定から 3 か月以内である必要があります
- 視覚障害や聴覚障害はないと自己申告した
- SUBAIM 2b: 65 歳以上の女性
- SUBAIM 2b: 英語を書いて話す必要がある
- SUBAIM 2b: ステージ I ~ III の乳がんと診断されている必要があります
- SUBAIM 2b: 化学療法または標的療法の候補でなければなりません (HER2+ 乳がんの場合)
- SUBAIM 2b: 化学療法について決定を下さなければなりません
- SUBAIM 2b: 自己申告による視覚障害または聴覚障害はない
- 医師の参加基準
- 研究に参加するために募集された患者の医師(医師の基準)
除外基準:
なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:介入アーム
介入群のみの参加者は、乳がんの診断と治療に関する教育資料を含む意思決定ツールを見るように求められます。 これらは、書面による情報、グラフィック、ビデオ、アニメーション、またはアンケートなどです。 この意思決定ツールは、意思決定をあなたに合わせてカスタマイズし、意思決定プロセスをサポートします。 |
インタビューに参加する
完全なアンケート
ディスカッションに参加する
他の名前:
|
介入なし:非介入アーム
参加者は 1 ~ 2 時間かけてインタビューを受け、アンケートに回答します。
患者と医師もディスカッションに参加し、15 ~ 30 分かけて共有の意思決定アンケートに回答します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
意思決定ニーズ評価アンケート
時間枠:学習完了まで、平均1年
|
共有意思決定アンケートの平均スコアとその標準偏差、および中央値と範囲が、患者と医師の両方の研究母集団に対して計算されます。
スコア範囲 - (0-4) 0-まったく自信がない 4-非常に自信がある
|
学習完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Meghan Karuturi、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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