A 10/7 HIIT sokkciklus-tanulmány: 10 HIIT munkamenet hatékonysága 7 nap alatt (THESIS)
2024. január 30. frissítette: Nils Haller, PhD, University of Salzburg
A 10/7 HIIT sokkciklus-tanulmány: A 7 napos, nagy intenzitású intervallumú edzési sokk mikrociklusának hatása az állóképességi teljesítményre, a jólétre, a stresszre és a felépülésre állóképességi edzett sportolóknál – Randomizált, kontrollált próba
Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet, amely a 10 nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) két változatának értékelésére szolgál egy 7 napos sokk-mikrocikluson belül az edzett sportolók állóképességére, jólétére, egészségére, stresszére és felépülésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Harminchat képzett állóképességi sportolót vesznek fel, és véletlenszerűen besorolnak egy "nagy volumenű (HIIT-HV)", egy "alacsony volumenű (HIIT-LV)" csoportba vagy egy kontrollcsoportba.
Minden résztvevőt monitorozni fognak egy 7 napos képzési beavatkozás előtt (9 nap), alatt (7 nap) és után (14 nap) 30 napig.
Mindkét intervenciós csoport résztvevői 10 HIIT-ülést teljesítenek 7 napon belül, további 30 perces alacsony intenzitású edzéssel, kizárólag HIIT-HV-ben.
A HIIT-ülések aerob HIIT-ből állnak, azaz 5x4 perc a maximális pulzusszám 90-95%-a mellett 2,5 perces aktív helyreállítási időszakokkal.
A beavatkozás hatásainak meghatározására teljesítménydiagnosztikát, valamint 5 kilométeres időmérő edzést végeznek a beavatkozás előtt és után.
Ezenkívül a résztvevők általános egészségi állapotát, stresszét, fáradtságát, felépülését, neuromuszkuláris teljesítményét, végrehajtó funkcióit és alvását szorosan figyelemmel kísérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salzburg, Ausztria, 5400
- University of Salzburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő vagy férfi
- 18-45 éves korig
- Fizikai alkalmasság igazolása (pl. sportorvosi vizsgálat szükséges) nagyobb intenzitású méréseknél (pl. állóképességi tesztek, versenyszimuláció)
- Országos vagy nemzetközi szintű versenytapasztalat állóképességi sportágban
- VO2max ≥50 ml/kg/perc nőstényeknél; ≥55 ml/kg/perc férfiaknál vagy 5 kilométeres (km) időfutam teljesítménye ≤ 20:00 perc (nő), vagy ≤ 18:30 perc (férfi)
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegség vagy más ismert patológia a szervekben: szív, tüdő, vese, gyomor, lép, máj, epehólyag és belek.
- Tüdőbetegség bizonyítéka: egy másodperc alatti erőltetett kilégzési térfogat / kényszerkilégzési térfogat < 70%, tünetekkel (köhögés, köpet) vagy tüdőbetegség egyéb bizonyítékaival/nem.
- Cukorbetegség II.
- Bármilyen neurológiai vagy pszichológiai betegség.
- Jelenleg orvosi vagy pszichoterápiás kezelés alatt áll.
- Egészségi állapot, amely nem teszi lehetővé az edzésformákon való rendszeres részvételt (pl. akut betegségek, mint például láz vagy egyéb influenzaszerű fertőzések a vizsgálat megkezdése előtti utolsó 7 napon belül), ortopédiai betegségek, izom-, csont-, ízületi vagy inak sérülései az elmúlt három hónapban.
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés.
- Már nagy edzésmennyiség magas intenzitású edzéssel (több mint 2 heti nagy intenzitású edzés)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HIIT-HV
HIIT-HV - nagy intenzitású intervallum edzés, nagy mennyiségben A résztvevők összesen 10 HIIT-ülést hajtanak végre egy 7 napos időszak alatt, amely 5x4 perces időközökből áll, egyéni maximális pulzusuk (HRmax) 90-95%-ának megfelelő intenzitással, 2,5 perces aktív felépülési periódussal. Minden edzést 30 perc alacsony intenzitású edzés követ (összesen 300 perc további alacsony intenzitású edzés ebben az időszakban). |
nagy intenzitású intervallum edzések
|
|
Kísérleti: HIIT-LV
HIIT- LV - nagy intenzitású intervallum edzés, alacsony hangerő A résztvevők összesen 10 HIIT-ülést hajtanak végre egy 7 napos időszak alatt, amely 5x4 perces időközökből áll, egyéni maximális pulzusuk (HRmax) 90-95%-ának megfelelő intenzitással, 2,5 perces aktív felépülési periódussal. |
nagy intenzitású intervallum edzések
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevők folytatják szokásos képzési programjukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állóképességi teljesítmény I
Időkeret: 10-21 nap (az értékelést a beavatkozás előtt egyszer végezzük el, majd háromszor ismételjük meg utána, azaz 3, 7 és 14 nappal a beavatkozás befejezése után)
|
A maximális oxigénfelvétel változása (VO2max ml/perc/kg-ban) a kiindulási értékhez és a csoporthoz képest
|
10-21 nap (az értékelést a beavatkozás előtt egyszer végezzük el, majd háromszor ismételjük meg utána, azaz 3, 7 és 14 nappal a beavatkozás befejezése után)
|
|
Állóképességi teljesítmény II
Időkeret: 10-21 nap (az értékelést a beavatkozás előtt egyszer végezzük el, majd háromszor ismételjük meg utána, azaz 3, 7 és 14 nappal a beavatkozás befejezése után)
|
A csúcsteljesítmény változása (Ppeak wattban) az alapvonalhoz és a csoporthoz képest
|
10-21 nap (az értékelést a beavatkozás előtt egyszer végezzük el, majd háromszor ismételjük meg utána, azaz 3, 7 és 14 nappal a beavatkozás befejezése után)
|
|
Állóképességi teljesítmény III
Időkeret: 20-22 nap (a kiértékelés egyszer a beavatkozás előtt, egyszer pedig utána történik)
|
Az 5 kilométeres időfutam teljesítményének változása (másodpercben) az alapvonalhoz és a csoporthoz képest
|
20-22 nap (a kiértékelés egyszer a beavatkozás előtt, egyszer pedig utána történik)
|
|
Állóképességi teljesítmény IV
Időkeret: 10-21 nap (az értékelést a beavatkozás előtt egyszer végezzük el, majd háromszor ismételjük meg utána, azaz 3, 7 és 14 nappal a beavatkozás befejezése után)
|
A laktátküszöb változása (km/h-ban) az alapértékhez és a csoporthoz képest
|
10-21 nap (az értékelést a beavatkozás előtt egyszer végezzük el, majd háromszor ismételjük meg utána, azaz 3, 7 és 14 nappal a beavatkozás befejezése után)
|
|
Állóképesség V
Időkeret: 10-21 nap (az értékelést a beavatkozás előtt egyszer végezzük el, majd háromszor ismételjük meg utána, azaz 3, 7 és 14 nappal a beavatkozás befejezése után)
|
A lélegeztetési küszöbök változása (km/h-ban) az alapvonalhoz és a csoporthoz képest
|
10-21 nap (az értékelést a beavatkozás előtt egyszer végezzük el, majd háromszor ismételjük meg utána, azaz 3, 7 és 14 nappal a beavatkozás befejezése után)
|
|
Állóképességi teljesítmény VI
Időkeret: 10-21 nap (az értékelést a beavatkozás előtt egyszer végezzük el, majd háromszor ismételjük meg utána, azaz 3, 7 és 14 nappal a beavatkozás befejezése után)
|
A futási gazdaságosság változása (ml/perc/kg-ban) az alapvonalhoz és a csoporthoz képest
|
10-21 nap (az értékelést a beavatkozás előtt egyszer végezzük el, majd háromszor ismételjük meg utána, azaz 3, 7 és 14 nappal a beavatkozás befejezése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kérdőív pontszámainak változása - jólét
Időkeret: 30 nap (kérdőíveket a beavatkozás előtt, közben és után többször kapnak a résztvevők).
|
A kérdőív pontszámainak változása az alapvonalhoz és a csoporthoz képest vizuális-analóg skálával (0-100 milliméter között) meghatározva.
A magasabb pontszámok gyengébb közérzetet jeleznek.
|
30 nap (kérdőíveket a beavatkozás előtt, közben és után többször kapnak a résztvevők).
|
|
A kérdőív pontszámainak változása - izomfáradtság
Időkeret: 30 nap (kérdőíveket a beavatkozás előtt, közben és után többször kapnak a résztvevők).
|
A kérdőív pontszámainak változása az alapvonalhoz és a csoporthoz képest vizuális-analóg skálával (0-100 milliméter között) meghatározva.
A magasabb pontszámok nagyobb fokú fáradtságot jeleznek.
|
30 nap (kérdőíveket a beavatkozás előtt, közben és után többször kapnak a résztvevők).
|
|
A kérdőív pontszámainak változása - vitalitás
Időkeret: 30 nap (kérdőíveket a beavatkozás előtt, közben és után többször kapnak a résztvevők).
|
A kérdőíves pontszámok változása a kiindulási értékhez és a csoporthoz képest Likert-skála alapján (0-10 között).
A magasabb pontszámok magasabb vitalitást jeleznek.
|
30 nap (kérdőíveket a beavatkozás előtt, közben és után többször kapnak a résztvevők).
|
|
A kérdőív pontszámainak változása – a fáradtság mértéke
Időkeret: 30 nap (kérdőíveket a beavatkozás előtt, közben és után többször kapnak a résztvevők).
|
A kérdőíves pontszámok változása a kiindulási értékhez és a csoporthoz képest Likert-skála alapján (0-10 között).
A magasabb pontszámok nagyobb fokú fáradtságot jeleznek.
|
30 nap (kérdőíveket a beavatkozás előtt, közben és után többször kapnak a résztvevők).
|
|
A kérdőív pontszámainak változása - alvásminőség
Időkeret: 30 nap (kérdőíveket a beavatkozás előtt, közben és után többször kapnak a résztvevők).
|
A kérdőív pontszámainak változása a kiindulási értékhez és a csoporthoz viszonyítva Likert-skála alapján (1-7).
A magasabb pontszámok rosszabb alvást jeleznek.
|
30 nap (kérdőíveket a beavatkozás előtt, közben és után többször kapnak a résztvevők).
|
|
Vérkép változás
Időkeret: 30 nap (a beavatkozás előtt, közben és után többször is vért vesznek a résztvevőktől.)
|
A vérkép koncentrációjának változása a kiindulási értékhez és a csoporthoz képest
|
30 nap (a beavatkozás előtt, közben és után többször is vért vesznek a résztvevőktől.)
|
|
A sejtmentes DNS változása
Időkeret: 30 nap (a beavatkozás előtt, közben és után többször is vért vesznek a résztvevőktől.)
|
A sejtmentes DNS-koncentráció változása az alapvonalhoz és a csoporthoz képest
|
30 nap (a beavatkozás előtt, közben és után többször is vért vesznek a résztvevőktől.)
|
|
A kreatin-kináz változása
Időkeret: 30 nap (a beavatkozás előtt, közben és után többször is vért vesznek a résztvevőktől.)
|
A kreatin-kináz koncentráció változása a kiindulási értékhez és a csoporthoz képest
|
30 nap (a beavatkozás előtt, közben és után többször is vért vesznek a résztvevőktől.)
|
|
A karbamid cseréje
Időkeret: 30 nap (a beavatkozás előtt, közben és után többször is vért vesznek a résztvevőktől.)
|
A karbamid koncentráció változása a kiindulási értékhez és a csoporthoz képest
|
30 nap (a beavatkozás előtt, közben és után többször is vért vesznek a résztvevőktől.)
|
|
A vér laktátjának változása
Időkeret: 30 nap (a beavatkozás előtt, közben és után többször is vért vesznek a résztvevőktől.)
|
A vér laktátkoncentrációjának változása a kiindulási értékhez és a csoporthoz képest
|
30 nap (a beavatkozás előtt, közben és után többször is vért vesznek a résztvevőktől.)
|
|
A citokinek változása
Időkeret: 30 nap (a beavatkozás előtt, közben és után többször is vért vesznek a résztvevőktől.)
|
A citokinkoncentráció változása a kiindulási értékhez és a csoporthoz képest
|
30 nap (a beavatkozás előtt, közben és után többször is vért vesznek a résztvevőktől.)
|
|
A miRNS változása
Időkeret: 30 nap (a beavatkozás előtt, közben és után többször is vért vesznek a résztvevőktől.)
|
A miRNS változása az alapvonalhoz és a csoporthoz képest
|
30 nap (a beavatkozás előtt, közben és után többször is vért vesznek a résztvevőktől.)
|
|
A neuromuszkuláris teljesítmény változása
Időkeret: 30 nap (a neuromuszkuláris teljesítményt a beavatkozás előtt, alatt és után többször is értékeljük)
|
A neuromuszkuláris teljesítmény változása (az ellenmozgásos ugrás magassága cm-ben) kontaktlemezen mérve (AMTI, Watertown, USA) az alapvonalhoz és a csoporthoz képest
|
30 nap (a neuromuszkuláris teljesítményt a beavatkozás előtt, alatt és után többször is értékeljük)
|
|
A testtömeg változása
Időkeret: 10-21 nap (az értékelést a beavatkozás előtt egyszer végezzük el, majd háromszor ismételjük meg utána, azaz 3, 7 és 14 nappal a beavatkozás befejezése után)
|
A testtömeg változása kg-ban a kiindulási értékhez és a csoporthoz képest
|
10-21 nap (az értékelést a beavatkozás előtt egyszer végezzük el, majd háromszor ismételjük meg utána, azaz 3, 7 és 14 nappal a beavatkozás befejezése után)
|
|
A zsírmentes tömeg változása
Időkeret: 10-21 nap (az értékelést a beavatkozás előtt egyszer végezzük el, majd háromszor ismételjük meg utána, azaz 3, 7 és 14 nappal a beavatkozás befejezése után)
|
A zsírmentes tömeg változása kg-ban az alapvonalhoz és a csoporthoz képest
|
10-21 nap (az értékelést a beavatkozás előtt egyszer végezzük el, majd háromszor ismételjük meg utána, azaz 3, 7 és 14 nappal a beavatkozás befejezése után)
|
|
A zsírtömeg változása
Időkeret: 10-21 nap (az értékelést a beavatkozás előtt egyszer végezzük el, majd háromszor ismételjük meg utána, azaz 3, 7 és 14 nappal a beavatkozás befejezése után)
|
A zsírtömeg változása kg-ban az alapvonalhoz és a csoporthoz képest
|
10-21 nap (az értékelést a beavatkozás előtt egyszer végezzük el, majd háromszor ismételjük meg utána, azaz 3, 7 és 14 nappal a beavatkozás befejezése után)
|
|
A kényszerített kilégzési térfogat változása
Időkeret: 10-21 nap (az értékelést a beavatkozás előtt egyszer végezzük el, majd háromszor ismételjük meg utána, azaz 3, 7 és 14 nappal a beavatkozás befejezése után)
|
A kényszerített kilégzési térfogat változása literben az alapvonalhoz és a csoporthoz képest
|
10-21 nap (az értékelést a beavatkozás előtt egyszer végezzük el, majd háromszor ismételjük meg utána, azaz 3, 7 és 14 nappal a beavatkozás befejezése után)
|
|
A teljesítmény változása edzés közben
Időkeret: 7 nap
|
A kimenő teljesítmény változása wattban (a Stryd, Boulder, USA által meghatározva) a beavatkozás során az alapvonalhoz és a csoporthoz képest
|
7 nap
|
|
Az alvás minőségének változása I - GPS óra
Időkeret: 30 nap (az alvást a beavatkozás előtt, közben és után többször is értékeljük)
|
Az alvásminőség változása az alapvonalhoz és a csoporthoz képest, a GPS (Global Positioning System) óra által meghatározott módon
|
30 nap (az alvást a beavatkozás előtt, közben és után többször is értékeljük)
|
|
Az alvásminőség változása II - ABIOS App
Időkeret: 30 nap (az alvást a beavatkozás előtt, közben és után többször is értékeljük)
|
Az ABIOS (Algorithmik Biodata System) alkalmazás által meghatározott alvásminőség változása az alapvonalhoz és a csoporthoz képest
|
30 nap (az alvást a beavatkozás előtt, közben és után többször is értékeljük)
|
|
Az alvásminőségi eszközök közötti összefüggések
Időkeret: 30 nap
|
A különböző alvásfigyelő eszközök, azaz a GPS óra (lásd a 27. eredményt), az ABIOS rendszer (lásd a 28. eredményt) és az alvásminőségi kérdőív (lásd a 11. eredményt) közötti összefüggések meghatározása
|
30 nap
|
|
Az elektrokardiogrammal rögzített paraméterek változása - átlagos pulzusszám
Időkeret: 30 nap (a beavatkozás előtt, közben és után többször írnak elektrokardiogramot)
|
Az átlagos pulzusszám változása a kiindulási értékhez és a csoporthoz képest
|
30 nap (a beavatkozás előtt, közben és után többször írnak elektrokardiogramot)
|
|
Az elektrokardiogrammal rögzített paraméterek változása - pulzusszám változékonysága
Időkeret: 30 nap (a beavatkozás előtt, közben és után többször írnak elektrokardiogramot)
|
A szívfrekvencia-variabilitás változása (a távolság négyzetes összegének középértéke ms-ban) az alapvonalhoz és a csoporthoz képest
|
30 nap (a beavatkozás előtt, közben és után többször írnak elektrokardiogramot)
|
|
Végrehajtó funkciók változása - Eriksen flanker feladat
Időkeret: 30 nap (a végrehajtó funkciókat többször tesztelik a beavatkozás előtt, közben és után)
|
A végrehajtó funkciók változása az alapvonalhoz és a csoporthoz képest.
Ezt egy módosított Eriksen flanker feladat rögzíti, amely 108 képből áll, amelyek öt fehér nyilat mutatnak a fekete képernyőn.
|
30 nap (a végrehajtó funkciókat többször tesztelik a beavatkozás előtt, közben és után)
|
|
Végrehajtó funkciók változása - 2 hátsó feladat
Időkeret: 30 nap (a végrehajtó funkciókat többször tesztelik a beavatkozás előtt, közben és után)
|
A végrehajtó funkciók változása az alapvonalhoz és a csoporthoz képest.
Ezt egy 2-hátú feladaton keresztül értékeljük, amely a kockán lévő pontokat, számokat és geometriai ábrákat mutat be.
|
30 nap (a végrehajtó funkciókat többször tesztelik a beavatkozás előtt, közben és után)
|
|
Szív ultrahang
Időkeret: 1 nap (ezt az eredményt a vizsgálat megkezdése előtt egyszer határozzuk meg)
|
Egy sportoló kohorsz leírása a szívkamra térfogatára vonatkozóan (ml-ben, az EPIQ CVX, X5-1, Philips Healthcare, Andover, MA, USA segítségével meghatározva)
|
1 nap (ezt az eredményt a vizsgálat megkezdése előtt egyszer határozzuk meg)
|
|
Az edzésprogram betartása
Időkeret: 7 nap
|
A HIIT képzési programok betartása (az elvégzett edzések aránya az előírt edzésekhez képest).
Ezt a kutatók a sportolók edzési adatainak ellenőrzésével állapítják meg.
Például, ha 10-ből 9-et végrehajtottak, ez 90%-os adherenciát jelent.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Thomas Stoeggl, Professor, PhD, University of Salzburg
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NHaller
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .