- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05070962
Monimutkainen trauman jälkeinen stressihäiriö: mitkä ovat oireenmukaiset erityispiirteet (StuCoTra)
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Raincy Montfermeil Hospital Group
Monimutkaisen posttraumaattisen stressihäiriön parempi ymmärtäminen mahdollistaisi hoidon mahdollisimman lähellä tämän sairauden erityispiirteitä, mutta myös ammattilaisten paremman koulutuksen ja mukautetun terapeuttisen käyttöaiheen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattinen stressihäiriö ilmenee lukuisina oireina ja itsesäätelyvaikeuksina eri aloilla (somatisaatio ja biologinen tasapaino, huomio ja tietoisuus, vaikutteiden ja impulssien säätely, ihmissuhteet ja suhdekyvyt, hyökkääjän ja aggression käsitys , itsenäkemys ja identiteetti, aisti- ja uskomusjärjestelmä) sekä syvälliset muutokset persoonallisuudessa ja erilaiset liitännäissairaudet .Lisäksi dissosiaatiolla, alkuperällä ja siitä aiheutuvilla häiriöillä on myös joitain yhtäläisyyksiä monimutkaisen posttraumaattisen stressihäiriön kanssa.
Itse asiassa dissosiaatiolla uskotaan olevan traumaattinen alkuperä, ja oireet (esim. hyperestesia, dissosiatiivinen amnesia, anestesia) sisältyvät monimutkaiseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön.
Voimme sitten kysyä itseltämme seuraavat kysymykset: onko monimutkainen posttraumaattinen stressihäiriö itsessään dissosiatiivinen häiriö, joka aiheuttaa itsesäätelyvaikeuksia?
Mikä on dissosiaatioiden osuus monimutkaisessa posttraumaattisessa stressihäiriössä?
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marion SIMION
- Puhelinnumero: + 33 6 76 25 00 26
- Sähköposti: oriane.simion.etu@univ-lille.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stéphane RUSINEK, Pr
- Puhelinnumero: +33 3 20 41 67 87
- Sähköposti: stephane.rusinek@univ-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Aulnay-sous-Bois, Ranska, 93 600
- Rekrytointi
- USAP CHI Robert Ballanger Boulevard Robert Ballanger
-
Ottaa yhteyttä:
- Marion SIMION
- Sähköposti: oriane.simion.etu@univ-lille.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kliininen populaatio koostuu henkilöistä, jotka ovat joutuneet toistuvien traumojen uhreiksi ja joita hoidetaan erityiskeskuksissa; Yleinen vertailujoukko koostuu Lillen yliopiston vapaaehtoisista opiskelijoista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliiniselle väestölle;
- Ikä 18–65 vuotta;
- Toistuvan ja pitkittyneen traumaattisen altistuksen kokenut;
- Pystyy ymmärtämään itsekyselyitä ja vastaamaan niihin;
- Ilmaisseet vapaan ja tietoisen suostumuksensa
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Yleiselle väestölle:
- Vapaaehtoisopiskelijat Lillen yliopistosta;
- 18–65-vuotiaat;
- Pystyy ymmärtämään itsekyselyitä ja vastaamaan niihin;
- Ilmaisseet vapaan ja tietoisen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
Kliiniselle väestölle;
- Ihmiset, joilla on vaikeuksia vastata itsekyselyihin (esim. esineiden ymmärtämättömyys, tunnevaikeudet);
- Tutorin tai kuraattorin alaiset henkilöt;
- Vapautensa menettäneet henkilöt.
Yleiselle väestölle:
- Ihmiset, joilla on vaikeuksia vastata itsekyselyihin (esim. esineiden ymmärtämättömyys, tunnevaikeudet);
- Tutorin tai kuraattorin alaiset henkilöt;
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus;
- Henkilöt, joilla on alisteinen yhteys tutkintaryhmään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kliininen väestö
kokenut toistuvan ja pitkittyneen traumaattisen altistuksen
|
tai koko väestölle, Lillen yliopiston opiskelijoille tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen tiedekuntien käytävillä olevien julisteiden ja luentosalien ilmoitusten avulla.
Muut nimet:
|
|
Yleinen väestö
Vapaaehtoisopiskelijat Lillen yliopistosta
|
tai koko väestölle, Lillen yliopiston opiskelijoille tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen tiedekuntien käytävillä olevien julisteiden ja luentosalien ilmoitusten avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
monimutkaisen posttraumaattisen stressihäiriön oireenmukaiset ominaisuudet
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana
|
arvioida tekijöiden herättämiä TSPTc:n oireenmukaisia ominaisuuksia (kognitiot, tunnesääntely, rinnakkaissairaudet jne.) häiriön oireiden erityispiirteiden tunnistamiseksi ja sen hallinnan parantamiseksi.
|
tutkimuksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden itsearviointiasteikon ranskankielisen version validointi;
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana
|
Vahvista ranskankielinen versio kahdesta TSPTc-itsearviointiasteikosta (SIDES-SR ja ITQ) ranskalaiselle väestölle;
|
tutkimuksen aikana
|
|
erot osallistujan yleisen toiminnan ja persoonallisuuden itsearvioinnissa
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana
|
erot osallistujan yleisessä toiminnassa ja persoonallisuuden itsearvioinnissa tCPD:n ja persoonallisuushäiriöiden - erityisesti Borderline Personality Disorder (BPD) - välillä.
|
tutkimuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marion SIMION, USAP CHI Robert Ballanger
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHT_ CHIRB -RIPH2_003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykiatrinen terveys
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset kliininen populaatio
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLCLopetettu
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Valmis
-
Linkoeping UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | HaurasRuotsi
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKanada
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali
-
University of FloridaRekrytointiPehmytkudosten tulehdus | Avaruuden ylläpitäjä | Primaaristen molaarien ennenaikainen menetysYhdysvallat
-
AVeta MedicalValmis
-
Clinical Tools, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisMasennus | Alkoholi; Haitallinen käyttö | Elämänlaatu | Burnout, ammattilainen | Burnout, opiskelija | Huumeiden käyttö | JoustavuusYhdysvallat
-
Life UniversityValmis
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaValmis