En studie av SAR444245 kombinerat med andra anticancerterapier för behandling av deltagare med HNSCC (Master Protocol) (Pegathor Head and Neck 204)
1 september 2025 uppdaterad av: Sanofi
En fas 2 icke-randomiserad, öppen, multikohort, multicenterstudie som bedömer den kliniska nyttan av SAR444245 (THOR-707) i kombination med andra anticancerterapier för behandling av deltagare med skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC)
Det är en fas 2 multikohort, icke-randomiserad, öppen, multicenterstudie som bedömer den kliniska nyttan av SAR444245 i kombination med andra anticancerterapier för behandling av deltagare i åldern 18 år och äldre med HNSCC. Denna studie är strukturerad som ett masterprotokoll för undersökning av SAR444245 med andra anticancerterapier.
Delstudie 1-Kohort A1 syftar till att etablera proof-of-concept att SAR444245 i kombination med anti-PD1-antikroppen pembrolizumab kommer att resultera i en signifikant ökning av det observerade antalet objektiva svar hos försöksdeltagare med HNSCC som är behandlingsnaiva för återkommande och /eller metastaserande (R/M) sjukdom.
Delstudie 4-Kohort B1 syftar till att etablera proof-of-concept att SAR444245 i kombination med anti-PD1-antikroppen pembrolizumab kommer att resultera i en signifikant ökning av det observerade antalet objektiva svar hos försöksdeltagare med HNSCC som har fått behandling med PD1/PD -L1 och platinabaserad regim.
Delstudie 5-Kohort B2 syftar till att etablera proof-of-concept att SAR444245 i kombination med cetuximab kommer att resultera i en signifikant ökning av det observerade antalet objektiva svar hos försöksdeltagare med HNSCC som tidigare behandlats med platinabaserad regim och cetuximab-naiv efter misslyckande av inte mer än 2 kurer för återkommande och/eller metastaserande (R/M) sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens varaktighet för en enskild patient kommer att börja från underskriften av det huvudsakliga informerade samtycket och inkluderar:
- en screeningperiod på upp till 28 dagar
- en behandlingsperiod [max 35 cykler {kohort A1 och B1} = 735 dagar eller fram till PD {kohort B2}]; max 35 cykler för SAR444245 och pembrolizumab]
- ett besök vid slutet av behandlingen minst cirka 30 dagar efter den senaste administreringen av studieläkemedlet (eller tills patienten får en annan cancerbehandling, beroende på vilket som inträffar tidigare)
- och ett uppföljningsbesök 3 månader efter avslutad behandling och var 3:e månad därefter, tills sjukdomsprogression, eller påbörjande av annan antitumörbehandling, eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar tidigare
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1012
- Investigational Site Number : 0320001
-
-
-
-
-
Temuco, Chile, 4800827
- Investigational Site Number : 1520002
-
-
Reg Metropolitana de Santiago
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 8420383
- Investigational Site Number : 1520001
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7500921
- Investigational Site Number : 1520003
-
-
Región de Valparaíso
-
Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 2540488
- Investigational Site Number : 1520004
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33075
- Investigational Site Number : 2500003
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Investigational Site Number : 2500008
-
Paris, Frankrike, 75015
- Investigational Site Number : 2500006
-
Strasbourg, Frankrike, 67033
- Investigational Site Number : 2500002
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Investigational Site Number : 2500001
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope- Site Number : 8400007
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado- Site Number : 8400004
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan- Site Number : 8400008
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital Site Number : 8400003
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98115
- Seattle Cancer Care Alliance Site Number : 8400006
-
-
-
-
-
Brescia, Italien, 25123
- Investigational Site Number : 3800003
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Investigational Site Number : 1240001
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1066
- Investigational Site Number : 5280002
-
Nijmegen, Nederländerna, 6500 HB
- Investigational Site Number : 5280001
-
-
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
- Investigational Site Number : 7240001
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08036
- Investigational Site Number : 7240004
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28046
- Investigational Site Number : 7240003
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28040
- Investigational Site Number : 7240005
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Sydkorea, 05505
- Investigational Site Number : 4100002
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Sydkorea, 06351
- Investigational Site Number : 4100001
-
-
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 704
- Investigational Site Number : 1580003
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
- Investigational Site Number : 2760004
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Deltagare måste vara ≥ 18 år inklusive, vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket
- Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av R/M HNSCC som inte anses mottaglig för ytterligare behandling med kurativ avsikt. De kvalificerade primära tumörplatserna är orofarynx, munhåla, hypofarynx och struphuvud (nasofarynx är uteslutet).
- Mätbar sjukdom.
- Baslinjebiopsi måste lämnas in för alla deltagare i kohort A1 Core Phase.
- Baslinjebiopsi måste lämnas in för alla deltagare i kohort B1, B2 Expansion Fas.
- Känd HPV p16-status för orofaryngeal cancer.
- Deltagaren samtycker till att följa protokollspecificerade preventivmedelsriktlinjer.
Exklusions kriterier:
-Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på ≥2
- Har tidigare fått IL2-baserad anticancerbehandling. -För deltagare i kohort A1: Tidigare behandling med ett medel (godkänt eller undersökande) som blockerar PD-1/PD-L1-vägen (deltagare som gick med i en studie med en anti-PD-1/PD-L1 i den experimentella armen men har skriftlig bekräftelse att de inte har fått anti-PD-1/PD-L1 är tillåtna).
- För deltagare i kohort B2: Tidigare behandling med cetuximab (tidigare cetuximab tillåts om den används för behandling av lokalt avancerad sjukdom, utan progressiv sjukdom under minst 4 månader efter avslutad tidigare cetuximabbehandling).
- För deltagare i Cohort B2: Elektrolyter (magnesium, kalcium, kalium) utanför normalintervallen.
- Deltagare under blodtryckssänkande behandling som inte tillfälligt (under minst 36 timmar) inte kan hålla tillbaka antihypertensiva läkemedel före varje IMP-dosering.
- Deltagare med baseline SpO2 ≤92 % (utan syrgasbehandling).
- Samsjuklighet som kräver kortikosteroidbehandling (>10 mg prednison/dag eller motsvarande) inom 2 veckor efter IMP-start. Inhalerade eller topikala steroider är tillåtna, förutsatt att de inte är för behandling av en autoimmun sjukdom. Deltagare som behöver en kort kur med steroider (t.ex. som profylax för bildundersökningar på grund av överkänslighet mot kontrastmedel) utesluts inte.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kohort A1 (Sub Study 01) Behandling- Naiv
Deltagare med HNSCC, som var behandling-naiva för R/M-sjukdom och har en PD-L1 kombinerad positiv poäng (CPS) ≥1, fick pembrolizumab följt av SAR444245.
Båda läkemedlen administreras genom intravenös (IV) infusion på dag 1 av varje 21-dagars behandlingscykel under upp till 35 cykler.
|
Läkemedelsform: Koncentrat till infusionsvätska, lösning Administreringssätt: Intravenös infusion
Läkemedelsform: Koncentration för infusionsvätska, lösning Administreringssätt: Intravenös infusion
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kohort B1: (Substudie 04) PD1/PD-L1 och platinbaserade behandlingar
Deltagare med HNSCC som fick behandling med en PD1/PD-L1-baserad regim & platinas-baserad regim och har misslyckats med mer än två regimer för R/M-sjukdom, fick pembrolizumab följt av SAR444244.
Båda läkemedlen administrerade IV-infusion på dag 1 av varje 21-dagars behandlingscykel för upp till 35 cykler
|
Läkemedelsform: Koncentrat till infusionsvätska, lösning Administreringssätt: Intravenös infusion
Läkemedelsform: Koncentration för infusionsvätska, lösning Administreringssätt: Intravenös infusion
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kohort B2: (Substudie 05) Cetuximab-naiv
Deltagare med R/M HNSCC, som var cetuximab-naiva, har fått behandling med en platinas-baserad regim och har misslyckats inte mer än två regimer för R/M-sjukdom, fått behandling med cetuximab följt av SAR444245.
Cetuximab IV gavs dag 1, 8 och 15 av varje 21 dag.
SAR444245 administrerades genom IV-infusion på dag 1 av varje 21-dagars behandlingscykel.
Dosering av båda läkemedlen fortsatte tills sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet eller tillbakadragande av samtycke.
|
Läkemedelsform: Koncentrat till infusionsvätska, lösning Administreringssätt: Intravenös infusion
Läkemedelsform: Infusionsvätska, lösning Administreringssätt: Intravenös infusion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kohort A1: Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Från den första dosen av studiebehandlingsadministration (dag 1) upp till cirka 21 månader
|
ORR definierades som procentandelen av deltagare som hade ett bekräftat fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) enligt responsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) version (V) 1.1.
CR definierades som försvinnandet av alla målskador, alla patologiska lymfkörtlar (vare sig mål eller icke-mål) med reduktion i kort axel till <10 millimeter (mm) (<1 centimeter [CM]).
PR definierades som minst en minskning med 30% i summan av diametrarna för målskador, med hänvisning till baslinjesumdiametrarna.
|
Från den första dosen av studiebehandlingsadministration (dag 1) upp till cirka 21 månader
|
|
Kohort B1: Objektiv svarsfrekvens
Tidsram: Från den första dosen av studiebehandlingsadministration (dag 1) upp till cirka 21 månader
|
ORR definierades som andelen deltagare som hade en bekräftad CR eller PR enligt RECIST V 1.1.
CR definierades som försvinnandet av alla målskador, alla patologiska lymfkörtlar (vare sig mål eller icke-mål) med reduktion i kort axel till <10 mm (<1 cm).
PR definierades som minst en minskning med 30% i summan av diametrarna för målskador, med hänvisning till baslinjesumdiametrarna.
|
Från den första dosen av studiebehandlingsadministration (dag 1) upp till cirka 21 månader
|
|
Kohort B2: Objektiv svarsfrekvens
Tidsram: Från den första dosen av studiebehandlingsadministration (dag 1) upp till cirka 21 månader
|
ORR definierades som andelen deltagare som hade en bekräftad CR eller PR enligt RECIST V 1.1.
CR definierades som försvinnandet av alla målskador, alla patologiska lymfkörtlar (vare sig mål eller icke-mål) med reduktion i kort axel till <10 mm (<1 cm).
PR definierades som minst en minskning med 30% i summan av diametrarna för målskador, med hänvisning till baslinjesumdiametrarna.
|
Från den första dosen av studiebehandlingsadministration (dag 1) upp till cirka 21 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alla kohorter: Antal deltagare med behandlings-framstående biverkningar (TEAES) och behandlings-framstående allvarliga biverkningar (TESAES)
Tidsram: Från den första dosen av studiebehandlingsadministration (dag 1) upp till 30 dagar efter sista dos av studiebehandlingsadministration, upp till cirka 28 månader (kohort A1), 27 månader (kohort B1) och 26 månader (kohort B2)
|
En AE var någon otillbörlig medicinsk händelse i en deltagare eller klinisk studiedeltagare, tillfälligt förknippad med användningen av studiebehandling, oavsett om de anses vara relaterade till studiebehandlingen eller inte.
En SAE var någon AE som vid någon dos: resulterade i döden, var livshotande, krävande sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterade i ihållande eller betydande funktionshinder/oförmåga, var en medfödd avvikelse/födelsedefekt eller var en viktig medicinsk händelse.
TEAE: er definierades som AES som utvecklades, förvärrades (enligt utredarens åsikt) eller blev allvarliga under TE -perioden.
|
Från den första dosen av studiebehandlingsadministration (dag 1) upp till 30 dagar efter sista dos av studiebehandlingsadministration, upp till cirka 28 månader (kohort A1), 27 månader (kohort B1) och 26 månader (kohort B2)
|
|
Alla kohorter: Time to Response (TTR)
Tidsram: Från den första dosen av studiebehandlingsadministration (dag 1) upp till maximal exponering av studiebehandling; Cirka 27 månader (kohort A1), 26 månader (kohort B1) och 25 månader (kohort B2)
|
TTR definierades som tiden från dagen för den första studiebehandlingsadministrationen till den första tumörbedömningen vid vilken det övergripande svaret registrerades som PR eller CR som därefter bekräftades enligt RECIST V 1.1.
CR definierades som försvinnandet av alla målskador, alla patologiska lymfkörtlar (vare sig mål eller icke-mål) med reduktion i kort axel till <10 mm (<1 cm).
PR definierades som minst en minskning med 30% i summan av diametrarna för målskador, med hänvisning till baslinjesumdiametrarna.
|
Från den första dosen av studiebehandlingsadministration (dag 1) upp till maximal exponering av studiebehandling; Cirka 27 månader (kohort A1), 26 månader (kohort B1) och 25 månader (kohort B2)
|
|
Alla kohorter: Varaktighet av svar (DOR)
Tidsram: Från den första dosen av studiebehandlingsadministration (dag 1) upp till maximal exponering av studiebehandling; Cirka 27 månader (kohort A1), 26 månader (kohort B1) och 25 månader (kohort B2)
|
Dor definierades som tiden från dagen för den första tumörbedömningen vid vilken det övergripande svaret registrerades som CR eller PR som därefter bekräftades till datumet för första dokumentationen av objektiv PD före initieringen av någon anti-cancerterapi eller död på grund av någon orsak, beroende på vad som inträffade först, enligt recist v 1.1.
CR definierades som försvinnandet av alla målskador, alla patologiska lymfkörtlar (vare sig mål eller icke-mål) med reduktion i kort axel till <10 mm (<1 cm).
PR definierades som minst en minskning med 30% i summan av diametrarna för målskador, med hänvisning till baslinjesumdiametrarna.
PD definierades som minst en ökning med 20% i summan av diametrarna för målskador, vilket med hänvisning till den minsta summan vid studien (detta inkluderade baslinjen om det var den minsta på studien), utöver den relativa ökningen med 20%, måste summan också ha en absolut ökning med minst 5 mm (0,5 cm).
|
Från den första dosen av studiebehandlingsadministration (dag 1) upp till maximal exponering av studiebehandling; Cirka 27 månader (kohort A1), 26 månader (kohort B1) och 25 månader (kohort B2)
|
|
Alla kohorter: Klinisk förmånsfrekvens (CBR)
Tidsram: Från den första dosen av studiebehandlingsadministration (dag 1) upp till maximal exponering av studiebehandling; Cirka 27 månader (kohort A1), 26 månader (kohort B1) och 25 månader (kohort B2)
|
CBR definierades som procentandelen deltagare med klinisk fördel (bekräftade CR eller PR som bästa totala svar [BOR], eller SD som varade minst 6 månader), enligt RECIST V 1.1.
CR definierades som försvinnandet av alla målskador, alla patologiska lymfkörtlar (vare sig mål eller icke-mål) med reduktion i kort axel till <10 mm (<1 cm).
PR definierades som minst en minskning med 30% i summan av diametrarna för målskador, med hänvisning till baslinjesumdiametrarna.
BOR definierades som det bästa svaret som registrerades från början av studiebehandlingen tills sjukdomens progression/återfall (med referens för PD de minsta mätningarna som registrerades sedan behandlingen började).
SD definierades som varken tillräcklig krympning för att kvalificera sig för PR eller tillräcklig ökning för att kvalificera sig för PD, och med hänvisning till de minsta summan -diametrarna medan de är på studier.
|
Från den första dosen av studiebehandlingsadministration (dag 1) upp till maximal exponering av studiebehandling; Cirka 27 månader (kohort A1), 26 månader (kohort B1) och 25 månader (kohort B2)
|
|
Alla kohorter: Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Från den första dosen av studiebehandlingsadministration (dag 1) upp till maximal exponering av studiebehandling; Cirka 27 månader (kohort A1), 26 månader (kohort B1) och 25 månader (kohort B2)
|
PFS definierades som tiden från dagen för den första studiebehandlingen till dagen för den första dokumentationen av objektiv PD eller död på grund av någon orsak, beroende på vad som inträffade först, enligt RECIST V 1.1.
PD definierades som minst en ökning med 20% i summan av diametrarna för målskador, vilket med hänvisning till den minsta summan vid studien (detta inkluderade baslinjen om det var den minsta på studien), utöver den relativa ökningen med 20%, måste summan också ha en absolut ökning med minst 5 mm (0,5 cm).
|
Från den första dosen av studiebehandlingsadministration (dag 1) upp till maximal exponering av studiebehandling; Cirka 27 månader (kohort A1), 26 månader (kohort B1) och 25 månader (kohort B2)
|
|
Plasmakoncentration av pegenzileukin
Tidsram: Cykel 1 dag 2 (varje cykel är 21 dagar)
|
Blodprover uppsamlades vid specifika tidpunkter för bedömning av plasmakoncentration av pegenzileukin.
|
Cykel 1 dag 2 (varje cykel är 21 dagar)
|
|
Alla kohorter: Antal deltagare med anti-läkemedelsantikroppar (ADA) mot Pegenzileukin
Tidsram: Från den första dosen av studiebehandlingsadministration (dag 1) upp till 30 dagar efter sista dos av studiebehandlingsadministration, upp till cirka 28 månader (kohort A1), 27 månader (kohort B1) och 26 månader (kohort B2)
|
Blodprover uppsamlades vid specifika tidpunkter för att bedöma närvaron av ADA: er mot Pegenzileukin.
Behandlings-emgent ADA definierades som minst en behandlingsinducerad eller behandlingsuppstängd ADA.
Behandlingsinducerad ADA definierades som ADA som utvecklades under TE-perioden och utan befintlig ADA (inklusive deltagare utan förbehandlingsprover).
Behandlingsförstärkt ADA definierades som befintlig ADA som förstärktes under TE-perioden till en betydande högre titer än baslinjen.
Antal deltagare med behandlings-emgent ADA presenteras.
|
Från den första dosen av studiebehandlingsadministration (dag 1) upp till 30 dagar efter sista dos av studiebehandlingsadministration, upp till cirka 28 månader (kohort A1), 27 månader (kohort B1) och 26 månader (kohort B2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
21 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
26 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2021
Första postat (Faktisk)
29 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer i huvud och hals
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Carcinom
- Karcinom, skivepitel
- Skivepitelcancer i huvud och hals
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Antikroppar, monoklonal, humaniserad
- Antikroppar, monoklonal
- Antikroppar
- Immunglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Cetuximab
- pembrolizumab
Andra studie-ID-nummer
- ACT16903
- U1111-1251-5073 (Registeridentifierare: ICTRP)
- 2021-002105-99 (EudraCT-nummer)
- KEYNOTE-B75 (Annan identifierare: Merck Sharp & Dohme LLC.)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kvalificerade forskare kan begära tillgång till patientnivådata och relaterade studiedokument inklusive den kliniska studierapporten, studieprotokollet med eventuella ändringar, blankt fallrapportformulär, statistisk analysplan och datauppsättningsspecifikationer.
Data på patientnivå kommer att anonymiseras och studiedokument kommer att redigeras för att skydda försöksdeltagarnas integritet.
Ytterligare information om Sanofis kriterier för datadelning, kvalificerade studier och process för att begära åtkomst finns på: https://vivli.org
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .