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Trastorno de estrés postraumático complejo: qué especificidades sintomatológicas (StuCoTra)

27 de septiembre de 2021 actualizado por: Raincy Montfermeil Hospital Group
Una mejor comprensión del Trastorno de Estrés Postraumático Complejo permitiría un manejo lo más cercano posible a las especificidades de éste, pero también una mejor formación de los profesionales y unas indicaciones terapéuticas adaptadas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Trastorno de Estrés Postraumático se manifiesta en multitud de síntomas y dificultades de autorregulación en varios dominios (somatización y equilibrio biológico, atención y conciencia, regulación de afectos e impulsos, relaciones interpersonales y capacidades relacionales, percepción del agresor y de la agresión , autopercepción e identidad, sistema de sentidos y creencias), así como cambios profundos en la personalidad y diversas comorbilidades. Además, la disociación, el origen y los trastornos resultantes también tienen algunas similitudes con el Trastorno de Estrés Postraumático Complejo. De hecho, se cree que la disociación tiene un origen traumático y la sintomatología (por ejemplo, hiperestesia, amnesia disociativa, anestesia) se incluye en el trastorno de estrés postraumático complejo. Entonces podemos hacernos las siguientes preguntas: ¿es el trastorno de estrés postraumático complejo un trastorno disociativo por derecho propio que causa dificultades con la autorregulación? ¿Cuál es la proporción de disociación en el trastorno de estrés postraumático complejo?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población clínica está conformada por individuos que son víctimas de traumatismos repetidos y son atendidos en centros especializados; La población general de referencia está formada por estudiantes voluntarios de la Universidad de Lille.

Descripción

Criterios de inclusión:

Para población clínica;

  • Edad entre 18 y 65 años;
  • Haber experimentado una exposición traumática repetida y prolongada;
  • Capaz de comprender y responder autocuestionarios;
  • Habiendo expresado su consentimiento libre e informado
  • Afiliado a un régimen de seguridad social

Para la población general:

  • Estudiantes voluntarios de la Universidad de Lille;
  • Edad entre 18 y 65 años;
  • Capaz de comprender y responder autocuestionarios;
  • Habiendo expresado su consentimiento libre e informado.

Criterio de exclusión:

Para población clínica;

  • Personas con dificultades para responder a los autocuestionarios (p. incomprensión de ítems, dificultades emocionales);
  • Las personas bajo tutela o curaduría;
  • Personas privadas de su libertad.

Para la población general:

  • Personas con dificultades para responder a los autocuestionarios (p. incomprensión de ítems, dificultades emocionales);
  • Las personas bajo tutela o curaduría;
  • Personas privadas de su libertad;
  • Las personas que tengan vínculo de subordinación con el equipo investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Población clínica
haber experimentado una exposición traumática repetida y prolongada
Otro: población clínica
o la población en general, los estudiantes de la Universidad de Lille tendrán la oportunidad de participar en un estudio a través de carteles en los pasillos de las facultades y anuncios en las salas de conferencias.
Otros nombres:
  • población general
Población general
Estudiantes voluntarios de la Universidad de Lille
Otro: población clínica
o la población en general, los estudiantes de la Universidad de Lille tendrán la oportunidad de participar en un estudio a través de carteles en los pasillos de las facultades y anuncios en las salas de conferencias.
Otros nombres:
  • población general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
las características sintomáticas del Trastorno de Estrés Postraumático Complejo
Periodo de tiempo: durante el estudio
evaluar las características sintomáticas del TSPTc evocadas por los autores (cogniciones, regulación emocional, comorbilidades, etc.) para identificar mejor las especificidades sintomáticas del trastorno y mejorar su manejo.
durante el estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validación de la versión francesa de dos escalas de autoevaluación;
Periodo de tiempo: durante el estudio
Validar la versión en francés de dos escalas de autoevaluación del TSPTc (SIDES-SR e ITQ) en una población francesa;
durante el estudio
diferencias en la autoevaluación del funcionamiento general y la personalidad del participante
Periodo de tiempo: durante el estudio
diferencias en el funcionamiento general de los participantes y la autoevaluación de la personalidad entre el tCPD y los trastornos de la personalidad, específicamente el trastorno límite de la personalidad (TLP).
durante el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Raincy Montfermeil Hospital Group

Investigadores

  • Investigador principal: Marion SIMION, USAP CHI Robert Ballanger

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GHT_ CHIRB -RIPH2_003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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