- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05070962
Komplext posttraumatiskt stressyndrom: vilka symtomatologiska särdrag (StuCoTra)
27 september 2021 uppdaterad av: Raincy Montfermeil Hospital Group
En bättre förståelse av det komplexa posttraumatiska stressyndromet skulle möjliggöra en hantering så nära som möjligt särdragen hos denna, men också en bättre utbildning av yrkesverksamma och anpassade terapeutiska indikationer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Posttraumatiskt stressyndrom yttrar sig i en mängd symtom och självregleringssvårigheter inom olika domäner (somatisering och biologisk balans, uppmärksamhet och medvetenhet, reglering av affekter och impulser, mellanmänskliga relationer och relationsförmåga, uppfattning om angriparen och av aggressionen , självuppfattning och identitet, sinne och trossystem) samt djupgående förändringar i personlighet och olika samsjukligheter .Dessutom har dissociation, ursprunget och de resulterande störningarna också vissa likheter med Complex Post-Traumatic Stress Disorder.
Dissociation tros faktiskt ha ett traumatiskt ursprung och symtomatologin (t.ex. hyperestesi, dissociativ amnesi, anestesi) ingår i Complex Post-Traumatic Stress Disorder.
Vi kan då ställa oss följande frågor: är Complex Post-Traumatic Stress Disorder en dissociativ störning i sig som orsakar svårigheter med självreglering?
Hur stor är andelen dissociation vid komplex posttraumatisk stressstörning?
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marion SIMION
- Telefonnummer: + 33 6 76 25 00 26
- E-post: oriane.simion.etu@univ-lille.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stéphane RUSINEK, Pr
- Telefonnummer: +33 3 20 41 67 87
- E-post: stephane.rusinek@univ-lille.fr
Studieorter
-
-
-
Aulnay-sous-Bois, Frankrike, 93 600
- Rekrytering
- USAP CHI Robert Ballanger Boulevard Robert Ballanger
-
Kontakt:
- Marion SIMION
- E-post: oriane.simion.etu@univ-lille.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den kliniska populationen består av individer som är offer för upprepade trauman och vårdas i specialiserade centra; Den allmänna referenspopulationen består av frivilliga studenter från universitetet i Lille.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För klinisk population;
- Ålder mellan 18 och 65 år gammal;
- Efter att ha upplevt upprepad och långvarig traumatisk exponering;
- Kunna förstå och svara på självfrågeformulär;
- Efter att ha uttryckt sitt fria och informerade samtycke
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem
För den allmänna befolkningen:
- Studentvolontärer från universitetet i Lille;
- Ålder mellan 18 och 65 år gammal;
- Kunna förstå och svara på självfrågeformulär;
- Efter att ha uttryckt sitt fria och informerade samtycke.
Exklusions kriterier:
För klinisk population;
- Personer med svårigheter att besvara självfrågeformulären (t. oförståelse av saker, känslomässiga svårigheter);
- Personer under handledning eller kuratorskap;
- Personer som är frihetsberövade.
För den allmänna befolkningen:
- Personer med svårigheter att besvara självfrågeformulären (t. oförståelse av saker, känslomässiga svårigheter);
- Personer under handledning eller kuratorskap;
- Personer som berövats sin frihet;
- Personer som har en underordningskoppling med utredningsgruppen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klinisk population
har upplevt upprepad och långvarig traumatisk exponering
|
eller den allmänna befolkningen kommer studenter vid universitetet i Lille att erbjudas möjlighet att delta i en studie genom affischer i korridorerna på fakulteterna och tillkännagivanden i föreläsningssalarna.
Andra namn:
|
|
Allmän befolkning
Studentvolontärer från universitetet i Lille
|
eller den allmänna befolkningen kommer studenter vid universitetet i Lille att erbjudas möjlighet att delta i en studie genom affischer i korridorerna på fakulteterna och tillkännagivanden i föreläsningssalarna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
de symptomatologiska egenskaperna hos Komplex Post-Traumatisk Stress Disorder
Tidsram: under studien
|
att utvärdera de symtomatiska egenskaperna hos TSPTc som framkallats av författarna (kognitioner, emotionell reglering, samsjukligheter, etc.) för att bättre kunna identifiera störningens symtomspecifika egenskaper och förbättra dess hantering.
|
under studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering av den franska versionen av två självskattningsskalor;
Tidsram: under studien
|
Validera den franskspråkiga versionen av två TSPTc självutvärderingsskalor (SIDES-SR och ITQ) på en fransk befolkning;
|
under studien
|
|
skillnader i självbedömning av deltagarens övergripande funktion och personlighet
Tidsram: under studien
|
skillnader i deltagarens allmänna funktion och personlighetsbedömning mellan tCPD och personlighetsstörningar - speciellt Borderline Personality Disorder (BPD).
|
under studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marion SIMION, USAP CHI Robert Ballanger
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 februari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Första postat (Faktisk)
7 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GHT_ CHIRB -RIPH2_003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .