Účinnost a bezpečnost Torontské asociace při léčbě erektilní dysfunkce a předčasné ejakulace

Kritéria pro zařazení:

• Schopnost potvrdit dobrovolnou účast a souhlasit se všemi zkušebními účely podpisem a datováním formulářů informovaného souhlasu;
• Mužští účastníci s věkem vyšším nebo rovným 18 let;
• Heterosexuální, sexuálně aktivní účastníci ve stabilním a monogamním vztahu po dobu nejméně 6 měsíců před screeningem a kteří plánují tento vztah udržet po celou dobu studie;
• Účastníci s erektilní dysfunkcí, ve stabilní a účinné léčbě inhibitory PDE-5;
• Účastníci s diagnózou předčasná ejakulace;
• Účastníci s IELT ≤ 2 minuty;
• Účastníci se skóre ≥ 25 bodů v dotazníku erektilní funkce;
• Účastníci (nebo partneři), kteří používají alespoň jednu antikoncepční metodu.

Kritéria vyloučení:

• Jakékoli klinické a laboratorní nálezy, které podle úsudku zkoušejícího mohou narušovat bezpečnost účastníků výzkumu;
• Účast na klinické studii v roce předcházejícím této studii;
• Známá přecitlivělost na kteroukoli sloučeninu vzorce;
• Účastníci s kardiovaskulárním onemocněním, pro které se sexuální aktivita nedoporučuje
• Anamnéza nebo současná zkušenost s chirurgickými zákroky nebo radioterapií v oblasti pánve, neurologické stavy, trauma nebo infekce, které jsou spojeny s příznaky předčasné ejakulace;
• Diagnostika jiných onemocnění nebo stavů v močovém traktu;
• Účastníci s podmínkami, které je mohou predisponovat k priapismu;
• Těžké psychiatrické nebo psychosociální poruchy v anamnéze;
• Účastník, jehož partner má klinicky závažné sexuální dysfunkce.