- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05067426
O estudo do ciclo de choque HIIT 10/7: eficácia de 10 sessões de HIIT em 7 dias (THESIS)
O estudo do ciclo de choque HIIT 10/7: os efeitos de um microciclo de choque de treinamento intervalado de alta intensidade de 7 dias no desempenho de resistência, bem-estar, estresse e recuperação em atletas treinados em resistência - ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Salzburg, Áustria, 5400
- University of Salzburg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino ou masculino
- idade 18-45 anos
- Prova de aptidão física (ex. exame médico esportivo necessário) para medições com intensidades mais altas (por exemplo, testes de resistência, simulação de competição)
- Experiência de competição a nível nacional ou internacional num desporto de resistência
- VO2máx ≥50ml/kg/min para mulheres; ≥55 ml/kg/min para homens ou um desempenho de contra-relógio de 5 quilômetros (km) de ≤ 20:00 min (feminino) ou ≤ 18:30 min (masculino)
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica ou outra patologia conhecida nos órgãos: coração, pulmões, rins, estômago, baço, fígado, vesícula biliar e intestinos.
- Evidência de doença pulmonar: volume expiratório forçado no primeiro segundo/volume expiratório forçado < 70% com/sem sintomas (tosse, escarro) ou outra evidência de doença pulmonar.
- Diabete II.
- Doença neurológica ou psicológica de qualquer tipo.
- Atualmente em tratamento médico ou psicoterapêutico.
- Condição de saúde que não permite a participação regular nas formas de treinamento (ex. doenças agudas como febre ou outras infecções semelhantes à gripe nos últimos 7 dias antes do início do estudo), doenças ortopédicas, lesões nos aparelhos muscular, ósseo, articular ou tendinoso nos últimos três meses.
- Abuso de álcool ou drogas.
- Já alto volume de treino com treino de alta intensidade (mais de 2 treinos semanais de treino de alta intensidade)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HIIT-HV
HIIT-HV - treinamento intervalado de alta intensidade e alto volume Os participantes completam um total de 10 sessões de HIIT durante um período de 7 dias, consistindo em intervalos de 5 x 4 minutos a uma intensidade de 90-95% de sua frequência cardíaca máxima individual (FCmax), intercaladas com um período de recuperação ativa de 2,5 minutos. Cada sessão de treino é seguida de 30 minutos de treino de baixa intensidade (total de 300 minutos adicionais de treino de baixa intensidade durante este período). |
sessões de treinamento intervalado de alta intensidade
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Experimental: HIIT-LV
HIIT- LV - treinamento intervalado de alta intensidade baixo volume Os participantes completam um total de 10 sessões de HIIT durante um período de 7 dias, consistindo em intervalos de 5 x 4 minutos a uma intensidade de 90-95% de sua frequência cardíaca máxima individual (FCmax), intercaladas com um período de recuperação ativa de 2,5 minutos. |
sessões de treinamento intervalado de alta intensidade
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes continuam com seu programa de treinamento regular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de resistência I
Prazo: 10 a 21 dias (a avaliação é realizada uma vez antes da intervenção e repetida três vezes depois, ou seja, 3, 7 e 14 dias após o término da intervenção)
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Alteração do consumo máximo de oxigênio (VO2máx em ml/min/kg) em comparação com a linha de base e o grupo
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10 a 21 dias (a avaliação é realizada uma vez antes da intervenção e repetida três vezes depois, ou seja, 3, 7 e 14 dias após o término da intervenção)
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Desempenho de resistência II
Prazo: 10 a 21 dias (a avaliação é realizada uma vez antes da intervenção e repetida três vezes depois, ou seja, 3, 7 e 14 dias após o término da intervenção)
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Alteração do desempenho de pico (Ppico em Watt) em comparação com a linha de base e o grupo
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10 a 21 dias (a avaliação é realizada uma vez antes da intervenção e repetida três vezes depois, ou seja, 3, 7 e 14 dias após o término da intervenção)
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Desempenho de resistência III
Prazo: 20 a 22 dias (a avaliação é realizada uma vez antes e uma vez após a intervenção)
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Alteração no desempenho do contra-relógio de 5 km (em segundos) em comparação com a linha de base e o grupo
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20 a 22 dias (a avaliação é realizada uma vez antes e uma vez após a intervenção)
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Desempenho de resistência IV
Prazo: 10 a 21 dias (a avaliação é realizada uma vez antes da intervenção e repetida três vezes depois, ou seja, 3, 7 e 14 dias após o término da intervenção)
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Alteração do limiar de lactato (em km/h) em comparação com a linha de base e grupo
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10 a 21 dias (a avaliação é realizada uma vez antes da intervenção e repetida três vezes depois, ou seja, 3, 7 e 14 dias após o término da intervenção)
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Desempenho de resistência V
Prazo: 10 a 21 dias (a avaliação é realizada uma vez antes da intervenção e repetida três vezes depois, ou seja, 3, 7 e 14 dias após o término da intervenção)
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Alteração dos limiares ventilatórios (em km/h) em comparação com a linha de base e grupo
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10 a 21 dias (a avaliação é realizada uma vez antes da intervenção e repetida três vezes depois, ou seja, 3, 7 e 14 dias após o término da intervenção)
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Desempenho de resistência VI
Prazo: 10 a 21 dias (a avaliação é realizada uma vez antes da intervenção e repetida três vezes depois, ou seja, 3, 7 e 14 dias após o término da intervenção)
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Alteração da economia de corrida (em ml/min/kg) em comparação com a linha de base e o grupo
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10 a 21 dias (a avaliação é realizada uma vez antes da intervenção e repetida três vezes depois, ou seja, 3, 7 e 14 dias após o término da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração das pontuações do questionário - bem-estar
Prazo: 30 dias (os questionários serão entregues aos participantes várias vezes antes, durante e após a intervenção).
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Alteração das pontuações do questionário em comparação com a linha de base e grupo conforme determinado por uma escala visual-analógica (de 0-100 milímetros).
Pontuações mais altas indicam pior bem-estar.
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30 dias (os questionários serão entregues aos participantes várias vezes antes, durante e após a intervenção).
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Alteração das pontuações do questionário - fadiga muscular
Prazo: 30 dias (os questionários serão entregues aos participantes várias vezes antes, durante e após a intervenção).
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Alteração das pontuações do questionário em comparação com a linha de base e grupo conforme determinado por uma escala visual-analógica (de 0-100 milímetros).
Pontuações mais altas indicam maior grau de fadiga.
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30 dias (os questionários serão entregues aos participantes várias vezes antes, durante e após a intervenção).
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Alteração das pontuações do questionário - vitalidade
Prazo: 30 dias (os questionários serão entregues aos participantes várias vezes antes, durante e após a intervenção).
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Alteração das pontuações do questionário em comparação com a linha de base e grupo conforme determinado por uma escala Likert (de 0-10).
Pontuações mais altas indicam maior vitalidade.
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30 dias (os questionários serão entregues aos participantes várias vezes antes, durante e após a intervenção).
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Alteração das pontuações do questionário - taxa de fadiga
Prazo: 30 dias (os questionários serão entregues aos participantes várias vezes antes, durante e após a intervenção).
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Alteração das pontuações do questionário em comparação com a linha de base e grupo conforme determinado por uma escala Likert (de 0-10).
Pontuações mais altas indicam maior grau de fadiga.
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30 dias (os questionários serão entregues aos participantes várias vezes antes, durante e após a intervenção).
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Alteração das pontuações do questionário - qualidade do sono
Prazo: 30 dias (os questionários serão entregues aos participantes várias vezes antes, durante e após a intervenção).
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Alteração das pontuações do questionário em comparação com a linha de base e grupo conforme determinado por uma escala Likert (de 1-7).
Pontuações mais altas indicam sono pior.
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30 dias (os questionários serão entregues aos participantes várias vezes antes, durante e após a intervenção).
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Alteração do hemograma
Prazo: 30 dias (o sangue é coletado dos participantes várias vezes antes, durante e após a intervenção).
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Alteração das concentrações de hemograma em comparação com a linha de base e grupo
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30 dias (o sangue é coletado dos participantes várias vezes antes, durante e após a intervenção).
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Mudança de DNA livre de células
Prazo: 30 dias (o sangue é coletado dos participantes várias vezes antes, durante e após a intervenção).
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Alteração das concentrações de DNA livre de células em comparação com a linha de base e o grupo
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30 dias (o sangue é coletado dos participantes várias vezes antes, durante e após a intervenção).
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Alteração da creatina quinase
Prazo: 30 dias (o sangue é coletado dos participantes várias vezes antes, durante e após a intervenção).
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Alteração das concentrações de creatina quinase em comparação com a linha de base e grupo
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30 dias (o sangue é coletado dos participantes várias vezes antes, durante e após a intervenção).
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Mudança de ureia
Prazo: 30 dias (o sangue é coletado dos participantes várias vezes antes, durante e após a intervenção).
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Alteração das concentrações de ureia em comparação com a linha de base e grupo
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30 dias (o sangue é coletado dos participantes várias vezes antes, durante e após a intervenção).
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Alteração do lactato sanguíneo
Prazo: 30 dias (o sangue é coletado dos participantes várias vezes antes, durante e após a intervenção).
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Alteração das concentrações de lactato sanguíneo em comparação com a linha de base e grupo
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30 dias (o sangue é coletado dos participantes várias vezes antes, durante e após a intervenção).
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Mudança de citocinas
Prazo: 30 dias (o sangue é coletado dos participantes várias vezes antes, durante e após a intervenção).
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Alteração das concentrações de citocinas em comparação com a linha de base e grupo
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30 dias (o sangue é coletado dos participantes várias vezes antes, durante e após a intervenção).
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Mudança de miRNA
Prazo: 30 dias (o sangue é coletado dos participantes várias vezes antes, durante e após a intervenção).
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Mudança de miRNA em comparação com a linha de base e grupo
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30 dias (o sangue é coletado dos participantes várias vezes antes, durante e após a intervenção).
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Alteração do desempenho neuromuscular
Prazo: 30 dias (o desempenho neuromuscular é avaliado várias vezes antes, durante e após a intervenção)
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Alteração do desempenho neuromuscular (altura do salto em contramovimento em cm) medido em uma placa de contato (AMTI, Watertown, EUA) em comparação com a linha de base e o grupo
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30 dias (o desempenho neuromuscular é avaliado várias vezes antes, durante e após a intervenção)
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Mudança de peso corporal
Prazo: 10 a 21 dias (a avaliação é realizada uma vez antes da intervenção e repetida três vezes depois, ou seja, 3, 7 e 14 dias após o término da intervenção)
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Alteração do peso corporal em kg em comparação com a linha de base e grupo
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10 a 21 dias (a avaliação é realizada uma vez antes da intervenção e repetida três vezes depois, ou seja, 3, 7 e 14 dias após o término da intervenção)
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Mudança de massa livre de gordura
Prazo: 10 a 21 dias (a avaliação é realizada uma vez antes da intervenção e repetida três vezes depois, ou seja, 3, 7 e 14 dias após o término da intervenção)
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Alteração da massa livre de gordura em kg em comparação com a linha de base e grupo
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10 a 21 dias (a avaliação é realizada uma vez antes da intervenção e repetida três vezes depois, ou seja, 3, 7 e 14 dias após o término da intervenção)
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Mudança de massa gorda
Prazo: 10 a 21 dias (a avaliação é realizada uma vez antes da intervenção e repetida três vezes depois, ou seja, 3, 7 e 14 dias após o término da intervenção)
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Mudança de massa gorda em kg em comparação com a linha de base e grupo
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10 a 21 dias (a avaliação é realizada uma vez antes da intervenção e repetida três vezes depois, ou seja, 3, 7 e 14 dias após o término da intervenção)
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Alteração do volume expiratório forçado
Prazo: 10 a 21 dias (a avaliação é realizada uma vez antes da intervenção e repetida três vezes depois, ou seja, 3, 7 e 14 dias após o término da intervenção)
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Alteração do volume expiratório forçado em litros em comparação com a linha de base e grupo
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10 a 21 dias (a avaliação é realizada uma vez antes da intervenção e repetida três vezes depois, ou seja, 3, 7 e 14 dias após o término da intervenção)
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Mudança de potência durante o exercício
Prazo: 7 dias
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Alteração da potência em Watt (conforme determinado por Stryd, Boulder, EUA) durante a intervenção em comparação com a linha de base e o grupo
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7 dias
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Alteração da qualidade do sono I - relógio GPS
Prazo: 30 dias (o sono é avaliado várias vezes antes, durante e após a intervenção)
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Alteração da qualidade do sono em comparação com a linha de base e o grupo conforme determinado por um relógio GPS (Sistema de Posicionamento Global)
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30 dias (o sono é avaliado várias vezes antes, durante e após a intervenção)
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Alteração da qualidade do sono II - ABIOS App
Prazo: 30 dias (o sono é avaliado várias vezes antes, durante e após a intervenção)
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Alteração da qualidade do sono em comparação com a linha de base e grupo conforme determinado pelo aplicativo ABIOS (Algorithmik Biodata System)
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30 dias (o sono é avaliado várias vezes antes, durante e após a intervenção)
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Correlações entre dispositivos de qualidade do sono
Prazo: 30 dias
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Para determinar as correlações entre diferentes dispositivos de monitoramento do sono, ou seja, o relógio GPS (ver resultado 27), o sistema ABIOS (ver resultado 28) e o questionário de qualidade do sono (ver resultado 11)
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30 dias
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Mudança de parâmetros registrados por um eletrocardiograma - frequência cardíaca média
Prazo: 30 dias (um eletrocardiograma é feito várias vezes antes, durante e depois da intervenção)
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Alteração da frequência cardíaca média em comparação com a linha de base e o grupo
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30 dias (um eletrocardiograma é feito várias vezes antes, durante e depois da intervenção)
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Mudança de parâmetros registrados por um eletrocardiograma - variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 30 dias (um eletrocardiograma é feito várias vezes antes, durante e depois da intervenção)
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Alteração da variabilidade da frequência cardíaca (soma média da raiz da distância ao quadrado em ms) em comparação com a linha de base e o grupo
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30 dias (um eletrocardiograma é feito várias vezes antes, durante e depois da intervenção)
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Alteração das funções executivas - tarefa de flanco de Eriksen
Prazo: 30 dias (as funções executivas são testadas várias vezes antes, durante e após a intervenção)
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Alteração das funções executivas em relação à linha de base e ao grupo.
Isso é registrado por meio de uma tarefa de flanker de Eriksen modificada, composta por 108 imagens mostrando cinco setas brancas em uma tela preta.
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30 dias (as funções executivas são testadas várias vezes antes, durante e após a intervenção)
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Alteração das funções executivas - 2 back task
Prazo: 30 dias (as funções executivas são testadas várias vezes antes, durante e após a intervenção)
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Alteração das funções executivas em relação à linha de base e ao grupo.
Isso é avaliado por meio de uma tarefa de 2 costas mostrando pontos em um dado, números e figuras geométricas.
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30 dias (as funções executivas são testadas várias vezes antes, durante e após a intervenção)
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Ultrassom cardíaco
Prazo: 1 dia (este resultado será determinado uma vez antes do início do estudo)
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Descrição de uma coorte de atletas em relação ao volume da câmara cardíaca (em ml, determinado via EPIQ CVX, X5-1, Philips Healthcare, Andover, MA, EUA)
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1 dia (este resultado será determinado uma vez antes do início do estudo)
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Adesão ao programa de treinamento
Prazo: 7 dias
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Adesão aos programas de treinamento HIIT (determinado como a proporção de sessões de treinamento realizadas para as sessões de treinamento prescritas).
Isso é determinado pelos pesquisadores, verificando os dados de treinamento dos atletas.
Por exemplo, se foram realizadas 9 de 10 sessões, isso significa 90% de adesão.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Thomas Stoeggl, Professor, PhD, University of Salzburg
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NHaller
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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