- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05067426
Die 10/7 HIIT-Schockzyklusstudie: Wirksamkeit von 10 HIIT-Sitzungen in 7 Tagen (THESIS)
Die 10/7-HIIT-Schockzyklusstudie: Die Auswirkungen eines 7-tägigen hochintensiven Trainingsschock-Mikrozyklus auf Ausdauerleistung, Wohlbefinden, Stress und Erholung bei ausdauertrainierten Athleten – randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Salzburg, Österreich, 5400
- University of Salzburg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich oder männlich
- im Alter von 18-45 Jahren
- Nachweis der körperlichen Eignung (z. sportärztliche Untersuchung erforderlich) für Messungen mit höheren Intensitäten (z.B. Dauertests, Wettkampfsimulation)
- Wettkampferfahrung auf nationaler oder internationaler Ebene in einem Ausdauersport
- VO2max ≥50 ml/kg/min für Frauen; ≥55 ml/kg/min für Männer oder eine 5-km-Zeitfahrleistung von ≤ 20:00 min (weiblich) oder ≤ 18:30 min (männlich)
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankung oder andere bekannte Pathologie in den Organen: Herz, Lunge, Niere, Magen, Milz, Leber, Gallenblase und Darm.
- Anzeichen einer Lungenerkrankung: forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde/forciertes Exspirationsvolumen < 70 % mit/ohne Symptome (Husten, Auswurf) oder andere Anzeichen einer Lungenerkrankung.
- Zuckerkrankheit II.
- Neurologische oder psychische Erkrankungen jeglicher Art.
- Derzeit in ärztlicher oder psychotherapeutischer Behandlung.
- Gesundheitszustand, der eine regelmäßige Teilnahme an den Trainingsformen nicht zulässt (z. akute Erkrankungen wie Fieber oder andere grippale Infekte innerhalb der letzten 7 Tage vor Studienbeginn), orthopädische Erkrankungen, Verletzungen des Muskel-, Knochen-, Gelenk- oder Sehnenapparates innerhalb der letzten drei Monate.
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
- Bereits hohes Trainingsvolumen bei hochintensivem Training (mehr als 2 wöchentliche Trainingseinheiten hochintensives Training)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: HIIT-HV
HIIT-HV - hochintensives Intervalltraining mit hohem Volumen Die Teilnehmer absolvieren insgesamt 10 HIIT-Sitzungen über einen Zeitraum von 7 Tagen, bestehend aus 5 x 4-Minuten-Intervallen mit einer Intensität von 90-95 % ihrer individuellen maximalen Herzfrequenz (HRmax), unterbrochen von einer 2,5-minütigen aktiven Erholungsphase. Auf jede Trainingseinheit folgt ein 30-minütiges Training mit niedriger Intensität (insgesamt 300 Minuten zusätzliches Training mit niedriger Intensität in diesem Zeitraum). |
hochintensive Intervalltrainingseinheiten
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Experimental: HIIT-LV
HIIT- LV – hochintensives Intervalltraining mit geringem Volumen Die Teilnehmer absolvieren insgesamt 10 HIIT-Sitzungen über einen Zeitraum von 7 Tagen, bestehend aus 5 x 4-Minuten-Intervallen mit einer Intensität von 90-95 % ihrer individuellen maximalen Herzfrequenz (HRmax), unterbrochen von einer 2,5-minütigen aktiven Erholungsphase. |
hochintensive Intervalltrainingseinheiten
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer setzen ihr reguläres Trainingsprogramm fort.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausdauerleistung I
Zeitfenster: 10 bis 21 Tage (Beurteilung wird einmal vor dem Eingriff durchgeführt und danach dreimal wiederholt, d. h. 3, 7 und 14 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
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Veränderung der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max in ml/min/kg) im Vergleich zu Baseline und Gruppe
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10 bis 21 Tage (Beurteilung wird einmal vor dem Eingriff durchgeführt und danach dreimal wiederholt, d. h. 3, 7 und 14 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
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Ausdauerleistung II
Zeitfenster: 10 bis 21 Tage (Beurteilung wird einmal vor dem Eingriff durchgeführt und danach dreimal wiederholt, d. h. 3, 7 und 14 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
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Änderung der Spitzenleistung (Ppeak in Watt) im Vergleich zu Baseline und Gruppe
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10 bis 21 Tage (Beurteilung wird einmal vor dem Eingriff durchgeführt und danach dreimal wiederholt, d. h. 3, 7 und 14 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
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Ausdauerleistung III
Zeitfenster: 20 bis 22 Tage (das Assessment wird einmal vor und einmal nach dem Eingriff durchgeführt)
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Veränderung der 5-Kilometer-Zeitfahrleistung (in Sek.) im Vergleich zu Baseline und Gruppe
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20 bis 22 Tage (das Assessment wird einmal vor und einmal nach dem Eingriff durchgeführt)
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Ausdauerleistung IV
Zeitfenster: 10 bis 21 Tage (Beurteilung wird einmal vor dem Eingriff durchgeführt und danach dreimal wiederholt, d. h. 3, 7 und 14 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
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Veränderung der Laktatschwelle (in km/h) im Vergleich zu Baseline und Gruppe
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10 bis 21 Tage (Beurteilung wird einmal vor dem Eingriff durchgeführt und danach dreimal wiederholt, d. h. 3, 7 und 14 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
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Ausdauerleistung v
Zeitfenster: 10 bis 21 Tage (Beurteilung wird einmal vor dem Eingriff durchgeführt und danach dreimal wiederholt, d. h. 3, 7 und 14 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
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Veränderung der Atemschwellen (in km/h) im Vergleich zu Baseline und Gruppe
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10 bis 21 Tage (Beurteilung wird einmal vor dem Eingriff durchgeführt und danach dreimal wiederholt, d. h. 3, 7 und 14 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
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Ausdauerleistung VI
Zeitfenster: 10 bis 21 Tage (Beurteilung wird einmal vor dem Eingriff durchgeführt und danach dreimal wiederholt, d. h. 3, 7 und 14 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
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Änderung der Laufökonomie (in ml/min/kg) im Vergleich zum Ausgangswert und zur Gruppe
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10 bis 21 Tage (Beurteilung wird einmal vor dem Eingriff durchgeführt und danach dreimal wiederholt, d. h. 3, 7 und 14 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Fragebogenergebnisse – Wohlbefinden
Zeitfenster: 30 Tage (Fragebögen werden den Teilnehmern mehrmals vor, während und nach der Intervention ausgehändigt.)
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Veränderung der Fragebogenergebnisse im Vergleich zu Baseline und Gruppe, bestimmt durch eine Visual-Analog-Skala (von 0-100 Millimeter).
Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Wohlbefinden hin.
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30 Tage (Fragebögen werden den Teilnehmern mehrmals vor, während und nach der Intervention ausgehändigt.)
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Änderung der Fragebogenergebnisse - Muskelermüdung
Zeitfenster: 30 Tage (Fragebögen werden den Teilnehmern mehrmals vor, während und nach der Intervention ausgehändigt.)
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Veränderung der Fragebogenergebnisse im Vergleich zu Baseline und Gruppe, bestimmt durch eine Visual-Analog-Skala (von 0-100 Millimeter).
Höhere Werte weisen auf einen höheren Ermüdungsgrad hin.
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30 Tage (Fragebögen werden den Teilnehmern mehrmals vor, während und nach der Intervention ausgehändigt.)
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Änderung der Fragebogenergebnisse - Vitalität
Zeitfenster: 30 Tage (Fragebögen werden den Teilnehmern mehrmals vor, während und nach der Intervention ausgehändigt.)
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Veränderung der Fragebogenergebnisse im Vergleich zu Baseline und Gruppe, bestimmt durch eine Likert-Skala (von 0-10).
Höhere Werte weisen auf eine höhere Vitalität hin.
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30 Tage (Fragebögen werden den Teilnehmern mehrmals vor, während und nach der Intervention ausgehändigt.)
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Änderung der Fragebogenergebnisse - Ermüdungsrate
Zeitfenster: 30 Tage (Fragebögen werden den Teilnehmern mehrmals vor, während und nach der Intervention ausgehändigt.)
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Veränderung der Fragebogenergebnisse im Vergleich zu Baseline und Gruppe, bestimmt durch eine Likert-Skala (von 0-10).
Höhere Werte weisen auf einen höheren Ermüdungsgrad hin.
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30 Tage (Fragebögen werden den Teilnehmern mehrmals vor, während und nach der Intervention ausgehändigt.)
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Änderung der Fragebogenergebnisse - Schlafqualität
Zeitfenster: 30 Tage (Fragebögen werden den Teilnehmern mehrmals vor, während und nach der Intervention ausgehändigt.)
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Veränderung der Fragebogenergebnisse im Vergleich zu Baseline und Gruppe, ermittelt anhand einer Likert-Skala (von 1-7).
Höhere Werte weisen auf einen schlechteren Schlaf hin.
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30 Tage (Fragebögen werden den Teilnehmern mehrmals vor, während und nach der Intervention ausgehändigt.)
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Änderung des Blutbildes
Zeitfenster: 30 Tage (den Teilnehmern wird mehrmals vor, während und nach dem Eingriff Blut abgenommen.)
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Veränderung der Blutbildkonzentrationen im Vergleich zu Baseline und Gruppe
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30 Tage (den Teilnehmern wird mehrmals vor, während und nach dem Eingriff Blut abgenommen.)
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Veränderung der zellfreien DNA
Zeitfenster: 30 Tage (den Teilnehmern wird mehrmals vor, während und nach dem Eingriff Blut abgenommen.)
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Veränderung der zellfreien DNA-Konzentrationen im Vergleich zu Baseline und Gruppe
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30 Tage (den Teilnehmern wird mehrmals vor, während und nach dem Eingriff Blut abgenommen.)
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Veränderung der Kreatinkinase
Zeitfenster: 30 Tage (den Teilnehmern wird mehrmals vor, während und nach dem Eingriff Blut abgenommen.)
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Veränderung der Kreatinkinase-Konzentration im Vergleich zum Ausgangswert und zur Gruppe
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30 Tage (den Teilnehmern wird mehrmals vor, während und nach dem Eingriff Blut abgenommen.)
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Harnstoff wechseln
Zeitfenster: 30 Tage (den Teilnehmern wird mehrmals vor, während und nach dem Eingriff Blut abgenommen.)
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Veränderung der Harnstoffkonzentration im Vergleich zu Baseline und Gruppe
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30 Tage (den Teilnehmern wird mehrmals vor, während und nach dem Eingriff Blut abgenommen.)
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Veränderung des Blutlaktats
Zeitfenster: 30 Tage (den Teilnehmern wird mehrmals vor, während und nach dem Eingriff Blut abgenommen.)
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Veränderung der Laktatkonzentration im Blut im Vergleich zum Ausgangswert und zur Gruppe
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30 Tage (den Teilnehmern wird mehrmals vor, während und nach dem Eingriff Blut abgenommen.)
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Veränderung der Zytokine
Zeitfenster: 30 Tage (den Teilnehmern wird mehrmals vor, während und nach dem Eingriff Blut abgenommen.)
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Veränderung der Zytokinkonzentration im Vergleich zu Baseline und Gruppe
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30 Tage (den Teilnehmern wird mehrmals vor, während und nach dem Eingriff Blut abgenommen.)
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Veränderung der miRNA
Zeitfenster: 30 Tage (den Teilnehmern wird mehrmals vor, während und nach dem Eingriff Blut abgenommen.)
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Veränderung der miRNA im Vergleich zu Baseline und Gruppe
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30 Tage (den Teilnehmern wird mehrmals vor, während und nach dem Eingriff Blut abgenommen.)
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Veränderung der neuromuskulären Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 30 Tage (die neuromuskuläre Leistungsfähigkeit wird mehrmals vor, während und nach dem Eingriff gemessen)
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Veränderung der neuromuskulären Leistungsfähigkeit (Gegenbewegungssprunghöhe in cm) gemessen auf einer Kontaktplatte (AMTI, Watertown, USA) im Vergleich zu Baseline und Gruppe
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30 Tage (die neuromuskuläre Leistungsfähigkeit wird mehrmals vor, während und nach dem Eingriff gemessen)
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 10 bis 21 Tage (Beurteilung wird einmal vor dem Eingriff durchgeführt und danach dreimal wiederholt, d. h. 3, 7 und 14 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
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Veränderung des Körpergewichts in kg im Vergleich zu Baseline und Gruppe
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10 bis 21 Tage (Beurteilung wird einmal vor dem Eingriff durchgeführt und danach dreimal wiederholt, d. h. 3, 7 und 14 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
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Änderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: 10 bis 21 Tage (Beurteilung wird einmal vor dem Eingriff durchgeführt und danach dreimal wiederholt, d. h. 3, 7 und 14 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
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Veränderung der fettfreien Masse in kg im Vergleich zu Ausgangswert und Gruppe
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10 bis 21 Tage (Beurteilung wird einmal vor dem Eingriff durchgeführt und danach dreimal wiederholt, d. h. 3, 7 und 14 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
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Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: 10 bis 21 Tage (Beurteilung wird einmal vor dem Eingriff durchgeführt und danach dreimal wiederholt, d. h. 3, 7 und 14 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
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Veränderung der Fettmasse in kg im Vergleich zu Baseline und Gruppe
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10 bis 21 Tage (Beurteilung wird einmal vor dem Eingriff durchgeführt und danach dreimal wiederholt, d. h. 3, 7 und 14 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
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Änderung des forcierten Exspirationsvolumens
Zeitfenster: 10 bis 21 Tage (Beurteilung wird einmal vor dem Eingriff durchgeführt und danach dreimal wiederholt, d. h. 3, 7 und 14 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
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Veränderung des forcierten Exspirationsvolumens in Litern im Vergleich zu Baseline und Gruppe
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10 bis 21 Tage (Beurteilung wird einmal vor dem Eingriff durchgeführt und danach dreimal wiederholt, d. h. 3, 7 und 14 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
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Änderung der Leistungsabgabe während des Trainings
Zeitfenster: 7 Tage
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Veränderung der Leistungsabgabe in Watt (ermittelt über Stryd, Boulder, USA) während der Intervention im Vergleich zu Baseline und Gruppe
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7 Tage
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Veränderung der Schlafqualität I - GPS-Uhr
Zeitfenster: 30 Tage (der Schlaf wird mehrmals vor, während und nach dem Eingriff gemessen)
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Veränderung der Schlafqualität im Vergleich zu Ausgangswert und Gruppe, bestimmt durch eine GPS-Uhr (Global Positioning System).
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30 Tage (der Schlaf wird mehrmals vor, während und nach dem Eingriff gemessen)
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Veränderung der Schlafqualität II - ABIOS App
Zeitfenster: 30 Tage (der Schlaf wird mehrmals vor, während und nach dem Eingriff gemessen)
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Veränderung der Schlafqualität im Vergleich zu Ausgangswert und Gruppe, wie durch die Anwendung ABIOS (Algorithmik Biodata System) bestimmt
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30 Tage (der Schlaf wird mehrmals vor, während und nach dem Eingriff gemessen)
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Korrelationen zwischen Schlafqualitätsgeräten
Zeitfenster: 30 Tage
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Ermittlung der Korrelationen zwischen verschiedenen Schlafüberwachungsgeräten, d. h. der GPS-Uhr (siehe Ergebnis 27), dem ABIOS-System (siehe Ergebnis 28) und dem Schlafqualitätsfragebogen (siehe Ergebnis 11)
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30 Tage
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Änderung der durch ein Elektrokardiogramm aufgezeichneten Parameter - mittlere Herzfrequenz
Zeitfenster: 30 Tage (ein Elektrokardiogramm wird mehrmals vor, während und nach dem Eingriff erstellt)
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Veränderung der mittleren Herzfrequenz im Vergleich zu Baseline und Gruppe
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30 Tage (ein Elektrokardiogramm wird mehrmals vor, während und nach dem Eingriff erstellt)
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Änderung der durch ein Elektrokardiogramm aufgezeichneten Parameter - Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 30 Tage (ein Elektrokardiogramm wird mehrmals vor, während und nach dem Eingriff erstellt)
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Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (mittlere Summe der quadratischen Distanz in ms) im Vergleich zu Baseline und Gruppe
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30 Tage (ein Elektrokardiogramm wird mehrmals vor, während und nach dem Eingriff erstellt)
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Wechsel der Exekutivfunktionen - Eriksen-Flankenaufgabe
Zeitfenster: 30 Tage (exekutive Funktionen werden mehrfach vor, während und nach dem Eingriff getestet)
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Veränderung der Exekutivfunktionen im Vergleich zu Baseline und Gruppe.
Dies wird durch eine modifizierte Eriksen-Flanker-Aufgabe aufgezeichnet, die aus 108 Bildern besteht, die fünf weiße Pfeile auf einem schwarzen Bildschirm zeigen.
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30 Tage (exekutive Funktionen werden mehrfach vor, während und nach dem Eingriff getestet)
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Änderung der Exekutivfunktionen - 2 Rückenaufgabe
Zeitfenster: 30 Tage (exekutive Funktionen werden mehrfach vor, während und nach dem Eingriff getestet)
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Veränderung der Exekutivfunktionen im Vergleich zu Baseline und Gruppe.
Dies wird durch eine 2-Rücken-Aufgabe bewertet, die Punkte auf einem Würfel, Zahlen und geometrische Figuren zeigt.
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30 Tage (exekutive Funktionen werden mehrfach vor, während und nach dem Eingriff getestet)
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Herzultraschall
Zeitfenster: 1 Tag (dieses Ergebnis wird einmalig vor Studienbeginn ermittelt)
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Beschreibung einer Athletenkohorte bzgl. Herzkammervolumen (in ml, ermittelt mittels EPIQ CVX, X5-1, Philips Healthcare, Andover, MA, USA)
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1 Tag (dieses Ergebnis wird einmalig vor Studienbeginn ermittelt)
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Einhaltung des Trainingsprogramms
Zeitfenster: 7 Tage
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Einhaltung der HIIT-Trainingsprogramme (ermittelt als Verhältnis von durchgeführten Trainingseinheiten zu vorgeschriebenen Trainingseinheiten).
Das ermitteln die Forscher, indem sie die Trainingsdaten der Athleten überprüfen.
Wenn beispielsweise 9 von 10 Sitzungen durchgeführt wurden, bedeutet dies 90 % Einhaltung.
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Thomas Stoeggl, Professor, PhD, University of Salzburg
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- NHaller
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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