- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05067426
10/7 HIIT Shock Cycle Study: Effektiviteten av 10 HIIT-sessioner på 7 dagar (THESIS)
10/7 HIIT Shock Cycle Study: Effekterna av en 7-dagars högintensiv intervallträning Shock Microcycle på uthållighetsprestanda, välbefinnande, stress och återhämtning hos uthållighetstränade idrottare - Randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Salzburg, Österrike, 5400
- University of Salzburg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna eller man
- i åldern 18-45 år
- Bevis på fysisk kondition (t.ex. idrottsläkarundersökning krävs) för mätningar med högre intensitet (t.ex. uthållighetstester, tävlingssimulering)
- Tävlingserfarenhet på nationell eller internationell nivå inom en uthållighetssport
- VO2max ≥50ml/kg/min för kvinnor; ≥55 ml/kg/min för män eller en 5-kilometer (km) tidsprovprestation på ≤ 20:00 min (kvinna) eller ≤ 18:30 min (man)
Exklusions kriterier:
- Systemisk sjukdom eller annan känd patologi i organen: hjärta, lungor, njure, mage, mjälte, lever, gallblåsa och tarmar.
- Bevis på lungsjukdom: forcerad utandningsvolym på en sekund/forcerad utandningsvolym < 70 % med/utan symtom (hosta, sputum) eller andra tecken på lungsjukdom.
- Diabetes II.
- Neurologisk eller psykologisk sjukdom av något slag.
- Genomgår för närvarande medicinsk eller psykoterapeutisk behandling.
- Hälsotillstånd som inte tillåter regelbundet deltagande i utbildningsformerna (t.ex. akuta sjukdomar som feber eller andra influensaliknande infektioner inom de senaste 7 dagarna före studiestart), ortopediska sjukdomar, skador på muskel-, skelett-, led- eller senapparat under de senaste tre månaderna.
- Alkohol- eller drogmissbruk.
- Redan hög träningsvolym med högintensiv träning (mer än 2 träningspass i veckan med högintensiv träning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HIIT-HV
HIIT-HV - högintensiv intervallträning hög volym Deltagarna genomför totalt 10 HIIT-sessioner under en 7-dagarsperiod bestående av 5 x 4-minutersintervaller med en intensitet på 90-95 % av sin individuella maxpuls (HRmax), varvat med en aktiv återhämtningsperiod på 2,5 minuter. Varje träningspass följs av 30 minuters lågintensiv träning (totalt 300 minuter extra lågintensiv träning under denna period). |
högintensiva intervallträningspass
|
|
Experimentell: HIIT-LV
HIIT-LV - högintensiv intervallträning låg volym Deltagarna genomför totalt 10 HIIT-sessioner under en 7-dagarsperiod bestående av 5 x 4-minutersintervaller med en intensitet på 90-95 % av sin individuella maxpuls (HRmax), varvat med en aktiv återhämtningsperiod på 2,5 minuter. |
högintensiva intervallträningspass
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna fortsätter med sitt vanliga träningsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uthållighetsföreställning I
Tidsram: 10 till 21 dagar (bedömningen görs en gång före interventionen och upprepas tre gånger efteråt, dvs. 3, 7 och 14 dagar efter avslutad intervention)
|
Förändring av maximalt syreupptag (VO2max i ml/min/kg) jämfört med baseline och grupp
|
10 till 21 dagar (bedömningen görs en gång före interventionen och upprepas tre gånger efteråt, dvs. 3, 7 och 14 dagar efter avslutad intervention)
|
|
Uthållighetsprestation II
Tidsram: 10 till 21 dagar (bedömningen görs en gång före interventionen och upprepas tre gånger efteråt, dvs. 3, 7 och 14 dagar efter avslutad intervention)
|
Förändring av toppprestanda (Ppeak i Watt) jämfört med baslinje och grupp
|
10 till 21 dagar (bedömningen görs en gång före interventionen och upprepas tre gånger efteråt, dvs. 3, 7 och 14 dagar efter avslutad intervention)
|
|
Uthållighetsprestation III
Tidsram: 20 till 22 dagar (bedömningen görs en gång före och en gång efter interventionen)
|
Förändring av 5 kilometers tidskörningsprestanda (i sek) jämfört med baslinje och grupp
|
20 till 22 dagar (bedömningen görs en gång före och en gång efter interventionen)
|
|
Uthållighetsprestation IV
Tidsram: 10 till 21 dagar (bedömningen görs en gång före interventionen och upprepas tre gånger efteråt, dvs. 3, 7 och 14 dagar efter avslutad intervention)
|
Förändring av laktat-tröskel (i km/h) jämfört med baslinje och grupp
|
10 till 21 dagar (bedömningen görs en gång före interventionen och upprepas tre gånger efteråt, dvs. 3, 7 och 14 dagar efter avslutad intervention)
|
|
Uthållighetsföreställning V
Tidsram: 10 till 21 dagar (bedömningen görs en gång före interventionen och upprepas tre gånger efteråt, dvs. 3, 7 och 14 dagar efter avslutad intervention)
|
Förändring av andningströsklar (i km/h) jämfört med baslinje och grupp
|
10 till 21 dagar (bedömningen görs en gång före interventionen och upprepas tre gånger efteråt, dvs. 3, 7 och 14 dagar efter avslutad intervention)
|
|
Uthållighetsprestation VI
Tidsram: 10 till 21 dagar (bedömningen görs en gång före interventionen och upprepas tre gånger efteråt, dvs. 3, 7 och 14 dagar efter avslutad intervention)
|
Förändring av löpekonomi (i ml/min/kg) jämfört med baslinje och grupp
|
10 till 21 dagar (bedömningen görs en gång före interventionen och upprepas tre gånger efteråt, dvs. 3, 7 och 14 dagar efter avslutad intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av enkätpoäng - välbefinnande
Tidsram: 30 dagar (enkäter kommer att ges till deltagarna flera gånger före, under och efter interventionen.)
|
Förändring av frågeformulärpoäng jämfört med baslinje och grupp som bestäms av en visuell-analog-skala (från 0-100 millimeter).
Högre poäng tyder på sämre välbefinnande.
|
30 dagar (enkäter kommer att ges till deltagarna flera gånger före, under och efter interventionen.)
|
|
Förändring av frågeformulärpoäng - muskeltrötthet
Tidsram: 30 dagar (enkäter kommer att ges till deltagarna flera gånger före, under och efter interventionen.)
|
Förändring av frågeformulärpoäng jämfört med baslinje och grupp som bestäms av en visuell-analog-skala (från 0-100 millimeter).
Högre poäng indikerar högre grad av trötthet.
|
30 dagar (enkäter kommer att ges till deltagarna flera gånger före, under och efter interventionen.)
|
|
Förändring av frågeformulärpoäng - vitalitet
Tidsram: 30 dagar (enkäter kommer att ges till deltagarna flera gånger före, under och efter interventionen.)
|
Förändring av enkätpoäng jämfört med baslinje och grupp som bestäms av en Likert-skala (från 0-10).
Högre poäng indikerar högre vitalitet.
|
30 dagar (enkäter kommer att ges till deltagarna flera gånger före, under och efter interventionen.)
|
|
Förändring av frågeformulärpoäng - trötthetsgrad
Tidsram: 30 dagar (enkäter kommer att ges till deltagarna flera gånger före, under och efter interventionen.)
|
Förändring av enkätpoäng jämfört med baslinje och grupp som bestäms av en Likert-skala (från 0-10).
Högre poäng indikerar högre grad av trötthet.
|
30 dagar (enkäter kommer att ges till deltagarna flera gånger före, under och efter interventionen.)
|
|
Förändring av frågeformulärpoäng - sömnkvalitet
Tidsram: 30 dagar (enkäter kommer att ges till deltagarna flera gånger före, under och efter interventionen.)
|
Förändring av frågeformulärpoäng jämfört med baslinje och grupp som bestäms av en Likert-skala (från 1-7).
Högre poäng tyder på sämre sömn.
|
30 dagar (enkäter kommer att ges till deltagarna flera gånger före, under och efter interventionen.)
|
|
Förändring av blodvärde
Tidsram: 30 dagar (blod tas från deltagarna flera gånger före, under och efter interventionen.)
|
Förändring av blodtalskoncentrationer jämfört med baslinje och grupp
|
30 dagar (blod tas från deltagarna flera gånger före, under och efter interventionen.)
|
|
Förändring av cellfritt DNA
Tidsram: 30 dagar (blod tas från deltagarna flera gånger före, under och efter interventionen.)
|
Förändring av cellfria DNA-koncentrationer jämfört med baslinje och grupp
|
30 dagar (blod tas från deltagarna flera gånger före, under och efter interventionen.)
|
|
Förändring av kreatinkinas
Tidsram: 30 dagar (blod tas från deltagarna flera gånger före, under och efter interventionen.)
|
Förändring av kreatinkinaskoncentrationer jämfört med baslinje och grupp
|
30 dagar (blod tas från deltagarna flera gånger före, under och efter interventionen.)
|
|
Byte av urea
Tidsram: 30 dagar (blod tas från deltagarna flera gånger före, under och efter interventionen.)
|
Förändring av ureakoncentrationer jämfört med baslinje och grupp
|
30 dagar (blod tas från deltagarna flera gånger före, under och efter interventionen.)
|
|
Förändring av blodlaktat
Tidsram: 30 dagar (blod tas från deltagarna flera gånger före, under och efter interventionen.)
|
Förändring av blodlaktatkoncentrationer jämfört med baslinje och grupp
|
30 dagar (blod tas från deltagarna flera gånger före, under och efter interventionen.)
|
|
Förändring av cytokiner
Tidsram: 30 dagar (blod tas från deltagarna flera gånger före, under och efter interventionen.)
|
Förändring av cytokinkoncentrationer jämfört med baslinje och grupp
|
30 dagar (blod tas från deltagarna flera gånger före, under och efter interventionen.)
|
|
Förändring av miRNA
Tidsram: 30 dagar (blod tas från deltagarna flera gånger före, under och efter interventionen.)
|
Förändring av miRNA jämfört med baslinje och grupp
|
30 dagar (blod tas från deltagarna flera gånger före, under och efter interventionen.)
|
|
Förändring av neuromuskulär prestanda
Tidsram: 30 dagar (neuromuskulär prestation bedöms flera gånger före, under och efter interventionen)
|
Förändring av neuromuskulär prestanda (motrörelsehopphöjd i cm) mätt på en kontaktplatta (AMTI, Watertown, USA) jämfört med baslinje och grupp
|
30 dagar (neuromuskulär prestation bedöms flera gånger före, under och efter interventionen)
|
|
Förändring av kroppsvikt
Tidsram: 10 till 21 dagar (bedömningen görs en gång före interventionen och upprepas tre gånger efteråt, dvs. 3, 7 och 14 dagar efter avslutad intervention)
|
Förändring av kroppsvikt i kg jämfört med baslinje och grupp
|
10 till 21 dagar (bedömningen görs en gång före interventionen och upprepas tre gånger efteråt, dvs. 3, 7 och 14 dagar efter avslutad intervention)
|
|
Förändring av fettfri massa
Tidsram: 10 till 21 dagar (bedömningen görs en gång före interventionen och upprepas tre gånger efteråt, dvs. 3, 7 och 14 dagar efter avslutad intervention)
|
Förändring av fettfri massa i kg jämfört med baseline och grupp
|
10 till 21 dagar (bedömningen görs en gång före interventionen och upprepas tre gånger efteråt, dvs. 3, 7 och 14 dagar efter avslutad intervention)
|
|
Förändring av fettmassa
Tidsram: 10 till 21 dagar (bedömningen görs en gång före interventionen och upprepas tre gånger efteråt, dvs. 3, 7 och 14 dagar efter avslutad intervention)
|
Förändring av fettmassa i kg jämfört med baslinje och grupp
|
10 till 21 dagar (bedömningen görs en gång före interventionen och upprepas tre gånger efteråt, dvs. 3, 7 och 14 dagar efter avslutad intervention)
|
|
Förändring av forcerad utandningsvolym
Tidsram: 10 till 21 dagar (bedömningen görs en gång före interventionen och upprepas tre gånger efteråt, dvs. 3, 7 och 14 dagar efter avslutad intervention)
|
Förändring av forcerad utandningsvolym i liter jämfört med baslinje och grupp
|
10 till 21 dagar (bedömningen görs en gång före interventionen och upprepas tre gånger efteråt, dvs. 3, 7 och 14 dagar efter avslutad intervention)
|
|
Ändring av uteffekt under träning
Tidsram: 7 dagar
|
Förändring av uteffekt i watt (fastställt via Stryd, Boulder, USA) under interventionen jämfört med baslinje och grupp
|
7 dagar
|
|
Förändring av sömnkvalitet I - GPS-klocka
Tidsram: 30 dagar (sömnen bedöms flera gånger före, under och efter interventionen)
|
Förändring av sömnkvalitet jämfört med baslinje och grupp som bestäms av en GPS-klocka (Global Positioning System).
|
30 dagar (sömnen bedöms flera gånger före, under och efter interventionen)
|
|
Förändring av sömnkvalitet II - ABIOS App
Tidsram: 30 dagar (sömnen bedöms flera gånger före, under och efter interventionen)
|
Förändring av sömnkvalitet jämfört med baslinje och grupp som bestäms av ABIOS (Algorithmik Biodata System)-applikationen
|
30 dagar (sömnen bedöms flera gånger före, under och efter interventionen)
|
|
Korrelationer mellan enheter med sömnkvalitet
Tidsram: 30 dagar
|
För att fastställa sambanden mellan olika sömnövervakningsenheter, det vill säga GPS-klockan (se utfall 27), ABIOS-systemet (se utfall 28) och frågeformuläret för sömnkvalitet (se utfall 11)
|
30 dagar
|
|
Ändring av parametrar registrerade med ett elektrokardiogram - medelpuls
Tidsram: 30 dagar (ett elektrokardiogram skrivs flera gånger före, under och efter interventionen)
|
Förändring av medelpuls jämfört med baslinje och grupp
|
30 dagar (ett elektrokardiogram skrivs flera gånger före, under och efter interventionen)
|
|
Ändring av parametrar som registrerats av ett elektrokardiogram - hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: 30 dagar (ett elektrokardiogram skrivs flera gånger före, under och efter interventionen)
|
Förändring av hjärtfrekvensvariabilitet (grundmedelsumman av kvadrerat avstånd i ms) jämfört med baslinje och grupp
|
30 dagar (ett elektrokardiogram skrivs flera gånger före, under och efter interventionen)
|
|
Byte av exekutiva funktioner - Eriksen flankeruppgift
Tidsram: 30 dagar (exekutivfunktioner testas flera gånger före, under och efter interventionen)
|
Förändring av verkställande funktioner jämfört med baslinje och grupp.
Detta spelas in genom en modifierad Eriksen-flankeruppgift som består av 108 bilder som visar fem vita pilar på en svart skärm.
|
30 dagar (exekutivfunktioner testas flera gånger före, under och efter interventionen)
|
|
Byte av verkställande funktioner - 2 backuppgift
Tidsram: 30 dagar (exekutivfunktioner testas flera gånger före, under och efter interventionen)
|
Förändring av verkställande funktioner jämfört med baslinje och grupp.
Detta bedöms genom en 2-back uppgift som visar prickar på en tärning, siffror och geometriska figurer.
|
30 dagar (exekutivfunktioner testas flera gånger före, under och efter interventionen)
|
|
Hjärt ultraljud
Tidsram: 1 dag (detta resultat kommer att fastställas en gång innan studiestart)
|
Beskrivning av en atletkohort avseende hjärtkammarens volym (i ml, fastställd via EPIQ CVX, X5-1, Philips Healthcare, Andover, MA, USA)
|
1 dag (detta resultat kommer att fastställas en gång innan studiestart)
|
|
Följande utbildningsprogram
Tidsram: 7 dagar
|
Följsamhet till HIIT-träningsprogrammen (bestäms som förhållandet mellan utförda träningspass och föreskrivna träningspass).
Detta bestäms av forskarna genom att kontrollera idrottarnas träningsdata.
Om t.ex. 9 av 10 sessioner utfördes betyder det 90 % följsamhet.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Thomas Stoeggl, Professor, PhD, University of Salzburg
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NHaller
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .