- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05067426
El estudio del ciclo de choque 10/7 HIIT: Efectividad de 10 sesiones HIIT en 7 días (THESIS)
El estudio del ciclo de choque HIIT 10/7: los efectos de un microciclo de choque de entrenamiento de intervalos de alta intensidad de 7 días en el rendimiento de resistencia, el bienestar, el estrés y la recuperación en atletas entrenados en resistencia - Ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nils Haller, PhD
- Número de teléfono: +4961313923587
- Correo electrónico: nils.haller@plus.ac.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julia Blumkaitis, M.Sc.
- Número de teléfono: +4367763768905
- Correo electrónico: julia.blumkaitis@plus.ac.at
Ubicaciones de estudio
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Salzburg, Austria, 5400
- University of Salzburg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer u hombre
- de 18 a 45 años
- Prueba de aptitud física (por ej. examen médico deportivo requerido) para mediciones con intensidades más altas (p. pruebas de resistencia, simulación de competición)
- Experiencia en competencias a nivel nacional o internacional en un deporte de resistencia
- VO2max ≥50ml/kg/min para mujeres; ≥55 ml/kg/min para hombres o una prueba contrarreloj de 5 kilómetros (km) de ≤ 20:00 min (mujeres), o ≤ 18:30 min (hombres)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica u otra patología conocida en los órganos: corazón, pulmones, riñón, estómago, bazo, hígado, vesícula biliar e intestinos.
- Evidencia de enfermedad pulmonar: volumen espiratorio forzado en un segundo/volumen espiratorio forzado < 70% con/sin síntomas (tos, esputo) u otra evidencia de enfermedad pulmonar.
- Diabetes III.
- Enfermedad neurológica o psicológica de cualquier tipo.
- Actualmente en tratamiento médico o psicoterapéutico.
- Condición de salud que no permite la participación regular en los formularios de capacitación (p. enfermedades agudas como fiebre u otras infecciones gripales en los últimos 7 días antes del inicio del estudio), enfermedades ortopédicas, lesiones del aparato muscular, óseo, articular o tendinoso en los últimos tres meses.
- Abuso de alcohol o drogas.
- Volumen de entrenamiento ya alto con entrenamiento de alta intensidad (más de 2 sesiones semanales de entrenamiento de alta intensidad)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HIIT-HV
HIIT-HV - entrenamiento interválico de alta intensidad y alto volumen Los participantes completan un total de 10 sesiones de HIIT durante un período de 7 días que consta de intervalos de 5 x 4 minutos a una intensidad del 90-95 % de su frecuencia cardíaca máxima individual (HRmax), intercalados con un período de recuperación activa de 2,5 minutos. Cada sesión de entrenamiento va seguida de 30 minutos de entrenamiento de baja intensidad (un total de 300 minutos adicionales de entrenamiento de baja intensidad durante este período). |
sesiones de entrenamiento interválico de alta intensidad
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Experimental: HIIT-LV
HIIT- LV - entrenamiento interválico de alta intensidad y bajo volumen Los participantes completan un total de 10 sesiones de HIIT durante un período de 7 días que consta de intervalos de 5 x 4 minutos a una intensidad del 90-95 % de su frecuencia cardíaca máxima individual (HRmax), intercalados con un período de recuperación activa de 2,5 minutos. |
sesiones de entrenamiento interválico de alta intensidad
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes continúan con su programa regular de entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de resistencia I
Periodo de tiempo: 10 a 21 días (la evaluación se realiza una vez antes de la intervención y se repite tres veces después, es decir, 3, 7 y 14 días después de la finalización de la intervención)
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Cambio en el consumo máximo de oxígeno (VO2max en ml/min/kg) en comparación con el valor inicial y el grupo
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10 a 21 días (la evaluación se realiza una vez antes de la intervención y se repite tres veces después, es decir, 3, 7 y 14 días después de la finalización de la intervención)
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Rendimiento de resistencia II
Periodo de tiempo: 10 a 21 días (la evaluación se realiza una vez antes de la intervención y se repite tres veces después, es decir, 3, 7 y 14 días después de la finalización de la intervención)
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Cambio del rendimiento máximo (Ppeak en Watt) en comparación con la línea de base y el grupo
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10 a 21 días (la evaluación se realiza una vez antes de la intervención y se repite tres veces después, es decir, 3, 7 y 14 días después de la finalización de la intervención)
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Rendimiento de resistencia III
Periodo de tiempo: 20 a 22 días (la evaluación se realiza una vez antes y una vez después de la intervención)
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Cambio en el rendimiento de la prueba contrarreloj de 5 kilómetros (en segundos) en comparación con la línea de base y el grupo
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20 a 22 días (la evaluación se realiza una vez antes y una vez después de la intervención)
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Rendimiento de resistencia IV
Periodo de tiempo: 10 a 21 días (la evaluación se realiza una vez antes de la intervención y se repite tres veces después, es decir, 3, 7 y 14 días después de la finalización de la intervención)
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Cambio del umbral de lactato (en km/h) en comparación con la línea de base y el grupo
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10 a 21 días (la evaluación se realiza una vez antes de la intervención y se repite tres veces después, es decir, 3, 7 y 14 días después de la finalización de la intervención)
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Rendimiento de resistencia V
Periodo de tiempo: 10 a 21 días (la evaluación se realiza una vez antes de la intervención y se repite tres veces después, es decir, 3, 7 y 14 días después de la finalización de la intervención)
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Cambio de los umbrales ventilatorios (en km/h) en comparación con la línea de base y el grupo
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10 a 21 días (la evaluación se realiza una vez antes de la intervención y se repite tres veces después, es decir, 3, 7 y 14 días después de la finalización de la intervención)
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Rendimiento de resistencia VI
Periodo de tiempo: 10 a 21 días (la evaluación se realiza una vez antes de la intervención y se repite tres veces después, es decir, 3, 7 y 14 días después de la finalización de la intervención)
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Cambio en la economía de carrera (en ml/min/kg) en comparación con la línea de base y el grupo
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10 a 21 días (la evaluación se realiza una vez antes de la intervención y se repite tres veces después, es decir, 3, 7 y 14 días después de la finalización de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de puntuaciones del cuestionario - bienestar
Periodo de tiempo: 30 días (los cuestionarios se entregarán a los participantes varias veces antes, durante y después de la intervención).
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Cambio de las puntuaciones del cuestionario en comparación con la línea de base y el grupo según lo determinado por una escala analógica visual (de 0 a 100 milímetros).
Las puntuaciones más altas indican un peor bienestar.
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30 días (los cuestionarios se entregarán a los participantes varias veces antes, durante y después de la intervención).
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Cambio de puntuaciones del cuestionario - fatiga muscular
Periodo de tiempo: 30 días (los cuestionarios se entregarán a los participantes varias veces antes, durante y después de la intervención).
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Cambio de las puntuaciones del cuestionario en comparación con la línea de base y el grupo según lo determinado por una escala analógica visual (de 0 a 100 milímetros).
Las puntuaciones más altas indican un mayor grado de fatiga.
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30 días (los cuestionarios se entregarán a los participantes varias veces antes, durante y después de la intervención).
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Cambio de puntajes del cuestionario - vitalidad
Periodo de tiempo: 30 días (los cuestionarios se entregarán a los participantes varias veces antes, durante y después de la intervención).
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Cambio de las puntuaciones del cuestionario en comparación con la línea de base y el grupo según lo determinado por una escala de Likert (de 0 a 10).
Las puntuaciones más altas indican una mayor vitalidad.
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30 días (los cuestionarios se entregarán a los participantes varias veces antes, durante y después de la intervención).
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Cambio de puntajes del cuestionario - tasa de fatiga
Periodo de tiempo: 30 días (los cuestionarios se entregarán a los participantes varias veces antes, durante y después de la intervención).
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Cambio de las puntuaciones del cuestionario en comparación con la línea de base y el grupo según lo determinado por una escala de Likert (de 0 a 10).
Las puntuaciones más altas indican un mayor grado de fatiga.
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30 días (los cuestionarios se entregarán a los participantes varias veces antes, durante y después de la intervención).
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Cambio de puntajes del cuestionario - calidad del sueño
Periodo de tiempo: 30 días (los cuestionarios se entregarán a los participantes varias veces antes, durante y después de la intervención).
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Cambio de las puntuaciones del cuestionario en comparación con la línea de base y el grupo según lo determinado por una escala de Likert (de 1 a 7).
Las puntuaciones más altas indican un sueño más pobre.
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30 días (los cuestionarios se entregarán a los participantes varias veces antes, durante y después de la intervención).
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Cambio de hemograma
Periodo de tiempo: 30 días (se extrae sangre de los participantes varias veces antes, durante y después de la intervención).
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Cambio de las concentraciones de hemograma en comparación con la línea de base y el grupo
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30 días (se extrae sangre de los participantes varias veces antes, durante y después de la intervención).
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Cambio de ADN libre de células
Periodo de tiempo: 30 días (se extrae sangre de los participantes varias veces antes, durante y después de la intervención).
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Cambio de las concentraciones de ADN libre de células en comparación con la línea de base y el grupo
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30 días (se extrae sangre de los participantes varias veces antes, durante y después de la intervención).
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Cambio de creatina quinasa
Periodo de tiempo: 30 días (se extrae sangre de los participantes varias veces antes, durante y después de la intervención).
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Cambio de las concentraciones de creatina quinasa en comparación con la línea de base y el grupo
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30 días (se extrae sangre de los participantes varias veces antes, durante y después de la intervención).
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Cambio de urea
Periodo de tiempo: 30 días (se extrae sangre de los participantes varias veces antes, durante y después de la intervención).
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Cambio de las concentraciones de urea en comparación con la línea de base y el grupo
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30 días (se extrae sangre de los participantes varias veces antes, durante y después de la intervención).
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Cambio de lactato en sangre
Periodo de tiempo: 30 días (se extrae sangre de los participantes varias veces antes, durante y después de la intervención).
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Cambio de las concentraciones de lactato en sangre en comparación con el inicio y el grupo
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30 días (se extrae sangre de los participantes varias veces antes, durante y después de la intervención).
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Cambio de citoquinas
Periodo de tiempo: 30 días (se extrae sangre de los participantes varias veces antes, durante y después de la intervención).
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Cambio de las concentraciones de citoquinas en comparación con la línea de base y el grupo
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30 días (se extrae sangre de los participantes varias veces antes, durante y después de la intervención).
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Cambio de miARN
Periodo de tiempo: 30 días (se extrae sangre de los participantes varias veces antes, durante y después de la intervención).
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Cambio de miRNA en comparación con la línea de base y el grupo
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30 días (se extrae sangre de los participantes varias veces antes, durante y después de la intervención).
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Cambio de rendimiento neuromuscular
Periodo de tiempo: 30 días (el rendimiento neuromuscular se evalúa varias veces antes, durante y después de la intervención)
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Cambio en el rendimiento neuromuscular (altura del salto con contramovimiento en cm) medido en una placa de contacto (AMTI, Watertown, EE. UU.) en comparación con el inicio y el grupo
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30 días (el rendimiento neuromuscular se evalúa varias veces antes, durante y después de la intervención)
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Cambio de peso corporal
Periodo de tiempo: 10 a 21 días (la evaluación se realiza una vez antes de la intervención y se repite tres veces después, es decir, 3, 7 y 14 días después de la finalización de la intervención)
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Cambio de peso corporal en kg en comparación con la línea de base y el grupo
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10 a 21 días (la evaluación se realiza una vez antes de la intervención y se repite tres veces después, es decir, 3, 7 y 14 días después de la finalización de la intervención)
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Cambio de masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 10 a 21 días (la evaluación se realiza una vez antes de la intervención y se repite tres veces después, es decir, 3, 7 y 14 días después de la finalización de la intervención)
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Cambio de masa libre de grasa en kg en comparación con la línea de base y el grupo
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10 a 21 días (la evaluación se realiza una vez antes de la intervención y se repite tres veces después, es decir, 3, 7 y 14 días después de la finalización de la intervención)
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Cambio de masa grasa
Periodo de tiempo: 10 a 21 días (la evaluación se realiza una vez antes de la intervención y se repite tres veces después, es decir, 3, 7 y 14 días después de la finalización de la intervención)
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Cambio de masa grasa en kg en comparación con la línea de base y el grupo
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10 a 21 días (la evaluación se realiza una vez antes de la intervención y se repite tres veces después, es decir, 3, 7 y 14 días después de la finalización de la intervención)
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Cambio de volumen espiratorio forzado
Periodo de tiempo: 10 a 21 días (la evaluación se realiza una vez antes de la intervención y se repite tres veces después, es decir, 3, 7 y 14 días después de la finalización de la intervención)
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Cambio del volumen espiratorio forzado en litros en comparación con la línea de base y el grupo
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10 a 21 días (la evaluación se realiza una vez antes de la intervención y se repite tres veces después, es decir, 3, 7 y 14 días después de la finalización de la intervención)
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Cambio de producción de potencia durante el ejercicio.
Periodo de tiempo: 7 días
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Cambio de producción de potencia en Watt (según lo determinado a través de Stryd, Boulder, EE. UU.) durante la intervención en comparación con la línea de base y el grupo
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7 días
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Cambio de la calidad del sueño I - Reloj GPS
Periodo de tiempo: 30 días (el sueño se evalúa varias veces antes, durante y después de la intervención)
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Cambio en la calidad del sueño en comparación con la línea de base y el grupo según lo determinado por un reloj GPS (Sistema de posicionamiento global)
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30 días (el sueño se evalúa varias veces antes, durante y después de la intervención)
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Cambio de la calidad del sueño II - ABIOS App
Periodo de tiempo: 30 días (el sueño se evalúa varias veces antes, durante y después de la intervención)
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Cambio en la calidad del sueño en comparación con la línea de base y el grupo según lo determinado por la aplicación ABIOS (Algorithmik Biodata System)
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30 días (el sueño se evalúa varias veces antes, durante y después de la intervención)
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Correlaciones entre dispositivos de calidad del sueño
Periodo de tiempo: 30 dias
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Determinar las correlaciones entre diferentes dispositivos de monitoreo del sueño, es decir, el reloj GPS (ver resultado 27), el sistema ABIOS (ver resultado 28) y el cuestionario de calidad del sueño (ver resultado 11)
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30 dias
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Cambio de parámetros registrados por un electrocardiograma - frecuencia cardíaca media
Periodo de tiempo: 30 días (se escribe un electrocardiograma varias veces antes, durante y después de la intervención)
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Cambio de la frecuencia cardíaca media en comparación con la línea de base y el grupo
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30 días (se escribe un electrocardiograma varias veces antes, durante y después de la intervención)
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Cambio de parámetros registrados por un electrocardiograma - variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 30 días (se escribe un electrocardiograma varias veces antes, durante y después de la intervención)
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Cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (suma media raíz de la distancia al cuadrado en ms) en comparación con la línea de base y el grupo
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30 días (se escribe un electrocardiograma varias veces antes, durante y después de la intervención)
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Cambio de funciones ejecutivas - tarea de flanker de Eriksen
Periodo de tiempo: 30 días (las funciones ejecutivas se prueban varias veces antes, durante y después de la intervención)
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Cambio de funciones ejecutivas en comparación con la línea de base y el grupo.
Esto se registra a través de una tarea de flanco modificada de Eriksen que consta de 108 imágenes que muestran cinco flechas blancas en una pantalla negra.
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30 días (las funciones ejecutivas se prueban varias veces antes, durante y después de la intervención)
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Cambio de funciones ejecutivas - 2 back task
Periodo de tiempo: 30 días (las funciones ejecutivas se prueban varias veces antes, durante y después de la intervención)
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Cambio de funciones ejecutivas en comparación con la línea de base y el grupo.
Esto se evalúa a través de una tarea de 2 espaldas que muestra puntos en un dado, números y figuras geométricas.
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30 días (las funciones ejecutivas se prueban varias veces antes, durante y después de la intervención)
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Ultrasonido cardiaco
Periodo de tiempo: 1 día (este resultado se determinará una vez antes del inicio del estudio)
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Descripción de una cohorte de atletas con respecto al volumen de la cámara cardíaca (en ml, determinado a través de EPIQ CVX, X5-1, Philips Healthcare, Andover, MA, EE. UU.)
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1 día (este resultado se determinará una vez antes del inicio del estudio)
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Adherencia al programa de entrenamiento
Periodo de tiempo: 7 días
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Cumplimiento de los programas de entrenamiento HIIT (determinado como la relación entre las sesiones de entrenamiento realizadas y las sesiones de entrenamiento prescritas).
Esto lo determinan los investigadores al verificar los datos de entrenamiento de los atletas.
Por ejemplo, si se realizaron 9 de 10 sesiones, esto significa un 90% de adherencia.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Thomas Stoeggl, Professor, PhD, University of Salzburg
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NHaller
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .