Toronto Associations effektivitet och säkerhet vid behandling av erektil dysfunktion och för tidig utlösning

Inklusionskriterier:

• Förmåga att bekräfta frivilligt deltagande och samtycka till alla försöksändamål genom att underteckna och datera formulären för informerat samtycke;
• Manliga deltagare, med ålder högre än eller lika med 18 år;
• Heterosexuella, sexuellt aktiva deltagare i ett stabilt och monogamt förhållande i minst 6 månader före screening och som planerar att upprätthålla detta förhållande under hela studieperioden;
• Deltagare med erektil dysfunktion, i stabil och effektiv behandling med PDE-5-hämmare;
• Deltagare som diagnostiserats med för tidig utlösning;
• Deltagare med IELT ≤ 2 minuter;
• Deltagare med poäng ≥ 25 poäng i frågeformuläret för erektilfunktion;
• Deltagare (eller partners) som använder minst en preventivmetod.

Exklusions kriterier:

• Alla kliniska fynd och laboratoriefynd som, enligt utredarens bedömning, kan störa forskningsdeltagarnas säkerhet;
• Deltagande i en klinisk prövning året före denna studie;
• Känd överkänslighet mot någon av formelföreningarna;
• Deltagare med hjärt-kärlsjukdom för vilka sexuell aktivitet inte är tillrådlig
• Historik eller aktuell erfarenhet av kirurgiska ingrepp eller strålbehandling i bäckenregionen, neurologiska tillstånd, trauma eller infektioner som är förknippade med symtomen för tidig utlösning;
• Diagnos av andra sjukdomar eller tillstånd i urinvägarna;
• Deltagare med tillstånd som kan predisponera dem för priapism;
• Historik av allvarliga psykiatriska eller psykosociala störningar;
• Deltagare vars partner har kliniskt viktiga sexuella dysfunktioner.