Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Varians av HRD från parad äggstockscancer (HOPEII)

25 september 2021 uppdaterad av: Xiaoxiang Chen

Varians av HRD från primär till återkommande vid höggradig serös äggstockscancer

Homolog rekombinationsbrist (HRD) är en viktig biomarkör för poly (ADP-ribos) polymerashämmare (PARPi) hos patienter med höggradig serös äggstockscancer (HGSOC). Stabiliteten av HRD i den återkommande HGSOC och dess primära par är fortfarande okänd.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie avser att utföra HRD-testning av äggstockscancer i den återkommande HGSOC och dess primära par, ytterligare korrelera HRD-status och kliniska egenskaper hos den recuriterade populationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Xiaoxiang Chen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xiaoxiang Chen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Platinakänsliga recidiverande höggradig serös äggstockscancerpatienter som genomgår sekundär cytoreduktiv kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersoner ansluter sig frivilligt till studien och undertecknar informerat samtycke;
  2. Kvinnliga försökspersoner är äldre än 18 år;
  3. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) fysisk statuspoäng är 0-2;
  4. Förväntad livslängd ≥3 månader;
  5. Histologiskt bekräftad FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics) III/IV äggstockscancer, äggledarecancer eller primär peritonealcancer; Deltagare måste ha höggradig serös histologi

Exklusions kriterier:

  1. Personal involverad i utformningen eller genomförandet av forskningsplanen;
  2. Försökspersonerna hade andra maligna sjukdomar under de senaste 2 åren, förutom skivepitelcancer i huden, basalliknande karcinom, intraduktalt bröstkarcinom in situ eller livmoderhalscancer in situ;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förlust av heterozygositet (LOH) poäng i primär och återkommande äggstockscancer
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år]
LOH-poängen är en skala som beskriver den genomiska förlusten av heterozygositetsstatus i den primära eller återkommande tumören hos en äggstockscancerpatient. Poängen bestäms genom att analysera mer än 3500 SNP: er fördelade med 1 Mb intervall över genomet på FoundationOne CDx-testet och extrapolera en LOH-profil, exklusive arm- och kromosomomfattande LOH-segment. Poängen sammanfattas som procentandelen av genomet med LOH-regioner.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år]
Status för homolog rekombinationsbrist (HRD).
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
HRD-statusen för primär eller återkommande tumör hos en patient beaktas enligt LOH-poängen och genomisk mutationsstatus för BRCA1- och BRCA2-gener i provet. Ett prov med LOH≥16%，och/eller med genomisk mutation i BRCA1- eller BRCA2-genen, definieras som HRD-positivt. Annars definieras ett prov med LOH <16% och vildtyps BRCA1/BRCA2-gener som HRD-negativa.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Från början av patientens debut, i genomsnitt 1 år
Progressionsfri överlevnad hos rekryterade patienter
Från början av patientens debut, i genomsnitt 1 år
Total överlevnad
Tidsram: Från början av patientens debut, i genomsnitt 3 år
Total överlevnad hos rekryterade patienter
Från början av patientens debut, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xiaoxiang Chen

Utredare

  • Studiestol: Xiaoxiang Chen Chen, MD,PhD, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2021

Första postat (FAKTISK)

6 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JiangsuCIH011

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera