- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05067426
Studie šokového cyklu 10/7 HIIT: Účinnost 10 relací HIIT za 7 dní (THESIS)
Studie 10/7 HIIT šokového cyklu: Účinky 7denního vysoce intenzivního intervalového tréninkového mikrocyklu na vytrvalostní výkon, pohodu, stres a regeneraci u vytrvalostně trénovaných sportovců – Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Salzburg, Rakousko, 5400
- University of Salzburg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena nebo muž
- ve věku 18-45 let
- Doklad o fyzické zdatnosti (např. nutná sportovní lékařská prohlídka) pro měření s vyšší intenzitou (např. vytrvalostní testy, soutěžní simulace)
- Soutěžní zkušenosti na národní nebo mezinárodní úrovni ve vytrvalostním sportu
- VO2max ≥50 ml/kg/min pro ženy; ≥55 ml/kg/min pro muže nebo výkon v časovce na 5 kilometrů (km) ≤ 20:00 min (ženy) nebo ≤ 18:30 min (muži)
Kritéria vyloučení:
- Systémové onemocnění nebo jiná známá patologie v orgánech: srdce, plíce, ledviny, žaludek, slezina, játra, žlučník a střeva.
- Důkaz plicního onemocnění: objem usilovného výdechu za jednu sekundu/objem usilovného výdechu < 70 % se symptomy/bez symptomů (kašel, sputum) nebo jiných známek pulmonologického onemocnění.
- Cukrovka II.
- Neurologické nebo psychické onemocnění jakéhokoli druhu.
- V současné době podstupuje lékařskou nebo psychoterapeutickou léčbu.
- Zdravotní stav, který neumožňuje pravidelnou účast na školeních (např. akutní onemocnění, jako je horečka nebo jiné chřipce podobné infekce během posledních 7 dnů před zahájením studie), ortopedická onemocnění, poranění svalového, kostního, kloubního nebo šlachového aparátu během posledních tří měsíců.
- Zneužívání alkoholu nebo drog.
- Již vysoký tréninkový objem s vysoce intenzivním tréninkem (více než 2 týdenní tréninky vysoce intenzivního tréninku)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HIIT-HV
HIIT-HV - vysoce intenzivní intervalový trénink s vysokým objemem Účastníci absolvují celkem 10 HIIT sezení během 7denního období skládajícího se z 5 x 4minutových intervalů v intenzitě 90–95 % jejich individuální maximální srdeční frekvence (HRmax), proložených 2,5minutovým obdobím aktivního zotavení. Po každém tréninku následuje 30 minut tréninku nízké intenzity (celkem 300 minut dodatečného tréninku nízké intenzity během tohoto období). |
vysoce intenzivní intervalové tréninky
|
|
Experimentální: HIIT-LV
HIIT-LV - vysoce intenzivní intervalový trénink s nízkým objemem Účastníci absolvují celkem 10 HIIT sezení během 7denního období skládajícího se z 5 x 4minutových intervalů v intenzitě 90–95 % jejich individuální maximální srdeční frekvence (HRmax), proložených 2,5minutovým obdobím aktivního zotavení. |
vysoce intenzivní intervalové tréninky
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci pokračují ve svém pravidelném tréninkovém programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytrvalostní výkon I
Časové okno: 10 až 21 dnů (hodnocení se provádí jednou před intervencí a opakuje se třikrát poté, tj. 3, 7 a 14 dnů po ukončení intervence)
|
Změna maximálního příjmu kyslíku (VO2max v ml/min/kg) ve srovnání s výchozí hodnotou a skupinou
|
10 až 21 dnů (hodnocení se provádí jednou před intervencí a opakuje se třikrát poté, tj. 3, 7 a 14 dnů po ukončení intervence)
|
|
Vytrvalostní výkon II
Časové okno: 10 až 21 dnů (hodnocení se provádí jednou před intervencí a opakuje se třikrát poté, tj. 3, 7 a 14 dnů po ukončení intervence)
|
Změna špičkového výkonu (Ppeak ve wattech) ve srovnání se základní linií a skupinou
|
10 až 21 dnů (hodnocení se provádí jednou před intervencí a opakuje se třikrát poté, tj. 3, 7 a 14 dnů po ukončení intervence)
|
|
Vytrvalostní výkon III
Časové okno: 20 až 22 dnů (hodnocení se provádí jednou před a jednou po intervenci)
|
Změna výkonu v časovce na 5 km (v sekundách) ve srovnání se základní linií a skupinou
|
20 až 22 dnů (hodnocení se provádí jednou před a jednou po intervenci)
|
|
Vytrvalostní výkon IV
Časové okno: 10 až 21 dnů (hodnocení se provádí jednou před intervencí a opakuje se třikrát poté, tj. 3, 7 a 14 dnů po ukončení intervence)
|
Změna laktátového prahu (v km/h) ve srovnání s výchozí hodnotou a skupinou
|
10 až 21 dnů (hodnocení se provádí jednou před intervencí a opakuje se třikrát poté, tj. 3, 7 a 14 dnů po ukončení intervence)
|
|
Vytrvalostní výkon V
Časové okno: 10 až 21 dnů (hodnocení se provádí jednou před intervencí a opakuje se třikrát poté, tj. 3, 7 a 14 dnů po ukončení intervence)
|
Změna ventilačních prahů (v km/h) ve srovnání s výchozí hodnotou a skupinou
|
10 až 21 dnů (hodnocení se provádí jednou před intervencí a opakuje se třikrát poté, tj. 3, 7 a 14 dnů po ukončení intervence)
|
|
Vytrvalostní výkon VI
Časové okno: 10 až 21 dnů (hodnocení se provádí jednou před intervencí a opakuje se třikrát poté, tj. 3, 7 a 14 dnů po ukončení intervence)
|
Změna ekonomiky běhu (v ml/min/kg) ve srovnání s výchozí hodnotou a skupinou
|
10 až 21 dnů (hodnocení se provádí jednou před intervencí a opakuje se třikrát poté, tj. 3, 7 a 14 dnů po ukončení intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre dotazníku – pohoda
Časové okno: 30 dnů (dotazníky budou účastníkům rozdány několikrát před, během a po intervenci.)
|
Změna skóre dotazníku ve srovnání se základní linií a skupinou, jak bylo stanoveno pomocí vizuální analogové škály (od 0 do 100 milimetrů).
Vyšší skóre značí horší pohodu.
|
30 dnů (dotazníky budou účastníkům rozdány několikrát před, během a po intervenci.)
|
|
Změna skóre dotazníku - svalová únava
Časové okno: 30 dnů (dotazníky budou účastníkům rozdány několikrát před, během a po intervenci.)
|
Změna skóre dotazníku ve srovnání se základní linií a skupinou, jak bylo stanoveno pomocí vizuální analogové škály (od 0 do 100 milimetrů).
Vyšší skóre znamená vyšší stupeň únavy.
|
30 dnů (dotazníky budou účastníkům rozdány několikrát před, během a po intervenci.)
|
|
Změna skóre dotazníku - vitalita
Časové okno: 30 dnů (dotazníky budou účastníkům rozdány několikrát před, během a po intervenci.)
|
Změna skóre dotazníku ve srovnání s výchozí hodnotou a skupinou podle Likertovy škály (od 0 do 10).
Vyšší skóre znamená vyšší vitalitu.
|
30 dnů (dotazníky budou účastníkům rozdány několikrát před, během a po intervenci.)
|
|
Změna skóre dotazníku - míra únavy
Časové okno: 30 dnů (dotazníky budou účastníkům rozdány několikrát před, během a po intervenci.)
|
Změna skóre dotazníku ve srovnání s výchozí hodnotou a skupinou podle Likertovy škály (od 0 do 10).
Vyšší skóre znamená vyšší stupeň únavy.
|
30 dnů (dotazníky budou účastníkům rozdány několikrát před, během a po intervenci.)
|
|
Změna skóre dotazníku - kvalita spánku
Časové okno: 30 dnů (dotazníky budou účastníkům rozdány několikrát před, během a po intervenci.)
|
Změna skóre dotazníku ve srovnání s výchozí hodnotou a skupinou podle Likertovy škály (od 1 do 7).
Vyšší skóre ukazuje na horší spánek.
|
30 dnů (dotazníky budou účastníkům rozdány několikrát před, během a po intervenci.)
|
|
Změna krevního obrazu
Časové okno: 30 dní (krev se odebírá účastníkům několikrát před, během a po intervenci.)
|
Změna koncentrací krevního obrazu ve srovnání s výchozí hodnotou a skupinou
|
30 dní (krev se odebírá účastníkům několikrát před, během a po intervenci.)
|
|
Změna bezbuněčné DNA
Časové okno: 30 dní (krev se odebírá účastníkům několikrát před, během a po intervenci.)
|
Změna koncentrací bezbuněčné DNA ve srovnání s výchozí hodnotou a skupinou
|
30 dní (krev se odebírá účastníkům několikrát před, během a po intervenci.)
|
|
Změna kreatinkinázy
Časové okno: 30 dní (krev se odebírá účastníkům několikrát před, během a po intervenci.)
|
Změna koncentrací kreatinkinázy ve srovnání s výchozí hodnotou a skupinou
|
30 dní (krev se odebírá účastníkům několikrát před, během a po intervenci.)
|
|
Změna močoviny
Časové okno: 30 dní (krev se odebírá účastníkům několikrát před, během a po intervenci.)
|
Změna koncentrací močoviny ve srovnání s výchozí hodnotou a skupinou
|
30 dní (krev se odebírá účastníkům několikrát před, během a po intervenci.)
|
|
Změna krevního laktátu
Časové okno: 30 dní (krev se odebírá účastníkům několikrát před, během a po intervenci.)
|
Změna koncentrací laktátu v krvi ve srovnání s výchozí hodnotou a skupinou
|
30 dní (krev se odebírá účastníkům několikrát před, během a po intervenci.)
|
|
Změna cytokinů
Časové okno: 30 dní (krev se odebírá účastníkům několikrát před, během a po intervenci.)
|
Změna koncentrací cytokinů ve srovnání s výchozí hodnotou a skupinou
|
30 dní (krev se odebírá účastníkům několikrát před, během a po intervenci.)
|
|
Změna miRNA
Časové okno: 30 dní (krev se odebírá účastníkům několikrát před, během a po intervenci.)
|
Změna miRNA ve srovnání se základní linií a skupinou
|
30 dní (krev se odebírá účastníkům několikrát před, během a po intervenci.)
|
|
Změna nervosvalové výkonnosti
Časové okno: 30 dní (neuromuskulární výkonnost je hodnocena několikrát před, během a po intervenci)
|
Změna nervosvalového výkonu (výška skoku protipohybu v cm) měřená na kontaktní desce (AMTI, Watertown, USA) ve srovnání s výchozí hodnotou a skupinou
|
30 dní (neuromuskulární výkonnost je hodnocena několikrát před, během a po intervenci)
|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 10 až 21 dnů (hodnocení se provádí jednou před intervencí a opakuje se třikrát poté, tj. 3, 7 a 14 dnů po ukončení intervence)
|
Změna tělesné hmotnosti v kg ve srovnání s výchozí hodnotou a skupinou
|
10 až 21 dnů (hodnocení se provádí jednou před intervencí a opakuje se třikrát poté, tj. 3, 7 a 14 dnů po ukončení intervence)
|
|
Změna beztukové hmoty
Časové okno: 10 až 21 dnů (hodnocení se provádí jednou před intervencí a opakuje se třikrát poté, tj. 3, 7 a 14 dnů po ukončení intervence)
|
Změna beztukové hmoty v kg ve srovnání s výchozí hodnotou a skupinou
|
10 až 21 dnů (hodnocení se provádí jednou před intervencí a opakuje se třikrát poté, tj. 3, 7 a 14 dnů po ukončení intervence)
|
|
Změna tukové hmoty
Časové okno: 10 až 21 dnů (hodnocení se provádí jednou před intervencí a opakuje se třikrát poté, tj. 3, 7 a 14 dnů po ukončení intervence)
|
Změna tukové hmoty v kg ve srovnání s výchozí hodnotou a skupinou
|
10 až 21 dnů (hodnocení se provádí jednou před intervencí a opakuje se třikrát poté, tj. 3, 7 a 14 dnů po ukončení intervence)
|
|
Změna objemu usilovného výdechu
Časové okno: 10 až 21 dnů (hodnocení se provádí jednou před intervencí a opakuje se třikrát poté, tj. 3, 7 a 14 dnů po ukončení intervence)
|
Změna objemu usilovného výdechu v litrech ve srovnání s výchozí hodnotou a skupinou
|
10 až 21 dnů (hodnocení se provádí jednou před intervencí a opakuje se třikrát poté, tj. 3, 7 a 14 dnů po ukončení intervence)
|
|
Změna výkonu během cvičení
Časové okno: 7 dní
|
Změna výstupního výkonu ve wattech (stanovená prostřednictvím Stryd, Boulder, USA) během zásahu ve srovnání se základní linií a skupinou
|
7 dní
|
|
Změna kvality spánku I - GPS hodinky
Časové okno: 30 dní (spánek se hodnotí několikrát před, během a po intervenci)
|
Změna kvality spánku ve srovnání se základní linií a skupinou, jak je určena hodinkami GPS (Global Positioning System).
|
30 dní (spánek se hodnotí několikrát před, během a po intervenci)
|
|
Změna kvality spánku II - ABIOS App
Časové okno: 30 dní (spánek se hodnotí několikrát před, během a po intervenci)
|
Změna kvality spánku ve srovnání se základní linií a skupinou, jak je určena aplikací ABIOS (Algorithmik Biodata System)
|
30 dní (spánek se hodnotí několikrát před, během a po intervenci)
|
|
Korelace mezi zařízeními pro kvalitu spánku
Časové okno: 30 dní
|
K určení korelací mezi různými zařízeními pro sledování spánku, tj. GPS hodinkami (viz výsledek 27), systémem ABIOS (viz výsledek 28) a dotazníkem kvality spánku (viz výsledek 11)
|
30 dní
|
|
Změna parametrů zaznamenaných elektrokardiogramem - střední tepová frekvence
Časové okno: 30 dní (elektrokardiogram se sepíše několikrát před, během a po intervenci)
|
Změna průměrné srdeční frekvence ve srovnání s výchozí hodnotou a skupinou
|
30 dní (elektrokardiogram se sepíše několikrát před, během a po intervenci)
|
|
Změna parametrů zaznamenaných elektrokardiogramem - variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 30 dní (elektrokardiogram se sepíše několikrát před, během a po intervenci)
|
Změna variability srdeční frekvence (střední součet druhé mocniny vzdálenosti v ms) ve srovnání s výchozí hodnotou a skupinou
|
30 dní (elektrokardiogram se sepíše několikrát před, během a po intervenci)
|
|
Změna výkonných funkcí - úkol Eriksen flander
Časové okno: 30 dní (výkonné funkce jsou několikrát testovány před, během a po intervenci)
|
Změna exekutivních funkcí oproti základní linii a skupině.
To je zaznamenáno prostřednictvím upravené úlohy Eriksen Flanker sestávající ze 108 obrázků, které ukazují pět bílých šipek na černé obrazovce.
|
30 dní (výkonné funkce jsou několikrát testovány před, během a po intervenci)
|
|
Změna výkonných funkcí - 2 zadní úkol
Časové okno: 30 dní (výkonné funkce jsou několikrát testovány před, během a po intervenci)
|
Změna exekutivních funkcí oproti základní linii a skupině.
To se posuzuje pomocí úlohy se 2 zády, která ukazuje tečky na kostce, čísla a geometrické obrazce.
|
30 dní (výkonné funkce jsou několikrát testovány před, během a po intervenci)
|
|
Ultrazvuk srdce
Časové okno: 1 den (tento výsledek bude stanoven jednou před začátkem studie)
|
Popis kohorty sportovců ohledně objemu srdeční komory (v ml, stanoveno pomocí EPIQ CVX, X5-1, Philips Healthcare, Andover, MA, USA)
|
1 den (tento výsledek bude stanoven jednou před začátkem studie)
|
|
Dodržování tréninkového programu
Časové okno: 7 dní
|
Dodržování tréninkových programů HIIT (určeno jako poměr odcvičených tréninků k předepsaným tréninkům).
To je určeno výzkumníky kontrolou tréninkových dat sportovců.
Pokud bylo například provedeno 9 z 10 sezení, znamená to 90% dodržování.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Thomas Stoeggl, Professor, PhD, University of Salzburg
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NHaller
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko