- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05070962
Komplex poszttraumás stressz zavar: milyen tüneti sajátosságok (StuCoTra)
2021. szeptember 27. frissítette: Raincy Montfermeil Hospital Group
A komplex poszttraumás stressz-rendellenesség jobb megértése lehetővé tenné a betegség sajátosságaihoz a lehető legközelebb eső kezelést, valamint a szakemberek jobb képzését és az adaptált terápiás indikációkat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A poszttraumás stressz zavar számos tünetben és önszabályozási nehézségben nyilvánul meg különböző területeken (szomatizáció és biológiai egyensúly, figyelem és tudat, az affektusok és impulzusok szabályozása, interperszonális kapcsolatok és kapcsolati képességek, az agresszor és az agresszió észlelése , önészlelés és identitás, érzék- és hiedelemrendszer) valamint a személyiség mélyreható változásai és a különféle társbetegségek .Emellett a disszociáció, az eredet és az ebből eredő rendellenességek is mutatnak némi hasonlóságot a Komplex poszttraumás stressz zavarral.
Valójában a disszociációról azt gondolják, hogy traumatikus eredetű, és a tüneteket (pl. hiperesztézia, disszociatív amnézia, érzéstelenítés) a Komplex poszttraumás stressz zavar része.
Ekkor feltehetjük magunknak a következő kérdéseket: a Komplex poszttraumás stressz-zavar önmagában disszociatív rendellenesség-e, amely önszabályozási nehézségeket okoz?
Mekkora a disszociáció aránya a komplex poszttraumás stressz zavarban?
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marion SIMION
- Telefonszám: + 33 6 76 25 00 26
- E-mail: oriane.simion.etu@univ-lille.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Stéphane RUSINEK, Pr
- Telefonszám: +33 3 20 41 67 87
- E-mail: stephane.rusinek@univ-lille.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aulnay-sous-Bois, Franciaország, 93 600
- Toborzás
- USAP CHI Robert Ballanger Boulevard Robert Ballanger
-
Kapcsolatba lépni:
- Marion SIMION
- E-mail: oriane.simion.etu@univ-lille.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A klinikai populáció olyan egyénekből áll, akik ismétlődő traumák áldozatai, és speciális központokban ápolják őket; Az általános referenciapopulációt a Lille-i Egyetem önkéntes hallgatói alkotják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Klinikai populáció számára;
- 18 és 65 év közötti életkor;
- Ismételt és hosszan tartó traumás expozíciót tapasztalt;
- Képes az önkérdőívek megértésére és megválaszolására;
- Miután kifejezték szabad és tájékozott beleegyezésüket
- Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódik
Az általános lakosság számára:
- Önkéntes hallgatók a Lille-i Egyetemről;
- 18 és 65 év közöttiek;
- Képes az önkérdőívek megértésére és megválaszolására;
- Miután kifejezték szabad és tájékozott beleegyezésüket.
Kizárási kritériumok:
Klinikai populáció számára;
- Azok az emberek, akik nehezen tudnak válaszolni az önkérdőívekre (pl. tételek meg nem értése, érzelmi nehézségek);
- Oktatási vagy kurátori felügyelet alatt álló személyek;
- A szabadságuktól megfosztott személyek.
Az általános lakosság számára:
- Azok az emberek, akik nehezen tudnak válaszolni az önkérdőívekre (pl. tételek meg nem értése, érzelmi nehézségek);
- Oktatási vagy kurátori felügyelet alatt álló személyek;
- Szabadságuktól megfosztott személyek;
- A nyomozócsoporttal alárendeltségi kapcsolatban álló személyek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Klinikai populáció
ismételt és hosszan tartó traumás expozíciót átélt
|
vagy az általános lakosság, a Lille-i Egyetem hallgatói lehetőséget kapnak egy tanulmányban való részvételre a karok folyosóin elhelyezett plakátokon és az előadótermekben hirdetményeken.
Más nevek:
|
|
Általános népesség
Önkéntes hallgatók a Lille-i Egyetemről
|
vagy az általános lakosság, a Lille-i Egyetem hallgatói lehetőséget kapnak egy tanulmányban való részvételre a karok folyosóin elhelyezett plakátokon és az előadótermekben hirdetményeken.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A komplex poszttraumás stressz-zavar tüneti jellemzői
Időkeret: a tanulmányozás során
|
a TSPTc szerzők által kiváltott tüneti jellemzőinek (kogníciók, érzelmi szabályozás, társbetegségek stb.) értékelése a rendellenesség tüneti sajátosságainak jobb azonosítása és kezelésének javítása érdekében.
|
a tanulmányozás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Két önértékelési skála francia változatának érvényesítése;
Időkeret: a tanulmányozás során
|
Érvényesítse két TSPTc önértékelési skála (SIDES-SR és ITQ) francia nyelvű változatát egy francia populáción;
|
a tanulmányozás során
|
|
különbségek a résztvevő általános működésének és személyiségének önértékelésében
Időkeret: a tanulmányozás során
|
különbségek a résztvevők általános működésében és személyiség-önértékelésében a tCPD és a személyiségzavarok – különösen a Borderline Personality Disorder (BPD) – között.
|
a tanulmányozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marion SIMION, USAP CHI Robert Ballanger
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 17.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GHT_ CHIRB -RIPH2_003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .