Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HRD:n varianssi munasarjasyövästä (HOPEII)

lauantai 25. syyskuuta 2021 päivittänyt: Xiaoxiang Chen

HRD:n vaihtelu primaarisesta toistuvaan korkea-asteisessa seroosissa munasarjasyövässä

Homologinen rekombinaatiopuutos (HRD) on poly(ADP-riboosi)polymeraasi-inhibiittorin (PARPi) tärkeä biomarkkeri potilailla, joilla on korkea-asteinen seroosinen munasarjasyöpä (HGSOC). HRD:n stabiilisuus toistuvassa HGSOC:ssa ja sen ensisijaisessa parissa on edelleen tuntematon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa munasarjasyövän HRD-testaus toistuvassa HGSOC:ssa ja sen ensisijaisessa parissa, korreloida edelleen HRD:n tilaa ja kliinisiä ominaisuuksia uusiutuvassa populaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Xiaoxiang Chen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaoxiang Chen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Platinaherkät relapsoituneet korkea-asteen seroosinen munasarjasyöpäpotilaat, joille tehdään toissijainen sytoreduktiivinen leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt liittyvät tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen;
  2. Naiset ovat yli 18-vuotiaita;
  3. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) fyysisen tilan pisteet ovat 0-2;
  4. elinajanodote ≥3 kuukautta;
  5. Histologisesti vahvistettu FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics) III/IV munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen peritoneaalisyöpä; Osallistujilla on oltava korkealaatuinen seroottinen histologia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkimussuunnitelman laatimiseen tai toteuttamiseen osallistuva henkilöstö;
  2. Koehenkilöillä oli viimeisten 2 vuoden aikana muita pahanlaatuisia sairauksia, paitsi ihon levyepiteelisyöpä, tyvimäinen karsinooma, rintasyöpä in situ tai kohdunkaulan karsinooma in situ;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heterotsygoottisuuden (LOH) menetys primaarisessa ja uusiutuvassa munasarjasyövässä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi]
LOH-pistemäärä on asteikko, joka kuvaa heterotsygoottisuuden genomista menetystä munasarjasyöpäpotilaan primaarisessa tai uusiutuvassa kasvaimessa. Pisteet määritetään analysoimalla yli 3500 SNP:tä 1 Mb:n välein genomin poikki FoundationOne CDx -testissä ja ekstrapoloimalla LOH-profiili, pois lukien käsivarren ja kromosominlaajuiset LOH-segmentit. Pistemäärä on yhteenveto LOH-alueiden genomin prosentteina.
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi]
Homologisen rekombinaatiovajeen (HRD) tila
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Potilaan primaarisen tai uusiutuvan kasvaimen HRD-tila otetaan huomioon LOH-pistemäärän ja näytteen BRCA1- ja BRCA2-geenien genomimutaatiostatuksen perusteella. Näyte, jossa on LOH≥16 % ja/tai genominen mutaatio BRCA1- tai BRCA2-geenissä, määritellään HRD-positiiviseksi. Muussa tapauksessa näyte, jossa on LOH<16 % ja villityypin BRCA1/BRCA2-geenejä, määritellään HRD-negatiiviseksi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Potilaan puhkeamisen alusta keskimäärin 1 vuosi
Progressiivinen eloonjääminen värvätyillä potilailla
Potilaan puhkeamisen alusta keskimäärin 1 vuosi
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Potilaan puhkeamisen alusta keskimäärin 3 vuotta
Rekrytoitujen potilaiden kokonaiseloonjääminen
Potilaan puhkeamisen alusta keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiaoxiang Chen

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xiaoxiang Chen Chen, MD,PhD, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JiangsuCIH011

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa