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Disturbo Post-traumatico Complesso da Stress: quali specificità sintomatologiche (StuCoTra)

27 settembre 2021 aggiornato da: Raincy Montfermeil Hospital Group
Una migliore comprensione del Disturbo Post-Traumatico da Stress Complesso consentirebbe una gestione il più vicino possibile alle specificità di questo, ma anche una migliore formazione dei professionisti e adeguate indicazioni terapeutiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Disturbo Post-Traumatico da Stress si manifesta con una moltitudine di sintomi e difficoltà di autoregolazione in vari domini (somatizzazione ed equilibrio biologico, attenzione e coscienza, regolazione degli affetti e degli impulsi, relazioni interpersonali e capacità relazionali, percezione dell'aggressore e dell'aggressività , percezione di sé e identità, senso e sistema di credenze) così come profondi cambiamenti nella personalità e varie comorbilità. Si ritiene infatti che la dissociazione abbia un'origine traumatica e la sintomatologia (es. iperestesia, amnesia dissociativa, anestesia) sia inclusa nel Disturbo Complesso Post-Traumatico da Stress. Possiamo quindi porci le seguenti domande: il Disturbo Post-Traumatico da Stress Complesso è un disturbo dissociativo a sé stante che causa difficoltà di autoregolazione? Qual è la percentuale di dissociazione nel Disturbo Complesso Post-Traumatico da Stress?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione clinica è costituita da individui vittime di traumi ripetuti e assistiti in centri specializzati; La popolazione generale di riferimento è costituita da studenti volontari dell'Università di Lille.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per la popolazione clinica;

  • Età compresa tra 18 e 65 anni;
  • Aver subito un'esposizione traumatica ripetuta e prolungata;
  • In grado di comprendere e rispondere agli autoquestionari;
  • Dopo aver espresso il proprio libero ed informato consenso
  • Affiliato ad un regime di previdenza sociale

Per la popolazione generale:

  • Studenti volontari dell'Università di Lille;
  • Età compresa tra 18 e 65 anni;
  • In grado di comprendere e rispondere agli autoquestionari;
  • Dopo aver espresso il proprio libero ed informato consenso.

Criteri di esclusione:

Per la popolazione clinica;

  • Le persone con difficoltà a rispondere agli autoquestionari (es. incomprensione degli oggetti, difficoltà emotive);
  • Persone sotto tutela o curatela;
  • Persone private della loro libertà.

Per la popolazione generale:

  • Le persone con difficoltà a rispondere agli autoquestionari (es. incomprensione degli oggetti, difficoltà emotive);
  • Persone sotto tutela o curatela;
  • Persone private della libertà;
  • Persone che hanno un vincolo di subordinazione con la squadra investigativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione clinica
aver subito un'esposizione traumatica ripetuta e prolungata
Altro: popolazione clinica
o alla popolazione in generale, agli studenti dell'Università di Lille sarà offerta l'opportunità di partecipare a uno studio attraverso poster nei corridoi delle facoltà e annunci nelle aule.
Altri nomi:
  • popolazione generale
Popolazione generale
Studenti volontari dell'Università di Lille
Altro: popolazione clinica
o alla popolazione in generale, agli studenti dell'Università di Lille sarà offerta l'opportunità di partecipare a uno studio attraverso poster nei corridoi delle facoltà e annunci nelle aule.
Altri nomi:
  • popolazione generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
le caratteristiche sintomatologiche del Disturbo Complesso Post-Traumatico da Stress
Lasso di tempo: durante lo studio
valutare le caratteristiche sintomatiche del TSPTc evocate dagli autori (cognitività, regolazione emotiva, comorbidità, ecc.) al fine di identificare meglio le specificità sintomatiche del disturbo e migliorarne la gestione.
durante lo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida della versione francese di due scale di autovalutazione;
Lasso di tempo: durante lo studio
Convalidare la versione in lingua francese di due scale di autovalutazione TSPTc (SIDES-SR e ITQ) su una popolazione francese;
durante lo studio
differenze nell'autovalutazione del funzionamento generale e della personalità del partecipante
Lasso di tempo: durante lo studio
differenze nel funzionamento generale del partecipante e nell'autovalutazione della personalità tra tCPD e disturbi della personalità, in particolare il disturbo borderline di personalità (BPD).
durante lo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Raincy Montfermeil Hospital Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Marion SIMION, USAP CHI Robert Ballanger

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GHT_ CHIRB -RIPH2_003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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