Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní posttraumatická stresová porucha: jaká symptomatologická specifika (StuCoTra)

27. září 2021 aktualizováno: Raincy Montfermeil Hospital Group
Lepší pochopení komplexní posttraumatické stresové poruchy by umožnilo management co nejblíže specifikům této poruchy, ale také lepší školení odborníků a přizpůsobené terapeutické indikace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posttraumatická stresová porucha se projevuje množstvím symptomů a seberegulačních obtíží v různých oblastech (somatizace a biologická rovnováha, pozornost a vědomí, regulace afektů a impulsů, mezilidské vztahy a vztahové kapacity, vnímání agresora a agrese , sebevnímání a identita, systém smyslů a přesvědčení), stejně jako hluboké změny osobnosti a různé komorbidity. Kromě toho disociace, původ a výsledné poruchy mají také určité podobnosti s komplexní posttraumatickou stresovou poruchou. Ve skutečnosti se předpokládá, že disociace má traumatický původ a symptomatologie (např. hyperestezie, disociativní amnézie, anestezie) je zahrnuta do komplexní posttraumatické stresové poruchy. Pak si můžeme položit následující otázky: Je komplexní posttraumatická stresová porucha sama o sobě disociativní poruchou, která způsobuje potíže se seberegulací? Jaký je podíl disociace u komplexní posttraumatické stresové poruchy?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinickou populaci tvoří jedinci, kteří jsou oběťmi opakovaného traumatu a je o ně pečováno ve specializovaných centrech; Obecnou referenční populaci tvoří dobrovolní studenti z univerzity v Lille.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro klinickou populaci;

  • Věk mezi 18 a 65 lety;
  • Po opakované a dlouhodobé traumatické expozici;
  • Schopnost porozumět a odpovídat na sebedotazníky;
  • Vyjádřili svůj svobodný a informovaný souhlas
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení

Pro běžnou populaci:

  • Studentští dobrovolníci z univerzity v Lille;
  • Věk mezi 18 a 65 lety;
  • Schopnost porozumět a odpovídat na sebedotazníky;
  • Vyjádřili svůj svobodný a informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Pro klinickou populaci;

  • Lidé, kteří mají potíže s odpovídáním na sebedotazníky (např. nepochopení položek, emoční potíže);
  • Osoby pod tutorem nebo kurátorstvím;
  • Osoby zbavené svobody.

Pro běžnou populaci:

  • Lidé, kteří mají potíže s odpovídáním na sebedotazníky (např. nepochopení položek, emoční potíže);
  • Osoby pod tutorem nebo kurátorstvím;
  • Osoby zbavené svobody;
  • Osoby, které mají vazbu podřízenosti s vyšetřovacím týmem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Klinická populace
po opakovaném a dlouhodobém traumatickém vystavení
Jiný: klinická populace
nebo široké veřejnosti bude studentům Univerzity v Lille nabídnuta možnost zúčastnit se studia prostřednictvím plakátů na chodbách fakult a oznámení v posluchárnách.
Ostatní jména:
  • obecná populace
Obecná populace
Studentští dobrovolníci z univerzity v Lille
Jiný: klinická populace
nebo široké veřejnosti bude studentům Univerzity v Lille nabídnuta možnost zúčastnit se studia prostřednictvím plakátů na chodbách fakult a oznámení v posluchárnách.
Ostatní jména:
  • obecná populace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
symptomatologické charakteristiky komplexní posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: během studia
zhodnotit autory vyvolané symptomatické charakteristiky TSPTc (kognice, emoční regulace, komorbidity atd.) s cílem lépe identifikovat symptomatická specifika poruchy a zlepšit její zvládnutí.
během studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace francouzské verze dvou sebehodnoticích škál;
Časové okno: během studia
Ověřte francouzskou verzi dvou škál sebehodnocení TSPTc (SIDES-SR a ITQ) na francouzské populaci;
během studia
rozdíly v sebehodnocení celkového fungování a osobnosti účastníka
Časové okno: během studia
rozdíly v celkovém fungování a sebehodnocení účastníka mezi tCPD a poruchami osobnosti – konkrétně Borderline Personality Disorder (BPD).
během studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Raincy Montfermeil Hospital Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marion SIMION, USAP CHI Robert Ballanger

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GHT_ CHIRB -RIPH2_003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychiatrické zdraví

Klinické studie na klinická populace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit