Chinesische Kräutermedizin-Formel kombiniert mit inhalativen Kortikosteroiden zur Behandlung von leichtem bis anhaltendem Asthma bei Kindern

Die Behandlung von pädiatrischem Asthma erfolgte in Übereinstimmung mit den GINA-Richtlinien durch einen schrittweisen Ansatz, um die Behandlung an die individuellen Bedürfnisse des Patienten anzupassen. Die meisten Medikamente zur Behandlung von Asthma sind heutzutage jedoch inhalative Kortikosteroide (ICS). Eltern mit Steroidphobie können Bedenken und Ängste über die möglichen systemischen Wirkungen äußern, was zu einer schlechten Einhaltung der Medikation und einer schlechteren Kontrolle führt.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit der Formel der chinesischen Medizin (CM) in Kombination mit inhalativem Kortikosteroid zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem persistierendem Asthma bei Kindern zu bewerten. Die Ermittler konzentrieren sich auf die folgenden spezifischen Ziele: Ziel 1. Bestimmung der Wirksamkeit der CM-Formel (Ma-Hsing-Kan-Shih-Tang in Kombination mit Liu-Jun-Zi-Tang) im Vergleich zu Placebo; Ziel 2. Bewertung der Auswirkungen der CM-Formel auf die Lebensqualität bei diesen Patienten mit pädiatrischem Asthma; Ziel 3. Untersuchung der Sicherheit von CM-Formulierung bei diesen Patienten mit pädiatrischem Asthma.

86 Kinder mit leichtem bis mittelschwerem Asthma im Alter von 4 bis 11 Jahren mit regelmäßiger ICS-Nutzung werden in dieser doppelblinden Studie randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt. 43 Probanden erhalten CM (CM-Gruppe; Ma-Hsing-Kan-Shih-Tang in Kombination mit Liu-Jun-Zi-Tang) und die anderen 43 Probanden erhalten Placebo (Placebo-Gruppe; 10 % CM). 12 Wochen. Die Auswertung inklusive Lungenfunktionstest, IOS, FeNO, Bluttest, Fragebogen und Asthma-Tagebuchkarte beider Gruppen erfolgt während des Studienzeitraums. Die Sicherheit der Anwendung von CM-Formulierung wird untersucht, indem die unerwünschten Ereignisse sowie Nieren- und Leberfunktionstests aufgezeichnet werden.

Diese Studie wird objektive Daten zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Formel der chinesischen Medizin (CM) in Kombination mit inhalativem Kortikosteroid bei der Behandlung von asthmatischen Kindern liefern. Durch die Kombination von chinesischer und westlicher Medizin erwarten wir, die Wirksamkeit der Asthmabehandlung zu verbessern, akute Exazerbationen zu reduzieren und die Dosis von inhalativen Kortikosteroiden zu verringern, was zu einer besseren Lebensqualität führt.