Эффективность и безопасность Ассоциации Торонто в лечении эректильной дисфункции и преждевременной эякуляции

Критерии включения:

• Возможность подтвердить добровольное участие и согласиться со всеми целями исследования, подписав и проставив дату на формах информированного согласия;
• Участники мужского пола, возраст которых больше или равен 18 годам;
• Гетеросексуальные, сексуально активные участники, состоящие в стабильных и моногамных отношениях не менее чем за 6 месяцев до скрининга и планирующие поддерживать эти отношения в течение всего периода исследования;
• Участники с эректильной дисфункцией, находящиеся на стабильном и эффективном лечении ингибиторами ФДЭ-5;
• У участников диагностирована преждевременная эякуляция;
• Участники с IELT ≤ 2 минут;
• Участники, набравшие ≥ 25 баллов в опроснике по эректильной функции;
• Участники (или партнеры), которые используют хотя бы один метод контрацепции.

Критерий исключения:

• Любые клинические и лабораторные данные, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на безопасность участников исследования;
• Участие в клиническом исследовании за год до этого исследования;
• Известная гиперчувствительность к любому из соединений формулы;
• Участники с сердечно-сосудистыми заболеваниями, для которых сексуальная активность не рекомендуется
• История или текущий опыт хирургических вмешательств или лучевой терапии в области малого таза, неврологические состояния, травмы или инфекции, которые связаны с симптомами преждевременной эякуляции;
• Диагностика других заболеваний или состояний мочевыводящих путей;
• Участники с состояниями, которые могут предрасполагать их к приапизму;
• История тяжелых психических или психосоциальных расстройств;
• Участник, партнер которого имеет клинически значимые сексуальные дисфункции.