Dexcom Hybrid Closed Loop insulinpumpstudie i typ 1-diabetes

Hos dem utan diabetes utsöndras insulin automatiskt efter behov. Bakgrundens insulinutsöndringshastighet kommer att variera beroende på behov, och påverkas av många faktorer, t.ex. aktivitet eller stressnivåer. När en person äter avkänns ökningen av glukos och insulin utsöndras automatiskt för att hålla glukosen inom ett smalt intervall.

Personer med typ 1-diabetes kan inte tillverka insulin för att kontrollera sitt blodsocker. Insulin krävs därför som behandling. Detta ges subkutant genom injektion eller med hjälp av en infusionspump. Både bakgrundsinsulin krävs och insulinbolus som ges när kolhydrater äts.

Det är svårt att exakt beräkna och leverera rätt mängd insulin. På senare tid innebar standardbehandling att ge en av två injektioner av långverkande insulin och mer frekventa injektioner av snabbverkande insulin när kolhydrater intas. Insulindosen bestäms genom att mäta den omgivande glukosnivån, känna till mängden kolhydrater i varje måltid och förutsäga aktivitet under de efterföljande fyra eller fem timmarna.

Insulinpumpar kan användas för att tillhandahålla en förinställd insulininfusion med variabel bakgrund med manuell intervention för att tillföra bolus insulin med mat.

I Skottland har många människor nu ersatt glukostestning med fingerstick med snabb glukosmätning. Detta använder en liten subkutan nål som känner av subkutana glukosnivåer och, när den skannas, ger denna sensor ett mått på subkutan glukos och information om de senaste 8 timmarna av glukosvärden (Flash Glucose Monitoring). Detta system är för närvarande inte länkat till en insulinpump.

Tandem insulinpumpen har nyligen blivit tillgänglig i NHS Skottland för dem som redan är etablerade på pumpterapi.

Dexcom G6-systemet för kontinuerlig glukosövervakning (CGM) tillhandahåller kontinuerlig glukosövervakning (utan att patienten kräver någon skanning) men finansieras för närvarande inte inom NHS Skottland, förutom under speciella omständigheter. Detta system kommunicerar via bluetooth med T-slim insulinpumpen.

Tandem Control IQ-insulintillförselsystemet använder länken mellan dexcoms glukossensor och pump för att styra insulintillförseln i bakgrunden och har visat sig fungera bra i de studerade. Patienter måste fortfarande administrera insulin när de intar kolhydrater. Detta system beskrivs som ett hybridt slutet system.

Problem som potentiellt kan uppstå med detta system inkluderar förlust av kommunikation mellan sensor och pump (bluetooth eller trådbunden anslutning), algoritmen fungerar inte eller glukosavläsningar med de inställda intervallen vilket resulterar i att det automatiska systemet stängs av.

Det är också okänt hur acceptabel "förlusten av kontroll" är för en mer allmän diabetespopulation eftersom individer med diabetes är vana vid att fatta alla insulindosbeslut mycket ofta varje dag. Förtroende för dessa system, både hos patienter och läkare, kommer att vara avgörande om de ska kunna införas i mer allmän användning.

Därför är potentialen för dessa system att ha en stor inverkan för personer med diabetes tydlig, men ytterligare förståelse för effektiviteten och acceptansen av sådana system i den skotska befolkningen krävs.

Utredarens syfte är att undersöka effekten av detta system jämfört med nuvarande "best practice" i Skottland, att få erfarenhet av att använda detta system och att undersöka acceptansen av detta system i den skotska befolkningen.