このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

術前補助化学療法または補助化学療法を検討しているステージ I ~ III の乳がんの高齢成人女性における意思決定のニーズの特定

2024年2月26日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

術前化学療法または補助化学療法を検討している乳がんの高齢成人女性の意思決定ニーズの特定

この研究では情報を収集し、術前補助化学療法および補助化学療法を考慮したステージ I ~ III の乳がんの高齢成人女性に対する意思決定のニーズを特定します。 この情報を使用して、意思決定支援ツールが開発され、化学療法のリスクと利点に関するカスタマイズされた情報と価値観の明確化を提供して、質の高い共有された意思決定をサポートします。 その後、この意思決定支援ツールは、早期乳がんの高齢患者や化学療法に関する意思決定プロセスをナビゲートする医療提供者を対象にテストされ、反復プロセスを通じてさらに改良される予定です。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. ステージ I ~ III の乳がんに対して術前化学療法または補助化学療法を受ける予定の高齢成人女性における情報ニーズと好みを特徴づけ、説明する。

ああ。情報ニーズを収集し、意思決定のニーズと好みを引き出すために、治療決定プロセスを完了した女性に半構造化面接を実施します。

Ib.検証済みのデータ収集手段を利用して、共有された意思決定プロセスとヘルス リテラシーのニーズを評価します。

II. 早期乳がんの高齢女性(65歳以上)における化学療法の意思決定プロセスをガイドするために、患者と医療提供者が使用できる意思決定支援ツールを開発する。

IIa. 意思決定ツールの認知テストを実施するため。 IIb. 実際の臨床現場での実現可能性と受け入れ可能性を実証するために、意思決定ツールのフィールドテストを実施します。

概要:

患者は 1 ~ 2 時間かけて面接を受け、アンケートに回答します。 患者と医師もディスカッションに参加し、15 ~ 30 分かけて共有の意思決定アンケートに回答します。 その後、国際患者意思決定支援基準 (IPDAS) コラボレーションのコンテンツ開発および評価の標準に準拠した意思決定支援ツールが開発され、エンドユーザーがその開発に参加できるように、設計、開発、評価の反復プロセスを通じて実装されます。 開発が完了すると、意思決定ツールのフィールドテストが実施されて、実際の臨床現場での実現可能性と受け入れ可能性を実証し、その後、意思決定支援ツールの有効性を評価するためのパイロットテストが行​​われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • M D Anderson Cancer Center
        • 主任研究者:
          • Meghan Karuturi
        • コンタクト:
          • Meghan Karuturi
          • 電話番号:713-563-0714

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

患者の包含基準

  • 65歳以上の女性
  • 英語を書いて話す必要がある
  • ステージ I ~ III の乳がんと診断されている必要があります
  • 術前化学療法または補助化学療法を受けるか受けないかを決定している必要があります
  • 乳がんの術前補助または補助化学療法の決定から 3 か月以内である必要があります
  • 視覚障害や聴覚障害はないと自己申告した
  • SUBAIM 2b: 65 歳以上の女性
  • SUBAIM 2b: 英語を書いて話す必要がある
  • SUBAIM 2b: ステージ I ~ III の乳がんと診断されている必要があります
  • SUBAIM 2b: 化学療法または標的療法の候補でなければなりません (HER2+ 乳がんの場合)
  • SUBAIM 2b: 化学療法について決定を下さなければなりません
  • SUBAIM 2b: 自己申告による視覚障害または聴覚障害はない
  • 医師の参加基準
  • 研究に参加するために募集された患者の医師(医師の基準)

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介入アーム

介入群のみの参加者は、乳がんの診断と治療に関する教育資料を含む意思決定ツールを見るように求められます。

これらは、書面による情報、グラフィック、ビデオ、アニメーション、またはアンケートなどです。

この意思決定ツールは、意思決定をあなたに合わせてカスタマイズし、意思決定プロセスをサポートします。

インタビューに参加する
完全なアンケート
ディスカッションに参加する
他の名前:
  • 議論
介入なし:非介入アーム
参加者は 1 ~ 2 時間かけてインタビューを受け、アンケートに回答します。 患者と医師もディスカッションに参加し、15 ~ 30 分かけて共有の意思決定アンケートに回答します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意思決定ニーズ評価アンケート
時間枠:学習完了まで、平均1年
共有意思決定アンケートの平均スコアとその標準偏差、および中央値と範囲が、患者と医師の両方の研究母集団に対して計算されます。 スコア範囲 - (0-4) 0-まったく自信がない 4-非常に自信がある
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Meghan Karuturi、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月23日

一次修了 (推定)

2025年8月23日

研究の完了 (推定)

2025年8月23日

試験登録日

最初に提出

2021年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月16日

最初の投稿 (実際)

2021年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月26日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-0055 (その他の識別子:M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-07005 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8の臨床試験

  • M.D. Anderson Cancer Center
    積極的、募集していない
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    Blue Note Therapeutics
    終了しました
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • Mayo Clinic
    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 ステージ IIA 乳がん AJCC v8
    アメリカ
  • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    完了
    III期子宮体がんAJCC v8 | ステージ IVA 子宮体がん AJCC v8 | 悪性女性生殖器系新生物 | ステージ I 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IA 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IA1 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IA2 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IB 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IB1 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IB2 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ II 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IIA 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IIA1 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IIA2 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IIB 子宮頸がん AJCC v8 およびその他の条件
    アメリカ
  • Mayo Clinic
    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • University of California, San Francisco
    Bristol-Myers Squibb Foundation
    完了
    ステージ III 肺がん AJCC v8 | ステージ II 肺がん AJCC v8 | ステージ IIA 肺がん AJCC v8 | ステージ IIB 肺がん AJCC v8 | ステージ IIIA 肺がん AJCC v8 | ステージ IIIB 肺がん AJCC v8 | 悪性新生物 | ステージ III の結腸直腸がん AJCC v8 | IIIA 期の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ IIIB の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ IIIC の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ I 肺がん AJCC v8 | ステージ IA1 肺がん AJCC v8 | ステージ IA2 肺がん AJCC v8 | ステージ IA3... およびその他の条件
    アメリカ
  • NRG Oncology
    National Cancer Institute (NCI)
    募集
    臨床病期 III 胃食道接合部腺癌 AJCC v8 | 術後補助療法 ステージ III 胃食道接合部 腺癌 AJCC v8 | 術後補助療法 ステージ IIIA 胃食道接合部 腺癌 AJCC v8 | 術後補助療法 ステージ IIIB 胃食道接合部 腺癌 AJCC v8 | ネオアジュバント療法後 ステージ IVA 胃食道接合部 腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 I 食道腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 I 食道扁平上皮がん AJCC v8 | 臨床病期 II 食道腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 II 食道扁平上皮がん AJCC v8 | 臨床病期 IIA 食道腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 III 食道腺癌 AJCC... およびその他の条件
    アメリカ
  • Mayo Clinic
    National Cancer Institute (NCI)
    終了しました
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • Alliance for Clinical Trials in Oncology
    National Cancer Institute (NCI)
    募集
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ

インタビューの臨床試験

3
購読する