- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05067426
De 10/7 HIIT Shock Cycle-studie: effectiviteit van 10 HIIT-sessies in 7 dagen (THESIS)
De 10/7 HIIT Shock Cycle-studie: de effecten van een 7-daagse High-Intensity-Interval Training Shock Microcycle op uithoudingsvermogen, welzijn, stress en herstel bij duursporters - gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Salzburg, Oostenrijk, 5400
- University of Salzburg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw of man
- leeftijd 18-45 jaar
- Bewijs van fysieke fitheid (bijv. sportmedische keuring vereist) voor metingen met hogere intensiteiten (bijv. duurtesten, wedstrijdsimulatie)
- Wedstrijdervaring op nationaal of internationaal niveau in een duursport
- VO2max ≥50ml/kg/min voor vrouwen; ≥ 55 ml/kg/min voor mannen of een tijdritprestatie van 5 kilometer (km) van ≤ 20:00 min (vrouwen), of ≤ 18:30 min (mannen)
Uitsluitingscriteria:
- Systemische ziekte of andere bekende pathologie in de organen: hart, longen, nieren, maag, milt, lever, galblaas en darmen.
- Bewijs van longziekte: geforceerd expiratoir volume in één seconde/geforceerd expiratoir volume < 70% met/zonder symptomen (hoesten, sputum) of ander bewijs van longziekte.
- suikerziekte II.
- Neurologische of psychologische ziekte van welke aard dan ook.
- Momenteel onder medische of psychotherapeutische behandeling.
- Gezondheidstoestand die regelmatige deelname aan de trainingsvormen niet toelaat (vb. acute ziekten zoals koorts of andere griepachtige infecties in de laatste 7 dagen voor aanvang van het onderzoek), orthopedische aandoeningen, verwondingen aan het spier-, bot-, gewrichts- of peesapparaat in de afgelopen drie maanden.
- Alcohol- of drugsmisbruik.
- Reeds hoog trainingsvolume met high intensity training (meer dan 2 wekelijkse trainingen van high intensity training)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HIIT-HV
HIIT-HV - intervaltraining met hoge intensiteit en hoog volume Deelnemers voltooien in totaal 10 HIIT-sessies gedurende een periode van 7 dagen, bestaande uit intervallen van 5 x 4 minuten met een intensiteit van 90-95% van hun individuele maximale hartslag (HRmax), afgewisseld met een actieve herstelperiode van 2,5 minuten. Elke trainingssessie wordt gevolgd door 30 minuten low intensity training (in totaal 300 minuten extra low intensity training gedurende deze periode). |
intervaltrainingen met hoge intensiteit
|
|
Experimenteel: HIIT-LV
HIIT-LV - Intervaltraining met hoge intensiteit en laag volume Deelnemers voltooien in totaal 10 HIIT-sessies gedurende een periode van 7 dagen, bestaande uit intervallen van 5 x 4 minuten met een intensiteit van 90-95% van hun individuele maximale hartslag (HRmax), afgewisseld met een actieve herstelperiode van 2,5 minuten. |
intervaltrainingen met hoge intensiteit
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers gaan door met hun reguliere trainingsprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duurprestatie I
Tijdsspanne: 10 tot 21 dagen (de beoordeling wordt één keer uitgevoerd vóór de interventie en driemaal daarna herhaald, d.w.z. 3, 7 en 14 dagen na voltooiing van de interventie)
|
Verandering van maximale zuurstofopname (VO2max in ml/min/kg) vergeleken met baseline en groep
|
10 tot 21 dagen (de beoordeling wordt één keer uitgevoerd vóór de interventie en driemaal daarna herhaald, d.w.z. 3, 7 en 14 dagen na voltooiing van de interventie)
|
|
Duurprestatie II
Tijdsspanne: 10 tot 21 dagen (de beoordeling wordt één keer uitgevoerd vóór de interventie en driemaal daarna herhaald, d.w.z. 3, 7 en 14 dagen na voltooiing van de interventie)
|
Verandering van piekprestaties (Ppeak in Watt) vergeleken met baseline en groep
|
10 tot 21 dagen (de beoordeling wordt één keer uitgevoerd vóór de interventie en driemaal daarna herhaald, d.w.z. 3, 7 en 14 dagen na voltooiing van de interventie)
|
|
Duurprestatie III
Tijdsspanne: 20 tot 22 dagen (de beoordeling wordt een keer voor en een keer na de interventie uitgevoerd)
|
Verandering van 5 kilometer tijdritprestatie (in sec) vergeleken met baseline en groep
|
20 tot 22 dagen (de beoordeling wordt een keer voor en een keer na de interventie uitgevoerd)
|
|
Duurprestatie IV
Tijdsspanne: 10 tot 21 dagen (de beoordeling wordt één keer uitgevoerd vóór de interventie en driemaal daarna herhaald, d.w.z. 3, 7 en 14 dagen na voltooiing van de interventie)
|
Verandering van lactaatdrempel (in km/u) vergeleken met baseline en groep
|
10 tot 21 dagen (de beoordeling wordt één keer uitgevoerd vóór de interventie en driemaal daarna herhaald, d.w.z. 3, 7 en 14 dagen na voltooiing van de interventie)
|
|
Duurprestatie V
Tijdsspanne: 10 tot 21 dagen (de beoordeling wordt één keer uitgevoerd vóór de interventie en driemaal daarna herhaald, d.w.z. 3, 7 en 14 dagen na voltooiing van de interventie)
|
Verandering van beademingsdrempels (in km/u) vergeleken met baseline en groep
|
10 tot 21 dagen (de beoordeling wordt één keer uitgevoerd vóór de interventie en driemaal daarna herhaald, d.w.z. 3, 7 en 14 dagen na voltooiing van de interventie)
|
|
Duurprestatie VI
Tijdsspanne: 10 tot 21 dagen (de beoordeling wordt één keer uitgevoerd vóór de interventie en driemaal daarna herhaald, d.w.z. 3, 7 en 14 dagen na voltooiing van de interventie)
|
Verandering van hardloopverbruik (in ml/min/kg) vergeleken met baseline en groep
|
10 tot 21 dagen (de beoordeling wordt één keer uitgevoerd vóór de interventie en driemaal daarna herhaald, d.w.z. 3, 7 en 14 dagen na voltooiing van de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van vragenlijstscores - welzijn
Tijdsspanne: 30 dagen (vragenlijsten worden verschillende keren aan de deelnemers gegeven voor, tijdens en na de interventie.)
|
Verandering van vragenlijstscores vergeleken met basislijn en groep zoals bepaald door een Visueel-Analoge-Schaal (van 0-100 millimeter).
Hogere scores duiden op een slechter welzijn.
|
30 dagen (vragenlijsten worden verschillende keren aan de deelnemers gegeven voor, tijdens en na de interventie.)
|
|
Verandering van vragenlijstscores - spiervermoeidheid
Tijdsspanne: 30 dagen (vragenlijsten worden verschillende keren aan de deelnemers gegeven voor, tijdens en na de interventie.)
|
Verandering van vragenlijstscores vergeleken met basislijn en groep zoals bepaald door een Visueel-Analoge-Schaal (van 0-100 millimeter).
Hogere scores duiden op een hogere mate van vermoeidheid.
|
30 dagen (vragenlijsten worden verschillende keren aan de deelnemers gegeven voor, tijdens en na de interventie.)
|
|
Verandering van vragenlijstscores - vitaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen (vragenlijsten worden verschillende keren aan de deelnemers gegeven voor, tijdens en na de interventie.)
|
Verandering van vragenlijstscores vergeleken met baseline en groep zoals bepaald door een Likert-schaal (van 0-10).
Hogere scores duiden op een hogere vitaliteit.
|
30 dagen (vragenlijsten worden verschillende keren aan de deelnemers gegeven voor, tijdens en na de interventie.)
|
|
Verandering van vragenlijstscores - mate van vermoeidheid
Tijdsspanne: 30 dagen (vragenlijsten worden verschillende keren aan de deelnemers gegeven voor, tijdens en na de interventie.)
|
Verandering van vragenlijstscores vergeleken met baseline en groep zoals bepaald door een Likert-schaal (van 0-10).
Hogere scores duiden op een hogere mate van vermoeidheid.
|
30 dagen (vragenlijsten worden verschillende keren aan de deelnemers gegeven voor, tijdens en na de interventie.)
|
|
Verandering van vragenlijstscores - slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen (vragenlijsten worden verschillende keren aan de deelnemers gegeven voor, tijdens en na de interventie.)
|
Verandering van vragenlijstscores vergeleken met baseline en groep zoals bepaald door een Likert-schaal (van 1-7).
Hogere scores duiden op een slechtere slaap.
|
30 dagen (vragenlijsten worden verschillende keren aan de deelnemers gegeven voor, tijdens en na de interventie.)
|
|
Verandering van het aantal bloedcellen
Tijdsspanne: 30 dagen (er wordt meerdere keren bloed afgenomen bij de deelnemers voor, tijdens en na de interventie.)
|
Verandering van bloedbeeldconcentraties in vergelijking met baseline en groep
|
30 dagen (er wordt meerdere keren bloed afgenomen bij de deelnemers voor, tijdens en na de interventie.)
|
|
Verandering van celvrij DNA
Tijdsspanne: 30 dagen (er wordt meerdere keren bloed afgenomen bij de deelnemers voor, tijdens en na de interventie.)
|
Verandering van celvrije DNA-concentraties in vergelijking met baseline en groep
|
30 dagen (er wordt meerdere keren bloed afgenomen bij de deelnemers voor, tijdens en na de interventie.)
|
|
Verandering van creatinekinase
Tijdsspanne: 30 dagen (er wordt meerdere keren bloed afgenomen bij de deelnemers voor, tijdens en na de interventie.)
|
Verandering van creatinekinaseconcentraties vergeleken met baseline en groep
|
30 dagen (er wordt meerdere keren bloed afgenomen bij de deelnemers voor, tijdens en na de interventie.)
|
|
Verandering van ureum
Tijdsspanne: 30 dagen (er wordt meerdere keren bloed afgenomen bij de deelnemers voor, tijdens en na de interventie.)
|
Verandering van ureumconcentraties vergeleken met baseline en groep
|
30 dagen (er wordt meerdere keren bloed afgenomen bij de deelnemers voor, tijdens en na de interventie.)
|
|
Verandering van bloedlactaat
Tijdsspanne: 30 dagen (er wordt meerdere keren bloed afgenomen bij de deelnemers voor, tijdens en na de interventie.)
|
Verandering van bloedlactaatconcentraties in vergelijking met baseline en groep
|
30 dagen (er wordt meerdere keren bloed afgenomen bij de deelnemers voor, tijdens en na de interventie.)
|
|
Verandering van cytokines
Tijdsspanne: 30 dagen (er wordt meerdere keren bloed afgenomen bij de deelnemers voor, tijdens en na de interventie.)
|
Verandering van cytokineconcentraties vergeleken met baseline en groep
|
30 dagen (er wordt meerdere keren bloed afgenomen bij de deelnemers voor, tijdens en na de interventie.)
|
|
Verandering van miRNA
Tijdsspanne: 30 dagen (er wordt meerdere keren bloed afgenomen bij de deelnemers voor, tijdens en na de interventie.)
|
Verandering van miRNA vergeleken met baseline en groep
|
30 dagen (er wordt meerdere keren bloed afgenomen bij de deelnemers voor, tijdens en na de interventie.)
|
|
Verandering van neuromusculaire prestaties
Tijdsspanne: 30 dagen (de neuromusculaire prestatie wordt meerdere keren beoordeeld vóór, tijdens en na de interventie)
|
Verandering van neuromusculaire prestaties (spronghoogte tegenbeweging in cm) gemeten op een contactplaat (AMTI, Watertown, VS) vergeleken met baseline en groep
|
30 dagen (de neuromusculaire prestatie wordt meerdere keren beoordeeld vóór, tijdens en na de interventie)
|
|
Verandering van lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 10 tot 21 dagen (de beoordeling wordt één keer uitgevoerd vóór de interventie en driemaal daarna herhaald, d.w.z. 3, 7 en 14 dagen na voltooiing van de interventie)
|
Verandering van lichaamsgewicht in kg vergeleken met baseline en groep
|
10 tot 21 dagen (de beoordeling wordt één keer uitgevoerd vóór de interventie en driemaal daarna herhaald, d.w.z. 3, 7 en 14 dagen na voltooiing van de interventie)
|
|
Verandering van vetvrije massa
Tijdsspanne: 10 tot 21 dagen (de beoordeling wordt één keer uitgevoerd vóór de interventie en driemaal daarna herhaald, d.w.z. 3, 7 en 14 dagen na voltooiing van de interventie)
|
Verandering van vetvrije massa in kg vergeleken met baseline en groep
|
10 tot 21 dagen (de beoordeling wordt één keer uitgevoerd vóór de interventie en driemaal daarna herhaald, d.w.z. 3, 7 en 14 dagen na voltooiing van de interventie)
|
|
Verandering van vetmassa
Tijdsspanne: 10 tot 21 dagen (de beoordeling wordt één keer uitgevoerd vóór de interventie en driemaal daarna herhaald, d.w.z. 3, 7 en 14 dagen na voltooiing van de interventie)
|
Verandering van vetmassa in kg vergeleken met baseline en groep
|
10 tot 21 dagen (de beoordeling wordt één keer uitgevoerd vóór de interventie en driemaal daarna herhaald, d.w.z. 3, 7 en 14 dagen na voltooiing van de interventie)
|
|
Verandering van geforceerd expiratoir volume
Tijdsspanne: 10 tot 21 dagen (de beoordeling wordt één keer uitgevoerd vóór de interventie en driemaal daarna herhaald, d.w.z. 3, 7 en 14 dagen na voltooiing van de interventie)
|
Verandering van geforceerd expiratoir volume in liters vergeleken met baseline en groep
|
10 tot 21 dagen (de beoordeling wordt één keer uitgevoerd vóór de interventie en driemaal daarna herhaald, d.w.z. 3, 7 en 14 dagen na voltooiing van de interventie)
|
|
Verandering van het geleverde vermogen tijdens het sporten
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Verandering van uitgangsvermogen in Watt (zoals bepaald via Stryd, Boulder, VS) tijdens de interventie in vergelijking met baseline en groep
|
7 dagen
|
|
Verandering van slaapkwaliteit I - GPS-horloge
Tijdsspanne: 30 dagen (slaap wordt meerdere keren beoordeeld vóór, tijdens en na de ingreep)
|
Verandering van slaapkwaliteit vergeleken met basislijn en groep zoals bepaald door een GPS-horloge (Global Positioning System).
|
30 dagen (slaap wordt meerdere keren beoordeeld vóór, tijdens en na de ingreep)
|
|
Verandering van slaapkwaliteit II - ABIOS App
Tijdsspanne: 30 dagen (slaap wordt meerdere keren beoordeeld vóór, tijdens en na de ingreep)
|
Verandering van slaapkwaliteit vergeleken met baseline en groep zoals bepaald door de ABIOS-toepassing (Algorithmik Biodata System).
|
30 dagen (slaap wordt meerdere keren beoordeeld vóór, tijdens en na de ingreep)
|
|
Correlaties tussen apparaten voor slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Om de correlaties te bepalen tussen verschillende slaapbewakingsapparaten, d.w.z. het GPS-horloge (zie uitkomst 27), het ABIOS-systeem (zie uitkomst 28) en de vragenlijst over de slaapkwaliteit (zie uitkomst 11)
|
30 dagen
|
|
Verandering van parameters geregistreerd door een elektrocardiogram - gemiddelde hartslag
Tijdsspanne: 30 dagen (er wordt meerdere keren een elektrocardiogram gemaakt voor, tijdens en na de ingreep)
|
Verandering van gemiddelde hartslag vergeleken met baseline en groep
|
30 dagen (er wordt meerdere keren een elektrocardiogram gemaakt voor, tijdens en na de ingreep)
|
|
Verandering van parameters geregistreerd door een elektrocardiogram - hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 30 dagen (er wordt meerdere keren een elektrocardiogram gemaakt voor, tijdens en na de ingreep)
|
Verandering van hartslagvariabiliteit (gemiddelde som van kwadraatafstand in ms) vergeleken met basislijn en groep
|
30 dagen (er wordt meerdere keren een elektrocardiogram gemaakt voor, tijdens en na de ingreep)
|
|
Verandering van uitvoerende functies - Eriksen flankertaak
Tijdsspanne: 30 dagen (executieve functies worden meerdere keren getest voor, tijdens en na de interventie)
|
Verandering van executieve functies ten opzichte van baseline en groep.
Dit wordt vastgelegd via een aangepaste Eriksen-flankertaak bestaande uit 108 afbeeldingen met vijf witte pijlen op een zwart scherm.
|
30 dagen (executieve functies worden meerdere keren getest voor, tijdens en na de interventie)
|
|
Verandering van executieve functies - 2 back-taak
Tijdsspanne: 30 dagen (executieve functies worden meerdere keren getest voor, tijdens en na de interventie)
|
Verandering van executieve functies ten opzichte van baseline en groep.
Dit wordt beoordeeld door middel van een 2-back-taak met stippen op een dobbelsteen, getallen en geometrische figuren.
|
30 dagen (executieve functies worden meerdere keren getest voor, tijdens en na de interventie)
|
|
Cardiale echografie
Tijdsspanne: 1 dag (deze uitkomst wordt eenmalig voor aanvang studie bepaald)
|
Beschrijving van een atletencohort met betrekking tot het hartkamervolume (in ml, bepaald via EPIQ CVX, X5-1, Philips Healthcare, Andover, MA, VS)
|
1 dag (deze uitkomst wordt eenmalig voor aanvang studie bepaald)
|
|
Naleving van het trainingsprogramma
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Naleving van de HIIT-trainingsprogramma's (bepaald als de verhouding tussen uitgevoerde trainingssessies en voorgeschreven trainingssessies).
Dat stellen de onderzoekers vast door de trainingsgegevens van de sporters te checken.
Als bijvoorbeeld 9 van de 10 sessies zijn uitgevoerd, betekent dit 90% therapietrouw.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Thomas Stoeggl, Professor, PhD, University of Salzburg
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NHaller
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .