- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05067426
Исследование ударного цикла HIIT 10/7: эффективность 10 сессий HIIT за 7 дней (THESIS)
Исследование ударного цикла HIIT 10/7: влияние 7-дневного микроцикла высокоинтенсивных интервальных тренировок на выносливость, самочувствие, стресс и восстановление у спортсменов, тренирующихся на выносливость — рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Salzburg, Австрия, 5400
- University of Salzburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женский или мужской
- в возрасте 18-45 лет
- Доказательство физической подготовки (например, требуется спортивное медицинское обследование) для измерений с более высокой интенсивностью (например, испытания на выносливость, имитация соревнований)
- Опыт соревнований на национальном или международном уровне в видах спорта на выносливость
- VO2max ≥50 мл/кг/мин для женщин; ≥55 мл/кг/мин для мужчин или 5-километровая гонка на время ≤ 20:00 мин (женщины) или ≤ 18:30 мин (мужчины)
Критерий исключения:
- Системное заболевание или другая известная патология органов: сердца, легких, почек, желудка, селезенки, печени, желчного пузыря и кишечника.
- Признаки заболевания легких: объем форсированного выдоха за одну секунду/объем форсированного выдоха < 70% с/без симптомов (кашель, мокрота) или другие признаки пульмонологического заболевания.
- Диабет 2.
- Неврологическое или психологическое заболевание любого рода.
- В настоящее время проходит медикаментозное или психотерапевтическое лечение.
- Состояние здоровья, не позволяющее регулярно участвовать в тренировочных формах (напр. острые заболевания, такие как лихорадка или другие гриппоподобные инфекции в течение последних 7 дней до начала исследования), ортопедические заболевания, травмы мышечного, костного, суставного или сухожильного аппарата в течение последних трех месяцев.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- Уже высокий тренировочный объем при высокоинтенсивных тренировках (более 2-х еженедельных тренировок высокоинтенсивных тренировок)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВИИТ-HV
HIIT-HV - высокоинтенсивная интервальная тренировка большого объема Участники проходят в общей сложности 10 сеансов HIIT в течение 7 дней, состоящих из 5 интервалов по 4 минуты с интенсивностью 90-95% от их индивидуальной максимальной частоты сердечных сокращений (HRmax), перемежающихся 2,5-минутным периодом активного восстановления. За каждой тренировкой следует 30 минут низкоинтенсивных тренировок (всего 300 минут дополнительных низкоинтенсивных тренировок за этот период). |
высокоинтенсивные интервальные тренировки
|
|
Экспериментальный: ВИИТ-ЛВ
HIIT-LV - интервальная тренировка высокой интенсивности с малым объемом Участники проходят в общей сложности 10 сеансов HIIT в течение 7 дней, состоящих из 5 интервалов по 4 минуты с интенсивностью 90-95% от их индивидуальной максимальной частоты сердечных сокращений (HRmax), перемежающихся 2,5-минутным периодом активного восстановления. |
высокоинтенсивные интервальные тренировки
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники продолжают свою обычную программу тренировок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели выносливости I
Временное ограничение: От 10 до 21 дня (оценка проводится один раз до вмешательства и повторяется три раза после, т.е. через 3, 7 и 14 дней после завершения вмешательства)
|
Изменение максимального потребления кислорода (VO2max в мл/мин/кг) по сравнению с исходным уровнем и группой
|
От 10 до 21 дня (оценка проводится один раз до вмешательства и повторяется три раза после, т.е. через 3, 7 и 14 дней после завершения вмешательства)
|
|
Характеристики выносливости II
Временное ограничение: От 10 до 21 дня (оценка проводится один раз до вмешательства и повторяется три раза после, т.е. через 3, 7 и 14 дней после завершения вмешательства)
|
Изменение пиковой производительности (Ppeak в ваттах) по сравнению с исходным уровнем и группой
|
От 10 до 21 дня (оценка проводится один раз до вмешательства и повторяется три раза после, т.е. через 3, 7 и 14 дней после завершения вмешательства)
|
|
Характеристики выносливости III
Временное ограничение: От 20 до 22 дней (оценка проводится один раз до и один раз после вмешательства)
|
Изменение результатов в гонке на время на 5 км (в секундах) по сравнению с исходным уровнем и группой
|
От 20 до 22 дней (оценка проводится один раз до и один раз после вмешательства)
|
|
Характеристики выносливости IV
Временное ограничение: От 10 до 21 дня (оценка проводится один раз до вмешательства и повторяется три раза после, т.е. через 3, 7 и 14 дней после завершения вмешательства)
|
Изменение лактатного порога (в км/ч) по сравнению с исходным уровнем и группой
|
От 10 до 21 дня (оценка проводится один раз до вмешательства и повторяется три раза после, т.е. через 3, 7 и 14 дней после завершения вмешательства)
|
|
Характеристики выносливости V
Временное ограничение: От 10 до 21 дня (оценка проводится один раз до вмешательства и повторяется три раза после, т.е. через 3, 7 и 14 дней после завершения вмешательства)
|
Изменение дыхательного порога (в км/ч) по сравнению с исходным уровнем и группой
|
От 10 до 21 дня (оценка проводится один раз до вмешательства и повторяется три раза после, т.е. через 3, 7 и 14 дней после завершения вмешательства)
|
|
Характеристики выносливости VI
Временное ограничение: От 10 до 21 дня (оценка проводится один раз до вмешательства и повторяется три раза после, т.е. через 3, 7 и 14 дней после завершения вмешательства)
|
Изменение экономичности бега (в мл/мин/кг) по сравнению с исходным уровнем и группой
|
От 10 до 21 дня (оценка проводится один раз до вмешательства и повторяется три раза после, т.е. через 3, 7 и 14 дней после завершения вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей анкеты - самочувствие
Временное ограничение: 30 дней (анкеты будут раздаваться участникам несколько раз до, во время и после вмешательства).
|
Изменение показателей анкеты по сравнению с исходным уровнем и группой, определяемое по визуально-аналоговой шкале (от 0 до 100 миллиметров).
Более высокие баллы указывают на худшее самочувствие.
|
30 дней (анкеты будут раздаваться участникам несколько раз до, во время и после вмешательства).
|
|
Изменение показателей анкеты - мышечная усталость
Временное ограничение: 30 дней (анкеты будут раздаваться участникам несколько раз до, во время и после вмешательства).
|
Изменение показателей анкеты по сравнению с исходным уровнем и группой, определяемое по визуально-аналоговой шкале (от 0 до 100 миллиметров).
Более высокие баллы указывают на более высокую степень усталости.
|
30 дней (анкеты будут раздаваться участникам несколько раз до, во время и после вмешательства).
|
|
Изменение баллов анкеты - живучесть
Временное ограничение: 30 дней (анкеты будут раздаваться участникам несколько раз до, во время и после вмешательства).
|
Изменение баллов анкеты по сравнению с исходным уровнем и группой по шкале Лайкерта (от 0 до 10).
Более высокие баллы указывают на более высокую жизнеспособность.
|
30 дней (анкеты будут раздаваться участникам несколько раз до, во время и после вмешательства).
|
|
Изменение баллов анкеты - показатель утомляемости
Временное ограничение: 30 дней (анкеты будут раздаваться участникам несколько раз до, во время и после вмешательства).
|
Изменение баллов анкеты по сравнению с исходным уровнем и группой по шкале Лайкерта (от 0 до 10).
Более высокие баллы указывают на более высокую степень усталости.
|
30 дней (анкеты будут раздаваться участникам несколько раз до, во время и после вмешательства).
|
|
Изменение показателей опросника - качество сна
Временное ограничение: 30 дней (анкеты будут раздаваться участникам несколько раз до, во время и после вмешательства).
|
Изменение баллов анкеты по сравнению с исходным уровнем и группой по шкале Лайкерта (от 1 до 7).
Более высокие баллы указывают на плохой сон.
|
30 дней (анкеты будут раздаваться участникам несколько раз до, во время и после вмешательства).
|
|
Изменение анализа крови
Временное ограничение: 30 дней (у участников несколько раз берут кровь до, во время и после вмешательства).
|
Изменение концентраций формулы крови по сравнению с исходным уровнем и группой
|
30 дней (у участников несколько раз берут кровь до, во время и после вмешательства).
|
|
Изменение внеклеточной ДНК
Временное ограничение: 30 дней (у участников несколько раз берут кровь до, во время и после вмешательства).
|
Изменение концентрации внеклеточной ДНК по сравнению с исходным уровнем и группой
|
30 дней (у участников несколько раз берут кровь до, во время и после вмешательства).
|
|
Изменение креатинкиназы
Временное ограничение: 30 дней (у участников несколько раз берут кровь до, во время и после вмешательства).
|
Изменение концентрации креатинкиназы по сравнению с исходным уровнем и группой
|
30 дней (у участников несколько раз берут кровь до, во время и после вмешательства).
|
|
Замена мочевины
Временное ограничение: 30 дней (у участников несколько раз берут кровь до, во время и после вмешательства).
|
Изменение концентрации мочевины по сравнению с исходным уровнем и группой
|
30 дней (у участников несколько раз берут кровь до, во время и после вмешательства).
|
|
Изменение лактата крови
Временное ограничение: 30 дней (у участников несколько раз берут кровь до, во время и после вмешательства).
|
Изменение концентрации лактата в крови по сравнению с исходным уровнем и группой
|
30 дней (у участников несколько раз берут кровь до, во время и после вмешательства).
|
|
Изменение цитокинов
Временное ограничение: 30 дней (у участников несколько раз берут кровь до, во время и после вмешательства).
|
Изменение концентрации цитокинов по сравнению с исходным уровнем и группой
|
30 дней (у участников несколько раз берут кровь до, во время и после вмешательства).
|
|
Изменение микроРНК
Временное ограничение: 30 дней (у участников несколько раз берут кровь до, во время и после вмешательства).
|
Изменение микроРНК по сравнению с исходным уровнем и группой
|
30 дней (у участников несколько раз берут кровь до, во время и после вмешательства).
|
|
Изменение нервно-мышечной активности
Временное ограничение: 30 дней (нервно-мышечная деятельность оценивается несколько раз до, во время и после вмешательства)
|
Изменение нервно-мышечной активности (высота прыжка в встречном движении в см), измеренное на контактной пластине (AMTI, Уотертаун, США) по сравнению с исходным уровнем и группой
|
30 дней (нервно-мышечная деятельность оценивается несколько раз до, во время и после вмешательства)
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: От 10 до 21 дня (оценка проводится один раз до вмешательства и повторяется три раза после, т.е. через 3, 7 и 14 дней после завершения вмешательства)
|
Изменение массы тела в кг по сравнению с исходным уровнем и группой
|
От 10 до 21 дня (оценка проводится один раз до вмешательства и повторяется три раза после, т.е. через 3, 7 и 14 дней после завершения вмешательства)
|
|
Изменение безжировой массы
Временное ограничение: От 10 до 21 дня (оценка проводится один раз до вмешательства и повторяется три раза после, т.е. через 3, 7 и 14 дней после завершения вмешательства)
|
Изменение безжировой массы в кг по сравнению с исходным уровнем и группой
|
От 10 до 21 дня (оценка проводится один раз до вмешательства и повторяется три раза после, т.е. через 3, 7 и 14 дней после завершения вмешательства)
|
|
Изменение жировой массы
Временное ограничение: От 10 до 21 дня (оценка проводится один раз до вмешательства и повторяется три раза после, т.е. через 3, 7 и 14 дней после завершения вмешательства)
|
Изменение жировой массы в кг по сравнению с исходным уровнем и группой
|
От 10 до 21 дня (оценка проводится один раз до вмешательства и повторяется три раза после, т.е. через 3, 7 и 14 дней после завершения вмешательства)
|
|
Изменение объема форсированного выдоха
Временное ограничение: От 10 до 21 дня (оценка проводится один раз до вмешательства и повторяется три раза после, т.е. через 3, 7 и 14 дней после завершения вмешательства)
|
Изменение объема форсированного выдоха в литрах по сравнению с исходным уровнем и группой
|
От 10 до 21 дня (оценка проводится один раз до вмешательства и повторяется три раза после, т.е. через 3, 7 и 14 дней после завершения вмешательства)
|
|
Изменение выходной мощности во время тренировки
Временное ограничение: 7 дней
|
Изменение выходной мощности в ваттах (определено Stryd, Боулдер, США) во время вмешательства по сравнению с исходным уровнем и группой
|
7 дней
|
|
Изменение качества сна I - GPS-часы
Временное ограничение: 30 дней (сон оценивается несколько раз до, во время и после вмешательства)
|
Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем и группой по данным часов GPS (Global Positioning System).
|
30 дней (сон оценивается несколько раз до, во время и после вмешательства)
|
|
Изменение качества сна II - приложение ABIOS
Временное ограничение: 30 дней (сон оценивается несколько раз до, во время и после вмешательства)
|
Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем и группой по данным приложения ABIOS (Algorithmik Biodata System).
|
30 дней (сон оценивается несколько раз до, во время и после вмешательства)
|
|
Корреляции между устройствами качества сна
Временное ограничение: 30 дней
|
Определить взаимосвязь между различными устройствами для мониторинга сна, т. е. часами GPS (см. результат 27), системой ABIOS (см. результат 28) и опросником по качеству сна (см. результат 11).
|
30 дней
|
|
Изменение параметров, регистрируемых электрокардиограммой - средняя частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 30 дней (несколько раз записывается электрокардиограмма до, во время и после вмешательства)
|
Изменение средней частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем и группой
|
30 дней (несколько раз записывается электрокардиограмма до, во время и после вмешательства)
|
|
Изменение параметров, регистрируемых электрокардиограммой - вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: 30 дней (несколько раз записывается электрокардиограмма до, во время и после вмешательства)
|
Изменение вариабельности сердечного ритма (средняя сумма квадратов расстояния в мс) по сравнению с исходным уровнем и группой
|
30 дней (несколько раз записывается электрокардиограмма до, во время и после вмешательства)
|
|
Изменение исполнительных функций - фланкерная задача Эриксена
Временное ограничение: 30 дней (исполнительные функции тестируются несколько раз до, во время и после вмешательства)
|
Изменение управляющих функций по сравнению с фоном и группой.
Это записывается с помощью модифицированной фланкерной задачи Эриксена, состоящей из 108 изображений, показывающих пять белых стрелок на черном экране.
|
30 дней (исполнительные функции тестируются несколько раз до, во время и после вмешательства)
|
|
Смена исполнительных функций - 2 обратная задача
Временное ограничение: 30 дней (исполнительные функции тестируются несколько раз до, во время и после вмешательства)
|
Изменение управляющих функций по сравнению с фоном и группой.
Это оценивается с помощью задачи с двумя спинами, показывающей точки на игральной кости, числа и геометрические фигуры.
|
30 дней (исполнительные функции тестируются несколько раз до, во время и после вмешательства)
|
|
УЗИ сердца
Временное ограничение: 1 день (этот результат будет определен один раз до начала исследования)
|
Описание когорты спортсменов относительно объема камеры сердца (в мл, определено с помощью EPIQ CVX, X5-1, Philips Healthcare, Андовер, Массачусетс, США)
|
1 день (этот результат будет определен один раз до начала исследования)
|
|
Соблюдение программы обучения
Временное ограничение: 7 дней
|
Приверженность тренировочным программам HIIT (определяется как отношение количества выполненных тренировок к предписанным тренировкам).
Это определяют исследователи, проверяя тренировочные данные спортсменов.
Например, если было проведено 9 из 10 сеансов, это означает 90% приверженность лечению.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Thomas Stoeggl, Professor, PhD, University of Salzburg
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NHaller
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .