Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Variantie van HRD van gepaarde eierstokkanker (HOPEII)

25 september 2021 bijgewerkt door: Xiaoxiang Chen

Variantie van HRD van primair tot recidiverend bij hoogwaardige sereuze eierstokkanker

Homologe recombinatiedeficiëntie (HRD) is een belangrijke biomarker van poly (ADP-ribose) polymeraseremmer (PARPi) bij patiënten met hooggradige sereuze eierstokkanker (HGSOC). De stabiliteit van HRD in de terugkerende HGSOC en zijn primaire paar blijft onbekend.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om HRD-testen uit te voeren van eierstokkanker in de recidiverende HGSOC en het primaire paar, om de HRD-status en klinische kenmerken in de recidiverende populatie verder te correleren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Xiaoxiang Chen
        • Contact:
        • Contact:
          • Xiaoxiang Chen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met platinagevoelige recidiverende hooggradige sereuze eierstokkanker die secundaire cytoreductieve chirurgie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersonen nemen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenen geïnformeerde toestemming;
  2. Vrouwelijke proefpersonen zijn ouder dan 18 jaar;
  3. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) fysieke statusscore is 0-2;
  4. Levensverwachting≥3 maanden;
  5. Histologisch bevestigd FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics) III/IV eierstokkanker, eileiderkanker of primaire peritoneale kanker; Deelnemers moeten een hoogwaardige sereuze histologie hebben

Uitsluitingscriteria:

  1. Personeel betrokken bij het opstellen of uitvoeren van het onderzoeksplan;
  2. De proefpersonen hadden de afgelopen 2 jaar andere kwaadaardige ziekten, behalve plaveiselcelcarcinoom van de huid, basaalachtig carcinoom, intraductaal borstcarcinoom in situ of cervicaal carcinoom in situ;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loss of heterozygosity (LOH) -score bij primaire en recidiverende eierstokkanker
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar]
De LOH-score is een schaal die het genomische verlies van heterozygotiestatus beschrijft in de primaire of recidiverende tumor van een patiënt met eierstokkanker. De score wordt bepaald door het analyseren van meer dan 3500 SNP's met intervallen van 1 Mb over het genoom op de FoundationOne CDx-test en het extrapoleren van een LOH-profiel, exclusief arm- en chromosoombrede LOH-segmenten. De score wordt samengevat als het percentage van het genoom met LOH-regio's.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar]
Status homologe recombinatiedeficiëntie (HRD).
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De HRD-status voor primaire of recidiverende tumor bij een patiënt wordt beschouwd op basis van de LOH-score en genomische mutatiestatus van BRCA1- en BRCA2-genen in het monster. Een monster met LOH≥16%, en/of met genomische mutatie in het BRCA1- of BRCA2-gen, wordt gedefinieerd als HRD-positief. Anders wordt een monster met LOH<16% en wildtype BRCA1/BRCA2-genen gedefinieerd als HRD-negatief.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf het begin van het begin van de patiënt, gemiddeld 1 jaar
Progressievrije overleving bij gerekruteerde patiënten
Vanaf het begin van het begin van de patiënt, gemiddeld 1 jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vanaf het begin van het begin van de patiënt, gemiddeld 3 jaar
Algehele overleving bij gerekruteerde patiënten
Vanaf het begin van het begin van de patiënt, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiaoxiang Chen

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xiaoxiang Chen Chen, MD,PhD, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JiangsuCIH011

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eierstokkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren