- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05067426
10/7 HIIT Shock Cycle Study: Effektiviteten af 10 HIIT-sessioner på 7 dage (THESIS)
10/7 HIIT Shock Cycle Study: Effekterne af en 7-dages høj-intensitetsinterval træningschokmikrocyklus på udholdenhedspræstation, velvære, stress og restitution hos udholdenhedstrænede atleter - randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nils Haller, PhD
- Telefonnummer: +4961313923587
- E-mail: nils.haller@plus.ac.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Julia Blumkaitis, M.Sc.
- Telefonnummer: +4367763768905
- E-mail: julia.blumkaitis@plus.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Salzburg, Østrig, 5400
- University of Salzburg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde eller mand
- i alderen 18-45 år
- Bevis for fysisk form (f.eks. sportslægeundersøgelse påkrævet) for målinger med højere intensiteter (f.eks. udholdenhedstest, konkurrencesimulering)
- Konkurrenceerfaring på nationalt eller internationalt niveau i en udholdenhedssport
- VO2max ≥50ml/kg/min for kvinder; ≥55 ml/kg/min for mænd eller en 5-kilometer (km) tidskørsel på ≤ 20:00 min (hun) eller ≤ 18:30 min (mand)
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk sygdom eller anden kendt patologi i organerne: hjerte, lunger, nyrer, mave, milt, lever, galdeblære og tarme.
- Tegn på lungesygdom: forceret eksspiratorisk volumen på et sekund/forceret ekspiratorisk volumen < 70 % med/uden symptomer (hoste, opspyt) eller andre tegn på lungesygdom.
- Diabetes II.
- Neurologisk eller psykologisk sygdom af enhver art.
- I øjeblikket under medicinsk eller psykoterapeutisk behandling.
- Helbredstilstand, der ikke tillader regelmæssig deltagelse i træningsformerne (f. akutte sygdomme som feber eller andre influenzalignende infektioner inden for de sidste 7 dage før studiestart), ortopædiske sygdomme, skader på muskel-, knogle-, led- eller seneapparat inden for de sidste tre måneder.
- Alkohol- eller stofmisbrug.
- Allerede høj træningsvolumen med højintensiv træning (mere end 2 ugentlige træningspas med højintensiv træning)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: HIIT-HV
HIIT-HV - høj intensitet intervaltræning høj volumen Deltagerne gennemfører i alt 10 HIIT-sessioner over en 7-dages periode bestående af 5 x 4-minutters intervaller med en intensitet på 90-95 % af deres individuelle maksimale puls (HRmax), afbrudt med en 2,5-minutters aktiv restitutionsperiode. Hver træningssession efterfølges af 30 minutters lavintensiv træning (i alt 300 minutters ekstra lavintensiv træning i denne periode). |
højintensive intervaltræningssessioner
|
Eksperimentel: HIIT-LV
HIIT-LV - høj intensitet intervaltræning lav volumen Deltagerne gennemfører i alt 10 HIIT-sessioner over en 7-dages periode bestående af 5 x 4-minutters intervaller med en intensitet på 90-95 % af deres individuelle maksimale puls (HRmax), afbrudt med en 2,5-minutters aktiv restitutionsperiode. |
højintensive intervaltræningssessioner
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne fortsætter med deres almindelige træningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udholdenhedspræstation I
Tidsramme: 10 til 21 dage (vurdering udføres én gang før interventionen og gentages tre gange efterfølgende, dvs. 3, 7 og 14 dage efter afslutningen af interventionen)
|
Ændring af maksimal iltoptagelse (VO2max i ml/min/kg) sammenlignet med baseline og gruppe
|
10 til 21 dage (vurdering udføres én gang før interventionen og gentages tre gange efterfølgende, dvs. 3, 7 og 14 dage efter afslutningen af interventionen)
|
Udholdenhedspræstation II
Tidsramme: 10 til 21 dage (vurdering udføres én gang før interventionen og gentages tre gange efterfølgende, dvs. 3, 7 og 14 dage efter afslutningen af interventionen)
|
Ændring af peak performance (Ppeak in Watt) sammenlignet med baseline og gruppe
|
10 til 21 dage (vurdering udføres én gang før interventionen og gentages tre gange efterfølgende, dvs. 3, 7 og 14 dage efter afslutningen af interventionen)
|
Udholdenhedspræstation III
Tidsramme: 20 til 22 dage (vurderingen udføres én gang før og én gang efter interventionen)
|
Ændring af 5 kilometers tidskørselspræstation (i sek.) sammenlignet med baseline og gruppe
|
20 til 22 dage (vurderingen udføres én gang før og én gang efter interventionen)
|
Udholdenhedspræstation IV
Tidsramme: 10 til 21 dage (vurdering udføres én gang før interventionen og gentages tre gange efterfølgende, dvs. 3, 7 og 14 dage efter afslutningen af interventionen)
|
Ændring af laktat-tærskel (i km/t) sammenlignet med baseline og gruppe
|
10 til 21 dage (vurdering udføres én gang før interventionen og gentages tre gange efterfølgende, dvs. 3, 7 og 14 dage efter afslutningen af interventionen)
|
Udholdenhedspræstation V
Tidsramme: 10 til 21 dage (vurdering udføres én gang før interventionen og gentages tre gange efterfølgende, dvs. 3, 7 og 14 dage efter afslutningen af interventionen)
|
Ændring af ventilatoriske tærskler (i km/t) sammenlignet med baseline og gruppe
|
10 til 21 dage (vurdering udføres én gang før interventionen og gentages tre gange efterfølgende, dvs. 3, 7 og 14 dage efter afslutningen af interventionen)
|
Udholdenhedspræstation VI
Tidsramme: 10 til 21 dage (vurdering udføres én gang før interventionen og gentages tre gange efterfølgende, dvs. 3, 7 og 14 dage efter afslutningen af interventionen)
|
Ændring af løbeøkonomi (i ml/min/kg) i forhold til baseline og gruppe
|
10 til 21 dage (vurdering udføres én gang før interventionen og gentages tre gange efterfølgende, dvs. 3, 7 og 14 dage efter afslutningen af interventionen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af spørgeskemascore - trivsel
Tidsramme: 30 dage (spørgeskemaer vil blive givet til deltagerne flere gange før, under og efter interventionen.)
|
Ændring af spørgeskemascore sammenlignet med baseline og gruppe som bestemt af en visuel-analog-skala (fra 0-100 millimeter).
Højere score indikerer dårligere trivsel.
|
30 dage (spørgeskemaer vil blive givet til deltagerne flere gange før, under og efter interventionen.)
|
Ændring af spørgeskemascore - muskeltræthed
Tidsramme: 30 dage (spørgeskemaer vil blive givet til deltagerne flere gange før, under og efter interventionen.)
|
Ændring af spørgeskemascore sammenlignet med baseline og gruppe som bestemt af en visuel-analog-skala (fra 0-100 millimeter).
Højere score indikerer højere grad af træthed.
|
30 dage (spørgeskemaer vil blive givet til deltagerne flere gange før, under og efter interventionen.)
|
Ændring af spørgeskemascore - vitalitet
Tidsramme: 30 dage (spørgeskemaer vil blive givet til deltagerne flere gange før, under og efter interventionen.)
|
Ændring af spørgeskemascore sammenlignet med baseline og gruppe som bestemt af en Likert-skala (fra 0-10).
Højere score indikerer højere vitalitet.
|
30 dage (spørgeskemaer vil blive givet til deltagerne flere gange før, under og efter interventionen.)
|
Ændring af spørgeskemascore - træthedsrate
Tidsramme: 30 dage (spørgeskemaer vil blive givet til deltagerne flere gange før, under og efter interventionen.)
|
Ændring af spørgeskemascore sammenlignet med baseline og gruppe som bestemt af en Likert-skala (fra 0-10).
Højere score indikerer højere grad af træthed.
|
30 dage (spørgeskemaer vil blive givet til deltagerne flere gange før, under og efter interventionen.)
|
Ændring af spørgeskemascore - søvnkvalitet
Tidsramme: 30 dage (spørgeskemaer vil blive givet til deltagerne flere gange før, under og efter interventionen.)
|
Ændring af spørgeskemascore sammenlignet med baseline og gruppe som bestemt af en Likert-skala (fra 1-7).
Højere score indikerer dårligere søvn.
|
30 dage (spørgeskemaer vil blive givet til deltagerne flere gange før, under og efter interventionen.)
|
Ændring af blodtal
Tidsramme: 30 dage (blod udtages fra deltagerne flere gange før, under og efter interventionen).
|
Ændring af blodtalskoncentrationer sammenlignet med baseline og gruppe
|
30 dage (blod udtages fra deltagerne flere gange før, under og efter interventionen).
|
Ændring af cellefrit DNA
Tidsramme: 30 dage (blod udtages fra deltagerne flere gange før, under og efter interventionen).
|
Ændring af cellefri DNA-koncentrationer sammenlignet med baseline og gruppe
|
30 dage (blod udtages fra deltagerne flere gange før, under og efter interventionen).
|
Ændring af kreatinkinase
Tidsramme: 30 dage (blod udtages fra deltagerne flere gange før, under og efter interventionen).
|
Ændring af kreatinkinasekoncentrationer sammenlignet med baseline og gruppe
|
30 dage (blod udtages fra deltagerne flere gange før, under og efter interventionen).
|
Ændring af urinstof
Tidsramme: 30 dage (blod udtages fra deltagerne flere gange før, under og efter interventionen).
|
Ændring af urinstofkoncentrationer sammenlignet med baseline og gruppe
|
30 dage (blod udtages fra deltagerne flere gange før, under og efter interventionen).
|
Ændring af blodlaktat
Tidsramme: 30 dage (blod udtages fra deltagerne flere gange før, under og efter interventionen).
|
Ændring af blodlaktatkoncentrationer sammenlignet med baseline og gruppe
|
30 dage (blod udtages fra deltagerne flere gange før, under og efter interventionen).
|
Ændring af cytokiner
Tidsramme: 30 dage (blod udtages fra deltagerne flere gange før, under og efter interventionen).
|
Ændring af cytokinkoncentrationer sammenlignet med baseline og gruppe
|
30 dage (blod udtages fra deltagerne flere gange før, under og efter interventionen).
|
Ændring af miRNA
Tidsramme: 30 dage (blod udtages fra deltagerne flere gange før, under og efter interventionen).
|
Ændring af miRNA sammenlignet med baseline og gruppe
|
30 dage (blod udtages fra deltagerne flere gange før, under og efter interventionen).
|
Ændring af neuromuskulær ydeevne
Tidsramme: 30 dage (neuromuskulær ydeevne vurderes flere gange før, under og efter interventionen)
|
Ændring af neuromuskulær ydeevne (modbevægelse hoppehøjde i cm) målt på en kontaktplade (AMTI, Watertown, USA) sammenlignet med baseline og gruppe
|
30 dage (neuromuskulær ydeevne vurderes flere gange før, under og efter interventionen)
|
Ændring af kropsvægt
Tidsramme: 10 til 21 dage (vurdering udføres én gang før interventionen og gentages tre gange efterfølgende, dvs. 3, 7 og 14 dage efter afslutningen af interventionen)
|
Ændring af kropsvægt i kg sammenlignet med baseline og gruppe
|
10 til 21 dage (vurdering udføres én gang før interventionen og gentages tre gange efterfølgende, dvs. 3, 7 og 14 dage efter afslutningen af interventionen)
|
Ændring af fedtfri masse
Tidsramme: 10 til 21 dage (vurdering udføres én gang før interventionen og gentages tre gange efterfølgende, dvs. 3, 7 og 14 dage efter afslutningen af interventionen)
|
Ændring af fedtfri masse i kg sammenlignet med baseline og gruppe
|
10 til 21 dage (vurdering udføres én gang før interventionen og gentages tre gange efterfølgende, dvs. 3, 7 og 14 dage efter afslutningen af interventionen)
|
Ændring af fedtmasse
Tidsramme: 10 til 21 dage (vurdering udføres én gang før interventionen og gentages tre gange efterfølgende, dvs. 3, 7 og 14 dage efter afslutningen af interventionen)
|
Ændring af fedtmasse i kg sammenlignet med baseline og gruppe
|
10 til 21 dage (vurdering udføres én gang før interventionen og gentages tre gange efterfølgende, dvs. 3, 7 og 14 dage efter afslutningen af interventionen)
|
Ændring af forceret udåndingsvolumen
Tidsramme: 10 til 21 dage (vurdering udføres én gang før interventionen og gentages tre gange efterfølgende, dvs. 3, 7 og 14 dage efter afslutningen af interventionen)
|
Ændring af forceret udåndingsvolumen i liter sammenlignet med baseline og gruppe
|
10 til 21 dage (vurdering udføres én gang før interventionen og gentages tre gange efterfølgende, dvs. 3, 7 og 14 dage efter afslutningen af interventionen)
|
Ændring af udgangseffekt under træning
Tidsramme: 7 dage
|
Ændring af effekt i watt (som bestemt via Stryd, Boulder, USA) under interventionen sammenlignet med baseline og gruppe
|
7 dage
|
Ændring af søvnkvalitet I - GPS-ur
Tidsramme: 30 dage (søvn vurderes flere gange før, under og efter interventionen)
|
Ændring af søvnkvalitet sammenlignet med baseline og gruppe som bestemt af et GPS-ur (Global Positioning System).
|
30 dage (søvn vurderes flere gange før, under og efter interventionen)
|
Ændring af søvnkvalitet II - ABIOS App
Tidsramme: 30 dage (søvn vurderes flere gange før, under og efter interventionen)
|
Ændring af søvnkvalitet sammenlignet med baseline og gruppe som bestemt af ABIOS (Algorithmik Biodata System) applikationen
|
30 dage (søvn vurderes flere gange før, under og efter interventionen)
|
Korrelationer mellem søvnkvalitetsenheder
Tidsramme: 30 dage
|
For at bestemme sammenhængen mellem forskellige søvnovervågningsenheder, det vil sige GPS-uret (se resultat 27), ABIOS-systemet (se resultat 28) og søvnkvalitetsspørgeskemaet (se resultat 11)
|
30 dage
|
Ændring af parametre registreret ved et elektrokardiogram - middelpuls
Tidsramme: 30 dage (et elektrokardiogram skrives flere gange før, under og efter interventionen)
|
Ændring af middelpuls sammenlignet med baseline og gruppe
|
30 dage (et elektrokardiogram skrives flere gange før, under og efter interventionen)
|
Ændring af parametre registreret af et elektrokardiogram - hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: 30 dage (et elektrokardiogram skrives flere gange før, under og efter interventionen)
|
Ændring af pulsvariabilitet (grundmiddelsum af kvadreret afstand i ms) sammenlignet med baseline og gruppe
|
30 dage (et elektrokardiogram skrives flere gange før, under og efter interventionen)
|
Ændring af eksekutive funktioner - Eriksen flankeropgave
Tidsramme: 30 dage (eksekutive funktioner testes flere gange før, under og efter interventionen)
|
Ændring af eksekutive funktioner i forhold til baseline og gruppe.
Dette er optaget gennem en modificeret Eriksen flankeropgave bestående af 108 billeder, der viser fem hvide pile på en sort skærm.
|
30 dage (eksekutive funktioner testes flere gange før, under og efter interventionen)
|
Ændring af eksekutive funktioner - 2 tilbage opgave
Tidsramme: 30 dage (eksekutive funktioner testes flere gange før, under og efter interventionen)
|
Ændring af eksekutive funktioner i forhold til baseline og gruppe.
Dette vurderes gennem en 2-back opgave, der viser prikker på en terning, tal og geometriske figurer.
|
30 dage (eksekutive funktioner testes flere gange før, under og efter interventionen)
|
Hjerte ultralyd
Tidsramme: 1 dag (dette resultat vil blive bestemt én gang før studiestart)
|
Beskrivelse af en atletkohorte vedrørende hjertekammervolumen (i ml, bestemt via EPIQ CVX, X5-1, Philips Healthcare, Andover, MA, USA)
|
1 dag (dette resultat vil blive bestemt én gang før studiestart)
|
Overholdelse af træningsprogram
Tidsramme: 7 dage
|
Overholdelse af HIIT-træningsprogrammerne (bestemt som forholdet mellem udførte træningssessioner og foreskrevne træningssessioner).
Dette bestemmes af forskerne ved at tjekke atleternes træningsdata.
For eksempel, hvis 9 ud af 10 sessioner blev udført, betyder det 90 % overholdelse.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Thomas Stoeggl, Professor, PhD, University of Salzburg
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NHaller
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .