多伦多协会治疗勃起功能障碍和早泄的有效性和安全性

纳入标准：

• 能够通过签署知情同意书并注明日期来确认自愿参与并同意所有试验目的；
• 男性参与者，年龄大于或等于18岁；
• 在筛选前保持稳定和一夫一妻制关系至少 6 个月并计划在整个研究期间维持这种关系的异性恋、性活跃参与者；
• 患有勃起功能障碍的参与者，正在使用 PDE-5 抑制剂进行稳定有效的治疗；
• 诊断为早泄的参与者；
• 雅思≤2分钟的学员；
• 勃起功能问卷得分≥25分的参与者；
• 使用至少一种避孕方法的参与者（或伴侣）。

排除标准：

• 根据研究者的判断，任何可能影响研究参与者安全的临床和实验室发现；
• 在本研究前一年参加过临床试验；
• 已知对任何式化合物过敏；
• 不宜进行性活动的心血管疾病参与者
• 与早泄症状相关的骨盆区域手术干预或放射治疗、神经系统疾病、外伤或感染的历史或当前经验；
• 泌尿道其他疾病或病症的诊断；
• 具有可能使他们易患异常勃起的条件的参与者；
• 严重精神或社会心理障碍史；
• 参与者的伴侣有临床上重要的性功能障碍。