Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie SAR444245 v kombinaci s dalšími protinádorovými terapiemi pro léčbu účastníků s HNSCC (hlavní protokol) (Pegathor Head and Neck 204)

1. září 2025 aktualizováno: Sanofi

Nerandomizovaná, otevřená, multikohortní, multicentrická studie fáze 2 hodnotící klinický přínos SAR444245 (THOR-707) v kombinaci s dalšími protinádorovými terapiemi pro léčbu účastníků s spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (HNSCC)

Jedná se o multikohortní, nerandomizovanou, otevřenou, multicentrickou studii fáze 2, která hodnotí klinický přínos SAR444245 v kombinaci s dalšími protinádorovými terapiemi pro léčbu účastníků ve věku 18 let a starších s HNSCC. Tato studie je strukturována jako hlavní protokol pro vyšetřování SAR444245 s dalšími protinádorovými terapiemi.

Podstudie 1-Kohorta A1 si klade za cíl prokázat, že SAR444245 v kombinaci s anti-PD1 protilátkou pembrolizumab povede k významnému zvýšení pozorovaného počtu objektivních odpovědí u účastníků studie s HNSCC, kteří dosud neléčili recidivující a /nebo metastatické (R/M) onemocnění.

Podstudie 4-Kohorta B1 má za cíl prokázat, že SAR444245 v kombinaci s anti-PD1 protilátkou pembrolizumab povede k významnému zvýšení pozorovaného počtu objektivních odpovědí u účastníků studie s HNSCC, kteří byli léčeni PD1/PD -L1 a režim na bázi platiny.

Podstudie 5-Kohorta B2 si klade za cíl prokázat, že SAR444245 v kombinaci s cetuximabem povede k významnému zvýšení pozorovaného počtu objektivních odpovědí u účastníků studie s HNSCC, kteří byli dříve léčeni režimem na bázi platiny a dosud nebyli cetuximab po selhání léčby léčeni. ne více než 2 režimy pro recidivující a/nebo metastatické (R/M) onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Doba trvání studie u jednotlivého pacienta začíná podpisem hlavního informovaného souhlasu a zahrnuje:

  • screeningové období až 28 dní
  • období léčby [max. 35 cyklů {kohorta A1 a B1} = 735 dnů nebo do PD {kohorta B2}]; max 35 cyklů pro SAR444245 a pembrolizumab]
  • návštěva na konci léčby alespoň přibližně 30 dní po posledním podání studovaného léku (nebo dokud pacient nedostane jinou protinádorovou terapii, podle toho, co nastane dříve)
  • a následné návštěvy 3 měsíce po ukončení léčby a poté každé 3 měsíce, dokud se onemocnění neprogrese nebo zahájení další protinádorové léčby nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1012
        • Investigational Site Number : 0320001
  • Chile
      • Temuco, Chile, 4800827
        • Investigational Site Number : 1520002
    • Reg Metropolitana de Santiago
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 8420383
        • Investigational Site Number : 1520001
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7500921
        • Investigational Site Number : 1520003
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 2540488
        • Investigational Site Number : 1520004
  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33075
        • Investigational Site Number : 2500003
      • Lyon, Francie, 69008
        • Investigational Site Number : 2500008
      • Paris, Francie, 75015
        • Investigational Site Number : 2500006
      • Strasbourg, Francie, 67033
        • Investigational Site Number : 2500002
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Investigational Site Number : 2500001
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1066
        • Investigational Site Number : 5280002
      • Nijmegen, Holandsko, 6500 HB
        • Investigational Site Number : 5280001
  • Itálie
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Investigational Site Number : 3800003
  • Jižní Korea
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Jižní Korea, 05505
        • Investigational Site Number : 4100002
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Jižní Korea, 06351
        • Investigational Site Number : 4100001
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Investigational Site Number : 1240001
  • Německo
      • Berlin, Německo, 12200
        • Investigational Site Number : 2760004
  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope- Site Number : 8400007
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado- Site Number : 8400004
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan- Site Number : 8400008
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital Site Number : 8400003
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98115
        • Seattle Cancer Care Alliance Site Number : 8400006
  • Tchaj-wan
      • Tainan City, Tchaj-wan, 704
        • Investigational Site Number : 1580003
  • Španělsko
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 08035
        • Investigational Site Number : 7240001
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 08036
        • Investigational Site Number : 7240004
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28046
        • Investigational Site Number : 7240003
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28040
        • Investigational Site Number : 7240005

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Účastníci musí být v době podpisu informovaného souhlasu starší 18 let včetně

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza R/M HNSCC, která není považována za vhodnou pro další terapii s kurativním záměrem. Vhodné lokalizace primárního tumoru jsou orofarynx, dutina ústní, hypofarynx a hrtan (nazofarynx je vyloučen).
  • Měřitelná nemoc.
  • Základní biopsie musí být předložena všem účastníkům základní fáze A1.
  • Základní biopsie musí být předložena všem účastníkům expanzní fáze kohorty B1, B2.
  • Známý stav HPV p16 pro rakovinu orofaryngu.
  • Účastník souhlasí s tím, že se bude řídit protokolem specifikovanými pokyny pro antikoncepci.

Kritéria vyloučení:

-Výkonnostní stav ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≥2

  • Podstoupil předchozí protirakovinnou léčbu založenou na IL2. -Pro účastníky kohorty A1: Předchozí léčba látkou (schválenou nebo zkoušenou), která blokuje dráhu PD-1/PD-L1 (účastníci, kteří se zapojili do studie s anti-PD-1/PD-L1 v experimentální větvi, ale mít písemné potvrzení, že neobdrželi anti-PD-1/PD-L1 jsou povoleny).
  • Pro účastníky kohorty B2: Předchozí léčba cetuximabem (předchozí cetuximab povolen, pokud se používá k léčbě lokálně pokročilého onemocnění, bez progresivního onemocnění po dobu alespoň 4 měsíců od dokončení předchozí léčby cetuximabem).
  • Pro účastníky kohorty B2: Elektrolyty (hořčík, vápník, draslík) mimo normální rozmezí.
  • Účastníci pod antihypertenzní léčbou, kteří nemohou dočasně (po dobu alespoň 36 hodin) vysadit antihypertenzní léky před každou dávkou IMP.
  • Účastníci s výchozí hodnotou SpO2 ≤ 92 % (bez kyslíkové terapie).
  • Komorbidita vyžadující léčbu kortikosteroidy (>10 mg prednisonu/den nebo ekvivalent) do 2 týdnů od zahájení IMP. Inhalační nebo topické steroidy jsou povoleny za předpokladu, že nejsou určeny k léčbě autoimunitní poruchy. Účastníci, kteří vyžadují krátkou léčbu steroidy (např. jako profylaxe pro zobrazovací studie kvůli přecitlivělosti na kontrastní látky), nejsou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta A1 (dílčí studie 01) léčba- naivní
Účastníci s HNSCC, kteří byli léčeni dosud pro R/M onemocnění a mají PD-L1 kombinované pozitivní skóre (CPS) ≥1, dostali pembrolizumab následovaný SAR444245. Obě léky podávané intravenózní (IV) infuzí v den 1 každého 21denního léčebného cyklu po dobu až 35 cyklů.
Lék: SAR444245 (Thor-707)
Léková forma: Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Cesta podání: Intravenózní infuze
Lék: Pembrolizumab
Léková forma: Koncentrace pro přípravu infuzního roztoku Cesta podání: Intravenózní infuze
Ostatní jména:
  • KEYTRUDA®
Experimentální: Cohort B1: (Sub Study 04) PD1/PD-L1 a ošetření založené na platině
Účastníci s HNSCC, kteří dostávali léčbu režimem založeným na PD1/PD-L1 a selhali ne více než 2 režimy pro R/M onemocnění, dostali pembrolizumab následovaný SAR444244. Obě drogy podávaly IV infuzi v den 1 každého 21denního léčebného cyklu po dobu až 35 cyklů
Lék: SAR444245 (Thor-707)
Léková forma: Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Cesta podání: Intravenózní infuze
Lék: Pembrolizumab
Léková forma: Koncentrace pro přípravu infuzního roztoku Cesta podání: Intravenózní infuze
Ostatní jména:
  • KEYTRUDA®
Experimentální: Kohorta B2: (dílčí studie 05) Cetuximab-naivní
Účastníci s R/M HNSCC, kteří byli naivní cetuximab, dostali léčbu režimem na bázi platiny a pro onemocnění R/M selhali ne více než 2 režimy, byli léčeni s Cetuximabem následovaným SAR444245. Cetuximab IV byl podáván ve dnech 1., 8 a 15 každých 21 dnů. SAR444245 byl podáván IV infuzí v den 1 každého 21denního léčebného cyklu. Dávkování obou léčiv pokračovalo až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity nebo stažení souhlasu.
Lék: SAR444245 (Thor-707)
Léková forma: Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Cesta podání: Intravenózní infuze
Lék: Cetuximab
Léková forma: Infuzní roztok Způsob podání: Intravenózní infuze
Ostatní jména:
  • ERBITUX®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kohorta A1: Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Od první dávky správy léčby studie (1. den) až přibližně 21 měsíců
ORR byla definována jako procento účastníků, kteří měli potvrzenou úplnou odpověď (CR) nebo částečnou odpověď (PR) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze (V) 1.1. CR byl definován jako zmizení všech cílových lézí, jakýchkoli patologických lymfatických uzlin (ať už cílů nebo cíle) se snížením krátké osy na <10 milimetrů (mm) (<1 centimetr [cm]). PR byl definován jako nejméně 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako odkaz na základě průměrů součtu odkazuje.
Od první dávky správy léčby studie (1. den) až přibližně 21 měsíců
Kohorta B1: Míra objektivní odezvy
Časové okno: Od první dávky správy léčby studie (1. den) až přibližně 21 měsíců
ORR byl definován jako procento účastníků, kteří měli potvrzený CR nebo PR podle RECIST v 1.1. CR byl definován jako zmizení všech cílových lézí, jakýchkoli patologických lymfatických uzlin (ať už cíle nebo cíle) se snížením krátké osy na <10 mm (<1 cm). PR byl definován jako nejméně 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako odkaz na základě průměrů součtu odkazuje.
Od první dávky správy léčby studie (1. den) až přibližně 21 měsíců
Kohorta B2: Míra objektivní odezvy
Časové okno: Od první dávky správy léčby studie (1. den) až přibližně 21 měsíců
ORR byl definován jako procento účastníků, kteří měli potvrzený CR nebo PR podle RECIST v 1.1. CR byl definován jako zmizení všech cílových lézí, jakýchkoli patologických lymfatických uzlin (ať už cíle nebo cíle) se snížením krátké osy na <10 mm (<1 cm). PR byl definován jako nejméně 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako odkaz na základě průměrů součtu odkazuje.
Od první dávky správy léčby studie (1. den) až přibližně 21 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny kohorty: Počet účastníků s nepříznivými účinky (TEAES) a léčbou) a vážné nežádoucí účinky (Tesaes)
Časové okno: Od první dávky studijního podávání léčby (1. den) až do 30 dnů po poslední dávce studijního podávání léčby, až přibližně 28 měsíců (kohorta A1), 27 měsíců (kohorta B1) a 26 měsíců (kohorta B2)
AE byl jakýkoli neplatný lékařský výskyt u účastníka nebo účastníka klinické studie, dočasně spojený s používáním studijní léčby, ať už je to nebo není považováno za související s léčbou studie. SAE byla jakákoli AE, která v jakékoli dávce: vyústila v smrt, život ohrožující, vyžadoval hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, což mělo za následek přetrvávající nebo významnou postižení/neschopnost, byla vrozenou anomálií/vrozenou vadou nebo byla důležitá lékařská událost. Čajy byly definovány jako AE, které se vyvinuly, zhoršily se (podle názoru vyšetřovatele) nebo se během období TE staly vážnými.
Od první dávky studijního podávání léčby (1. den) až do 30 dnů po poslední dávce studijního podávání léčby, až přibližně 28 měsíců (kohorta A1), 27 měsíců (kohorta B1) a 26 měsíců (kohorta B2)
Všechny kohorty: čas na odpověď (TTR)
Časové okno: Od první dávky podávání studijní léčby (1. den) až po maximální expozici studijní léčby; Přibližně 27 měsíců (kohorta A1), 26 měsíců (kohorta B1) a 25 měsíců (kohorta B2)
TTR byl definován jako doba od data první správy léčby studií k prvnímu posouzení nádoru, při kterém byla celková odpověď zaznamenána jako PR nebo CR, která byla následně potvrzena podle Per Recist v 1.1. CR byl definován jako zmizení všech cílových lézí, jakýchkoli patologických lymfatických uzlin (ať už cíle nebo cíle) se snížením krátké osy na <10 mm (<1 cm). PR byl definován jako nejméně 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako odkaz na základě průměrů součtu odkazuje.
Od první dávky podávání studijní léčby (1. den) až po maximální expozici studijní léčby; Přibližně 27 měsíců (kohorta A1), 26 měsíců (kohorta B1) a 25 měsíců (kohorta B2)
Všechny kohorty: Délka odezvy (DOR)
Časové okno: Od první dávky podávání studijní léčby (1. den) až po maximální expozici studijní léčby; Přibližně 27 měsíců (kohorta A1), 26 měsíců (kohorta B1) a 25 měsíců (kohorta B2)
DOR byl definován jako čas od data prvního posouzení nádoru, při kterém byla celková reakce zaznamenána jako CR nebo PR, která byla následně potvrzena k datu první dokumentace objektivního PD před zahájením jakékoli protirakovinové terapie nebo smrti po jakékoli příčině, podle toho, co došlo nejprve, podle recest v 1.1. CR byl definován jako zmizení všech cílových lézí, jakýchkoli patologických lymfatických uzlin (ať už cíle nebo cíle) se snížením krátké osy na <10 mm (<1 cm). PR byl definován jako nejméně 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako odkaz na základě průměrů součtu odkazuje. PD byl definován jako alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako odkaz na nejmenší součet přihlásil (to zahrnovalo základní součet, pokud to bylo nejmenší ve studii), kromě relativního nárůstu o 20%, součet musel také prokázat absolutní zvýšení nejméně 5 mm (0,5 cm).
Od první dávky podávání studijní léčby (1. den) až po maximální expozici studijní léčby; Přibližně 27 měsíců (kohorta A1), 26 měsíců (kohorta B1) a 25 měsíců (kohorta B2)
Všechny kohorty: Míra klinických přínosů (CBR)
Časové okno: Od první dávky podávání studijní léčby (1. den) až po maximální expozici studijní léčby; Přibližně 27 měsíců (kohorta A1), 26 měsíců (kohorta B1) a 25 měsíců (kohorta B2)
CBR byla definována jako procento účastníků s klinickým přínosem (potvrzena CR nebo PR jako nejlepší celková odezva [BOR] nebo SD trvající nejméně 6 měsíců), podle RECIST v 1.1. CR byl definován jako zmizení všech cílových lézí, jakýchkoli patologických lymfatických uzlin (ať už cílů nebo cíle) se snížením krátké osy na <10 mm (<1 cm). PR byl definován jako nejméně 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako odkaz na základě průměrů součtu odkazuje. BOR byl definován jako nejlepší odpověď zaznamenaná od začátku studijní léčby až do progrese/recidivy onemocnění (jako odkaz na PD nejmenší měření zaznamenaná od začátku léčby). SD nebyl definován jako ani dostatečné smršťování, aby se kvalifikoval pro PR ani dostatečné zvýšení, aby se kvalifikoval pro PD, přičemž při studiu odkazoval na nejmenší průměry součtu.
Od první dávky podávání studijní léčby (1. den) až po maximální expozici studijní léčby; Přibližně 27 měsíců (kohorta A1), 26 měsíců (kohorta B1) a 25 měsíců (kohorta B2)
Všechny kohorty: Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od první dávky podávání studijní léčby (1. den) až po maximální expozici studijní léčby; Přibližně 27 měsíců (kohorta A1), 26 měsíců (kohorta B1) a 25 měsíců (kohorta B2)
PFS byl definován jako čas od data prvního studijního léčby do data první dokumentace objektivního PD nebo smrti z důvodu jakékoli příčiny, podle toho, co se objevilo jako první, podle RECIST v 1.1. PD byl definován jako alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako odkaz na nejmenší součet přihlásil (to zahrnovalo základní součet, pokud to bylo nejmenší ve studii), kromě relativního nárůstu o 20%, součet musel také prokázat absolutní zvýšení nejméně 5 mm (0,5 cm).
Od první dávky podávání studijní léčby (1. den) až po maximální expozici studijní léčby; Přibližně 27 měsíců (kohorta A1), 26 měsíců (kohorta B1) a 25 měsíců (kohorta B2)
Plazmatická koncentrace pegenzileukinu
Časové okno: Cyklus 1 den 2 (každý cyklus je 21 dní)
Vzorky krve byly odebrány ve specifikovaných časových bodech pro hodnocení plazmatické koncentrace pegenzileukinu.
Cyklus 1 den 2 (každý cyklus je 21 dní)
Všechny kohorty: Počet účastníků s protilátkami proti drogám (ADAS) proti Pegenzileukinu
Časové okno: Od první dávky studijního podávání léčby (1. den) až do 30 dnů po poslední dávce studijního podávání léčby, až přibližně 28 měsíců (kohorta A1), 27 měsíců (kohorta B1) a 26 měsíců (kohorta B2)
Vzorky krve byly odebrány ve specifikovaných časových bodech pro posouzení přítomnosti ADAS proti Pegenzileukinu. ADA s léčbou byla definována jako alespoň jedna ADA vyvolaná léčbou nebo léčbou. ADA vyvolaná léčbou byla definována jako ADA, která se vyvinula během období TE a bez již existující ADA (včetně účastníků bez vzorků před léčbou). ADA posílená léčbou byla definována jako již existující ADA, která byla posílena během období TE na významný vyšší titr než základní linie. Je prezentován počet účastníků s ADA s léčbou.
Od první dávky studijního podávání léčby (1. den) až do 30 dnů po poslední dávce studijního podávání léčby, až přibližně 28 měsíců (kohorta A1), 27 měsíců (kohorta B1) a 26 měsíců (kohorta B2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanofi

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACT16903
  • U1111-1251-5073 (Identifikátor registru: ICTRP)
  • 2021-002105-99 (Číslo EudraCT)
  • KEYNOTE-B75 (Jiný identifikátor: Merck Sharp & Dohme LLC.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni pacientů a souvisejícím dokumentům studie, včetně zprávy o klinické studii, protokolu studie s případnými dodatky, prázdného formuláře zprávy o případu, plánu statistické analýzy a specifikací datové sady. Údaje na úrovni pacientů budou anonymizovány a studijní dokumenty budou redigovány, aby bylo chráněno soukromí účastníků studie. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Sanofi, způsobilých studiích a procesu žádosti o přístup lze nalézt na: https://vivli.org

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SAR444245 (Thor-707)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit