Kinesisk örtmedicinformel kombinerad med inhalerade kortikosteroider för behandling av mild till långvarig astma hos barn

Behandling av pediatrisk astma har skett i enlighet med GINAs riktlinjer genom stegvis tillvägagångssätt för att anpassa behandlingen för individuella patientbehov. Men det mesta av astmakontrollmedicinen numera är inhalerade kortikosteroider (ICS). Föräldrar med steroidfobi kan skapa oro och rädsla för de potentiella systemiska effekterna, vilket leder till dålig efterlevnad av medicinering och sämre kontroll.

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten och säkerheten av kinesisk medicin (CM) formel i kombination med inhalerad kortikosteroid för behandling av mild till måttlig ihållande astma hos barn. Utredarna fokuserar på följande specifika mål: Mål 1. För att bestämma effektiviteten av CM-formeln (Ma-Hsing-Kan-Shih-Tang i kombination med Liu-Jun-Zi-Tang) jämfört med placebo; Syfte 2. Att utvärdera effekterna av CM-formel på livskvalitet hos dessa patienter med pediatrisk astma; Syfte 3. Att undersöka säkerheten hos CM-formeln hos dessa patienter med pediatrisk astma.

Åttiosex lindriga till måttliga astmatiska barn i åldern 4-11 år med regelbunden ICS-användning kommer att randomiseras i två grupper i denna dubbelblinda studie. Fyrtiotre försökspersoner kommer att få CM (CM-grupp; Ma-Hsing-Kan-Shih-Tang i kombination med Liu-Jun-Zi-Tang) och de andra fyrtiotre försökspersonerna kommer att få placebo (placebogrupp; 10 % CM) för 12 veckor. Utvärderingen inklusive lungfunktionstest, IOS, FeNO, blodprov, frågeformulär och astmadagbokkort för båda grupperna kommer att genomföras under studieperioden. Säkerheten vid användning av CM-formel kommer att undersökas genom att registrera biverkningarna och även njur- och leverfunktionstest.

Denna studie kommer att tillhandahålla objektiva data för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av kinesisk medicin (CM) formel i kombination med inhalerad kortikosteroid vid behandling av astmatiska barn. Genom kombinationen av kinesisk och västerländsk medicin förväntar vi oss att förbättra effekten av astmabehandling, minska akuta exacerbationer och minska dosen av inhalerade kortikosteroider, vilket leder till bättre livskvalitet.