Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av en CDSA-strategi för att minska antibiotikarecept i Senegal

15 september 2026 uppdaterad av: Foundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland

Validering av en strategi för assisterad medicinsk vård som består av ett kliniskt beslutsstödssystem och RDT för att minska antibiotikaförskrivningen vid icke-svår akuta sjukdomar hos barn 15 år och yngre i Senegal

Denna studie syftar till att validera en ny klinisk vårdstrategi baserad på en elektronisk algoritm för kliniskt beslutsstöd (CDSA) kombinerat med snabbdiagnostiska tester genom att utvärdera dess inverkan på antibiotikaförskrivning och kliniska resultat av barn och ungdomar som uppträder på primärvårdsinrättningar med icke -svår akut sjukdom jämfört med rutinmässig praxis. Försöket syftar också till att bedöma användbarheten av CDSA-strategin. Studien kommer att genomföras i primärvården i olika epidemiologiska regioner i Senegal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

470

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Senegal
      • Fatick, Senegal
        • PS Ndiaye-Fatick
      • Kedougou, Senegal
        • PS Kedougou-Dalaba
      • Mbour, Senegal
        • PS Mbour-Toucouleur
      • Tambacounda, Senegal
        • PS Pont-Tambacounda

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pågående feber eller diarré
  • pågående feber kommer att definieras objektivt eller som en rapporterad feber, definierad som: axillär temperatur ≥37,5°C eller trumtemperatur, oral eller rektal temperatur ≥38,0°C; och febervaraktighet ≤ 10 dagar
  • pågående diarré kommer att definieras som minst 3 onormala avföringar under de senaste 24 timmarna
  • Första konsultationen för den aktuella sjukdomen
  • Möjlighet för kontakt mellan patienten (eller hans/hennes utsedda släkting) och studieteamet dag 3 och dag 7
  • Skriftligt informerat samtycke av vaktmästaren/lagligt godtagbart ombud

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn under 6 månaders ålder
  • Ålder ≥ 15 år
  • Klinisk status som kräver omedelbar överföring till lämplig vårdinrättning/svår sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CDSA strategy
Children and adolescents presenting with non-severe acute febrile illness or diarrhea managed by healthcare workers trained on the CDSA strategy
Övrig: Klinisk patienthantering baserad på CDSA-strategin
CDSA-strategin är en kombination av vårdtester (snabbdiagnostiska tester riktade mot malaria, denguefeber och streptokocker) och ett mHealth-verktyg som ger rekommendationer för patienthantering, inklusive behandling, baserat på en algoritm som integrerar patientens kliniska tecken och symtom , historia och diagnostiska testresultat.
Inget ingripande: Routine practice
Children and adolescents presenting with non-severe acute febrile illness or diarrhea managed by healthcare workers according to routine practice at the health facility

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-underlägsenhet för CDSA-strategin jämfört med rutinmässig praxis när det gäller klinisk status bedömd på dag 7
Tidsram: 4 månader
Detta kommer att mätas som punktuppskattningar av den procentuella förändringen av patient med återställd sjukdom vid dag 7 i interventionsarmen, jämfört med kontrollarmen.
4 månader
Överlägsenhet för CDSA-strategin jämfört med rutinmässig praxis när det gäller antibiotikarecept på dag 0
Tidsram: 4 månader
Detta kommer att mätas som punktuppskattningar av den procentuella förändringen av antibiotikarecept på dag 0 i interventionsarmen, jämfört med kontrollarmen och med platsspecifika historiska data. Denna åtgärd syftar till att bedöma rationell användning av antibiotika med hjälp av CDSA-strategin jämfört med rutinmässig praxis.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antibiotikaförskrivningsfrekvens under 7 dagars uppföljning i interventionsarmen jämfört med kontrollarmen
Tidsram: 4 månader
Denna åtgärd kommer att ytterligare bedöma rationell antibiotikaförskrivning med CDSA-strategin jämfört med rutinmässig praxis.
4 månader
Diagnostisk prestanda för dengue snabbt diagnostiskt test (RDT)
Tidsram: 4 månader
Prestandan för dengue RDT som används i hälsoinrättningar kommer att bedömas mot referensstandarder.
4 månader
Identifiering av riskfaktorer förknippade med virus- och bakterieinfektioner
Tidsram: 4 månader
Denna åtgärd syftar till att bättre karakterisera virus- och bakterieinfektioner hos barn och ungdomar som uppvisar akut sjukdom i dessa miljöer och förbättra nästa version av algoritmen.
4 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet av CDSA-strategin
Tidsram: 4 månader
Denna åtgärd kommer att avgöra användarvänligheten för CDSA-strategin. Detta kommer att bedömas genom frågeformulär som administreras till slutanvändare i början och slutet av deltagarinkluderingen; bedömningen av uppgifternas fullständighet genom att jämföra historiska insamlade på papper med studiedata; och passiv insamling av plattformens prestandaindikatorer autogenererade av plattformen.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Foundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland

Samarbetspartners

Ministry of Health, Senegal
Institut Pasteur de Dakar

Utredare

  • Huvudutredare: Fabien Taieb, MD, Institut Pasteur de Dakar
  • Huvudutredare: Aliou Barry, MD, Institut Pasteur de Dakar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2021

Första postat (Faktisk)

21 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FE007

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera