- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05067426
Badanie cyklu uderzeniowego 10/7 HIIT: skuteczność 10 sesji HIIT w 7 dni (THESIS)
Badanie cyklu wstrząsowego 10/7 HIIT: wpływ 7-dniowego mikrocyklu wstrząsowego o wysokiej intensywności i interwałach na wyniki wytrzymałościowe, samopoczucie, stres i regenerację u sportowców trenujących wytrzymałość — randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salzburg, Austria, 5400
- University of Salzburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta lub mężczyzna
- w wieku 18-45 lat
- Dowód sprawności fizycznej (np. wymagane badanie lekarza sportowego) dla pomiarów z wyższymi intensywnościami (np. testy wytrzymałościowe, symulacja zawodów)
- Doświadczenie w zawodach na poziomie krajowym lub międzynarodowym w sporcie wytrzymałościowym
- VO2max ≥50ml/kg/min dla kobiet; ≥55 ml/kg/min dla mężczyzn lub jazda na czas na 5 km (km) ≤ 20:00 min (kobiety) lub ≤ 18:30 min (mężczyźni)
Kryteria wyłączenia:
- Choroba ogólnoustrojowa lub inna znana patologia narządów: serca, płuc, nerek, żołądka, śledziony, wątroby, pęcherzyka żółciowego i jelit.
- Dowody choroby płuc: natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy/natężona objętość wydechowa < 70% z/bez objawów (kaszel, plwocina) lub inne objawy choroby pulmonologicznej.
- Cukrzyca II.
- Dowolna choroba neurologiczna lub psychiczna.
- Obecnie w trakcie leczenia farmakologicznego lub psychoterapeutycznego.
- Stan zdrowia uniemożliwiający regularne uczestnictwo w formach treningowych (np. ostre choroby, takie jak gorączka lub inne infekcje grypopodobne w ciągu ostatnich 7 dni przed rozpoczęciem badania), choroby ortopedyczne, urazy aparatu mięśniowego, kostnego, stawowego lub ścięgnistego w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
- Już duża objętość treningowa przy treningu o wysokiej intensywności (więcej niż 2 tygodniowe sesje treningowe o wysokiej intensywności)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HIIT-HV
HIIT-HV - intensywny trening interwałowy o dużej objętości Uczestnicy wykonują łącznie 10 sesji HIIT w ciągu 7 dni, składających się z 5 x 4-minutowych interwałów z intensywnością 90-95% ich indywidualnego maksymalnego tętna (HRmax), przeplatanych 2,5-minutowym aktywnym okresem regeneracji. Po każdej sesji treningowej następuje 30 minut treningu o niskiej intensywności (łącznie 300 minut dodatkowego treningu o niskiej intensywności w tym okresie). |
intensywne treningi interwałowe
|
|
Eksperymentalny: HIIT-LV
HIIT- LV - trening interwałowy o wysokiej intensywności i małej objętości Uczestnicy wykonują łącznie 10 sesji HIIT w ciągu 7 dni, składających się z 5 x 4-minutowych interwałów z intensywnością 90-95% ich indywidualnego maksymalnego tętna (HRmax), przeplatanych 2,5-minutowym aktywnym okresem regeneracji. |
intensywne treningi interwałowe
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy kontynuują swój regularny program treningowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność wytrzymałościowa I
Ramy czasowe: 10 do 21 dni (ocena przeprowadzana jednorazowo przed interwencją i trzykrotnie po niej, tj. 3, 7 i 14 dni po zakończeniu interwencji)
|
Zmiana maksymalnego poboru tlenu (VO2max w ml/min/kg) w porównaniu z wartością wyjściową i grupą
|
10 do 21 dni (ocena przeprowadzana jednorazowo przed interwencją i trzykrotnie po niej, tj. 3, 7 i 14 dni po zakończeniu interwencji)
|
|
Wytrzymałość II
Ramy czasowe: 10 do 21 dni (ocena przeprowadzana jednorazowo przed interwencją i trzykrotnie po niej, tj. 3, 7 i 14 dni po zakończeniu interwencji)
|
Zmiana wydajności szczytowej (Ppeak w watach) w porównaniu z linią bazową i grupą
|
10 do 21 dni (ocena przeprowadzana jednorazowo przed interwencją i trzykrotnie po niej, tj. 3, 7 i 14 dni po zakończeniu interwencji)
|
|
Wytrzymałość III
Ramy czasowe: 20 do 22 dni (ocena przeprowadzana raz przed i raz po interwencji)
|
Zmiana wyników w jeździe na czas na 5 km (w sekundach) w porównaniu z wartością wyjściową i grupą
|
20 do 22 dni (ocena przeprowadzana raz przed i raz po interwencji)
|
|
Wydajność wytrzymałościowa IV
Ramy czasowe: 10 do 21 dni (ocena przeprowadzana jednorazowo przed interwencją i trzykrotnie po niej, tj. 3, 7 i 14 dni po zakończeniu interwencji)
|
Zmiana progu mleczanowego (w km/h) w porównaniu z wartością wyjściową i grupą
|
10 do 21 dni (ocena przeprowadzana jednorazowo przed interwencją i trzykrotnie po niej, tj. 3, 7 i 14 dni po zakończeniu interwencji)
|
|
Wydajność wytrzymałościowa V
Ramy czasowe: 10 do 21 dni (ocena przeprowadzana jednorazowo przed interwencją i trzykrotnie po niej, tj. 3, 7 i 14 dni po zakończeniu interwencji)
|
Zmiana progów wentylacji (w km/h) w porównaniu z wartością wyjściową i grupą
|
10 do 21 dni (ocena przeprowadzana jednorazowo przed interwencją i trzykrotnie po niej, tj. 3, 7 i 14 dni po zakończeniu interwencji)
|
|
Wytrzymałość VI
Ramy czasowe: 10 do 21 dni (ocena przeprowadzana jednorazowo przed interwencją i trzykrotnie po niej, tj. 3, 7 i 14 dni po zakończeniu interwencji)
|
Zmiana ekonomii biegu (w ml/min/kg) w porównaniu z wartością wyjściową i grupą
|
10 do 21 dni (ocena przeprowadzana jednorazowo przed interwencją i trzykrotnie po niej, tj. 3, 7 i 14 dni po zakończeniu interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników kwestionariusza - samopoczucie
Ramy czasowe: 30 dni (ankiety będą rozdawane uczestnikom kilkakrotnie przed, w trakcie i po interwencji).
|
Zmiana wyników kwestionariusza w porównaniu z linią wyjściową i grupą, jak określono za pomocą skali wizualno-analogowej (od 0-100 milimetrów).
Wyższe wyniki wskazują na gorsze samopoczucie.
|
30 dni (ankiety będą rozdawane uczestnikom kilkakrotnie przed, w trakcie i po interwencji).
|
|
Zmiana wyników kwestionariusza - zmęczenie mięśni
Ramy czasowe: 30 dni (ankiety będą rozdawane uczestnikom kilkakrotnie przed, w trakcie i po interwencji).
|
Zmiana wyników kwestionariusza w porównaniu z linią wyjściową i grupą, jak określono za pomocą skali wizualno-analogowej (od 0-100 milimetrów).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień zmęczenia.
|
30 dni (ankiety będą rozdawane uczestnikom kilkakrotnie przed, w trakcie i po interwencji).
|
|
Zmiana wyników kwestionariusza - witalność
Ramy czasowe: 30 dni (ankiety będą rozdawane uczestnikom kilkakrotnie przed, w trakcie i po interwencji).
|
Zmiana wyników kwestionariusza w porównaniu z punktem wyjściowym i grupą, jak określono za pomocą skali Likerta (od 0-10).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą witalność.
|
30 dni (ankiety będą rozdawane uczestnikom kilkakrotnie przed, w trakcie i po interwencji).
|
|
Zmiana wyników kwestionariusza – wskaźnik zmęczenia
Ramy czasowe: 30 dni (ankiety będą rozdawane uczestnikom kilkakrotnie przed, w trakcie i po interwencji).
|
Zmiana wyników kwestionariusza w porównaniu z punktem wyjściowym i grupą, jak określono za pomocą skali Likerta (od 0-10).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień zmęczenia.
|
30 dni (ankiety będą rozdawane uczestnikom kilkakrotnie przed, w trakcie i po interwencji).
|
|
Zmiana wyników kwestionariusza – jakość snu
Ramy czasowe: 30 dni (ankiety będą rozdawane uczestnikom kilkakrotnie przed, w trakcie i po interwencji).
|
Zmiana wyników kwestionariusza w porównaniu z punktem wyjściowym i grupą, jak określono za pomocą skali Likerta (od 1-7).
Wyższe wyniki wskazują na gorszy sen.
|
30 dni (ankiety będą rozdawane uczestnikom kilkakrotnie przed, w trakcie i po interwencji).
|
|
Zmiana morfologii krwi
Ramy czasowe: 30 dni (krew pobierana jest od uczestników kilka razy przed, w trakcie i po interwencji).
|
Zmiana stężeń w morfologii krwi w porównaniu z wartością wyjściową i grupą
|
30 dni (krew pobierana jest od uczestników kilka razy przed, w trakcie i po interwencji).
|
|
Zmiana DNA wolnego od komórek
Ramy czasowe: 30 dni (krew pobierana jest od uczestników kilka razy przed, w trakcie i po interwencji).
|
Zmiana stężeń DNA wolnego od komórek w porównaniu z wartością wyjściową i grupą
|
30 dni (krew pobierana jest od uczestników kilka razy przed, w trakcie i po interwencji).
|
|
Zmiana kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: 30 dni (krew pobierana jest od uczestników kilka razy przed, w trakcie i po interwencji).
|
Zmiana stężeń kinazy kreatynowej w porównaniu z wartością wyjściową i grupą
|
30 dni (krew pobierana jest od uczestników kilka razy przed, w trakcie i po interwencji).
|
|
Zmiana mocznika
Ramy czasowe: 30 dni (krew pobierana jest od uczestników kilka razy przed, w trakcie i po interwencji).
|
Zmiana stężeń mocznika w porównaniu z wartością wyjściową i grupą
|
30 dni (krew pobierana jest od uczestników kilka razy przed, w trakcie i po interwencji).
|
|
Zmiana mleczanu we krwi
Ramy czasowe: 30 dni (krew pobierana jest od uczestników kilka razy przed, w trakcie i po interwencji).
|
Zmiana stężeń mleczanu we krwi w porównaniu z wartością wyjściową i grupą
|
30 dni (krew pobierana jest od uczestników kilka razy przed, w trakcie i po interwencji).
|
|
Zmiana cytokin
Ramy czasowe: 30 dni (krew pobierana jest od uczestników kilka razy przed, w trakcie i po interwencji).
|
Zmiana stężeń cytokin w porównaniu z wartością wyjściową i grupą
|
30 dni (krew pobierana jest od uczestników kilka razy przed, w trakcie i po interwencji).
|
|
Zmiana miRNA
Ramy czasowe: 30 dni (krew pobierana jest od uczestników kilka razy przed, w trakcie i po interwencji).
|
Zmiana miRNA w porównaniu z wartością wyjściową i grupą
|
30 dni (krew pobierana jest od uczestników kilka razy przed, w trakcie i po interwencji).
|
|
Zmiana wydajności nerwowo-mięśniowej
Ramy czasowe: 30 dni (sprawność nerwowo-mięśniowa oceniana jest kilkukrotnie przed, w trakcie i po zabiegu)
|
Zmiana wydolności nerwowo-mięśniowej (wysokość skoku licznika ruchu w cm) mierzona na płytce kontaktowej (AMTI, Watertown, USA) w porównaniu z wartością wyjściową i grupą
|
30 dni (sprawność nerwowo-mięśniowa oceniana jest kilkukrotnie przed, w trakcie i po zabiegu)
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 10 do 21 dni (ocena przeprowadzana jednorazowo przed interwencją i trzykrotnie po niej, tj. 3, 7 i 14 dni po zakończeniu interwencji)
|
Zmiana masy ciała w kg w porównaniu z wartością wyjściową i grupą
|
10 do 21 dni (ocena przeprowadzana jednorazowo przed interwencją i trzykrotnie po niej, tj. 3, 7 i 14 dni po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: 10 do 21 dni (ocena przeprowadzana jednorazowo przed interwencją i trzykrotnie po niej, tj. 3, 7 i 14 dni po zakończeniu interwencji)
|
Zmiana masy beztłuszczowej w kg w porównaniu z wartością wyjściową i grupą
|
10 do 21 dni (ocena przeprowadzana jednorazowo przed interwencją i trzykrotnie po niej, tj. 3, 7 i 14 dni po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: 10 do 21 dni (ocena przeprowadzana jednorazowo przed interwencją i trzykrotnie po niej, tj. 3, 7 i 14 dni po zakończeniu interwencji)
|
Zmiana masy tkanki tłuszczowej w kg w porównaniu z wartością wyjściową i grupą
|
10 do 21 dni (ocena przeprowadzana jednorazowo przed interwencją i trzykrotnie po niej, tj. 3, 7 i 14 dni po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmiana wymuszonej objętości wydechowej
Ramy czasowe: 10 do 21 dni (ocena przeprowadzana jednorazowo przed interwencją i trzykrotnie po niej, tj. 3, 7 i 14 dni po zakończeniu interwencji)
|
Zmiana natężonej objętości wydechowej w litrach w porównaniu z wartością wyjściową i grupą
|
10 do 21 dni (ocena przeprowadzana jednorazowo przed interwencją i trzykrotnie po niej, tj. 3, 7 i 14 dni po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmiana mocy wyjściowej podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zmiana mocy wyjściowej w watach (określona przez Stryd, Boulder, USA) podczas interwencji w porównaniu z wartością wyjściową i grupą
|
7 dni
|
|
Zmiana jakości snu I - zegarek GPS
Ramy czasowe: 30 dni (sen oceniany jest kilkukrotnie przed, w trakcie i po zabiegu)
|
Zmiana jakości snu w porównaniu do linii podstawowej i grupy, określona przez zegarek GPS (Global Positioning System).
|
30 dni (sen oceniany jest kilkukrotnie przed, w trakcie i po zabiegu)
|
|
Zmiana jakości snu II - aplikacja ABIOS
Ramy czasowe: 30 dni (sen oceniany jest kilkukrotnie przed, w trakcie i po zabiegu)
|
Zmiana jakości snu w porównaniu do stanu wyjściowego i grupy określona przez aplikację ABIOS (Algorithmik Biodata System)
|
30 dni (sen oceniany jest kilkukrotnie przed, w trakcie i po zabiegu)
|
|
Korelacje między urządzeniami poprawiającymi jakość snu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Określenie korelacji między różnymi urządzeniami do monitorowania snu, tj. zegarkiem GPS (patrz wynik 27), systemem ABIOS (patrz wynik 28) i kwestionariuszem jakości snu (patrz wynik 11)
|
30 dni
|
|
Zmiana parametrów zarejestrowana przez elektrokardiogram - średnie tętno
Ramy czasowe: 30 dni (elektrokardiogram jest zapisywany kilka razy przed, w trakcie i po interwencji)
|
Zmiana średniego tętna w porównaniu z wartością wyjściową i grupą
|
30 dni (elektrokardiogram jest zapisywany kilka razy przed, w trakcie i po interwencji)
|
|
Zmiana parametrów zarejestrowana przez elektrokardiogram - zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 30 dni (elektrokardiogram jest zapisywany kilka razy przed, w trakcie i po interwencji)
|
Zmiana zmienności rytmu serca (średnia suma kwadratów odległości w ms) w porównaniu z wartością wyjściową i grupą
|
30 dni (elektrokardiogram jest zapisywany kilka razy przed, w trakcie i po interwencji)
|
|
Zmiana funkcji wykonawczych - zadanie flankera Eriksena
Ramy czasowe: 30 dni (funkcje wykonawcze są testowane kilkakrotnie przed, w trakcie i po interwencji)
|
Zmiana funkcji wykonawczych w stosunku do stanu wyjściowego i grupy.
Jest to rejestrowane za pomocą zmodyfikowanego zadania flankerowego Eriksena, składającego się ze 108 obrazów przedstawiających pięć białych strzałek na czarnym ekranie.
|
30 dni (funkcje wykonawcze są testowane kilkakrotnie przed, w trakcie i po interwencji)
|
|
Zmiana funkcji wykonawczych - 2 zadania wstecz
Ramy czasowe: 30 dni (funkcje wykonawcze są testowane kilkakrotnie przed, w trakcie i po interwencji)
|
Zmiana funkcji wykonawczych w stosunku do stanu wyjściowego i grupy.
Jest to oceniane za pomocą zadania 2-back pokazującego kropki na kostce, liczby i figury geometryczne.
|
30 dni (funkcje wykonawcze są testowane kilkakrotnie przed, w trakcie i po interwencji)
|
|
USG serca
Ramy czasowe: 1 dzień (ten wynik zostanie określony raz przed rozpoczęciem badania)
|
Opis kohorty sportowców pod względem objętości komory serca (w ml, określona za pomocą EPIQ CVX, X5-1, Philips Healthcare, Andover, MA, USA)
|
1 dzień (ten wynik zostanie określony raz przed rozpoczęciem badania)
|
|
Przestrzeganie programu szkolenia
Ramy czasowe: 7 dni
|
Przestrzeganie programów treningowych HIIT (określone jako stosunek wykonanych treningów do zalecanych treningów).
Naukowcy określają to, sprawdzając dane treningowe sportowców.
Na przykład, jeśli przeprowadzono 9 na 10 sesji, oznacza to 90% przestrzegania zaleceń.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Thomas Stoeggl, Professor, PhD, University of Salzburg
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHaller
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Hacettepe UniversityZakończonyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainKU LeuvenRejestracja na zaproszenie