- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05067426
Lo studio del ciclo di shock HIIT 10/7: efficacia di 10 sessioni HIIT in 7 giorni (THESIS)
Lo studio del ciclo di shock HIIT 10/7: gli effetti di un microciclo di shock di allenamento ad alta intensità di 7 giorni su prestazioni di resistenza, benessere, stress e recupero in atleti allenati per la resistenza - Studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Salzburg, Austria, 5400
- University of Salzburg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina o maschio
- età 18-45 anni
- Prova di idoneità fisica (ad es. richiesta visita medica sportiva) per misurazioni con intensità più elevate (es. test di resistenza, simulazione di competizione)
- Esperienza agonistica a livello nazionale o internazionale in uno sport di resistenza
- VO2max ≥50 ml/kg/min per le donne; ≥55 ml/kg/min per i maschi o una prestazione a cronometro di 5 chilometri (km) di ≤ 20:00 min (femmina), o ≤ 18:30 min (maschi)
Criteri di esclusione:
- Malattia sistemica o altra patologia nota negli organi: cuore, polmoni, reni, stomaco, milza, fegato, cistifellea e intestino.
- Evidenza di malattia polmonare: volume espiratorio forzato in un secondo/volume espiratorio forzato < 70% con/senza sintomi (tosse, espettorato) o altra evidenza di malattia polmonare.
- Diabete II.
- Malattie neurologiche o psicologiche di qualsiasi tipo.
- Attualmente in trattamento medico o psicoterapeutico.
- Condizione di salute che non consente la regolare partecipazione alle forme formative (es. malattie acute come febbre o altre infezioni simil-influenzali negli ultimi 7 giorni prima dell'inizio dello studio), malattie ortopediche, lesioni all'apparato muscolare, osseo, articolare o tendineo negli ultimi tre mesi.
- Abuso di alcol o droghe.
- Volume di allenamento già elevato con allenamento ad alta intensità (più di 2 sessioni di allenamento settimanali di allenamento ad alta intensità)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: HIIT-HV
HIIT-HV - allenamento ad intervalli ad alta intensità ad alto volume I partecipanti completano un totale di 10 sessioni HIIT in un periodo di 7 giorni composto da 5 intervalli di 4 minuti a un'intensità del 90-95% della loro frequenza cardiaca massima individuale (FCmax), intervallati da un periodo di recupero attivo di 2,5 minuti. Ogni sessione di allenamento è seguita da 30 minuti di allenamento a bassa intensità (per un totale di 300 minuti aggiuntivi di allenamento a bassa intensità durante questo periodo). |
sessioni di allenamento ad intervalli ad alta intensità
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Sperimentale: HIIT-LV
HIIT- LV - allenamento ad intervalli ad alta intensità a basso volume I partecipanti completano un totale di 10 sessioni HIIT in un periodo di 7 giorni composto da 5 intervalli di 4 minuti a un'intensità del 90-95% della loro frequenza cardiaca massima individuale (FCmax), intervallati da un periodo di recupero attivo di 2,5 minuti. |
sessioni di allenamento ad intervalli ad alta intensità
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti continuano con il loro regolare programma di formazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni di resistenza I
Lasso di tempo: Da 10 a 21 giorni (la valutazione viene condotta una volta prima dell'intervento e ripetuta tre volte dopo, ovvero 3, 7 e 14 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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Variazione del consumo massimo di ossigeno (VO2max in ml/min/kg) rispetto al basale e al gruppo
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Da 10 a 21 giorni (la valutazione viene condotta una volta prima dell'intervento e ripetuta tre volte dopo, ovvero 3, 7 e 14 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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Prestazioni di resistenza II
Lasso di tempo: Da 10 a 21 giorni (la valutazione viene condotta una volta prima dell'intervento e ripetuta tre volte dopo, ovvero 3, 7 e 14 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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Variazione delle prestazioni di picco (Ppeak in Watt) rispetto al basale e al gruppo
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Da 10 a 21 giorni (la valutazione viene condotta una volta prima dell'intervento e ripetuta tre volte dopo, ovvero 3, 7 e 14 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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Prestazioni di resistenza III
Lasso di tempo: Da 20 a 22 giorni (la valutazione viene condotta una volta prima e una volta dopo l'intervento)
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Variazione della prestazione a cronometro di 5 chilometri (in sec) rispetto al basale e al gruppo
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Da 20 a 22 giorni (la valutazione viene condotta una volta prima e una volta dopo l'intervento)
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Prestazioni di resistenza IV
Lasso di tempo: Da 10 a 21 giorni (la valutazione viene condotta una volta prima dell'intervento e ripetuta tre volte dopo, ovvero 3, 7 e 14 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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Modifica della soglia del lattato (in km/h) rispetto al basale e al gruppo
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Da 10 a 21 giorni (la valutazione viene condotta una volta prima dell'intervento e ripetuta tre volte dopo, ovvero 3, 7 e 14 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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Prestazioni di resistenza V
Lasso di tempo: Da 10 a 21 giorni (la valutazione viene condotta una volta prima dell'intervento e ripetuta tre volte dopo, ovvero 3, 7 e 14 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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Modifica delle soglie ventilatorie (in km/h) rispetto al basale e al gruppo
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Da 10 a 21 giorni (la valutazione viene condotta una volta prima dell'intervento e ripetuta tre volte dopo, ovvero 3, 7 e 14 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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Prestazioni di resistenza VI
Lasso di tempo: Da 10 a 21 giorni (la valutazione viene condotta una volta prima dell'intervento e ripetuta tre volte dopo, ovvero 3, 7 e 14 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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Variazione dell'economia di corsa (in ml/min/kg) rispetto al basale e al gruppo
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Da 10 a 21 giorni (la valutazione viene condotta una volta prima dell'intervento e ripetuta tre volte dopo, ovvero 3, 7 e 14 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei punteggi del questionario - benessere
Lasso di tempo: 30 giorni (i questionari verranno consegnati ai partecipanti più volte prima, durante e dopo l'intervento).
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Modifica dei punteggi del questionario rispetto al basale e al gruppo come determinato da una scala analogica visiva (da 0 a 100 millimetri).
Punteggi più alti indicano uno scarso benessere.
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30 giorni (i questionari verranno consegnati ai partecipanti più volte prima, durante e dopo l'intervento).
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Modifica dei punteggi del questionario - affaticamento muscolare
Lasso di tempo: 30 giorni (i questionari verranno consegnati ai partecipanti più volte prima, durante e dopo l'intervento).
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Modifica dei punteggi del questionario rispetto al basale e al gruppo come determinato da una scala analogica visiva (da 0 a 100 millimetri).
Punteggi più alti indicano un più alto grado di affaticamento.
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30 giorni (i questionari verranno consegnati ai partecipanti più volte prima, durante e dopo l'intervento).
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Modifica dei punteggi del questionario - vitalità
Lasso di tempo: 30 giorni (i questionari verranno consegnati ai partecipanti più volte prima, durante e dopo l'intervento).
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Modifica dei punteggi del questionario rispetto al basale e al gruppo come determinato da una scala Likert (da 0 a 10).
Punteggi più alti indicano una maggiore vitalità.
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30 giorni (i questionari verranno consegnati ai partecipanti più volte prima, durante e dopo l'intervento).
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Modifica dei punteggi del questionario - tasso di affaticamento
Lasso di tempo: 30 giorni (i questionari verranno consegnati ai partecipanti più volte prima, durante e dopo l'intervento).
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Modifica dei punteggi del questionario rispetto al basale e al gruppo come determinato da una scala Likert (da 0 a 10).
Punteggi più alti indicano un più alto grado di affaticamento.
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30 giorni (i questionari verranno consegnati ai partecipanti più volte prima, durante e dopo l'intervento).
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Modifica dei punteggi del questionario - qualità del sonno
Lasso di tempo: 30 giorni (i questionari verranno consegnati ai partecipanti più volte prima, durante e dopo l'intervento).
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Modifica dei punteggi del questionario rispetto al basale e al gruppo come determinato da una scala Likert (da 1 a 7).
Punteggi più alti indicano un sonno peggiore.
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30 giorni (i questionari verranno consegnati ai partecipanti più volte prima, durante e dopo l'intervento).
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Alterazione dell'emocromo
Lasso di tempo: 30 giorni (il sangue viene prelevato dai partecipanti più volte prima, durante e dopo l'intervento).
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Variazione delle concentrazioni ematiche rispetto al basale e al gruppo
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30 giorni (il sangue viene prelevato dai partecipanti più volte prima, durante e dopo l'intervento).
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Modifica del DNA libero da cellule
Lasso di tempo: 30 giorni (il sangue viene prelevato dai partecipanti più volte prima, durante e dopo l'intervento).
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Variazione delle concentrazioni di DNA libero rispetto al basale e al gruppo
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30 giorni (il sangue viene prelevato dai partecipanti più volte prima, durante e dopo l'intervento).
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Cambiamento di creatina chinasi
Lasso di tempo: 30 giorni (il sangue viene prelevato dai partecipanti più volte prima, durante e dopo l'intervento).
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Variazione delle concentrazioni di creatina chinasi rispetto al basale e al gruppo
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30 giorni (il sangue viene prelevato dai partecipanti più volte prima, durante e dopo l'intervento).
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Cambio di urea
Lasso di tempo: 30 giorni (il sangue viene prelevato dai partecipanti più volte prima, durante e dopo l'intervento).
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Variazione delle concentrazioni di urea rispetto al basale e al gruppo
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30 giorni (il sangue viene prelevato dai partecipanti più volte prima, durante e dopo l'intervento).
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Cambiamento di lattato di sangue
Lasso di tempo: 30 giorni (il sangue viene prelevato dai partecipanti più volte prima, durante e dopo l'intervento).
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Variazione delle concentrazioni di lattato nel sangue rispetto al basale e al gruppo
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30 giorni (il sangue viene prelevato dai partecipanti più volte prima, durante e dopo l'intervento).
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Cambio di citochine
Lasso di tempo: 30 giorni (il sangue viene prelevato dai partecipanti più volte prima, durante e dopo l'intervento).
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Variazione delle concentrazioni di citochine rispetto al basale e al gruppo
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30 giorni (il sangue viene prelevato dai partecipanti più volte prima, durante e dopo l'intervento).
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Cambio di miRNA
Lasso di tempo: 30 giorni (il sangue viene prelevato dai partecipanti più volte prima, durante e dopo l'intervento).
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Modifica del miRNA rispetto al basale e al gruppo
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30 giorni (il sangue viene prelevato dai partecipanti più volte prima, durante e dopo l'intervento).
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Alterazione delle prestazioni neuromuscolari
Lasso di tempo: 30 giorni (le prestazioni neuromuscolari vengono valutate più volte prima, durante e dopo l'intervento)
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Variazione della prestazione neuromuscolare (altezza del salto contromovimento in cm) misurata su una piastra di contatto (AMTI, Watertown, USA) rispetto al basale e al gruppo
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30 giorni (le prestazioni neuromuscolari vengono valutate più volte prima, durante e dopo l'intervento)
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Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Da 10 a 21 giorni (la valutazione viene condotta una volta prima dell'intervento e ripetuta tre volte dopo, ovvero 3, 7 e 14 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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Variazione del peso corporeo in kg rispetto al basale e al gruppo
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Da 10 a 21 giorni (la valutazione viene condotta una volta prima dell'intervento e ripetuta tre volte dopo, ovvero 3, 7 e 14 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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Modifica della massa magra
Lasso di tempo: Da 10 a 21 giorni (la valutazione viene condotta una volta prima dell'intervento e ripetuta tre volte dopo, ovvero 3, 7 e 14 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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Variazione della massa magra in kg rispetto al basale e al gruppo
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Da 10 a 21 giorni (la valutazione viene condotta una volta prima dell'intervento e ripetuta tre volte dopo, ovvero 3, 7 e 14 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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Cambio di massa grassa
Lasso di tempo: Da 10 a 21 giorni (la valutazione viene condotta una volta prima dell'intervento e ripetuta tre volte dopo, ovvero 3, 7 e 14 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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Variazione della massa grassa in kg rispetto al basale e al gruppo
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Da 10 a 21 giorni (la valutazione viene condotta una volta prima dell'intervento e ripetuta tre volte dopo, ovvero 3, 7 e 14 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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Modifica del volume espiratorio forzato
Lasso di tempo: Da 10 a 21 giorni (la valutazione viene condotta una volta prima dell'intervento e ripetuta tre volte dopo, ovvero 3, 7 e 14 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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Variazione del volume espiratorio forzato in litri rispetto al basale e al gruppo
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Da 10 a 21 giorni (la valutazione viene condotta una volta prima dell'intervento e ripetuta tre volte dopo, ovvero 3, 7 e 14 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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Variazione della potenza erogata durante l'esercizio
Lasso di tempo: 7 giorni
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Variazione della potenza in Watt (come determinato tramite Stryd, Boulder, USA) durante l'intervento rispetto al basale e al gruppo
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7 giorni
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Modifica della qualità del sonno I - Orologio GPS
Lasso di tempo: 30 giorni (il sonno viene valutato più volte prima, durante e dopo l'intervento)
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Variazione della qualità del sonno rispetto al basale e al gruppo come determinato da un orologio GPS (Global Positioning System).
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30 giorni (il sonno viene valutato più volte prima, durante e dopo l'intervento)
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Modifica della qualità del sonno II - App ABIOS
Lasso di tempo: 30 giorni (il sonno viene valutato più volte prima, durante e dopo l'intervento)
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Modifica della qualità del sonno rispetto al basale e al gruppo come determinato dall'applicazione ABIOS (Algorithmik Biodata System)
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30 giorni (il sonno viene valutato più volte prima, durante e dopo l'intervento)
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Correlazioni tra dispositivi di qualità del sonno
Lasso di tempo: 30 giorni
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Determinare le correlazioni tra diversi dispositivi di monitoraggio del sonno, ovvero l'orologio GPS (vedi risultato 27), il sistema ABIOS (vedi risultato 28) e il questionario sulla qualità del sonno (vedi risultato 11)
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30 giorni
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Modifica dei parametri registrati da un elettrocardiogramma - frequenza cardiaca media
Lasso di tempo: 30 giorni (un elettrocardiogramma viene scritto più volte prima, durante e dopo l'intervento)
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Variazione della frequenza cardiaca media rispetto al basale e al gruppo
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30 giorni (un elettrocardiogramma viene scritto più volte prima, durante e dopo l'intervento)
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Modifica dei parametri registrati da un elettrocardiogramma - variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 30 giorni (un elettrocardiogramma viene scritto più volte prima, durante e dopo l'intervento)
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Modifica della variabilità della frequenza cardiaca (somma media della radice della distanza al quadrato in ms) rispetto al basale e al gruppo
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30 giorni (un elettrocardiogramma viene scritto più volte prima, durante e dopo l'intervento)
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Cambio di funzioni esecutive - compito di flanker di Eriksen
Lasso di tempo: 30 giorni (le funzioni esecutive vengono testate più volte prima, durante e dopo l'intervento)
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Modifica delle funzioni esecutive rispetto al basale e al gruppo.
Questo viene registrato attraverso un'attività di flanker Eriksen modificata composta da 108 immagini che mostrano cinque frecce bianche su uno schermo nero.
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30 giorni (le funzioni esecutive vengono testate più volte prima, durante e dopo l'intervento)
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Cambio di funzioni esecutive - 2 compiti arretrati
Lasso di tempo: 30 giorni (le funzioni esecutive vengono testate più volte prima, durante e dopo l'intervento)
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Modifica delle funzioni esecutive rispetto al basale e al gruppo.
Questo viene valutato attraverso un compito a 2 dorsi che mostra punti su un dado, numeri e figure geometriche.
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30 giorni (le funzioni esecutive vengono testate più volte prima, durante e dopo l'intervento)
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Ecografia cardiaca
Lasso di tempo: 1 giorno (questo risultato sarà determinato una volta prima dell'inizio dello studio)
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Descrizione di una coorte di atleti relativa al volume della camera cardiaca (in ml, determinato tramite EPIQ CVX, X5-1, Philips Healthcare, Andover, MA, USA)
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1 giorno (questo risultato sarà determinato una volta prima dell'inizio dello studio)
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Adesione al programma di formazione
Lasso di tempo: 7 giorni
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Adesione ai programmi di allenamento HIIT (determinata come rapporto tra sessioni di allenamento eseguite e sessioni di allenamento prescritte).
Questo è determinato dai ricercatori controllando i dati di allenamento degli atleti.
Ad esempio, se sono state eseguite 9 sessioni su 10, ciò significa un'aderenza del 90%.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Thomas Stoeggl, Professor, PhD, University of Salzburg
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHaller
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